O que é o Mavyret?
Mavyret é um medicamento de marca registrada usado para tratar o vírus da hepatite C crônica (HCV). Este vírus infecta seu fígado e causa inflamação.
O Mavyret pode ser utilizado por pessoas com qualquer um dos seis tipos de HCV que não apresentam cirrose (cicatrizes no fígado) ou que compensaram (leve) a cirrose. Mavyret também pode ser usado para tratar o HCV tipo 1 em pessoas que foram tratadas anteriormente (mas não curadas) com um tipo diferente de medicamento.
Mavyret está aprovado para uso em adultos. Também é aprovado para uso em crianças de 12 anos ou mais, ou naquelas que pesam pelo menos 45 kg.
O Mavyret é um comprimido único que contém dois medicamentos antivirais: glecaprevir (100 mg) e pibrentasvir (40 mg). É tomado por via oral uma vez por dia.
Eficácia
Em ensaios clínicos, Mavyret recebeu adultos com HCV (tipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6) que nunca foram tratados pelo vírus. Dessas pessoas, 98% a 100% foram curadas após 8 a 12 semanas de tratamento. Nesses estudos, ser curado significava que os exames de sangue das pessoas, realizados três meses após o tratamento, não mostravam sinais de infecção pelo HCV em seu corpo.
Para obter mais informações sobre eficácia, consulte a seção "Eficácia" em "Mavyret para hepatite C" abaixo.
Aprovação da FDA
Mavyret foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em abril de 2017 para tratar o vírus da hepatite C crônica (tipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6) em adultos.
Em abril de 2019, o FDA estendeu a aprovação do medicamento para incluir seu uso em crianças. É aprovado para uso em crianças de 12 anos ou mais, ou aquelas que pesam pelo menos 45 kg (cerca de 99 libras).
Mavyret genérico
Mavyret está disponível apenas como medicamento de marca. No momento, não está disponível na forma genérica.
Mavyret contém dois ingredientes ativos do medicamento: glecaprevir e pibrentasvir.
Custo de Mavyret
Como com todos os medicamentos, o custo de Mavyret pode variar. Para encontrar preços atuais de Mavyret em sua área, consulte GoodRx.com.
O custo que você encontra no GoodRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.
Assistência financeira e de seguros
Se você precisar de suporte financeiro para pagar a Mavyret ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda estará disponível.
A Abbvie, fabricante do Mavyret, oferece um programa chamado Mavyret Patient Support, que pode oferecer ajuda para diminuir o custo do medicamento. Para obter mais informações e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 877-628-9738 ou visite o site do programa.
Efeitos colaterais de Mavyret
Mavyret pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Mavyret. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.
Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Mavyret, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.
Efeitos colaterais mais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns do Mavyret podem incluir:
- dor de cabeça
- sentindo-se cansado
- náusea
- diarréia
- nível elevado de bilirrubina (um teste de laboratório que verifica a função hepática)
A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários graves
Efeitos colaterais graves de Mavyret não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Efeitos colaterais graves, discutidos abaixo em "Detalhes dos efeitos colaterais", incluem o seguinte:
- reativação do vírus da hepatite B (um surto de vírus, se já estiver dentro do seu corpo) *
- reação alérgica grave
* Mavyret possui um aviso em caixa do FDA para reativação da hepatite B. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
Detalhes do efeito colateral
Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.
Reação alérgica
Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Mavyret. Não se sabe ao certo quantas vezes as pessoas que tomam este medicamento têm uma reação alérgica. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:
- erupção cutânea
- coceira
- rubor (calor e vermelhidão na pele)
Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:
- inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
- inchaço da língua, boca ou garganta
- dificuldade em respirar ou falar
Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Mavyret. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Coceira
Você pode sentir coceira enquanto estiver usando o Mavyret. Em ensaios clínicos, algumas pessoas tiveram coceira ao tomar este medicamento. O prurido ocorreu com mais freqüência apenas em pessoas que tomavam o medicamento que apresentavam doença renal crônica e vírus da hepatite C (HCV). Neste grupo, cerca de 17% das pessoas relataram coceira como efeito colateral.
Às vezes, o prurido também é um sintoma causado pelo HCV. O prurido ocorre em cerca de 20% das pessoas com HCV. Este sintoma é provavelmente devido ao acúmulo de um produto químico chamado bilirrubina no seu corpo. O prurido causado pelo HCV pode estar em uma área ou em todo o corpo.
Se tiver preocupações sobre comichão na pele enquanto estiver a tomar Mavyret, fale com o seu médico. Eles podem recomendar maneiras de ajudar a reduzir esse efeito colateral enquanto estiver usando o medicamento.
Reativação da hepatite B
Você pode ter um risco aumentado de reativação do vírus da hepatite B (HBV) enquanto toma Mavyret.
O tratamento com Mavyret aumenta o risco de reativação do HBV em pessoas com HBV e HCV. Em casos graves, a reativação do HBV pode causar insuficiência hepática ou até morte.
Os sintomas da reativação do HBV podem incluir:
- dor no lado direito da sua barriga
- tamborete de cor clara
- sentindo-se cansado
- amarelecimento da sua pele ou do branco dos seus olhos
Antes de iniciar o Mavyret, o seu médico irá testá-lo quanto ao HBV. Se você tem HBV, pode precisar de tratamento antes de começar a tomar Mavyret. Ou seu médico pode recomendar testes durante o tratamento com Mavyret para monitorar a reativação do HBV e tratar a condição, se necessário.
