Xgeva: Efeitos Colaterais, Custo, Dosagem E Muito Mais

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Última modificação: 2023-12-17 11:24

O que é o Xgeva?

Xgeva é um medicamento de marca registrada. É usado para ajudar a prevenir e tratar vários tipos de problemas ósseos.

Xgeva contém denosumab. Este é um tipo de agente biológico (um medicamento criado a partir de partes de organismos vivos) chamado anticorpo monoclonal.

Um profissional de saúde administrará Xgeva como uma injeção sob a sua pele (injeção subcutânea). Você irá a uma clínica ou consultório médico para as injeções.

Como é usado

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Darzalex para ser usado para:

• Ajude a evitar ossos quebrados em pessoas com mieloma múltiplo. O mieloma múltiplo é uma forma de câncer que afeta a medula óssea (o tecido dos ossos).
• Ajude a evitar ossos quebrados em pessoas com metástases ósseas causadas por tumores sólidos. A metástase óssea ocorre quando o câncer se espalha para os ossos. E um tumor sólido é um pedaço de tecido que se forma quando as células crescem muito rapidamente. É sólido porque não contém líquido.
• Trate tumores de células gigantes que não podem ser completamente removidos por cirurgia ou nos casos em que a cirurgia seria muito perigosa. Um tumor de células gigantes é um tipo raro de osso que não é canceroso.
• Trate a hipercalcemia causada pelo câncer. A hipercalcemia ocorre quando há muito cálcio no sangue. Além disso, você já deve ter experimentado um tipo de medicamento chamado bisfosfonato, que ajuda a evitar a perda de massa óssea.

Xgeva é aprovado para uso em adultos. No entanto, o medicamento também é aprovado para tratar tumores de células gigantes em adolescentes cujos ossos terminaram de crescer.

Eficácia

Três ensaios clínicos analisaram pessoas com metástase óssea de tumores sólidos. As pessoas tomaram Xgeva ou um medicamento chamado ácido zoledrônico (Zometa). O Xgeva ajudou a impedir que as pessoas sofressem fraturas por 27,7 meses. O tratamento com ácido zoledrônico ajudou a impedir que as pessoas sofressem fraturas por 19,5 meses. Portanto, Xgeva ajudou a adiar o tempo em que as pessoas sofreram fraturas em 8,2 meses a mais que o ácido zoledrônico.

Para obter mais informações sobre a eficácia do Xgeva em ajudar a prevenir e tratar outras condições, consulte a seção "Usos do Xgeva" abaixo.

Xgeva genérico

Xgeva está disponível apenas como medicamento de marca. Xgeva contém um ingrediente ativo da droga: denosumab.

Atualmente, o Xgeva não está disponível de forma biossimilar.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos comuns, feitos de produtos químicos. Biossimilares e genéricos tendem a custar menos que os medicamentos de marca.

Efeitos colaterais de Xgeva

Xgeva pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Xgeva. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Xgeva, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Xgeva podem incluir:

• cansaço
• fraqueza
• dor de cabeça
• dor nas costas
• dor nas articulações
• diarréia
• náusea
• hipofosfatemia (baixos níveis de fosfato)
• tosse
• falta de ar

Alguns desses efeitos colaterais podem desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais graves de Xgeva não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Efeitos colaterais graves, explicados em mais detalhes abaixo em "Detalhes dos efeitos colaterais" incluem:

• reações alérgicas graves
• osteonecrose (morte de células ósseas) na mandíbula
• hipercalcemia (níveis elevados de cálcio) após a interrupção do tratamento com Xgeva
• hipocalcemia (baixos níveis de cálcio)
• quebras no fêmur, o osso entre o quadril e o joelho
• quebras na coluna vertebral após a interrupção do tratamento com Xgeva

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Como na maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Xgeva, mas isso é raro. Não se sabe quantas vezes as pessoas que usam Xgeva têm reações alérgicas. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave também é rara. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• dificuldade em respirar ou falar
• pressão sanguínea baixa

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Xgeva. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Maxilar e efeitos colaterais dentários

Problemas com a boca, dentes e mandíbula ao tomar Xgeva podem ser sinais precoces de osteonecrose em sua mandíbula. (Essa é uma condição na qual as células de sua mandíbula morrem.)

Os sintomas da osteonecrose podem incluir:

• dor na boca ou mandíbula que dura
• cicatrização lenta após cirurgia dentária
• infecção dentária
• dor de dente
• perda óssea
• infecções ósseas
• gengivas com feridas ou recuam (afaste-se dos dentes)

Além de tomar Xgeva, outros fatores podem aumentar o risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula durante o tratamento:

• não escovar, usar fio dental ou ver o seu dentista regularmente
• usando dentaduras que não se encaixam bem
• problemas dentários, como cárie dentária grave, infecção dentária ou dente quebrado
• ter realizado um procedimento odontológico sério, como extração dentária, implante dentário ou cirurgia oral
• tendo uma infecção
• ter certas condições, como diabetes ou anemia (baixo nível de glóbulos vermelhos)

Se detectar algum sintoma de osteonecrose enquanto estiver a tomar Xgeva, informe o seu médico imediatamente. Eles podem testar a densidade óssea em sua mandíbula para verificar se há perda óssea. Se o fizer, eles podem recomendar outro medicamento que não o Xgeva.

Em estudos clínicos, quanto mais as pessoas tomavam Xgeva, maior o risco de osteonecrose. A razão mais comum pela qual as pessoas pararam de tomar Xgeva durante os estudos foi a osteonecrose da mandíbula.

Para obter informações sobre a frequência com que os dentes e os efeitos dentários ocorreram nos estudos clínicos do Xgeva, consulte a seção "Reações adversas" das informações de prescrição do Xgeva.

Dor óssea, articular ou muscular

Xgeva pode causar dor nos ossos, articulações ou músculos. Essa dor pode ser intensa ou pode diminuir bastante sua qualidade de vida.

Esta dor pode ocorrer logo após o início do tratamento com Xgeva ou meses depois. A dor geralmente se desenvolve dentro do primeiro ano de ingestão de Xgeva, se é que ocorre. Não se sabe com que frequência as pessoas que usam Xgeva apresentam dores nos ossos, articulações ou músculos.

