Sublocade: Alternativas, Dosagem, Efeitos Colaterais E Muito Mais

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Vídeo: Treatment of opioid dependency with depot buprenorphine products – Buvidal® and Sublocade® Part 1 2024, Pode
Anonim

O que é Sublocade?

Sublocade (buprenorfina) é um medicamento de prescrição de marca. É utilizado em adultos para tratar distúrbios moderados a graves do uso de opióides (anteriormente chamado abuso de opióides). Um opioide é um tipo poderoso de medicamento frequentemente prescrito para tratar a dor.

Sublocade ajuda a prevenir os desejos e os sintomas de abstinência que você pode ter se parar de tomar medicamentos opióides. Esses medicamentos incluem analgésicos prescritos como morfina, oxicodona e fentanil e drogas ilegais como heroína.

Para o seu médico receitar Sublocade, você deve primeiro usar uma forma de buprenorfina que você toma embaixo da língua ou dentro da bochecha. (Você mantém a buprenorfina na boca até que ela se dissolva.) Você precisará tomar uma dose que controla os sintomas de abstinência por pelo menos sete dias. Em seguida, o seu médico pode mudar para Sublocade.

A buprenorfina em Sublocade faz parte de uma classe de medicamentos denominados agonistas opióides parciais. Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante.

Sublocade é administrado como uma injeção na barriga, logo abaixo da pele (subcutânea). Um profissional de saúde administrará a injeção uma vez por mês em uma clínica. Você também terá aconselhamento e outro apoio como parte do seu tratamento. Esses serviços destinam-se a ajudá-lo a lidar com desafios emocionais ou situações sociais que podem levar você a usar opióides novamente.

Eficácia

Verificou-se que o sublocade é eficaz na redução do uso de opióides.

Um estudo clínico de 24 semanas analisou pessoas com transtorno de uso de opióides. Cerca de 30% das pessoas que tomaram Sublocade e tiveram aconselhamento não usaram outros opióides em pelo menos 80% do estudo. Isso foi comparado a 2% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

Sublocade é uma substância controlada?

Sim, o Sublocade é uma substância controlada do Anexo III. Este é um tipo de medicamento com alta chance de uso indevido e alto risco de ficar dependente do uso. Devido a esses riscos, o governo dos EUA possui regras especiais para prescrever e distribuir medicamentos do Anexo III.

Os médicos que prescrevem o Sublocade para tratar o transtorno do uso de opióides devem receber treinamento especial e depois ser certificados pelo governo dos EUA.

Sublocade é uma droga proibida em esportes competitivos. Os vestígios do medicamento podem permanecer no sangue por 12 meses ou mais depois que você interrompe o tratamento com Sublocade.

Sublocade genérico

Sublocade está disponível apenas como medicamento de marca.

Sublocade contém um ingrediente ativo da droga: buprenorfina. A forma de buprenorfina presente no Sublocade é injetada na barriga logo abaixo da pele e não está disponível como genérico. No entanto, outras formas de buprenorfina estão disponíveis como genéricos.

Sublocade vs. Suboxone

Você pode se perguntar como o Sublocade se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vamos ver como Sublocade e Suboxone são parecidas e diferentes.

Sublocade contém apenas buprenorfina, enquanto Suboxone contém buprenorfina e naloxona.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Sublocade para tratar o transtorno do uso de opióides (anteriormente chamado de abuso de opióides).

Para o seu médico receitar Sublocade, você deve primeiro usar uma forma de buprenorfina que você toma embaixo da língua ou dentro da bochecha. (Você mantém a buprenorfina na boca até que ela se dissolva.) Você precisará tomar uma dose que controla os sintomas de abstinência por pelo menos sete dias. Isso é chamado de tratamento de indução.

Em seguida, seu médico pode mudar para Sublocade, que é usado para tratamento de manutenção. É quando você faz um tratamento prolongado com buprenorfina para ajudar a manter seus desejos e sintomas de abstinência sob controle.

Sublocade é usado como parte de um programa de tratamento que envolve aconselhamento e outro apoio.

Suboxone é aprovado pela FDA para tratar a dependência de opióides. Este é outro nome para transtorno de uso de opióides. Suboxone é usado para reduzir os sintomas de abstinência quando você diminui ou interrompe o uso de opioides pela primeira vez. Esta é a fase de indução do tratamento.

