O que é Tremfya?
Tremfya é um medicamento de marca registrada. É utilizado no tratamento da psoríase em placas moderada a grave em adultos. Com essa condição, manchas vermelhas e com coceira se formam na pele. A psoríase em placas é apenas um dos muitos tipos de psoríase.
Tremfya pode ser uma opção se você pode receber terapia sistêmica (medicamento que você toma por via oral ou injetável) ou fototerapia (tratamento com luz). Tremfya é um tipo de tratamento sistêmico.
Tremfya é um tipo de medicamento chamado biológico, feito de partes de organismos vivos usando tecnologia avançada. Tremfya pertence a uma classe de medicamentos chamados bloqueadores da interleucina-23. Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante.
O Tremfya está disponível em duas formas: uma seringa pré-cheia e um injetor One-Press. O medicamento é administrado como uma injeção logo abaixo da pele (subcutânea). Um médico lhe dará sua primeira dose. Em seguida, eles podem mostrar a você ou a seu cuidador como administrar injeções em casa.
Aprovação da FDA
Em 2017, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Tremfya para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos.
Eficácia
Os estudos clínicos analisaram adultos com psoríase em placas moderada a grave que tomaram Tremfya ou um placebo (sem tratamento). Após 16 semanas, os sintomas da psoríase desapareceram completamente ou diminuíram em 84% a 85% das pessoas que tomaram Tremfya. Isso foi comparado a 7% a 8% das pessoas que tomaram um placebo.
Tremfya genérico ou biossimilar
Tremfya está disponível apenas como medicamento de marca. Tremfya contém a droga ativa guselkumab.
Atualmente, o Tremfya não está disponível em forma biossimilar.
Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos usando tecnologia avançada. Os genéricos são baseados em medicamentos regulares, feitos de produtos químicos. Biossimilares e genéricos geralmente custam menos que medicamentos de marca.
Efeitos colaterais de Tremfya
Tremfya pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Tremfya. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.
Para mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais de Tremfya, ou dicas sobre como lidar com um efeito colateral preocupante, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais mais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns do Tremfya podem incluir:
- infecções respiratórias superiores, incluindo infecções do nariz e garganta, como o resfriado comum
- reações no local da injeção (vermelhidão, inchaço ou dor na área da injeção)
- dores de cabeça
- dor nas articulações
- diarréia ou gastroenterite (infecção no estômago)
- níveis mais altos de enzimas hepáticas
- infecções por tinea (fungos), como coceira no atleta e pé de atleta
- infecções por herpes simplex, como herpes labial, bolhas de febre e feridas genitais
A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários graves
Efeitos colaterais graves de Tremfya não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Efeitos colaterais graves, explicados em mais detalhes abaixo em "Detalhes dos efeitos colaterais" incluem:
- Reações alérgicas
- tuberculose (TB)
Detalhes do efeito colateral
Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.
Reação alérgica
Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Tremfya. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:
- erupção cutânea
- coceira
- urticária (comichão na pele)
- rubor (calor e vermelhidão na pele)
Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:
- inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, rosto, mãos ou pés
- inchaço da língua, boca ou garganta
- Problemas respiratórios
Não se sabe quantas pessoas tiveram uma reação alérgica durante o tratamento com Tremfya.
Ligue imediatamente para o seu médico se tiver uma reação alérgica grave a Tremfya. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Dor nas articulações
Não é provável que tenha dores nas articulações enquanto estiver a tomar Tremfya. Em um estudo, apenas 2,7% das pessoas que tomaram Tremfya tiveram dores nas articulações. Isso foi comparado a 2,1% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).
Se você sentir dores nas articulações que o preocupam, converse com seu médico. Eles podem sugerir tratamentos para ajudar você a se sentir mais confortável.
Infecções
Tomar Tremfya pode levar você a desenvolver uma infecção respiratória superior. Isso inclui infecções de nariz e garganta. Em estudos clínicos, 14,3% das pessoas que tomaram Tremfya tiveram infecções respiratórias superiores. Isso foi comparado a 12,8% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).
As infecções respiratórias superiores são o mesmo tipo de infecção que causa sintomas de resfriado. Portanto, se você tiver nariz escorrendo ou entupido, tosse ou dor de garganta, beba líquidos e descanse bastante. E se seus sintomas forem incômodos, converse com seu médico. Eles podem sugerir tratamentos para ajudar você a se sentir melhor.
Infecções menos comuns
Enquanto você toma Tremfya, é possível desenvolver outras infecções. No entanto, eles são muito menos comuns do que as infecções respiratórias superiores mencionadas acima.
As infecções menos comuns incluem infecções por fungos, como pé de atleta e infecções por herpes, como herpes labial. (As infecções por fungos são causadas por um fungo e as infecções por herpes são causadas pelo vírus do herpes.) As infecções por fungos ou herpes ocorreram em 1,1% das pessoas que tomaram Tremfya. Isto foi comparado com pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento). Neste grupo, 0% tiveram uma infecção por fungos e 0,5% das pessoas tiveram uma infecção por herpes.
As infecções por fungos e herpes são facilmente tratadas, e você pode consultar um médico ou farmacêutico. Mas se essas infecções não desaparecerem em cerca de uma semana ou piorarem, informe o seu médico.