Se sentir dores nos ossos, articulações ou músculos enquanto estiver a tomar Xgeva, informe o seu médico. Eles podem pausar o seu tratamento com Xgeva ou sugerir uma alteração na medicação.

Hipercalcemia

Níveis elevados de cálcio, chamados hipercalcemia, podem ocorrer após o tratamento com Xgeva. Em estudos clínicos, foi relatada hipercalcemia em pessoas com esqueletos em crescimento e naquelas com tumores de células gigantes dentro de 1 ano após a interrupção do tratamento com Xgeva. (Xgeva não é aprovado para uso em crianças cujos esqueletos ainda estão crescendo.)

Os sintomas de hipercalcemia podem incluir:

• dor de cabeça
• fadiga (falta de energia)
• sede extrema
• urinar muito mais frequentemente do que o habitual
• dor nas costas
• náusea
• dor de barriga
• sentindo menos fome do que o habitual
• constipação
• vômito

Se detectar sintomas de hipercalcemia enquanto estiver a tomar Xgeva ou depois de parar de tomar o medicamento, informe o seu médico. Eles podem pausar o uso do Xgeva para tratar a hipercalcemia ou recomendar outro medicamento que não o Xgeva.

Hipocalcemia

Tomar Xgeva pode causar hipocalcemia (baixos níveis de cálcio). E se você tiver hipocalcemia antes de começar a tomar Xgeva, o medicamento pode diminuir ainda mais seus níveis de cálcio.

Antes de começar a tomar Xgeva, é importante que o seu médico verifique o seu nível de cálcio. Se estiver muito baixo, eles podem prescrever suplementos de cálcio e vitamina D para ajudar a aumentar seu nível de cálcio.

Os sintomas de hipocalcemia podem incluir:

• confusão ou perda de memória
• alucinações (ver ou ouvir coisas que realmente não existem)
• depressão
• espasmos musculares (espasmos)
• cãibras musculares
• dormência e formigamento nas mãos, pés ou rosto
• unhas fracas e quebradiças
• ossos que quebram facilmente

Se detectar sintomas de hipocalcemia enquanto estiver a tomar Xgeva, informe o seu médico. Eles podem testá-lo para níveis baixos de cálcio. Dependendo dos resultados, seu médico pode recomendar outro medicamento que não o Xgeva.

Para obter informações sobre a frequência com que a hipocalcemia ocorreu nos estudos clínicos de Xgeva, consulte a seção "Reações adversas" das informações de prescrição de Xgeva.

Fraturas ósseas

A fratura óssea (osso quebrado) pode ser um efeito colateral durante e após o tratamento com Xgeva. Isso pode ocorrer em ossos como o fêmur ou a coluna vertebral. Os sintomas de uma fratura no fêmur incluem dores incomuns na coxa, quadril ou virilha. Os sintomas de uma fratura na coluna vertebral incluem dores nas costas ou no pescoço.

Semanas a meses antes de as pessoas terem uma fratura completa no fêmur, elas relataram sentir uma sensação de tédio e dor na coxa. E antes que as pessoas tivessem uma fratura na coluna vertebral, elas relatavam dores de cabeça, pescoço ou costas.

Se detectar sintomas de uma fratura óssea enquanto estiver a tomar Xgeva, informe o seu médico imediatamente. O seu médico pode recomendar outro medicamento que não o Xgeva.

Para obter informações sobre a frequência com que ocorreram fraturas ósseas nos estudos clínicos do Xgeva, consulte a seção "Ensaios clínicos" das informações de prescrição do Xgeva.

Efeitos colaterais em crianças

O Xgeva é aprovado para tratar tumores de células gigantes em adolescentes cujos ossos terminaram de crescer. Os efeitos colaterais da droga em adolescentes são os mesmos que em adultos. Para saber mais, consulte a seção "Efeitos colaterais do Xgeva" acima.

Custo Xgeva

Como com todos os medicamentos, o custo de Xgeva pode variar. Para encontrar preços atuais de Xgeva em sua área, consulte GoodRx.com:

O custo que você encontra no GoodRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro e da sua localização.

Assistência financeira e de seguros

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Xgeva, ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, está disponível assistência.

A Amgen Inc., fabricante do Xgeva, oferece um programa chamado Xgeva First Step para pessoas que possuem cobertura de seguro de saúde. Para obter mais informações sobre esse programa e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 888-65-STEP1 (888-657-8371) ou visite o site do programa.

Para pessoas sem seguro de saúde, está disponível um programa chamado Amgen Safety Net Foundation para ajudar nos custos de tratamento. Para obter mais informações sobre este programa e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 888-762-6436 ou visite o site do programa.

Dosagem de Xgeva

A dose de Xgeva prescrita pelo seu médico dependerá de vários fatores. Esses incluem:

• o tipo e a gravidade da condição em que você está usando o Xgeva para tratar
• sua idade
• outras condições médicas que você possa ter

As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

Formas e vantagens de medicamentos

Xgeva vem em um frasco de dose única com 120 mg / 1,7 mL de solução (mistura líquida).

Dosagem para mieloma múltiplo

A dose recomendada de Xgeva para mieloma múltiplo é de 120 mg uma vez a cada 4 semanas.

Um profissional de saúde administrará Xgeva como uma injeção sob a sua pele (injeção subcutânea). Os possíveis pontos de injeção são o braço, a coxa ou a barriga. Você vai a uma clínica ou ao consultório do seu médico para tomar uma injeção a cada 4 semanas.

O seu médico também pode prescrever suplementos de cálcio e vitamina D para ajudar a prevenir ou tratar baixos níveis de cálcio.

Dosagem para metástase óssea de tumores sólidos

A dose recomendada de Xgeva para metástase óssea de tumores sólidos é de 120 mg uma vez a cada 4 semanas.

Um médico lhe dará o Xgeva como uma injeção sob a sua pele. Os possíveis pontos de injeção são o braço, a coxa ou a barriga. Você vai a uma clínica ou ao consultório do seu médico para tomar uma injeção a cada 4 semanas.

O seu médico também pode prescrever suplementos de cálcio e vitamina D para ajudar a prevenir ou tratar baixos níveis de cálcio.

Dosagem para tumores de células gigantes

A dose recomendada de Xgeva para certos tumores de células gigantes é de 120 mg uma vez a cada 4 semanas.