Alterações de peso (não um efeito colateral)
Perda de peso e ganho de peso não foram relatados como efeitos colaterais de Mavyret durante os ensaios clínicos. No entanto, Mavyret pode causar náusea, o que pode levar à perda de peso em algumas pessoas. Se você sentir náuseas ao tomar este medicamento, é provável que coma menos alimentos, o que pode resultar em perda de peso.
Se tiver preocupações sobre ganho ou perda de peso enquanto estiver a tomar Mavyret, fale com o seu médico. Eles podem ajudá-lo a planejar uma dieta saudável durante o tratamento.
Erupção cutânea (não é um efeito colateral)
Erupção cutânea não foi relatada como efeito colateral do Mavyret durante os ensaios clínicos. No entanto, o próprio HCV às vezes pode causar erupção cutânea. Isso pode ser confundido com um efeito colateral da droga. A erupção cutânea causada pelo HCV pode estar em qualquer parte do corpo, incluindo rosto, peito ou braços. Também pode fazer você sentir coceira.
Se você tiver uma erupção cutânea enquanto estiver usando Mavyret, converse com seu médico. Eles podem sugerir maneiras de reduzir seus sintomas e recomendar tratamento, se necessário.
Efeitos colaterais em crianças
Durante os estudos clínicos, os efeitos colaterais observados em crianças (de 12 a 17 anos) em uso de Mavyret foram semelhantes aos efeitos colaterais observados em adultos em uso de drogas. Nesses estudos, nenhuma criança interrompeu o tratamento por causa dos efeitos colaterais.
Os efeitos colaterais comuns observados em crianças incluem:
- sentindo-se cansado
- náusea
- dor de cabeça
- nível elevado de bilirrubina (um teste de laboratório que verifica a função hepática)
Se você está preocupado com os efeitos colaterais que ocorrem em uma criança usando Mavyret, converse com seu médico. Eles podem recomendar maneiras de reduzir esses efeitos colaterais durante o tratamento.
Dosagem de Mavyret
As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.
Formas e vantagens de medicamentos
Mavyret é um comprimido tomado por via oral. Cada comprimido contém 100 mg de glecaprevir e 40 mg de pibrentasvir.
Dosagem para hepatite C
A dosagem de Mavyret para o vírus da hepatite C crônica (HCV) é de três comprimidos por via oral uma vez ao dia. Este medicamento deve ser tomado com alimentos. Também deve ser tomado aproximadamente à mesma hora todos os dias.
O seu médico determinará quanto tempo você precisa tomar Mavyret. Essa decisão depende de quaisquer tratamentos anteriores do HCV que você tenha usado.
A duração do tratamento de cada pessoa pode variar, mas a maioria das pessoas toma Mavyret entre 8 e 16 semanas. A duração típica do tratamento com Mavyret é a seguinte:
- Se você nunca foi tratado para o HCV e não tem cirrose (cicatrizes no fígado), provavelmente será tratado por 8 semanas.
- Se você nunca foi tratado para HCV e compensou cirrose (leve), provavelmente será tratado por 12 semanas.
- Se você já foi tratado anteriormente para o HCV e seu tratamento não foi eficaz (não curou sua infecção), a duração do seu tratamento com Mavyret pode variar. Pode durar de 8 a 16 semanas. A duração exata do seu tratamento dependerá de quais tratamentos de HCV você usou no passado.
Se tiver alguma dúvida sobre quanto tempo você precisará tomar Mavyret, converse com seu médico. Eles podem recomendar o melhor plano de tratamento para você.
Dosagem pediátrica
A dose pediátrica de Mavyret é igual à dos adultos: três comprimidos por via oral (com alimentos) uma vez por dia. A dosagem pediátrica se aplica a crianças:
- 12 a 17 anos, ou
- aqueles que pesam pelo menos 45 kg (cerca de 99 libras)
Atualmente, o Mavyret não está aprovado para uso em crianças com menos de 12 anos ou naquelas que pesam menos de 45 kg.
E se eu perder uma dose?
Se você perder uma dose de Mavyret, eis o que você deve fazer:
- Se for menos de 18 horas a partir de quando você deveria ter tomado Mavyret, vá em frente e tome sua dose assim que se lembrar. Depois, tome a sua próxima dose na hora habitual.
- Se for mais de 18 horas a partir de quando você deveria ter tomado Mavyret, pule essa dose. Pode tomar a sua próxima dose à hora habitual.
Os lembretes de medicamentos podem ajudar a garantir que você não perca uma dose.
Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?
O período de tempo que você precisará tomar Mavyret depende de algumas coisas. Isso inclui se você já foi tratado para o HCV antes e se tem alguma cicatriz no fígado (cirrose).
Normalmente, o tratamento com Mavyret dura de 8 a 16 semanas. Geralmente não dura mais de 16 semanas.
Mavyret e álcool
Mavyret não tem nenhuma interação conhecida com álcool. No entanto, você não deve beber álcool se tiver o vírus da hepatite C (HCV). O álcool piora o HCV, o que pode levar a cicatrizes graves (cirrose) no fígado.
Se você bebe álcool e está preocupado em como parar de beber, converse com seu médico.
Alternativas ao Mavyret
Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar o vírus da hepatite C crônica (HCV). Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Mavyret, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.