Reação no local da injeção
Tomar Tremfya pode causar uma reação no local de injeção. Isso é irritação perto do local onde você recebeu uma injeção. Em estudos clínicos, 4,5% das pessoas que tomaram Tremfya tiveram reações no local da injeção. Isso foi comparado a 2,8% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento). Os sintomas incluíam hematomas, inchaço, coceira e vermelhidão.
Para ajudar a prevenir reações no local da injeção, tente injetar Tremfya em um local diferente para cada dose. Além disso, escolha um local que não seja macio, escamoso, vermelho ou machucado. Siga as instruções adequadas sobre as injeções (consulte a seção “Como tomar Tremfya” abaixo). E lembre-se de que é importante limpar o local da injeção antes de uma injeção.
Se seus sintomas o incomodarem, converse com seu médico. Eles podem recomendar um medicamento tópico que você aplica à sua pele.
Tuberculose
Antes de tomar Tremfya, o seu médico provavelmente irá procurar um tipo de infecção pulmonar chamada tuberculose (TB). Se você já teve tuberculose no passado, a infecção ainda pode estar em seu corpo sem causar sintomas. Tomar Tremfya pode fazer com que a TB se torne ativa e produza sintomas. Não se sabe quantas pessoas tiveram TB que se tornaram ativas enquanto tomavam Tremfya.
É importante informar o seu médico se você já teve tuberculose ou foi tratado por ela. Nestes casos, o seu médico pode dar-lhe medicamentos para a tuberculose antes de começar a tomar Tremfya. Isso pode ajudar a impedir que a infecção por TB se torne ativa durante o tratamento com Tremfya.
Os sintomas da tuberculose podem incluir:
- tosse
- Cansaço extremo
- perda de peso ou perda de apetite
- suor noturno
Se detectar algum destes sintomas enquanto estiver a tomar Tremfya, informe o seu médico. Eles podem interromper o uso do Tremfya para tratar a tuberculose.
Perda de peso ou ganho de peso (não é um efeito colateral)
O Tremfya não foi associado à perda ou ganho de peso nos estudos. No entanto, a perda de peso pode ser um sinal de infecção, como tuberculose ou outra condição que requer tratamento. (Para mais informações sobre TB, consulte a seção "Tuberculose" logo acima.)
Se tiver perda de peso inesperada ou aumento de peso ao tomar Tremfya, informe o seu médico. Eles podem ajudar a ver o que pode estar causando a alteração do seu peso.
Perda de cabelo (não é um efeito colateral)
Tomar Tremfya não deve causar perda de cabelo. No entanto, a psoríase do couro cabeludo pode levar à perda de cabelo temporária. Outros tratamentos contra a psoríase e irritação no couro cabeludo por coceira e arranhões também podem causar queda de cabelo.
Se você tem psoríase no couro cabeludo e está preocupado com a perda de cabelo, converse com seu médico. Eles podem sugerir maneiras de ajudar a prevenir a perda de cabelo.
Fadiga (não é um efeito colateral)
Tremfya não é conhecido por causar fadiga (falta de energia). No entanto, a fadiga pode ser um sinal de infecção ou outra condição que requer tratamento.
Se sentir fadiga enquanto estiver a tomar Tremfya, informe o seu médico. Eles podem procurar possíveis causas.
Depressão (não é um efeito colateral)
Depressão não é um efeito colateral de Tremfya. No entanto, ter psoríase em placas pode fazer com que você se sinta triste por períodos de tempo. Essa tristeza pode variar dependendo da gravidade da psoríase em placas. Mas, à medida que sua condição melhora, você pode se sentir menos desanimado, triste e deprimido.
Se você está preocupado com a depressão, pergunte ao seu médico sobre uma triagem para a depressão. E não se esqueça de dizer a eles se você está se sentindo triste, irritado ou deprimido. Muitos tratamentos estão disponíveis para ajudá-lo com esses sentimentos.
Dosagem de Tremfya
A dose de Tremfya prescrita pelo seu médico dependerá de vários fatores. Esses incluem:
- o tipo e a gravidade da condição que você está usando o Tremfya para tratar
- outras condições médicas que você possa ter
As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.
Formas e vantagens de medicamentos
Tremfya é administrado como uma injeção logo abaixo da pele (subcutânea). O medicamento está disponível em uma força: 100 mg / mL.
O Tremfya está disponível em duas formas: uma seringa pré-cheia de dose única e um injetor One-Press. Um formulário pode ser mais fácil para você usar; portanto, pergunte ao seu médico qual é o formulário certo para você.
Um médico lhe dará sua primeira dose de Tremfya. Em seguida, eles podem mostrar a você ou a seu cuidador como administrar injeções em casa.
Dosagem para psoríase em placas
Para a psoríase em placas, sua primeira dose será uma injeção de 100 mg. Após 4 semanas, você terá outra injeção de 100 mg. Então você terá uma injeção de 100 mg uma vez a cada 8 semanas.
E se eu perder uma dose?
Se você perder uma dose de Tremfya, tome-a assim que se lembrar. Em seguida, tome a próxima dose como originalmente programado. Se você tiver dúvidas sobre uma dose esquecida, pergunte ao seu médico.
Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente colocar sua programação de tratamento em um calendário. Você também pode definir um lembrete no seu telefone.
Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?
Tremfya é para ser usado como um tratamento a longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Tremfya é seguro e eficaz para você, você provavelmente o levará a longo prazo.
Custo Tremfya
Como com todos os medicamentos, o custo de Tremfya pode variar. Para encontrar preços atuais de Tremfya em sua área, consulte GoodRx.com:
O custo que você encontra no GoodRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende da sua cobertura de seguro, localização e farmácia que você usa.
Assistência financeira e de seguros
Se você precisar de suporte financeiro para pagar pelo Tremfya ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, está disponível ajuda.
A Janssen Biotech, Inc., fabricante do Tremfya, oferece um programa chamado Janssen CarePath. Para obter mais informações e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 877-227-3728 ou visite o site do programa.
Tremfya usa
A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Tremfya para tratar certas condições. Tremfya também pode ser usado off-label para outras condições, que são discutidas abaixo.
Tremfya para psoríase em placas
Tremfya é aprovado pela FDA para tratar a psoríase em placas moderada a grave. Esta condição é um dos muitos tipos de psoríase.
Quando você tem psoríase em placas, seu sistema imunológico (a defesa do seu corpo contra infecções) fica hiperativo. Seu corpo produz muitas células da pele, levando ao acúmulo e áreas chamadas placas. Essas placas são manchas vermelhas e com coceira na pele.
Cerca de 2% das pessoas nos Estados Unidos têm psoríase. E das pessoas com psoríase, 80% a 90% têm psoríase em placas.
Tremfya pode ser uma opção se você pode receber terapia sistêmica (medicamento que você toma por via oral ou injetável) ou fototerapia (tratamento com luz). Tremfya é um tipo de tratamento sistêmico.
Os estudos clínicos analisaram adultos com psoríase em placas moderada a grave que tomaram Tremfya ou um placebo (sem tratamento). Após 16 semanas, os sintomas da psoríase desapareceram completamente ou diminuíram em 84% a 85% das pessoas que tomaram Tremfya. Isso foi comparado a 7% a 8% das pessoas que tomaram um placebo.
Tremfya para outras condições
Além dos usos listados acima, o Tremfya pode ser usado off-label para outros usos. O uso de medicamentos off label é quando um medicamento aprovado para um uso é usado para outro que não é aprovado. E você pode se perguntar se Tremfya é usado para outras condições.
Tremfya para artrite psoriática (uso off label)
Às vezes, o Tremfya é usado off-label para o tratamento da artrite psoriática. Esta é uma condição que ocorre quando a psoríase leva à dor e rigidez nas articulações.
Um estudo clínico analisou adultos com artrite psoriática ativa. (“Ativo” significa que você atualmente tem sintomas.) Os pesquisadores descobriram que 58% das pessoas que tomaram Tremfya tiveram sintomas melhorando em 20% em 24 semanas. Isso foi comparado a 18% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).
Tremfya para doença de Crohn (uso off label)
Tremfya pode ser usado off label para o tratamento da doença de Crohn, que é um tipo de doença inflamatória intestinal. A doença de Crohn pode afetar seu sistema digestivo, incluindo estômago, intestinos e cólon. A Janssen Biotech, Inc., fabricante do Tremfya, atualmente estuda o Tremfya em pessoas com doença de Crohn.
Tremfya para espondilite anquilosante (uso não apropriado)
Tremfya não é aprovado para o tratamento de espondilite anquilosante e não deve ser usado off-label para esse fim. A espondilite anquilosante é um tipo de artrite (inchaço nas articulações) que afeta sua coluna. Atualmente, a pesquisa não suporta o uso do Tremfya para essa condição.
Tremfya e álcool
Tremfya não interage com álcool. Mas é importante considerar como o álcool pode afetar sua condição em geral. Beber álcool pode aumentar a inflamação (inchaço) no corpo e piorar a psoríase em placas. O álcool também pode dificultar o sistema imunológico de combater infecções.
Se você bebe álcool, converse com seu médico. Eles podem dizer quanto é seguro beber durante o tratamento com Tremfya.
Alternativas ao Tremfya
Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar a psoríase em placas. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Tremfya, converse com seu médico para saber mais sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.
Outros medicamentos que a Food and Drug Administration (FDA) aprovou para tratar a psoríase em placas incluem:
- adalimumabe (Humira)
- brodalumabe (Siliq)
- certolizumabe (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- ixekizumabe (Taltz)
- risankizumabe (Skyrizi)
- secucinumabe (Cosentyx)
- tildrakizumabe (Ilumya)
- ustekinumabe (Stelara)
- infliximabe (Remicade, Renflexis, Inflectra)
Esses medicamentos são todos os tipos de medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos usando tecnologia avançada. Esses medicamentos afetam seu sistema imunológico de diferentes maneiras para ajudar a tratar a psoríase. (Seu sistema imunológico é a defesa do seu corpo contra infecções.)
Tremfya vs. Stelara
Você pode se perguntar como o Tremfya se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui nós olhamos como Tremfya e Stelara são parecidos e diferentes.
Usos
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Tremfya e o Stelara para tratar a psoríase em placas moderada a grave. Você deve poder receber terapia sistêmica (medicamento que você toma por via oral ou como uma injeção) ou fototerapia (tratamento com luz). Tremfya e Stelara são tipos de tratamentos sistêmicos.