Um médico lhe dará o Xgeva como uma injeção sob a sua pele. Os possíveis pontos de injeção são o braço, a coxa ou a barriga. Você vai a uma clínica ou ao consultório do seu médico para tomar uma injeção a cada 4 semanas.

Durante o seu primeiro mês de tratamento, você precisará de injeções extras de 120 mg nos dias 8 e 15.

O seu médico também pode prescrever suplementos de cálcio e vitamina D para ajudar a prevenir ou tratar baixos níveis de cálcio.

Dosagem para hipercalcemia causada por câncer

A dose recomendada de Xgeva para hipercalcemia causada por câncer é de 120 mg a cada 4 semanas.

Um médico lhe dará o Xgeva como uma injeção sob a sua pele. Os possíveis pontos de injeção são o braço, a coxa ou a barriga. Você vai a uma clínica ou ao consultório do seu médico para tomar uma injeção a cada 4 semanas.

Durante o seu primeiro mês de tratamento, você precisará de injeções extras de 120 mg nos dias 8 e 15.

Dosagem pediátrica

O Xgeva é aprovado para tratar tumores de células gigantes em adolescentes cujos ossos terminaram de crescer. A dose recomendada para esses adolescentes é de 120 mg uma vez a cada 4 semanas.

Um profissional de saúde administrará seu adolescente Xgeva como uma injeção embaixo da pele. Os possíveis pontos de injeção são o braço, a coxa ou a barriga. Eles precisam ir a uma clínica ou consultório médico para uma injeção a cada 4 semanas.

Durante o primeiro mês de tratamento, seu adolescente precisará de injeções extras de 120 mg nos dias 8 e 15.

O que faço se perder uma dose?

Se você perder uma consulta para receber uma dose de Xgeva, ligue para seu médico. A equipe do escritório pode marcar um novo compromisso e ajustar o horário de futuras visitas, se necessário.

Para ajudá-lo a se lembrar de seus compromissos, escreva sua programação de tratamento com Xgeva em um calendário. Você também pode definir um lembrete no seu telefone.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Xgeva destina-se a ser utilizado como um tratamento a longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Xgeva é seguro e eficaz para você, você provavelmente o levará a longo prazo.

Alternativas ao Xgeva

Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Xgeva, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Nota: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados off-label para tratar essas condições específicas. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Alternativas para o mieloma múltiplo

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados para tratar mieloma múltiplo incluem:

• Agentes alquilantes, como:

  • melfalano (Alkeran, Evomela)
  • ciclofosfamida

• Bisfosfonatos, como:

  • pamidronato dissódico (Aredia)
  • ácido zoledrônico (Zometa)

• Inibidores da reabsorção óssea, como:

  pamidronato dissódico (Aredia)

• Anticorpos citolíticos, como:

  daratumumabe (Darzalex)

• Antibióticos citotóxicos, como:

  lipossoma de cloridrato de doxorrubicina (Doxil)

• Mobilizadores de células-tronco hematopoiéticas, como:

  plerixafor (Mozobil)

• Inibidores da histona desacetilase, como:

  panobinostato (Farydak)

• Agentes imunomoduladores, como:

  • talidomida (talomida)
  • lenalidomida (Revlimid)
  • pomalidomida (Pomalyst)

• Anticorpos imunoestimuladores, como:

  elotuzumabe (Empliciti)

• Nitrosoureas, como:

  carmustina (BiCNU)

• Inibidores de proteassoma, como:

  • bortezomibe (Velcade)
  • carfilzomibe (Kyprolis)
  • citrato de ixazomib (Ninlaro)

Alternativas para metástase óssea de tumores sólidos

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados para tratar metástases ósseas de tumores sólidos incluem:

• Bisfosfonatos, como:

  • alendronato (Fosamax)
  • risedronato (Actonel)
  • ibandronato (Boniva)
  • ácido zoledrônico (Zometa)

• Radiofármacos, como:

  • estrôncio-89 (Metastron)
  • samarium-153 (Quadramet)
  • rádio-223 (Xofigo)

Alternativas para tumores de células gigantes

Os medicamentos para quimioterapia são um exemplo de outro tipo de medicamento que pode ser usado para tratar tumores de células gigantes.

Alternativas para hipercalcemia causada por câncer

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados para tratar a hipercalcemia causada pelo câncer incluem:

• Bisfosfonatos, como:

  • pamidronato (Aredia)
  • ácido zoledrônico (Zometa)

• Hormônios, como:

  calcitonina (Miacalcina)

• Glicocorticóides, como:

  • hidrocortisona (Cortef)
  • prednisona (Deltasone)

• Calcimiméticos, como:

  cinacalcet (Sensipar)

Xgeva vs. Zometa

Você pode se perguntar como o Xgeva se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui nós olhamos como Xgeva e Zometa são parecidos e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Xgeva e o Zometa para tratar certas condições que afetam seu esqueleto e envolvem tumores ósseos.

Mieloma múltiplo

O Xgeva é aprovado para ajudar a prevenir ossos quebrados em pessoas com mieloma múltiplo. Esta é uma forma de câncer que afeta a medula óssea (o tecido dos ossos).

O Zometa é aprovado para tratar metástases ósseas no mieloma múltiplo quando usado com um tipo de medicamento anticâncer chamado antineoplásico. (As metástases ósseas são células cancerígenas que passaram de outra parte do corpo para os ossos.)

Metástase óssea de tumores sólidos

O Xgeva é aprovado para ajudar a prevenir ossos quebrados em pessoas com metástase óssea por tumores sólidos. A metástase óssea ocorre quando o câncer se espalha para os ossos. E um tumor sólido é um pedaço de tecido que se forma quando as células crescem muito rapidamente. É sólido porque não contém líquido.

O Zometa é aprovado para tratar metástases ósseas de tumores sólidos quando usado com um tipo de medicamento anticâncer chamado antineoplásico. Em alguns casos, o Zometa pode ser utilizado para tratar o câncer de próstata. No entanto, o câncer deve ter piorado depois que você tentou pelo menos um tipo de terapia hormonal.

Tumores de células gigantes

O Xgeva é aprovado para tratar tumores de células gigantes que não podem ser completamente removidos por cirurgia ou nos casos em que a cirurgia seria muito perigosa. Um tumor de células gigantes é um tipo raro de osso que não é canceroso.