Medicamentos alternativos, que contêm uma combinação de medicamentos antivirais para tratar o HCV, incluem o seguinte:
- ledipasvir e sofosbuvir (Harvoni)
- sofosbuvir e velpatasvir (Epclusa)
- velpatasvir, sofosbuvir e voxilaprevir (Vosevi)
- elbasvir e grazoprevir (Zepatier)
- simeprevir (Olysio) e sofosbuvir (Sovaldi)
Embora eles não venham como uma droga combinada, Simeprevir (Olysio) e sofosbuvir (Sovaldi) também podem ser tomados juntos para tratar o HCV.
Mavyret vs. Harvoni
Você pode se perguntar como o Mavyret se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vamos ver como Mavyret e Harvoni são parecidos e diferentes.
Sobre
Mavyret contém os medicamentos glecaprevir e pibrentasvir. Harvoni contém os medicamentos ledipasvir e sofosbuvir. Mavyret e Harvoni contêm uma combinação de antivirais e pertencem à mesma classe de medicamentos.
Usos
Mavyret é aprovado para tratar o vírus da hepatite C crônica (HCV) em adultos. Também é aprovado para uso em crianças de 12 anos ou mais, ou naquelas que pesam pelo menos 45 kg, o que equivale a 99 libras.
Mavyret é usado para tratar todos os tipos (1, 2, 3, 4, 5 e 6) de HCV em pessoas:
- sem cicatrizes no fígado (cirrose) ou naqueles que têm cirrose sem sintomas da doença
- que receberam um transplante de fígado ou rim
- quem tem HIV
Mavyret também pode ser usado para tratar o HCV tipo 1 em pessoas que foram tratadas anteriormente (mas não curadas) com um tipo diferente de medicamento.
Harvoni é aprovado para tratar o HCV em adultos. Pode ser usado para tratar os seguintes tipos de HCV:
- tipos 1, 2, 5 ou 6 em pessoas sem cicatrizes no fígado (cirrose) ou naquelas com cirrose sem sintomas da doença
- tipo 1 em pessoas com cirrose com sintomas da doença (nessas pessoas, Harvoni deve ser combinado com ribavirina)
- tipo 1 ou 4 em pessoas que receberam um transplante de fígado e que não apresentam cicatrizes no fígado ou cicatrizes no fígado sem sintomas (nessas pessoas, Harvoni também deve ser combinado com ribavirina)
Harvoni também é aprovado para uso em crianças de 12 anos ou mais, ou naquelas que pesam pelo menos 35 kg, o que equivale a 77 libras. Pode ser usado nas seguintes crianças:
- aqueles com HCV tipos 1, 4, 5 ou 6
- crianças sem cicatriz hepática (cirrose) ou com cirrose, mas que não apresentam sintomas da doença
Formas e administração de medicamentos
Mavyret vem em comprimidos, que são tomados por via oral (com alimentos) uma vez por dia. Geralmente, é administrado por um período de 8, 12 ou 16 semanas, dependendo do histórico de tratamento e da gravidade da doença hepática.
Harvoni também vem em comprimidos, que são tomados por via oral (com ou sem alimentos) uma vez por dia. Geralmente, é administrado por um período de 8, 12 ou 24 semanas, dependendo do histórico de tratamento e da condição do fígado.
Efeitos colaterais e riscos
Mavyret e Harvoni não contêm os mesmos medicamentos, mas fazem parte da mesma classe de medicamentos. Esses medicamentos podem causar alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns diferentes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
Efeitos colaterais mais comuns
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Mavyret, Harvoni ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com Mavyret:
- diarréia
- nível elevado de bilirrubina (um teste de laboratório que verifica a função hepática)
-
Pode ocorrer com Harvoni:
- sentindo fraco
- insônia (dificuldade para dormir)
- tosse
- sentindo-se irritado
-
Pode ocorrer com Mavyret e Harvoni:
- dor de cabeça
- sentindo-se cansado
- náusea
Efeitos secundários graves
Os efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Mavyret e Harvoni (quando tomados individualmente) incluem o seguinte:
- reativação do vírus da hepatite B (um surto de vírus, se já estiver dentro do seu corpo) *
- reação alérgica grave
* Mavyret e Harvoni têm um aviso em caixa do FDA para reativação da hepatite B. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
Eficácia
Mavyret e Harvoni são aprovados para tratar o vírus da hepatite C crônica (HCV). No entanto, um medicamento pode ser mais eficaz para você do que o outro, dependendo do tipo de HCV que você possui e se tem alguma cicatriz no fígado (cirrose).
Esses medicamentos não foram diretamente comparados em estudos clínicos. Mas estudos separados descobriram que Mavyret e Harvoni são eficazes no tratamento do HCV.
Custos
Mavyret e Harvoni são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum desses medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.
Segundo estimativas do GoodRx.com, Mavyret e Harvoni geralmente custam o mesmo. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.
Mavyret vs. Epclusa
Você pode se perguntar como o Mavyret se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui nós olhamos como Mavyret e Epclusa são iguais e diferentes.
Sobre
Mavyret contém os medicamentos glecaprevir e pibrentasvir. Epclusa contém os medicamentos velpatasvir e sofosbuvir. Mavyret e Epclusa contêm uma combinação de medicamentos antivirais e pertencem à mesma classe de medicamentos.
Usos
Mavyret é aprovado para tratar o vírus da hepatite C crônica (HCV) em adultos. Também é aprovado para uso em crianças de 12 anos ou mais, ou naquelas que pesam pelo menos 45 kg, o que equivale a 99 libras.