Tremfya e Stelara podem ser usados em adultos. Mas Stelara também é aprovado para uso em crianças com 12 anos ou mais.
Além disso, Stelara é aprovado pela FDA para tratar as seguintes condições:
- artrite psoriática, um tipo de artrite (inchaço das articulações) que pode se desenvolver em pessoas com psoríase
- Doença de Crohn, um tipo de doença inflamatória intestinal
Formas e administração de medicamentos
Para a psoríase em placas, Tremfya e Stelara são administrados como uma injeção logo abaixo da pele (subcutânea).
Para Tremfya
Tremfya está disponível em uma força: 100 mg / mL. O medicamento vem em duas formas: uma seringa pré-cheia de dose única e um injetor One-Press. Um formulário pode ser mais fácil para você usar; portanto, pergunte ao seu médico qual é o formulário certo para você.
A sua primeira dose de Tremfya será uma injeção de 100 mg. Após 4 semanas, você terá outra injeção de 100 mg. Então você terá uma injeção de 100 mg uma vez a cada 8 semanas.
Para Stelara
Para a psoríase em placas, Stelara está disponível nas seguintes formas e pontos fortes:
- 45 mg / 0,5 mL ou 90 mg / mL em uma seringa pré-cheia de dose única (subcutânea)
- 45 mg / 0,5 mL em um frasco para injetáveis de dose única (subcutânea)
Dosagem para adultos
Para a psoríase em placas, sua primeira dose de Stelara será uma injeção de 45 mg ou 90 mg. Depende do seu peso. Após 4 semanas, você terá outra injeção de 45 mg ou 90 mg. Então, você receberá uma injeção de 45 mg ou 90 mg uma vez a cada 12 semanas.
Dosagem para crianças
A dosagem para crianças de 12 a 17 anos é baseada no seu peso. Eles receberão doses nos mesmos horários descritos acima para adultos.
Efeitos colaterais e riscos
Tremfya e Stelara são um tipo de medicamento chamado biológico, que é feito de partes de organismos vivos usando tecnologia avançada. Portanto, ambos os medicamentos podem causar alguns efeitos colaterais semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
Efeitos colaterais mais comuns
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Tremfya, Stelara ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com o Tremfya:
- dor nas articulações
- níveis mais altos de enzimas hepáticas
-
Pode ocorrer com Stelara (quando tomado para psoríase):
- fadiga (falta de energia)
- dor de garganta
- tontura
- dor nas costas
- mialgia (dor muscular)
-
Pode ocorrer com os Tremfya e Stelara:
- infecções respiratórias superiores, incluindo infecções do nariz e garganta, como o resfriado comum
- dores de cabeça
- diarréia ou gastroenterite (infecção no estômago)
- reações no local da injeção (vermelhidão, inchaço ou dor na área da injeção)
- infecções causadas por fungos, como o pé de atleta, ou pelo vírus do herpes, como herpes labial
Efeitos secundários graves
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Tremfya, com o Stelara ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com o Tremfya:
alguns efeitos colaterais graves
-
Pode ocorrer com Stelara:
- risco de certas infecções, incluindo pele, pulmões, ossos e trato urinário
- um tipo de câncer de pele chamado não melanoma
- síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (uma condição cerebral rara que geralmente é curável com o tratamento)
- pneumonia que não é causada por uma infecção
- depressão
-
Pode ocorrer com os Tremfya e Stelara:
- reação alérgica
- tuberculose (TB)
Eficácia
O único uso aprovado pelo FDA de Tremfya e Stelara é tratar a psoríase em placas moderada a grave.
O uso de Tremfya e Stelara no tratamento da psoríase em placas moderada a grave foi diretamente comparado em um estudo clínico. Os pesquisadores analisaram pessoas cujos sintomas não desapareceram nas primeiras 16 semanas de tratamento com Stelara. Essas pessoas então tomaram Stelara por mais 12 semanas ou tremfya por 12 semanas. Os sintomas da psoríase desapareceram completamente ou diminuíram em 31% das pessoas que tomaram Tremfya. Isso foi comparado a 14% das pessoas que tomaram Stelara.
Custos
Tremfya e Stelara são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas biossimilares de nenhum desses medicamentos.
Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos usando tecnologia avançada. Os genéricos são baseados em medicamentos regulares, feitos de produtos químicos. Biossimilares e genéricos geralmente custam menos que medicamentos de marca.
De acordo com estimativas no GoodRx.com, Tremfya e Stelara geralmente custam aproximadamente o mesmo ao longo do tempo. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, localização e farmácia que você usa.
Tremfya vs. Humira
Além de Stelara (acima), Humira é outra droga que tem um uso semelhante ao de Tremfya. Aqui nós olhamos como Tremfya e Humira são parecidos e diferentes.
Usos
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Tremfya e o Humira para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos. Você deve poder receber terapia sistêmica (medicamento que você toma por via oral ou como uma injeção) ou fototerapia (tratamento com luz). Tremfya e Humira são tipos de tratamentos sistêmicos. Humira é geralmente usado quando outros tratamentos sistêmicos não funcionam.