O Xgeva também é aprovado para tratar tumores de células gigantes em adolescentes cujos ossos terminaram de crescer.

O Zometa não está aprovado para tratar tumores de células gigantes.

Hipercalcemia causada por câncer

Xgeva e Zometa são aprovados para tratar a hipercalcemia causada por câncer. A hipercalcemia ocorre quando há muito cálcio no sangue.

Para usar o Xgeva, você já deve ter experimentado um tipo de medicamento chamado bisfosfonato, que ajuda a evitar a perda de massa óssea. Zometa é um bisfosfonato.

Formas e administração de medicamentos

Xgeva contém o medicamento denosumab. Zometa contém o medicamento ácido zoledrônico.

Para Xgeva

Um profissional de saúde administrará Xgeva como uma injeção sob a sua pele (injeção subcutânea). Você vai a uma clínica ou consultório médico para tomar as injeções. O medicamento vem em um frasco de dose única com 120 mg / 1,7 mL de solução (mistura líquida).

Xgeva é administrado uma vez a cada 4 semanas. Para tumores de células gigantes e hipercalcemia causada por câncer, você precisará de doses extras nos dias 8 e 15.

Para Zometa

O Zometa é administrado por perfusão intravenosa (IV) numa clínica ou no consultório do seu médico. Esta é uma injeção na veia que é administrada por um período de tempo. Esta infusão deve durar pelo menos 15 minutos. A droga vem em duas formas:

• um frasco de uso único que contém 4 mg / 100 mL da droga
• um frasco para injetáveis de uso único que contém 4 mg / 5 mL do medicamento

Para hipercalcemia relacionada ao câncer, o Zometa é administrado em dose única de 4 mg. Se necessário, uma segunda dose pode ser administrada após pelo menos 7 dias.

Para mieloma múltiplo e metástase óssea de tumores sólidos, Zometa é administrado na dose de 4 mg a cada 3 a 4 semanas.

Efeitos colaterais e riscos

Xgeva e Zometa são aprovados para tratar algumas das mesmas condições. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes e muito diferentes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Xgeva, com o Zometa ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Xgeva:

  • fraqueza
  • dor de cabeça
  • dor nas costas
  • dor nas articulações
  • diarréia

• Pode ocorrer com o Zometa:

  • dores no corpo
  • febre que geralmente é leve e dura pouco tempo
  • anemia (baixo nível de glóbulos vermelhos)
  • vômito
  • constipação
  • sintomas de gripe, incluindo calafrios e indisposição

• Pode ocorrer com Xgeva e Zometa

  • cansaço
  • náusea
  • reações alérgicas leves

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Xgeva, com o Zometa ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Xgeva:

  • osteonecrose (morte de células ósseas) na mandíbula
  • hipocalcemia, também conhecida como baixos níveis de cálcio
  • quebras no fêmur, o osso entre o quadril e o joelho
  • múltiplas quebras nos ossos da coluna vertebral após a interrupção do tratamento com Xgeva
  • hipercalcemia, também conhecida como níveis elevados de cálcio, após a interrupção do tratamento com Xgeva

• Pode ocorrer com o Zometa:

  • dor nova ou incomum nos quadris, coxas, virilha, mandíbula ou orelhas
  • problemas oculares, como vermelhidão, coceira, inchaço ou sensibilidade à luz
  • arritmia cardíaca
  • feridas na mandíbula ou na boca
  • problemas renais, como urinar com mais ou menos frequência do que o habitual
  • convulsões
  • tontura grave
  • Problemas respiratórios

• Pode ocorrer com o Xgeva e o Zometa:

  • reações alérgicas graves
  • aumento ou dor intensa nos ossos, articulações ou músculos

Eficácia

O Xgeva e o Zometa são ambos aprovados pela FDA para tratar certas condições ósseas. Isso inclui certas formas de mieloma múltiplo, metástase óssea de tumores sólidos e hipercalcemia causada por câncer. O uso dos dois medicamentos no tratamento dessas condições foi diretamente comparado em vários estudos clínicos.

Um estudo analisou pessoas que tinham mieloma múltiplo ou tumores sólidos que eram metastáticos (espalhados para outras partes do corpo). Essas pessoas tomaram Xgeva ou Zometa. No grupo Xgeva, 43,8% das pessoas tiveram problemas ósseos, enquanto 44,6% do grupo Zometa teve.

Um segundo estudo analisou pessoas com câncer de mama metastático que tomaram Xgeva ou Zometa. Verificou-se que Xgeva é mais eficaz que o Zometa na prevenção de problemas ósseos. Das pessoas que tomaram Xgeva, 31% delas tiveram um osso quebrado. Isto foi comparado com 36% das pessoas que tomaram Zometa.

Em um terceiro estudo, os pesquisadores analisaram pessoas com hipercalcemia causada por câncer. Xgeva foi capaz de baixar altos níveis de cálcio em 64% nos primeiros 10 dias de tratamento. Xgeva não foi comparado a um placebo (sem tratamento) ou a uma droga diferente.

Custos

Xgeva e Zometa são medicamentos de marca. Nenhum dos medicamentos está disponível na forma biossimilar.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos comuns, feitos de produtos químicos. Biossimilares e genéricos tendem a custar menos que os medicamentos de marca.

Segundo estimativas do GoodRx.com, o Xgeva custa mais que o Zometa. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro e da sua localização.

Xgeva vs. Prolia

Você pode se perguntar como o Xgeva se compara a outros medicamentos que contêm o mesmo ingrediente ativo, o denosumab. Aqui nós olhamos como Xgeva e Prolia são parecidos e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Xgeva e o Prolia para tratar certas condições ósseas.

O Xgeva é aprovado pela FDA para:

• Ajude a evitar ossos quebrados em pessoas com mieloma múltiplo. O mieloma múltiplo é uma forma de câncer que afeta a medula óssea (o tecido dos ossos).
• Ajude a evitar ossos quebrados em pessoas com metástases ósseas causadas por tumores sólidos. A metástase óssea ocorre quando o câncer se espalha para os ossos. E um tumor sólido é um pedaço de tecido que se forma quando as células crescem muito rapidamente. É sólido porque não contém líquido.
• Trate tumores de células gigantes que não podem ser completamente removidos por cirurgia ou nos casos em que a cirurgia seria muito perigosa. Um tumor de células gigantes é um tipo raro de osso que não é canceroso.
• Trate a hipercalcemia causada pelo câncer. A hipercalcemia ocorre quando há muito cálcio no sangue. Além disso, você já deve ter experimentado um tipo de medicamento chamado bisfosfonato, que ajuda a evitar a perda de massa óssea.