Mavyret é usado para tratar todos os tipos (1, 2, 3, 4, 5 e 6) de HCV em pessoas:
- sem cicatrizes no fígado (cirrose) ou naqueles que têm cirrose sem sintomas da doença
- que receberam um transplante de fígado ou rim
- quem tem HIV
Mavyret também pode ser usado para tratar o HCV tipo 1 em pessoas que foram tratadas anteriormente (mas não curadas) com um tipo diferente de medicamento.
Assim como Mavyret, o Epclusa também é aprovado para tratar o HCV crônico causado por todos os tipos de vírus (tipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6). É usado em adultos que não apresentam cicatrizes no fígado (cirrose) ou naqueles com cicatrizes no fígado que não apresentam sintomas da doença.
Epclusa também pode ser usado em adultos com cirrose que apresentam sintomas da doença.
Epclusa não está aprovado para uso em crianças.
Formas e administração de medicamentos
Mavyret vem em comprimidos, que são tomados por via oral (com alimentos) uma vez por dia. Geralmente, é administrado por um período de 8, 12 ou 16 semanas, dependendo do histórico de tratamento e da gravidade da doença hepática.
Epclusa também vem em comprimidos, que são tomados por via oral uma vez por dia. Epclusa pode ser tomado com ou sem alimentos. Geralmente é administrado por um período de 12 semanas.
Efeitos colaterais e riscos
Mavyret e Epclusa não têm os mesmos medicamentos. No entanto, eles pertencem à mesma classe de medicamentos. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
Efeitos colaterais mais comuns
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Mavyret, Epclusa ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com Mavyret:
- diarréia
- nível elevado de bilirrubina (um teste de laboratório que verifica a função hepática)
-
Pode ocorrer com Epclusa:
- sentindo fraco
- insônia (dificuldade para dormir)
-
Pode ocorrer com Mavyret e Epclusa:
- dor de cabeça
- sentindo-se cansado
- náusea
Efeitos secundários graves
Os efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Mavyret e Epclusa (quando tomados individualmente) incluem o seguinte:
- reativação do vírus da hepatite B (um surto de vírus, se já estiver dentro do seu corpo) *
- reação alérgica grave
* Mavyret e Epclusa têm um aviso em caixa do FDA para reativação da hepatite B. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
Eficácia
Mavyret e Epclusa são usados para tratar todos os seis tipos de HCV crônico. O seu médico pode recomendar que você tome Epclusa ou Mavyret, dependendo do tipo de HCV que você possui e da condição do seu fígado.
Esses medicamentos não foram diretamente comparados em estudos clínicos. Mas estudos separados descobriram que Mavyret e Epclusa são eficazes no tratamento do HCV.
Custos
Mavyret e Epclusa são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum desses medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.
De acordo com estimativas do GoodRx.com, Mavyret e Epclusa geralmente custam o mesmo. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.
Mavyret para hepatite C
A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Mavyret para tratar certas condições.
O Mavyret é aprovado pela FDA para tratar infecções crônicas causadas pelo vírus da hepatite C (HCV). Este vírus infecta o fígado e causa inflamação, que às vezes pode levar a cicatrizes no fígado (chamadas cirrose). O HCV pode causar sintomas como:
- amarelecimento da sua pele e do branco dos seus olhos
- acúmulo de líquido na barriga
- febre
- problemas a longo prazo, como insuficiência hepática
O HCV é transmitido pelo sangue infectado pelo vírus. A transmissão (espalhamento) ocorre mais comumente através do compartilhamento de agulhas usadas entre si. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), em 2016, cerca de 2,4 milhões de pessoas nos Estados Unidos tinham hepatite C crônica.
Mavyret está aprovado para tratar o HCV em adultos. Também é aprovado para uso em crianças de 12 anos ou mais, ou naquelas que pesam pelo menos 45 kg, o que equivale a 99 libras. É usado para tratar todos os tipos de HCV (1, 2, 3, 4, 5 e 6) em pessoas:
- sem cicatrizes no fígado (cirrose) ou naqueles que têm cirrose sem nenhum sintoma da doença (chamada cirrose compensada)
- que receberam um transplante de fígado ou rim
- quem tem HIV
Mavyret também pode ser usado para tratar o HCV tipo 1 em pessoas que foram tratadas anteriormente (mas não curadas) com um tipo diferente de medicamento.
Eficácia
Em ensaios clínicos, Mavyret recebeu adultos com HCV (tipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6) que nunca foram tratados pelo vírus. Dessas pessoas, 98% a 100% foram curadas dentro de 8 a 12 semanas após o tratamento. Nesses estudos, ser curado significava que os exames de sangue das pessoas, realizados três meses após o tratamento, não mostravam sinais de infecção pelo HCV em seu corpo.
De todas as pessoas nos estudos (tanto aquelas que foram tratadas anteriormente para o HCV quanto as que não o fizeram), entre 92% e 100% foram curadas pelo HCV. Os resultados variaram, dependendo de as pessoas terem sido previamente tratadas e do tipo de HCV que tinham.
Os ensaios clínicos também compararam o Mavyret à combinação de dois outros medicamentos antivirais chamados sofosbuvir (Sovaldi) e daclatasvir (Daklinza). Um estudo analisou pessoas com HCV tipo 3, que nunca haviam sido tratadas antes. Essas pessoas não tinham nenhum medo de fígado (cirrose).