Humira também é aprovado pela FDA para tratar as seguintes condições:
- artrite psoriática, um tipo de artrite (inchaço das articulações) que pode se desenvolver em pessoas com psoríase
- artrite reumatóide, um tipo de artrite pode causar danos e dores nas articulações por todo o corpo
- espondilite anquilosante, um tipo de artrite que afeta sua coluna
- artrite idiopática juvenil, um tipo de artrite em crianças
- Doença de Crohn em adultos e crianças, um tipo de doença inflamatória intestinal
- colite ulcerosa, um tipo de doença inflamatória intestinal
- uveíte, um tipo de inchaço em uma parte do olho
- hidradenite supurativa, um tipo de condição dolorosa da pele
Formas e administração de medicamentos
Aqui estão algumas informações sobre as formas de Tremfya e Humira e como os medicamentos são administrados.
Para Tremfya
Tremfya é administrado como uma injeção logo abaixo da pele (subcutânea). O medicamento está disponível em uma força: 100 mg / mL.
O Tremfya está disponível em duas formas: uma seringa pré-cheia de dose única e um injetor One-Press. Um formulário pode ser mais fácil para você usar; portanto, pergunte ao seu médico qual é o formulário certo para você.
Para a psoríase em placas, sua primeira dose de Tremfya será uma injeção de 100 mg. Após 4 semanas, você terá outra injeção de 100 mg. Então você terá uma injeção de 100 mg uma vez a cada 8 semanas.
Para Humira
Como Tremfya, Humira também é administrado como uma injeção logo abaixo da pele (subcutânea). Humira está disponível nas seguintes formas e pontos fortes:
-
Caneta pré-cheia de uso único:
- 40 mg / 0,4 mL
- 40 mg / 0,8 mL
- 80 mg / 0,8 mL
-
Seringa pré-cheia de uso único:
- 10 mg / 0,1 mL
- 10 mg / 0,2 mL
- 20 mg / 0,2 mL
- 20 mg / 0,4 mL
- 40 mg / 0,4 mL
- 40 mg / 0,8 mL
- 80 mg / 0,8 mL
-
Frasco de uso único para injeção por profissional de saúde:
40 mg / 0,8 mL
Para a psoríase em placas, você terá uma injeção de 80 mg no início, seguida por uma injeção de 40 mg uma semana depois. Então você terá uma injeção de 40 mg a cada 2 semanas.
Efeitos colaterais e riscos
Tremfya e Humira são um tipo de medicamento chamado biológico, feito de partes de organismos vivos usando tecnologia avançada. Portanto, ambos os medicamentos podem causar alguns efeitos colaterais semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
Efeitos colaterais mais comuns
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Tremfya, com o Humira ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com o Tremfya:
diarréia
-
Pode ocorrer com Humira:
- náusea ou dor abdominal (barriga)
- altos níveis de colesterol ou lipídios (moléculas semelhantes a gordura)
- sangue na urina
- erupção cutânea
- dor nas costas
- infecção do trato urinário (ITU)
- pressão alta
-
Pode ocorrer com Tremfya e Humira:
- infecções respiratórias superiores, incluindo infecções do nariz e garganta, como o resfriado comum
- infecções causadas por fungos, como o pé de atleta, ou pelo vírus do herpes, como herpes labial
- níveis mais altos de enzimas hepáticas
- reação no local da injeção (vermelhidão, inchaço ou dor na área da injeção)
- dores de cabeça
- dor nas articulações
Efeitos secundários graves
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Tremfya, com o Humira ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com o Tremfya:
alguns efeitos colaterais graves
-
Pode ocorrer com Humira:
- câncer como linfoma e um tipo de câncer de pele * chamado não melanoma
- hepatite B, se você já teve no passado
- doença desmielinizante (uma condição na qual o revestimento dos nervos é danificado), como esclerose múltipla
- citopenias (baixa contagem de células sanguíneas)
- insuficiência cardíaca
- síndrome do tipo lúpus (ocorre quando o sistema imunológico reage exageradamente)
-
Pode ocorrer com Tremfya e Humira:
- tuberculose (TB) *
- reação alérgica
* Humira tem um aviso em caixa de malignidade (câncer) e infecções graves como a tuberculose. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA).
Eficácia
A única condição usada pelo Tremfya e pelo Humira é a psoríase em placas moderada a grave.
O uso de Tremfya e Humira no tratamento da psoríase em placas moderada a grave foi diretamente comparado em um estudo clínico.
Após 16 semanas, os sintomas da psoríase em placas desapareceram completamente ou diminuíram em 84% das pessoas que tomaram Tremfya. Isso foi comparado a 61% das pessoas que tomaram Humira. Após 48 semanas, os sintomas da psoríase em placas desapareceram completamente ou diminuíram em 79% das pessoas que tomaram Tremfya. Isso foi comparado a 54% das pessoas que tomaram Humira.
As diretrizes da Academia Americana de Dermatologia de 2019 e da National Psoriasis Foundation recomendam o Humira como uma opção de tratamento para a psoríase em placas moderada a grave. Humira é tomado com mais frequência que Tremfya, e é mais provável que você tenha efeitos colaterais com Humira. Converse com seu médico sobre as opções de tratamento melhores para você.