Xgeva é aprovado para uso em adultos. No entanto, o medicamento também é aprovado para tratar tumores de células gigantes em adolescentes cujos ossos terminaram de crescer.

O Prolia é aprovado pela FDA para tratar pessoas com alto risco de quebrar seus ossos, incluindo:

• mulheres que passaram pela menopausa e têm osteoporose
• homens com osteoporose
• homens e mulheres com osteoporose induzida por glicocorticóide
• homens que estão recebendo terapia de privação de andrógenos para câncer de próstata não metastático
• mulheres que estão recebendo terapia inibidora de aromatase adjuvante para câncer de mama

Formas e administração de medicamentos

O Xgeva e o Prolia são administrados pelo seu médico como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea).

Xgeva vem em um frasco para injetáveis de dose única com 120 mg / 1,7 mL de solução (mistura líquida). Prolia vem em uma seringa pré-cheia de dose única com 60 mg / mL de solução.

Xgeva é administrado uma vez a cada 4 semanas. Para tumores de células gigantes e hipercalcemia causada por câncer, você precisará de doses extras nos dias 8 e 15. As injeções de Prolia são administradas a cada 6 meses.

Efeitos colaterais e riscos

Xgeva e Prolia contêm o medicamento denosumab. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Esta lista contém exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Xgeva e o Prolia:

• cansaço
• fraqueza
• dor de cabeça
• dor nas costas
• dor nas articulações
• diarréia
• náusea
• reações alérgicas leves

Efeitos secundários graves

Esta lista contém exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Xgeva e o Prolia:

• reações alérgicas graves
• osteonecrose (morte de células ósseas) na mandíbula
• hipocalcemia, também conhecida como baixos níveis de cálcio
• quebras no fêmur, o osso entre o quadril e o joelho
• múltiplas quebras nos ossos da coluna vertebral após a interrupção do tratamento com Xgeva
• hipercalcemia, também conhecida como níveis elevados de cálcio, após a interrupção do tratamento com Xgeva

Eficácia

Xgeva e Prolia são semelhantes, pois têm o mesmo ingrediente ativo, denosumab. No entanto, cada um tem diferentes usos aprovados pela FDA.

Esses medicamentos não foram comparados entre si em estudos clínicos. No entanto, estudos descobriram que Xgeva e Prolia são eficazes no tratamento de seus usos aprovados.

Custos

Xgeva e Prolia são medicamentos de marca. Nenhum dos medicamentos está disponível na forma biossimilar.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos comuns, feitos de produtos químicos. Biossimilares e genéricos tendem a custar menos que os medicamentos de marca.

Segundo estimativas do GoodRx.com, o Xgeva custa mais que o Prolia. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro e da sua localização.

Xgeva usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos controlados como o Xgeva para tratar certas condições. O Xgeva também pode ser utilizado off-label para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Xgeva para complicações do câncer de próstata

O câncer de próstata geralmente afeta homens com mais de 50 anos de idade. Quanto mais você envelhece, mais aumenta o risco.

Às vezes, o câncer de próstata pode se espalhar da próstata para outras partes do corpo. A doença geralmente se espalha para os ossos primeiro. Xgeva pode ajudar a prevenir ou retardar complicações graves do câncer de próstata que se espalha para os ossos.

Um estudo analisou como o Xgeva se comparou a um medicamento chamado ácido zoledrônico (Zometa) em pessoas com metástase óssea por câncer de próstata. (As pessoas tinham câncer de próstata que se espalhava até os ossos.) As pessoas que tomaram Xgeva não tiveram ossos quebrados por cerca de 20,7 meses. Isso foi comparado com pessoas que tomaram ácido zoledrônico, que não teve nenhum osso quebrado por cerca de 17,1 meses.

Xgeva para mieloma múltiplo

O mieloma múltiplo é uma forma de câncer que afeta a medula óssea (o tecido dos ossos). A doença altera as células plasmáticas, que são um tipo de glóbulo branco que ajuda a combater infecções.

Essas células alteradas eliminam células saudáveis. Quando seu corpo não produz células ósseas saudáveis o suficiente, seus ossos podem ficar fracos e quebrarem. Xgeva é usado para ajudar a prevenir ossos quebrados em pessoas com mieloma múltiplo.

Um estudo analisou pessoas com mieloma múltiplo ou câncer que se espalharam para os ossos. Os pesquisadores estudaram quanto tempo levou até que as pessoas tivessem uma fratura. As pessoas que tomaram Xgeva não sofreram fraturas por 625 dias. As pessoas que tomaram ácido zoledrônico não sofreram fraturas por 496 dias.

Um segundo estudo relatou que o grupo ácido zoledrônico teve uma fratura aos 521 dias. O grupo Xgeva durou 629 dias antes da ocorrência de uma fratura.

Xgeva para complicações do câncer de mama

O câncer de mama afeta as células da mama e as faz se dividir e se multiplicar. Quando o câncer de mama se espalha para outras partes do corpo, é chamado de câncer de mama metastático. Em alguns casos, o câncer pode atingir seus ossos.

Xgeva é usado para ajudar a prevenir ou retardar problemas ósseos em pessoas com câncer de mama que se espalham para os ossos. O medicamento também é usado para tratar outras complicações do câncer, como hipercalcemia maligna (altos níveis de cálcio).

Um estudo comparou o Xgeva a um medicamento chamado ácido zoledrônico (Zometa) em pessoas com metástase óssea por câncer de mama. (As pessoas tinham câncer de mama que se espalhava até os ossos.) Das pessoas que tomaram Xgeva, 30,7% desenvolveram problemas ósseos. Isso foi comparado a 36,5% das pessoas que tomaram zoledrônico e desenvolveram problemas ósseos.

Outro estudo que durou 6 anos também analisou pessoas com metástase óssea por câncer de mama. Eles tomaram Xgeva ou ácido zoledrônico. As pessoas que tomaram Xgeva tiveram 315 fraturas, enquanto as que tomaram ácido zoledrônico tiveram 372 fraturas.