Após 12 semanas, 95,3% das pessoas que tomavam Mavyret foram consideradas curadas (não tinham vírus do HCV nos exames de sangue). Daqueles que tomam sofosbuvir e daclatasvir, 96,5% tiveram o mesmo resultado.
Mavyret para crianças
O Mavyret está aprovado para tratar o HCV em crianças com 12 anos ou mais, ou naquelas com peso de pelo menos 45 kg, ou seja, 99 libras.
Interações com Mavyret
Mavyret pode interagir com vários outros medicamentos. Também pode interagir com certos suplementos.
Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir no desempenho de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.
Mavyret e outros medicamentos
Abaixo estão as listas de medicamentos que podem interagir com Mavyret. Estas listas não contêm todos os medicamentos que podem interagir com Mavyret.
Antes de tomar Mavyret, fale com o seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.
Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Mavyret e carbamazepina (Tegretol)
Tomar carbamazepina com Mavyret pode diminuir a quantidade de Mavyret no seu corpo. Isso pode fazer com que o medicamento não funcione tão bem, o que pode levar o vírus da hepatite C (HCV) a não ser totalmente tratado. É importante evitar tomar carbamazepina e Mavyret juntos.
Mavyret e varfarina (Coumadin)
Tomar varfarina com Mavyret pode alterar o nível de varfarina no seu corpo. Isso pode levar a alterações na espessura do seu sangue, tornando-o muito fino ou muito grosso. Se isso acontecer, você pode estar em risco de certas complicações, como sangramento ou coágulos sanguíneos.
Se estiver a tomar Mavyret com varfarina, é importante realizar frequentemente análises ao sangue para verificar a espessura do seu sangue. Se você precisar tomar esses medicamentos juntos, seu médico recomendará maneiras de ajudar a garantir sua segurança durante o tratamento.
Mavyret e digoxina (Lanoxina)
Tomar Mavyret com digoxina pode aumentar os níveis de digoxina no seu corpo. Isso pode causar sintomas como:
- náusea
- vômito
- diarréia
- ritmo cardíaco irregular
Se estiver a tomar digoxina enquanto estiver a utilizar Mavyret, o seu médico poderá ter de diminuir a sua dose de digoxina. Isso ajudará a impedir que seus níveis de digoxina fiquem muito altos e causem efeitos colaterais. O seu médico pode verificar os seus níveis de digoxina nas análises ao sangue com mais frequência do que o habitual enquanto estiver a tomar Mavyret.
Mavyret e dabigatran (Pradaxa)
Tomar Mavyret com dabigatran aumenta os níveis de dabigatran no seu corpo. Se esse nível ficar muito alto, você terá um risco maior de sangrar ou machucar. Você também pode se sentir fraco. Esses sintomas às vezes podem ser graves.
Se você estiver tomando dabigatran enquanto estiver usando Mavyret, seu médico pode precisar diminuir sua dose de dabigatran. Isso ajudará a impedir que esses sintomas aconteçam.
Mavyret e rifampicina (Rifadin)
Tomar Mavyret com rifampicina reduz os níveis de Mavyret no seu corpo. Se o nível de Mavyret no seu corpo for reduzido, o medicamento pode não funcionar tão bem no tratamento do HCV. Você deve evitar tomar Mavyret e Rifampin ao mesmo tempo.
Mavyret e certos medicamentos anticoncepcionais
Alguns medicamentos anticoncepcionais contêm um medicamento chamado etinilestradiol. Tomar este medicamento em combinação com Mavyret pode aumentar os níveis do seu corpo de uma determinada enzima hepática chamada alanina aminotransferase (ALT). Níveis elevados podem piorar os sintomas da hepatite.
É recomendado que você não use o controle de natalidade contendo etinilestradiol enquanto estiver tomando Mavyret.
Exemplos de pílulas anticoncepcionais que contêm etinilestradiol incluem:
- levonorgestrel e etinilestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
- desogestrel e etinilestradiol (Apri, Kariva)
- noretindrona e etinilestradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
- norgestrel e etinilestradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
- drospirenona e etinilestradiol (Loryna, Yaz)
- norgestimato e etinilestradiol (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
Esta não é uma lista completa das pílulas anticoncepcionais que contêm etinilestradiol. Se você não tem certeza se o seu controle de natalidade tem etinilestradiol, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Alguns outros métodos de controle de natalidade além de pílulas também contêm etinilestradiol. Esses métodos incluem o adesivo contraceptivo (Ortho Evra) e o anel vaginal (NuvaRing).
Se você estiver usando o controle de natalidade que contém etinilestradiol, converse com seu médico sobre outras opções para prevenir a gravidez enquanto estiver tomando Mavyret.
Mavyret e certos medicamentos antivirais para o HIV
Certos medicamentos para o HIV (chamados antivirais) podem afetar a quantidade de Mavyret no seu corpo. Exemplos de medicamentos antivirais que podem alterar a quantidade de Mavyret no seu corpo incluem:
- atazanavir (Reyataz)
- darunavir (Prezista)
- lopinavir e ritonavir (Kaletra)
- ritonavir (Norvir)
- efavirenz (Sustiva)
O atazanavir nunca deve ser tomado com Mavyret. Tomar esses medicamentos juntos aumenta o nível do corpo de uma determinada enzima hepática chamada alanina aminotransferase (ALT). Níveis elevados podem piorar os sintomas da hepatite.