Custos
Tremfya e Humira são ambos medicamentos de marca. Atualmente, o Tremfya não está disponível em forma biossimilar. Mas Humira tem quatro biossimilares: Amjevita, Cyltezo, Hadlima e Hyrimoz. Eles podem custar menos do que Humira e Tremfya.
Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos usando tecnologia avançada. Os genéricos são baseados em medicamentos regulares, feitos de produtos químicos. Biossimilares e genéricos geralmente custam menos que medicamentos de marca.
De acordo com estimativas no GoodRx.com, Tremfya e Humira geralmente custam aproximadamente o mesmo ao longo do tempo. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, localização e farmácia que você usa.
Como o Tremfya funciona
A psoríase em placas ocorre quando o sistema imunológico é extremamente ativo. (Seu sistema imunológico normalmente protege seu corpo contra infecções.) Como resultado, seu corpo cria muitas células da pele, o que leva ao acúmulo e inflamação (inchaço). Essas células da pele se formam em áreas endurecidas da sua pele chamadas placas.
Tremfya faz parte de uma classe de medicamentos chamados biológicos, que são feitos de partes de organismos vivos usando tecnologia avançada. (Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante). Tremfya também é um anticorpo monoclonal, que é um tipo de proteína que se liga a substâncias no corpo. Todos os anticorpos monoclonais são considerados biológicos. Drogas biológicas afetam o sistema imunológico do corpo de diferentes maneiras, dependendo da droga.
Tremfya funciona ligando-se à interleucina-23 (uma proteína no corpo) que é hiperativa em pessoas com psoríase em placas. Ao se ligar a essa proteína, Tremfya diminui a atividade do sistema imunológico para aliviar a inflamação e ajudar a curar a pele.
Quanto tempo leva para o trabalho?
Em estudos clínicos, as pessoas viram resultados após tomar três doses de Tremfya por 16 semanas. Os pesquisadores analisaram adultos com psoríase em placas moderada a grave que tomaram Tremfya ou um placebo (sem tratamento). Após 16 semanas, os sintomas da psoríase desapareceram completamente ou diminuíram em 84% a 85% das pessoas que tomaram Tremfya. Isso foi comparado a 7% a 8% das pessoas que tomaram um placebo.
Interações Tremfya
Tremfya pode interagir com vários outros medicamentos. Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir no desempenho de um medicamento. Outras interações aumentam o número de efeitos colaterais ou os tornam mais graves.
Tremfya e outros medicamentos
Abaixo estão os medicamentos que podem interagir com o Tremfya. Esta não é uma lista completa de todos os medicamentos que podem interagir com Tremfya.
Antes de tomar Tremfya, não deixe de informar o seu médico e farmacêutico sobre todas as prescrições, medicamentos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.
Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Tremfya e a vacina contra a gripe
Obter a versão em spray nasal da vacina contra a gripe (FluMist) enquanto estiver a tomar Tremfya pode causar uma infecção. Isso ocorre porque a versão em spray nasal da vacina contra a gripe é uma vacina viva. As vacinas vivas contêm uma forma enfraquecida de vírus ou bactérias. Se o seu sistema imunológico (proteção do seu corpo contra infecções) é saudável, as vacinas vivas não devem deixá-lo doente. Mas tomar Tremfya pode enfraquecer seu sistema imunológico. Portanto, seu corpo pode não ser capaz de combater o vírus ou as bactérias da vacina, como normalmente o faria.
No entanto, outras formas da vacina contra a gripe que você recebe como injeção podem ser seguras para você. Pergunte ao seu médico qual o tipo de vacina contra a gripe ideal para você.
Tremfya e vacinas vivas
Obter vacinas vivas ao tomar Tremfya pode causar uma infecção. As vacinas vivas contêm uma forma enfraquecida de vírus ou bactérias. Se o seu sistema imunológico é saudável, as vacinas vivas não devem deixá-lo doente. Mas tomar Tremfya pode enfraquecer seu sistema imunológico. Portanto, seu corpo pode não ser capaz de combater o vírus ou as bactérias da vacina, como normalmente o faria.
Exemplos de vacinas vivas que você deve evitar incluem:
- febre amarela
- catapora
- versão em spray nasal da vacina contra a gripe (FluMist)
No entanto, é seguro receber vacinas não vivas (inativas) durante o tratamento com Tremfya. Essas vacinas não contêm vírus vivos.
Antes de começar a tomar Tremfya, pergunte ao seu médico se você precisa de alguma vacina. É melhor tomar essas vacinas antes de iniciar o tratamento com Tremfya ou obter uma forma não viva enquanto estiver a tomar Tremfya.
Tremfya e ervas e suplementos
Não foram relatadas especificamente ervas ou suplementos para interagir com Tremfya. No entanto, ainda deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer um destes produtos enquanto estiver a tomar Tremfya.
Como tomar Tremfya
Você deve tomar Tremfya de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.
O Tremfya está disponível em duas formas: uma seringa pré-cheia e um injetor One-Press. Um formulário pode ser mais fácil para você usar; portanto, pergunte ao seu médico qual é o formulário certo para você.
O medicamento é administrado como uma injeção logo abaixo da pele (subcutânea). Um profissional de saúde geralmente administra sua primeira dose. Em seguida, eles podem mostrar a você ou a seu cuidador como administrar injeções em casa. Além disso, o site da Tremfya possui instruções e vídeos para ajudá-lo a aprender a usar o Tremfya.