Xgeva para metástase óssea

O Xgeva é aprovado para ajudar a prevenir ossos quebrados em pessoas com metástase óssea por tumores sólidos. A metástase óssea ocorre quando o câncer se espalha para os ossos. E um tumor sólido é um pedaço de tecido que se forma quando as células crescem muito rapidamente. É sólido porque não contém líquido.

Três ensaios clínicos analisaram pessoas com metástase óssea de tumores sólidos. As pessoas tomaram Xgeva ou um medicamento chamado ácido zoledrônico (Zometa). O Xgeva ajudou a impedir que as pessoas sofressem fraturas por 27,7 meses. O tratamento com ácido zoledrônico ajudou a impedir que as pessoas sofressem fraturas por 19,5 meses. Portanto, Xgeva ajudou a adiar o tempo em que as pessoas sofreram fraturas em 8,2 meses a mais que o ácido zoledrônico.

Xgeva para hipercalcemia

Quando o câncer se move de uma parte do corpo para os ossos, as células cancerígenas podem eliminar células ósseas saudáveis. Essas células ósseas liberam cálcio, que se move para a corrente sanguínea. Muito cálcio no seu sangue é chamado hipercalcemia.

Xgeva é aprovado para tratar a hipercalcemia maligna. Isso é hipercalcemia relacionada ao câncer. Você já deve ter experimentado um tipo de medicamento chamado bisfosfonato, que ajuda a evitar a perda de massa óssea.

Alguns tipos de câncer apresentam taxas mais altas de hipercalcemia, incluindo:

• câncer de mama
• câncer de pulmão
• mieloma múltiplo

Um ensaio clínico analisou pessoas com hipercalcemia que tomaram Xgeva. Para 64% das pessoas tratadas com Xgeva, os níveis de cálcio voltaram ao normal dentro de 10 dias após o primeiro uso do medicamento. Xgeva não foi comparado a um placebo (sem tratamento) ou a uma droga diferente.

Xgeva e crianças

Em alguns casos, o Xgeva é aprovado para tratar certos tumores em adolescentes cujos ossos terminaram de crescer. O Xgeva é usado no tratamento de tumores de células gigantes que não podem ser completamente removidos por cirurgia ou nos casos em que a cirurgia seria muito perigosa. Um tumor de células gigantes é um tipo raro de osso que não é canceroso.

Nos estudos, os adolescentes que tomaram Xgeva enquanto seus ossos ainda cresciam desenvolveram hipercalcemia após a interrupção do tratamento. (Hipercalcemia refere-se a altos níveis de cálcio no sangue.) Os adolescentes também desenvolveram hipercalcemia se tomaram o Xgeva para uso off label.

Xgeva e álcool

Não foi demonstrado que o álcool interage com o Xgeva.

Se você bebe álcool, pergunte ao seu médico o quanto é seguro consumir enquanto estiver a tomar Xgeva.

Interações Xgeva

Xgeva pode interagir com vários outros medicamentos. Também pode interagir com certos suplementos, bem como certos alimentos.

Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir no desempenho de um medicamento. Outras interações podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Xgeva e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com o Xgeva. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Xgeva.

Antes de tomar Xgeva, converse com seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Xgeva e imunossupressores

Tomar Xgeva e imunossupressores juntos pode enfraquecer seu sistema imunológico (a defesa do seu corpo contra doenças). Isso pode aumentar o risco de infecções graves, especialmente se seu sistema imunológico já estiver fraco.

Exemplos de medicamentos imunossupressores que podem aumentar o risco de infecções graves incluem:

• Corticosteróides, como:

  • prednisona (Deltasone, Orasone)
  • budesonida (Entocort EC)
  • prednisolona (Millipred)

• Produtos biológicos, como:

  • abatacept (Orencia)
  • adalimumabe (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumabe (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumabe (Simponi)
  • infliximabe (Remicade)
  • ixekizumabe (Taltz)
  • natalizumabe (Tysabri)
  • rituximabe (rituxan)
  • secucinumabe (Cosentyx)
  • tocilizumabe (Actemra)
  • ustekinumabe (Stelara)
  • vedolizumabe (Entyvio)

• Anticorpos monoclonais, como:

  • basiliximab (Simulect)
  • daclizumabe (Zinbryta)

Se o seu sistema imunológico estiver fraco ou se você estiver tomando um imunossupressor, converse com seu médico antes de usar o Xgeva. Eles podem recomendar medicamentos diferentes para você.

Xgeva e etelcalcetide

Tomar Xgeva e etelcalcetide pode diminuir o nível de cálcio no seu sangue. Isso pode levar à hipocalcemia (baixo nível de cálcio).

Para sintomas de hipocalcemia, consulte a seção "Detalhes dos efeitos colaterais" acima. Se tiver algum sintoma de hipocalcemia enquanto estiver a tomar Xgeva, contacte imediatamente o seu médico.

Xgeva e siponimod

Tomar Xgeva e siponimod juntos pode enfraquecer seu sistema imunológico (a defesa do seu corpo contra doenças). Isso pode aumentar o risco de infecções graves.

Se você estiver tomando siponimod, converse com seu médico antes de usar o Xgeva. Eles podem escolher um medicamento diferente que não interaja com o siponimod.

Xgeva e Prolia

Xgeva e Prolia contêm o mesmo ingrediente ativo, denosumab. Portanto, se você usa o Xgeva e o Prolia, estará consumindo mais do que a quantidade de denosumabe que é segura para você. Isso pode causar um risco aumentado de efeitos colaterais e efeitos colaterais mais graves, como hipercalcemia.

Se estiver a tomar Prolia, fale com o seu médico antes de usar o Xgeva. Eles podem usar um ou outro medicamento, mas não ambos.

Xgeva e Faslodex (não uma interação)

Xgeva e fulvestrant (Faslodex) não interagem um com o outro. Os dois medicamentos são frequentemente usados juntos para ajudar a tratar algumas formas de câncer de mama.

Como é administrado o Xgeva

Você deve tomar Xgeva de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Um profissional de saúde administrará Xgeva como uma injeção sob a sua pele (injeção subcutânea). Os possíveis pontos de injeção são o braço, a coxa ou a barriga. Você vai a uma clínica ou consultório médico para tomar as injeções.