Suboxone também é usado na fase de manutenção do tratamento. É quando você continua tomando Suboxone a longo prazo. O medicamento ajuda a manter os sintomas e desejos de abstinência sob controle, enquanto você passa pelo seu programa de tratamento. O programa também envolverá aconselhamento e outro apoio. Elas servem para ajudá-lo a lidar com desafios emocionais ou situações sociais que podem levar você a usar opióides novamente.

Formas e administração de medicamentos

Sublocade é administrado como uma injeção na barriga, logo abaixo da pele (subcutânea). Um profissional de saúde administrará a injeção em uma clínica.

Sublocade está disponível em dois pontos fortes: 100 mg / 0,5 mL e 300 mg / 1,5 mL.

Você receberá injeções de Sublocade uma vez por mês.

Suboxone vem como um filme oral que se dissolve sob a língua (sublingual) ou entre as gengivas e a bochecha (bucal). Cada filme contém dois medicamentos: buprenorfina e naloxona. O naloxone tem pouco efeito quando você toma o filme por via oral. Está incluído para desencorajar o mau uso e abuso do Suboxone.

Se você tentar injetar Suboxone, o naloxona bloqueará os efeitos de qualquer opioide em seu corpo. Isso causaria sintomas de abstinência instantânea se você fosse dependente de opioides.

Os filmes de suboxona têm quatro pontos fortes:

  • 2 mg de buprenorfina e 0,5 mg de naloxona
  • 4 mg de buprenorfina e 1 mg de naloxona
  • 8 mg de buprenorfina e 2 mg de naloxona
  • 12 mg de buprenorfina e 3 mg de naloxona

Você tomará Suboxone uma vez por dia.

Efeitos colaterais e riscos

Sublocade e Suboxone contêm buprenorfina. O Suboxone também contém naloxona, embora seu corpo absorva muito pouco naloxona quando você toma o Suboxone por via oral. Sublocade e Suboxone podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Sublocade, Suboxone ou ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com o Sublocade:

    dor, coceira ou vermelhidão no local da injeção

  • Pode ocorrer com Suboxone:

    • sintomas de abstinência de opióides, como dores no corpo, cãibras na barriga e batimentos cardíacos acelerados
    • suando
    • vermelhidão na boca
    • língua inchada ou dolorida
    • insônia (dificuldade para dormir)
    • visão embaçada
    • dor nas costas
  • Pode ocorrer com o Sublocade e o Suboxone:

    • constipação
    • dor de cabeça
    • náusea
    • vômito
    • sentindo-se cansado ou com sono
    • tonturas, principalmente ao levantar ou sentar

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Sublocade, Suboxone ou ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com o Sublocade:

    alguns efeitos colaterais graves

  • Pode ocorrer com Suboxone:

    sintomas graves de abstinência de opióides se você injetar o medicamento

  • Pode ocorrer com o Sublocade e o Suboxone:

    • reações alérgicas graves
    • depressão respiratória (respiração lenta) e coma
    • dano hepático
    • problemas da glândula adrenal, como baixos níveis hormonais
    • dependência física * (seu corpo se acostuma a tomar a droga) que pode levar ao comportamento de busca de drogas e uso ou abuso de drogas

* Com Sublocade, a dependência física pode levar a sintomas de abstinência semanas a meses após a interrupção do tratamento. (Consulte a seção “Sublocade e retirada” abaixo para obter mais informações.) Com Suboxone, a dependência física pode levar a sintomas de retirada dentro de alguns dias se você parar de tomar o medicamento repentinamente.

Eficácia

A única condição que Sublocade e Suboxone são usados para tratar é o distúrbio do uso de opióides (anteriormente chamado de abuso de opióides). Sublocade é usado apenas para tratamento de manutenção (para ajudar a manter os seus desejos e sintomas de abstinência sob controle a longo prazo). Suboxone pode ser usado para tratamento de indução (para controlar os sintomas de abstinência quando você para de tomar outros opioides pela primeira vez) e tratamento de manutenção.

Esses medicamentos ainda não foram comparados diretamente para o tratamento de manutenção. No entanto, um estudo clínico dos dois medicamentos deve começar em 2019. A Sociedade Americana de Medicina da Dependência recomenda a buprenorfina como tratamento para o distúrbio do uso de opióides.