Tomar Mavyret com darunavir, lopinavir ou ritonavir também não é recomendado. Isso ocorre porque esses medicamentos antivirais podem aumentar os níveis de Mavyret no seu corpo. Isso pode levar ao aumento dos efeitos colaterais do Mavyret.
Tomar Mavyret com efavirenz diminui os níveis de Mavyret no seu corpo. Isso pode fazer com que o Mavyret não funcione também. Você deve evitar usar efavirenz enquanto estiver a tomar Mavyret.
Mavyret e certos medicamentos para colesterol
Tomar Mavyret juntamente com certos medicamentos para o colesterol chamados estatinas pode aumentar o nível da estatina no seu corpo. O aumento dos níveis de estatinas aumenta o risco de efeitos colaterais (como dores musculares) da estatina.
Exemplos de estatinas incluem:
- atorvastatina (Lipitor)
- lovastatina (Mevacor)
- sinvastatina (Zocor)
- pravastatina (Pravachol)
- rosuvastatina (Crestor)
- fluvastatina (Lescol)
- pitavastatina (Livalo)
É recomendado que você não tome Mavyret em combinação com atorvastatina, lovastatina ou sinvastatina. Essas estatinas têm o maior risco de aumentar os efeitos colaterais quando são tomadas com Mavyret.
A Pravastatina pode ser tomada com Mavyret se o seu médico recomendar que você precise de um medicamento para colesterol. A sua dose de pravastatina terá de ser reduzida antes de começar a tomar Mavyret. Isso ajudará a reduzir o risco de efeitos colaterais da estatina.
Se a fluvastatina e a pitavastatina forem tomadas com Mavyret, devem ser administradas na dose mais baixa possível. Isso ajuda a reduzir o risco de aumentar os efeitos colaterais das estatinas.
Mavyret e ciclosporina (Sandimmune)
Mavyret não é recomendado em pessoas que estejam tomando mais de 100 mg por dia de ciclosporina. Este medicamento aumenta os níveis de Mavyret no seu corpo, o que pode aumentar o risco de efeitos colaterais do Mavyret.
Se você estiver tomando ciclosporina, converse com seu médico sobre qual dosagem de ciclosporina é mais segura para você.
Mavyret e omeprazol (não uma interação)
Não existem interações conhecidas entre o omeprazol e o Mavyret. Às vezes, o omeprazol é administrado a pessoas que tomam Mavyret se estiverem com náusea durante o tratamento. Às vezes, a náusea é causada pelo acúmulo de ácido no estômago. Tomar omeprazol ajudará a diminuir a quantidade de ácido no estômago, o que pode ajudar a reduzir esse efeito colateral.
Mavyret e ibuprofeno (não uma interação)
Não há interações conhecidas entre o ibuprofeno e o Mavyret. O ibuprofeno pode ser usado para tratar dores de cabeça em pessoas que tomam Mavyret. Dores de cabeça são um efeito colateral comum que pode ocorrer quando você estiver tomando Mavyret. O ibuprofeno pode ajudar a reduzir a dor e o desconforto de uma dor de cabeça.
Mavyret e ervas e suplementos
Mavyret pode interagir com algumas ervas e suplementos, incluindo a erva de São João (que é detalhada abaixo). Essas interações podem afetar o funcionamento do Mavyret em seu corpo.
Você deve revisar todos os medicamentos que você toma (incluindo ervas e suplementos) com o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Mavyret.
Mavyret e erva de São João
Tomar a erva de São João com Mavyret pode diminuir muito os níveis de Mavyret no seu corpo. Isso pode fazer com que Mavyret não funcione tão bem no tratamento de sua infecção por hepatite C. É recomendável que você não tome a erva de São João enquanto estiver usando Mavyret.
Mavyret e gravidez
Não foram realizados estudos em humanos para verificar se Mavyret é seguro ou não durante a gravidez.
Em estudos com animais, nenhum dano foi observado em fetos cujas mães receberam Mavyret durante a gravidez. No entanto, os resultados de estudos com animais nem sempre prevêem o que acontecerá em seres humanos.
Se você estiver grávida ou puder engravidar enquanto estiver usando Mavyret, converse com seu médico. Eles podem discutir com você os riscos e benefícios do uso deste medicamento durante a gravidez.
Mavyret e amamentação
Não houve estudos em humanos para saber se Mavyret passa ou não para o leite materno ou se tem algum efeito em uma criança que amamenta.
Em estudos com animais, Mavyret passou para o leite de ratos em lactação. No entanto, este leite não causou danos aos animais que o consumiram. Lembre-se de que esses resultados podem ser diferentes em humanos.
Se estiver a amamentar ou planeia amamentar enquanto estiver a tomar Mavyret, fale com o seu médico sobre se esta é uma opção segura. Eles podem recomendar outras maneiras saudáveis de alimentar seu filho.
Como tomar Mavyret
Você deve tomar Mavyret de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.
Quando tomar
Não importa a que hora do dia você escolhe tomar Mavyret, mas você deve tomá-lo aproximadamente à mesma hora todos os dias. Isso ajuda a medicação a funcionar da maneira correta dentro do seu corpo.
Os lembretes de medicamentos podem ajudar a garantir que você não perca uma dose.
Ao tomar Mavyret com alimentos
Mavyret deve ser tomado com alimentos. Isso ajuda seu corpo a absorver melhor o medicamento.
Mavyret pode ser triturado, dividido ou mastigado?