Quando tomar

Você fará uma injeção de Xgeva uma vez a cada 4 semanas. Para tumores de células gigantes e hipercalcemia causada por câncer, você precisará de doses extras nos dias 8 e 15.

Para ajudá-lo a se lembrar de seus compromissos, escreva sua programação de tratamento com Xgeva em um calendário. Você também pode definir um lembrete no seu telefone.

Como o Xgeva funciona

Embora o tecido dos ossos esteja constantemente se rompendo, seu corpo recupera o tecido, o que ajuda a manter os ossos fortes.

Quando você tem câncer que começou ou se espalhou para os ossos, esse processo de decomposição / acúmulo pode estar desequilibrado. Uma proteína chamada RANKL geralmente ajuda a manter o processo de quebra e reconstrução óssea em equilíbrio. Mas quando as células cancerígenas invadem os ossos, o RANKL pode se tornar muito ativo. Isso pode fazer com que as células cancerígenas aumentem a quebra do osso, deixando os ossos fracos e com maior probabilidade de quebrar.

O Xgeva se liga ao RANKL e impede que o RANKL se ligue ao seu receptor. Receptores são proteínas do lado de fora das células que agem como docking stations. Ao bloquear o RANKL da ligação ao seu receptor, o Xgeva ajuda a diminuir o nível de quebra óssea. É assim que o Xgeva trabalha para ajudar a prevenir fraturas ósseas e quebras em mieloma múltiplo e metástase óssea. (A metástase óssea ocorre quando o câncer se espalha para os ossos.)

Xgeva também trabalha para tratar tumores de células gigantes, que são um tipo raro de tumor ósseo que não é cancerígeno. Os tumores de células gigantes têm um alto nível de RANKL em suas células. O Xgeva se liga ao RANKL nas células tumorais e ajuda a impedir o crescimento de tumores. A droga também pode encolher os tumores.

Além disso, o Xgeva ajuda a tratar a hipercalcemia causada pelo câncer. A hipercalcemia ocorre quando há muito cálcio no sangue. Quando o osso é quebrado e reabsorvido no corpo, os níveis de cálcio aumentam. O Xgeva se liga à proteína RANKL, impedindo a ligação do RANKL ao seu receptor. Isso evita a quebra óssea, que por sua vez diminui a quantidade de cálcio liberada na corrente sanguínea. O resultado final é a redução dos níveis de cálcio.

Quanto tempo leva para o trabalho?

Em estudos clínicos, uma semana após o início do tratamento, a maioria das pessoas que tomaram Xgeva teve uma redução significativa nos marcadores de remodelação óssea no sangue. (Este é um sinal de que a droga está fortalecendo seus ossos). A resposta de cada pessoa a Xgeva será única.

Xgeva e gravidez

Xgeva não foi testado em mulheres grávidas. Em estudos com animais, Xgeva prejudicou o bebê quando o medicamento foi administrado à mãe grávida. Xgeva também prejudicou o bebê quando a mãe recebeu o medicamento nos 5 meses anteriores à gravidez. No entanto, estudos em animais nem sempre prevêem o que acontece em humanos.

Se está grávida ou planeia engravidar, não deve tomar Xgeva. Converse com seu médico sobre outras opções de tratamento.

Xgeva e controle de natalidade

Resultados de estudos com animais mostram que Xgeva não é seguro de tomar durante a gravidez. Devido aos possíveis riscos para o bebê, as mulheres devem usar controle de natalidade (contracepção) enquanto estão grávidas. As mulheres também devem usar o controle de natalidade por pelo menos 5 meses após parar de tomar Xgeva. Isso ocorre caso elas engravidem durante esse período.

Se você estiver tomando Xgeva e tiver alguma dúvida sobre controle de natalidade, converse com seu médico.

Xgeva e amamentação

Não há informações sobre o Xgeva no leite materno. Em estudos com animais, Xgeva foi encontrado no leite materno. No entanto, estudos em animais nem sempre refletem o que acontecerá em seres humanos.

Se você estiver tomando Xgeva e estiver pensando em amamentar seu filho, converse com seu médico. Eles podem ajudá-lo a encontrar a melhor maneira de alimentar seu filho.

Perguntas comuns sobre o Xgeva

Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre o Xgeva.

Xgeva é quimioterapia?

Não, Xgeva não é quimioterapia. Xgeva é uma terapia direcionada. Este tipo de tratamento tem como alvo células cancerígenas e tende a deixar células saudáveis em paz.

A quimioterapia é um tratamento medicamentoso que utiliza produtos químicos poderosos para matar células de crescimento rápido em seu corpo. É mais frequentemente usado para tratar o câncer porque as células cancerígenas crescem e se multiplicam rapidamente. Os medicamentos quimioterápicos atuam em todas as células do seu corpo que estão crescendo rapidamente, não apenas nas células cancerígenas.

Xgeva é o mesmo que Prolia?

Não, mas é fácil ver por que pode haver alguma confusão. A Food and Drug Administration (FDA) aprovou os medicamentos Xgeva e Prolia para tratar certas condições ósseas. E ambos os medicamentos contêm o ingrediente ativo denosumab. Medicamentos com o mesmo ingrediente ativo podem ser usados para diferentes coisas, com base em quanto e com que frequência você os toma.

Como Xgeva e Prolia contêm denosumab, você não deve tomar esses medicamentos juntos. Se o fizesse, tomaria mais do que a quantidade de denosumab que é segura para você. E isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais, como osteonecrose (morte de células ósseas) e hipocalcemia (baixos níveis de cálcio). Consulte a seção "Efeitos colaterais do Xgeva" acima para obter mais informações.

Para saber mais sobre como esses dois medicamentos se comparam, consulte a seção “Xgeva vs. Prolia” acima. E se você tiver dúvidas sobre Xgeva ou Prolia, converse com seu médico ou farmacêutico.

Preciso tomar suplementos de cálcio com Xgeva?

Você pode. Tomar Xgeva pode causar hipocalcemia (baixos níveis de cálcio). E se você tiver hipocalcemia antes de começar a tomar Xgeva, o medicamento pode diminuir ainda mais seus níveis de cálcio.