Custos

Sublocade e Suboxone são medicamentos de marca. Atualmente, não há formas genéricas de Sublocade. Mas existem formas genéricas de Suboxone. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Segundo estimativas do WellRx.com, o Sublocade geralmente custa mais do que o Suboxone. O preço real que você pagará por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro e da sua localização.

Sublocade e retirada

Seu corpo pode ficar fisicamente dependente do Sublocade e é possível ter sintomas leves de abstinência após a interrupção do tratamento.

No entanto, você pode não ter sintomas de abstinência até algumas semanas ou meses após a última injeção. Cada injeção de Sublocade fornece um nível constante do medicamento por um mês. Após a sua última injeção, o nível do medicamento no seu corpo começará a diminuir lentamente.

Em algum momento, você e seu médico podem concordar que é hora de interromper o tratamento com Sublocade. Quando isso acontece, você deve ser monitorado quanto a sintomas de abstinência por algumas semanas a meses após a última injeção. Esses sintomas podem incluir:

  • tremendo
  • arrepios
  • dores musculares
  • suando
  • sentindo calor ou frio
  • nariz a pingar
  • olhos marejados
  • diarréia
  • vômito

É importante conversar com seu médico sobre o que fazer se você tiver sintomas de abstinência. Às vezes, outros medicamentos podem ajudar a aliviar esses sintomas.

Dosagem de sublocade

As informações a seguir descrevem as dosagens de Sublocade que são comumente usadas ou recomendadas. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

Formas e vantagens de medicamentos

Sublocade é administrado como uma injeção na barriga, logo abaixo da pele (subcutânea). Um profissional de saúde administrará a injeção em uma clínica.

Sublocade está disponível em dois pontos fortes: 100 mg / 0,5 mL e 300 mg / 1,5 mL.

Você receberá injeções de Sublocade uma vez por mês.

Dosagem para transtorno do uso de opióides

A dose habitual de Sublocade é uma injeção de 300 mg uma vez por mês durante dois meses. Isto será seguido por uma injeção de 100 mg uma vez por mês pelo tempo recomendado pelo seu médico. Em alguns casos, a dose de 100 mg pode não ser eficaz. Portanto, o seu médico pode aumentar a dose para 300 mg uma vez por mês.

Deve haver pelo menos 26 dias entre suas doses.

E se eu perder uma dose?

Se você perder uma consulta para receber uma injeção de Sublocade, ligue imediatamente para o seu médico para reagendar. Você deve tomar a injeção o mais rápido possível. Se você tomar a injeção dentro de duas semanas após a perda da dose, não deve haver problemas. No entanto, se você receber a injeção depois disso, poderá começar a apresentar sintomas de abstinência.

Para ajudá-lo a se lembrar de seus compromissos, coloque-os em um calendário. Você também pode definir um lembrete no seu telefone.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Isso depende das suas circunstâncias pessoais. O tratamento para transtorno do uso de opióides geralmente é de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Sublocade é seguro e eficaz para você, você poderá continuar usando-o por longo prazo como parte do seu programa de tratamento. Você e o seu médico decidirão juntos quando poderá estar pronto para terminar o seu tratamento com Sublocade.

Efeitos colaterais de sublocade

Sublocade pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Sublocade. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Sublocade, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Sublocade podem incluir:

  • constipação
  • dor de cabeça
  • náusea
  • vômito
  • dor, coceira ou vermelhidão no local da injeção
  • sentindo-se cansado ou com sono
  • tonturas, principalmente ao levantar ou sentar

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais graves de Sublocade não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves, explicados em mais detalhes abaixo em "Detalhes dos efeitos colaterais", podem incluir o seguinte:

  • reações alérgicas graves
  • depressão respiratória (respiração lenta) e coma
  • dano hepático
  • problemas da glândula adrenal
  • dependência física * (seu corpo se acostuma a tomar a droga) que pode levar ao comportamento de busca de drogas e uso ou abuso de drogas

* A dependência física pode levar a sintomas de abstinência semanas a meses após você parar de tomar Sublocade. Consulte a seção "Sublocade e retirada" acima para obter mais informações.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Sublocade. Mas não se sabe com que frequência as pessoas têm reações alérgicas após tomar Sublocade. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

  • erupção cutânea
  • coceira
  • rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível após a injeção de Sublocade. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

  • urticária
  • inchaço do rosto, geralmente nas pálpebras, lábios, língua, boca ou garganta
  • Problemas respiratórios
  • tonturas ou desmaio

Um tipo de reação alérgica grave que pode ocorrer com Sublocade é chamado anafilaxia. Além dos sintomas acima, a anafilaxia pode causar baixa pulsação, erupção cutânea e queda súbita da pressão arterial.