Não, Mavyret não deve ser dividido, esmagado ou mastigado. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Dividir, esmagar ou mastigar pode diminuir a quantidade de droga que entra no seu corpo. Isso pode fazer com que Mavyret não funcione tão bem no tratamento de sua infecção por hepatite C.
Como o Mavyret funciona
Mavyret é aprovado para tratar o vírus da hepatite C crônica (HCV). Este vírus causa uma infecção no seu corpo que afeta o seu fígado. O HCV pode levar a danos graves no fígado se não for tratado da maneira correta.
Mavyret contém dois medicamentos: glecaprevir e pibrentasvir. Ele funciona impedindo que o vírus da hepatite C se multiplique (produzindo mais vírus) dentro do seu corpo. Como o vírus não é capaz de se multiplicar, acabará morrendo.
Depois que todo o vírus morre, e ele não está mais dentro do seu corpo, seu fígado pode começar a se curar. Mavyret trabalha para tratar todos os seis tipos (1, 2, 3, 4, 5 e 6) de HCV.
Quanto tempo leva para o trabalho?
Durante os estudos clínicos, 92% a 100% das pessoas com HCV foram curadas após tomar Mavyret pelo período de tempo prescrito. Esse período de tempo variou de 8 a 16 semanas.
Nesses estudos, ser curado significava que os exames de sangue das pessoas, realizados três meses após o tratamento, não mostravam sinais de infecção pelo HCV em seu corpo.
Perguntas comuns sobre Mavyret
Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre o Mavyret.
Posso tomar Mavyret se eu tiver HIV e hepatite C?
Sim, você pode tomar Mavyret se tiver HIV e vírus da hepatite C (HCV). Ter HIV não muda a maneira como Mavyret trabalha em seu corpo para tratar o HCV.
Qual o sucesso do Mavyret na cura da hepatite C?
Mavyret demonstrou ser muito eficaz na cura de infecções pelo vírus da hepatite C (HCV). Em ensaios clínicos, entre 98% e 100% das pessoas que tomavam Mavyret foram curadas pelo HCV.
Nesses estudos, ser curado significava que os exames de sangue das pessoas, realizados três meses após o tratamento, não mostravam sinais de infecção pelo HCV. A porcentagem de pessoas que foram curadas dependia do tipo de HCV que eles tinham e de que tipo de tratamento eles usaram no passado.
Se eu tiver tomado outros tratamentos contra hepatite C, posso usar Mavyret?
Se você tentou outros medicamentos para a hepatite C que não funcionaram (curou sua infecção), provavelmente ainda pode usar Mavyret. Dependendo dos medicamentos que você usou no passado, a duração do seu tratamento com Mavyret pode variar de 8 a 16 semanas.
Se você tiver dúvidas sobre se pode ou não usar Mavyret, converse com seu médico.
Vou precisar de algum teste antes ou durante o tratamento com Mavyret?
Antes de iniciar o tratamento com Mavyret, o seu médico irá testar o seu sangue quanto ao vírus da hepatite B (HBV). Se você tem HBV, ele pode se reativar durante o tratamento com Mavyret. A reativação do HBV pode causar problemas hepáticos graves, incluindo insuficiência hepática e morte.
Se você tem HBV, seu médico recomendará exames de sangue durante o tratamento com Mavyret para verificar a reativação do HBV. Pode ter de ser tratado com HBV antes de começar a tomar Mavyret.
Posso usar Mavyret se tiver cirrose?
Você pode, mas depende da gravidade da cirrose (cicatrização do fígado).
Mavyret pode ser usado se você tiver compensado cirrose (leve). Com essa condição, seu fígado tem cicatrizes, mas você não apresenta nenhum sintoma e ainda está funcionando normalmente.
Mavyret ainda não está aprovado para uso em pessoas com cirrose descompensada. Com essa condição, seu fígado tem cicatrizes e você tem sintomas da doença. Os sintomas podem incluir:
- amarelecimento da sua pele ou do branco dos seus olhos
- fluido extra na sua barriga
- vasos sanguíneos aumentados na garganta, que podem causar sangramento
Se você tem cirrose, mas não tem certeza de que tipo, converse com seu médico.
Precauções de Mavyret
Este medicamento vem com várias precauções.
Aviso da FDA: reativação do vírus da hepatite B
Este medicamento tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Um aviso em caixa alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
O tratamento com Mavyret aumenta o risco de reativação do vírus da hepatite B (HBV) em pessoas com HBV e vírus da hepatite C (HCV). Em casos graves, a reativação do HBV pode causar insuficiência hepática ou até morte.
Antes de iniciar o Mavyret, o seu médico irá testá-lo quanto ao HBV. Se você tem HBV, pode precisar de tratamento antes de começar a tomar Mavyret. Ou seu médico pode recomendar testes durante o tratamento com Mavyret para verificar a reativação do HBV.
Outros avisos
Antes de tomar Mavyret, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Mavyret pode não ser adequado para você, se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:
- Insuficiência hepática. Se tiver insuficiência hepática, tomar Mavyret pode piorar a sua condição. Fale com o seu médico se tiver antecedentes de doença hepática ou insuficiência hepática antes de iniciar o tratamento com Mavyret.
- Uso atual de atazanavir ou rifampicina. Mavyret nunca deve ser utilizado em pessoas que tomam atazanavir ou rifampicina. Tomar Mavyret e rifampina juntos pode diminuir os níveis de Mavyret no seu corpo. Isso pode tornar o Mavyret menos eficaz para você. Tomar atazanavir com Mavyret pode aumentar a quantidade de Mavyret no seu corpo. Isso pode aumentar os níveis de uma enzima hepática (chamada alanina aminotransferase), que pode se tornar perigosa. Consulte a seção "Interações com o Mavyret" para obter mais informações. Sempre fale com seu médico sobre qualquer medicamento que esteja tomando antes de iniciar o Mavyret.