Para ajudar a prevenir ou tratar baixos níveis de cálcio, seu médico pode prescrever suplementos de cálcio se você estiver tomando Xgeva para:

• mieloma múltiplo
• metástase óssea de tumores sólidos
• certos tumores de células gigantes

Juntamente com os suplementos de cálcio, seu médico também pode prescrever suplementos de vitamina D. A vitamina D ajuda seus ossos a absorver cálcio.

Enquanto estiver a tomar Xgeva, é uma boa ideia conhecer os sintomas da hipocalcemia. Consulte a seção "Efeitos colaterais graves" acima para obter uma lista dos sintomas. Informe o seu médico se detectar algum deles enquanto estiver a tomar o medicamento.

E se você tiver dúvidas sobre hipocalcemia durante o tratamento com Xgeva, converse com seu médico.

Posso usar o Xgeva ou o Prolia para tratar a osteoporose?

Dos dois medicamentos, apenas o Prolia é aprovado para tratar a osteoporose em certos casos. Prolia é usado para pessoas que têm um alto risco de quebrar seus ossos, incluindo:

• mulheres que passaram pela menopausa e têm osteoporose
• homens com osteoporose
• homens e mulheres com osteoporose induzida por glicocorticóide

Embora o Xgeva seja usado para tratar certas condições ósseas, o medicamento não é aprovado para tratar a osteoporose.

Para mais informações sobre esses dois medicamentos, consulte a seção “Xgeva vs. Prolia” acima. E se você tiver dúvidas sobre Xgeva, Prolia ou como tratar a osteoporose, converse com seu médico.

Como posso evitar problemas nos ossos da mandíbula?

Para ajudar a evitar problemas na mandíbula, é importante manter a boca saudável. Você pode ajudar a fazer isso escovando e passando fio dental todos os dias e consultando o dentista regularmente.

Problemas com a boca, dentes e mandíbula ao tomar Xgeva geralmente são sinais precoces de osteonecrose em sua mandíbula. Essa é uma condição na qual as células de sua mandíbula morrem. (Para mais informações sobre osteonecrose, consulte a seção "Detalhes dos efeitos colaterais" acima).

Lembre-se de que certos procedimentos dentários podem colocar você em risco de problemas como cicatrização lenta ou infecção na mandíbula. Esses procedimentos incluem extração dentária, canal radicular e cirurgia de implantes dentários. Se você precisar de uma cirurgia dentária menor durante o tratamento com Xgeva, observe os sintomas que tiver depois. Informe o seu dentista se sentir alguma dor ou ferida na boca ou na mandíbula que demore a cicatrizar.

Se tiver dúvidas sobre problemas de boca e maxilar enquanto estiver a tomar Xgeva, pergunte ao seu dentista ou médico.

Precauções de Xgeva

Antes de tomar Xgeva, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Xgeva pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde. Esses incluem:

• Hipocalcemia. Se você tem hipocalcemia (baixos níveis de cálcio), seu médico precisará tratar a condição antes de começar a tomar Xgeva. O seu médico pode prescrever suplementos de cálcio e vitamina D para ajudar a aumentar o seu nível de cálcio.
• Reações alérgicas. Se você teve uma reação alérgica ao Xgeva ou a qualquer um de seus ingredientes, não deve tomar o medicamento. Converse com seu médico sobre outros tratamentos que são uma escolha melhor para você.
• Gravidez. Se está grávida ou planeia engravidar, não deve tomar Xgeva. Para mais informações, consulte a seção "Xgeva e gravidez" acima.
• Amamentação. Se você estiver tomando Xgeva e estiver pensando em amamentar seu filho, converse com seu médico. Para mais informações, consulte a seção “Xgeva e amamentação” acima.

Nota: Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos negativos do Xgeva, consulte a seção "Efeitos colaterais do Xgeva" acima.

Informações profissionais para Xgeva

As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Xgeva é indicado para:

• a prevenção de fraturas em adultos com mieloma múltiplo e adultos com metástase óssea por tumores sólidos
• tumores de células gigantes do osso que não podem ser completamente removidos ou não são seguros de remover sem causar danos ao paciente em adultos e adolescentes esqueleticamente maduros
• tratamento da hipercalcemia maligna em pessoas que não são ajudadas pelo tratamento com bifosfonatos

Mecanismo de ação

O Xgeva se liga ao ativador do receptor do fator nuclear kappa-B ligante (RANKL), uma proteína necessária para a formação de osteoclastos. O aumento da atividade osteoclástica aumenta o risco de perda óssea em pessoas com tumores sólidos com metástase. Essa ligação resulta na prevenção de RANKL de se ligar ao seu receptor e fazer seu trabalho de quebrar os ossos, diminuindo assim o risco de perda óssea. O resultado final é a perda óssea diminuída e a densidade óssea aumentada.

Farmacocinética e metabolismo

A administração subcutânea resulta em uma biodisponibilidade de 62%.

Doses de 120 mg uma vez a cada 4 semanas atingem o estado estacionário em 6 meses. Em pacientes com tumor de células gigantes de osso e hipercalcemia maligna, são necessárias doses de 120 mg nos dias 8 e 15, além de 120 mg uma vez a cada 4 semanas, e atingem o estado estacionário em 3 meses.

A meia-vida média de eliminação de Xgeva é de 28 dias.

Contra-indicações

Xgeva está contra-indicado nas pessoas:

• Com hipersensibilidade a qualquer componente do produto.
• Com hipocalcemia, que deve ser corrigida com cálcio e vitamina D suplementares antes do início da terapia com Xgeva.
• Quem está grávida Tomar Xgeva durante a gravidez pode causar danos fetais. Realize um teste de gravidez antes do início da terapia. Contracepção adequada é necessária em mulheres com potencial reprodutivo durante o tratamento e por pelo menos 5 meses após a descontinuação.

Armazenamento

Armazene o Xgeva em sua embalagem original. Mantenha no refrigerador entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F a 46 ° F). Não deixe o produto congelar. Após a remoção do refrigerador, o Xgeva deve permanecer a 25 ° C ou abaixo de 77 ° F e protegido da luz direta ou do calor. Xgeva deve ser descartado se não for utilizado dentro de 14 dias após a remoção do refrigerador.

Não use após a data de validade. Evite a agitação vigorosa de Xgeva.

Exoneração de responsabilidade: A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.