Tome Tremfya da geladeira para sentar à temperatura ambiente por pelo menos 30 minutos antes de cada dose. Isso ajudará a injeção a se sentir mais confortável.
Certifique-se de olhar para o medicamento para garantir que não esteja nublado ou descolorido. Se estiver, descarte a seringa ou o injetor adequadamente e use um novo.
Após a injeção, jogue fora o dispositivo e a agulha em um recipiente para objectos cortantes aprovado após o uso. (Consulte a seção “Expiração, armazenamento e descarte de Tremfya” abaixo para saber mais.)
Cada seringa pré-cheia ou injetor One-Press contém apenas uma dose. Não reutilize nenhum deles nem tente administrar mais de uma dose.
Quando tomar
A sua primeira dose de Tremfya será uma injeção de 100 mg. Após 4 semanas, você terá outra injeção de 100 mg. Então você terá uma injeção de 100 mg uma vez a cada 8 semanas.
Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente colocar sua programação de tratamento em um calendário. Você também pode definir um lembrete no seu telefone.
Tremfya e gravidez
Não se sabe se é seguro tomar Tremfya durante a gravidez. Não estão disponíveis estudos sobre como o Tremfya pode afetar mulheres grávidas e seus bebês. Mas acredita-se que o medicamento possa passar de mãe para bebê durante a gravidez.
Se estiver grávida ou quiser engravidar, fale com o seu médico antes de tomar Tremfya. Eles podem discutir os prós e contras do medicamento com você.
Tremfya e controle de natalidade
Não se sabe se é seguro tomar Tremfya durante a gravidez. Portanto, se você é sexualmente ativo e você ou seu parceiro sexual podem engravidar, converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando Tremfya.
Tremfya e amamentação
Não se sabe se é seguro amamentar enquanto estiver a tomar Tremfya. Não há estudos de mães que tomaram Tremfya durante a amamentação. Em estudos com animais, Tremfya não passou o leite materno para o bebê. Mas isso não significa que o mesmo resultado ocorra em humanos.
Se estiver a amamentar e estiver interessado em tomar Tremfya, fale com o seu médico. Eles podem ajudá-lo a pesar os prós e contras do medicamento.
Perguntas comuns sobre Tremfya
Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre Tremfya.
Com que frequência precisarei tomar injeções de Tremfya?
Após a sua primeira dose de Tremfya, você receberá uma dose 4 semanas depois. Então você terá uma dose de Tremfya a cada 8 semanas.
O Tremfya está disponível em duas formas: uma seringa pré-cheia e um injetor One-Press. O medicamento é administrado como uma injeção logo abaixo da pele (subcutânea). Um médico lhe dará sua primeira dose. Em seguida, eles podem mostrar a você ou a seu cuidador como administrar injeções em casa.
Se você tiver alguma dúvida sobre o seu horário de tratamento, pergunte ao seu médico.
Ainda precisarei usar tratamentos tópicos para a pele se usar o Tremfya?
Você pode. Tratamentos tópicos para a pele são medicamentos que você coloca na sua pele. O seu médico pode querer que você use tratamentos tópicos com Tremfya se os sintomas da psoríase em placas forem graves. Ou seu médico pode querer que você use um tópico até que Tremfya forneça mais alívio por conta própria.
Alguns tratamentos tópicos para psoríase em placas precisam ser prescritos por um médico. Mas outros estão disponíveis sem receita médica (sem receita).
Os tratamentos tópicos que você compra sem receita incluem frequentemente ácido salicílico ou alcatrão de carvão. O ácido salicílico pode ajudar a descascar a pele para elevar as escamas da psoríase. E o alcatrão de carvão pode ajudar a retardar o crescimento das células da pele e aliviar a coceira.
Você também pode obter cremes tópicos com corticosteroides leves, sem receita médica, mas cremes com maior força requerem receita médica. Os corticosteróides podem ajudar a aliviar a inflamação (inchaço).
Se seus sintomas são leves, você pode precisar apenas de tratamento tópico. Mas se seus sintomas forem moderados a graves, você pode precisar de um medicamento injetável, como Tremfya, com um medicamento tópico. Seu médico trabalhará para criar um plano de medicação adequado para você.
Se você tiver dúvidas sobre algum dos seus medicamentos para psoríase, converse com seu médico ou farmacêutico.
Quais vacinas não são seguras quando estou tomando Tremfya?
Ao tomar Tremfya, evite vacinas vivas (inativas). Essas vacinas contêm uma forma enfraquecida de vírus ou bactérias. Se o seu sistema imunológico (proteção do seu corpo contra infecções) é saudável, as vacinas vivas não devem deixá-lo doente. Mas tomar Tremfya pode enfraquecer seu sistema imunológico. Portanto, seu corpo pode não ser capaz de combater o vírus ou as bactérias da vacina, como normalmente o faria.