- Gravidez. Não se sabe se Mavyret pode afetar uma gravidez em desenvolvimento. Em estudos com animais, Mavyret não causou danos quando usado durante a gravidez. No entanto, este resultado pode ser diferente em humanos. Para mais informações, consulte a seção “Mavyret e gravidez” acima.
- Amamentação. Não se sabe se Mavyret passa para o leite materno humano ou se prejudica uma criança que amamenta. Em estudos com animais, Mavyret passou para o leite materno, mas não causou danos aos animais que consumiram o leite materno. No entanto, este resultado pode ser diferente em humanos. Para mais informações, consulte a seção “Mavyret e amamentação” acima.
Nota: Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos negativos do Mavyret, consulte a seção "Efeitos colaterais do Mavyret" acima.
Sobredosagem com Mavyret
Usar mais do que a dose recomendada de Mavyret pode levar a efeitos colaterais graves. Nunca tome mais do que a dose prescrita pelo seu médico.
O que fazer em caso de overdose
Se você acha que tomou muito medicamento, ligue para seu médico. Você também pode ligar para a Associação Americana de Centros de Controle de Intoxicações pelo telefone 800-222-1222 ou usar sua ferramenta on-line. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima imediatamente.
Expiração, armazenamento e descarte de Mavyret
Quando você recebe Mavyret da farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo na garrafa. Esta data é tipicamente um ano a partir da data em que eles dispensaram o medicamento.
A data de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tiver usado um medicamento não utilizado que tenha passado o prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.
Armazenamento
Quanto tempo um medicamento permanece bom pode depender de muitos fatores, incluindo como e onde você armazena o medicamento.
Os comprimidos de Mavyret devem ser armazenados à temperatura ambiente (abaixo de 30 ° C / 86 ° F) em um recipiente bem fechado, longe da luz. Evite armazenar este medicamento em áreas onde possa ficar úmido ou úmido, como nos banheiros.
Disposição
Se você não precisar mais tomar Mavyret e sobra medicamentos, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a impedir que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem o medicamento por acidente. Também ajuda a impedir que a droga prejudique o meio ambiente.
O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.
Informações profissionais para Mavyret
As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.
Indicações
Mavyret está indicado no tratamento dos genótipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6. do vírus da hepatite C crônica (HCV). O Mavyret está aprovado para uso em adultos e crianças com 12 anos ou mais, ou naqueles que pesam pelo menos 45 anos. kg.
Só deve ser utilizado em pacientes sem cirrose ou naqueles com cirrose compensada.
Mavyret também é indicado para tratar a infecção pelo vírus da hepatite C do genótipo 1 em pessoas cujos tratamentos anteriores não tiveram sucesso. Estes tratamentos anteriores devem incluir um inibidor de HCV NS5A ou um inibidor de protease NS3 / 4A.
Mavyret não está indicado para uso em pacientes cujo tratamento anterior falhou ao usar um inibidor de HCV NS5A e um inibidor de protease NS3 / 4A.
Mecanismo de ação
Mavyret contém glecaprevir e pibrentasvir. Esses medicamentos são medicamentos antivirais de ação direta que combatem o HCV.
O glecaprevir é um inibidor da protease NS3 / 4A. Ele atua visando a protease NS3 / 4A, necessária para o desenvolvimento do vírus da hepatite C.
O pibrentasvir é um inibidor da NS5A. Ao bloquear o NS5A, o pibrentasvir interrompe essencialmente a replicação viral da hepatite C.
Mavyret é eficaz contra os genótipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6 do vírus da hepatite C.
Farmacocinética e metabolismo
Em um estudo envolvendo pessoas não infectadas pelo HCV consideradas saudáveis, a absorção do Mavyret foi bastante afetada pela presença de alimentos. Quando tomado com uma refeição, a absorção de glecaprevir aumentou 83% para 163%. A absorção do pibrentasvir aumentou de 40% para 53%. Portanto, recomenda-se que Mavyret seja tomado com alimentos para aumentar sua absorção.
A concentração plasmática máxima de Mavyret ocorre cerca de 5 horas após a dose. A meia-vida do glecaprevir é de 6 horas, enquanto a meia-vida do pibrentasvir é de 13 horas.
Mavyret é principalmente excretado pela via biliar-fecal. A maioria do glecaprevir e do pibrentasvir está ligada às proteínas plasmáticas.
Contra-indicações
Mavyret está contra-indicado em pacientes com doença hepática grave, definida como escore C de Child-Pugh.
Mavyret também é contra-indicado em pacientes que estão tomando atazanavir ou rifampicina. A concentração de Mavyret é grandemente diminuída pela rifampicina, o que pode reduzir ou inibir o efeito terapêutico de Mavyret. Mavyret não deve ser tomado com atazanavir porque a combinação de medicamentos pode aumentar os níveis de alanina aminotransferase (ALT), levando ao aumento do risco de insuficiência hepática.
Armazenamento
O Mavyret deve ser armazenado a 30 ° C ou abaixo de 86 ° F (30 ° C) em um recipiente seco e selado.
Exoneração de responsabilidade: A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.