Exemplos de vacinas vivas que você deve evitar incluem:
- febre amarela
- catapora
- versão em spray nasal da vacina contra a gripe (FluMist)
No entanto, é seguro receber vacinas não vivas (inativas) durante o tratamento com Tremfya. Essas vacinas não contêm vírus vivos. Exemplos de vacinas inativas incluem:
- vacina contra a gripe (não o spray nasal)
- vacinas contra hepatite A e hepatite B
- vacina contra pneumonia
Antes de começar a tomar Tremfya, pergunte ao seu médico se você precisa de alguma vacina. É melhor tomar essas vacinas antes de iniciar o tratamento com Tremfya ou obter uma forma não viva enquanto estiver a tomar Tremfya.
Precauções Tremfya
Antes de tomar Tremfya, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Tremfya pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde. Esses incluem:
- Infecções. Tomar Tremfya pode aumentar a probabilidade de você desenvolver uma infecção. Isso ocorre porque o medicamento pode enfraquecer seu sistema imunológico (a defesa do seu corpo contra infecções). O seu médico precisará tratar qualquer infecção que você tenha antes de começar a tomar Tremfya. Se você desenvolver sintomas de uma infecção (como febre, cansaço extremo ou dores musculares) ao tomar Tremfya, informe o seu médico.
- Tuberculose (TB). Se você já teve tuberculose por infecção pulmonar (TB), tomar Tremfya pode torná-lo ativo novamente e causar sintomas. Portanto, o seu médico pode lhe dar medicamentos para a tuberculose antes de começar a tomar Tremfya. Provavelmente, você testará sua tuberculose antes de iniciar o tratamento com Tremfya. Ao tomar Tremfya, informe o seu médico se tiver algum sintoma possível de TB, como cansaço extremo ou tosse.
- Gravidez. Não se sabe se é seguro tomar Tremfya durante a gravidez. Para mais informações, consulte a seção "Tremfya e gravidez" acima.
- Amamentação. Não se sabe se é seguro amamentar enquanto estiver a tomar Tremfya. Para mais informações, consulte a seção “Tremfya e amamentação” acima.
Nota: Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos negativos do Tremfya, consulte a seção "Efeitos colaterais do Tremfya" acima.
Overdose de Tremfya
Usar mais do que a dose recomendada de Tremfya pode levar a efeitos colaterais graves. Consulte a seção "Efeitos colaterais do Tremfya" acima para saber mais.
O que fazer em caso de overdose
Se você acha que tomou muito deste medicamento, ligue para seu médico ou procure orientação nos Centros de Controle da American Association of Poison Control no número 800-222-1222 ou através de sua ferramenta on-line. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima imediatamente.
Expiração, armazenamento e descarte de Tremfya
Quando você recebe o Tremfya da farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo da embalagem. Esta data é tipicamente de 1 ano a partir da data em que eles dispensaram o medicamento.
A data de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tiver usado um medicamento não utilizado que tenha passado o prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.
Armazenamento
Quanto tempo um medicamento permanece bom pode depender de muitos fatores, incluindo como e onde você armazena o medicamento. Você deve armazenar o Tremfya na geladeira na embalagem original. Certifique-se de proteger o medicamento da luz. E não agite nem congele Tremfya.
Disposição
As seringas e injetores Tremfya são fabricados apenas para uso único. Você precisará descartá-los em um recipiente para objectos cortantes aprovado após cada injeção. Não jogue seringas, injetores e agulhas fora no lixo comum ou em recipientes de reciclagem. Isso ocorre porque outras pessoas podem ser picadas por acidente.
Se você não precisar mais tomar Tremfya e tiver remédios restantes, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a impedir que outras pessoas, incluindo crianças, tomem o medicamento por acidente. O descarte adequado também ajuda a impedir que Tremfya prejudique o meio ambiente.
O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.
Informações profissionais para Tremfya
As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.
Indicações
Tremfya está indicado no tratamento da psoríase em placas moderada a grave em adultos candidatos à fototerapia ou terapia sistêmica.
Mecanismo de ação
Tremfya é um anticorpo monoclonal da imunoglobulina humana G1 lambda (IgG1-lambda) e um inibidor da interleucina-23. Liga-se à subunidade p19 da interleucina-23 e bloqueia sua atividade receptora. Isso inibe a liberação de substâncias causadoras de inflamação, como citocinas e quimiocinas, e ajuda a modular a resposta imune hiperativa da psoríase.
Farmacocinética e metabolismo
O mecanismo preciso do metabolismo é atualmente desconhecido. Nos estudos, as concentrações séricas máximas foram atingidas 5,5 dias após a administração do medicamento. A meia-vida média de Tremfya é de cerca de 2 semanas (15 a 18 dias).
Os estudos clínicos indicam que a depuração de Tremfya não é afetada pela idade ou pelo peso, pelo que não parece necessário ajustar a dose neste momento. São necessários estudos para determinar o impacto da disfunção hepática e renal no metabolismo e na depuração de Tremfya.
Contra-indicações
Tremfya está contra-indicado em pessoas que tiveram uma reação alérgica grave a Tremfya ou a qualquer um de seus ingredientes no passado.
Armazenamento
Tremfya deve ser protegido da luz e armazenado no refrigerador de 36 a 46 ° F (2 a 8 ° C). Não deve ser congelado ou sacudido. Antes da administração, ele deve ser inspecionado quanto a partículas grandes, nebulosidade ou descoloração.
Exoneração de responsabilidade: A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.