Ligue para o seu médico imediatamente se tiver uma reação alérgica grave ao Sublocade. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Sentindo-se cansado, sonolento ou com sono

Enquanto você recebe Sublocade, você pode sentir-se sonolento, sonolento ou cansado, ou ter tempos de reação lentos. Estes são efeitos colaterais comuns, especialmente:

  • nos primeiros dias após a sua primeira injeção de Sublocade
  • se o seu médico aumentar a sua dose
  • se você tomar outros medicamentos que podem deixá-lo com sono

Num estudo clínico, foi relatada sonolência em 4,9% das pessoas que tomaram 300 mg de Sublocade, seguidas por 100 mg de Sublocade uma vez por mês. A sonolência ocorreu em 2% das pessoas que tomaram 300 mg de Sublocade durante o estudo. Isso foi comparado a 0% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

No mesmo estudo, foi relatada fadiga (falta de energia) em 3,9% das pessoas que tomaram 300 mg de Sublocade, seguidas por 100 mg de Sublocade uma vez por mês. Fadiga ocorreu em 6% das pessoas que tomaram 300 mg de Sublocade ao longo do estudo. Isso foi comparado a 3% das pessoas que tomaram um placebo.

Até você ter certeza de que o Sublocade não o está cansando, não dirija, opere máquinas ou faça outras atividades que possam ser perigosas.

Se estiver preocupado com o cansaço ao tomar Sublocade, fale com o seu médico. Eles podem sugerir tratamentos que podem ajudar.

Constipação

Você pode ficar constipado durante o tratamento com Sublocade. Em estudos clínicos, constipação ocorreu em cerca de 9,4% das pessoas que tomaram 300 mg de Sublocade, seguidas por 100 mg da droga uma vez por mês. A constipação ocorreu em 8% das pessoas que tomaram 300 mg de Sublocade ao longo do estudo. Isso foi comparado a 0% das pessoas que tomaram um placebo.

Se estiver preocupado com a constipação enquanto estiver a tomar Sublocade, fale com o seu médico. Eles podem sugerir tratamentos que podem ajudar a aliviar a condição e maneiras de ajudar a evitar a constipação.

Depressão respiratória e coma

Se você tomar Sublocade em excesso ou em excesso, poderá desenvolver depressão respiratória. Essa é uma condição na qual sua respiração fica lenta, superficial, fraca e pode até parar.

Você também pode desenvolver depressão do sistema nervoso central (SNC), uma condição na qual sua atividade cerebral diminui. A depressão do SNC pode levar a delírio (confusão grave sobre o que é real) e coma. Tanto a depressão respiratória quanto a depressão do SNC podem ser fatais.

Não se sabe com que frequência as pessoas desenvolvem depressão respiratória ou do SNC durante o tratamento com Sublocade.

Sintomas e riscos

Os sintomas de depressão respiratória ou depressão do SNC podem incluir:

  • respiração lenta e superficial
  • sonolência extrema
  • confusão
  • fala arrastada
  • problemas com coordenação
  • tonturas ou desmaios

Se estiver a tomar Sublocade e tiver sintomas de depressão respiratória ou depressão do SNC, contacte imediatamente o seu médico ou o 911.

Beber álcool ou tomar outros medicamentos enquanto estiver recebendo injeções de Sublocade pode aumentar o risco de depressão respiratória e do SNC, perda de consciência e morte. Alguns desses medicamentos incluem:

  • benzodiazepínicos
  • pílulas para dormir
  • outros tranquilizantes ou sedativos
  • opióides
  • relaxantes musculares
  • certos antidepressivos
  • anti-histamínicos que causam sonolência

Evite beber álcool ou tomar esses medicamentos enquanto estiver recebendo Sublocade, a menos que seu médico diga que está tudo bem. Você também deve evitar esses medicamentos por alguns meses após interromper o tratamento com Sublocade. Isso ocorre porque o medicamento pode permanecer em seu corpo por alguns meses após a última injeção. (Para obter mais detalhes sobre interações que podem causar depressão respiratória ou coma, consulte a seção “Interações sublocadas” abaixo).

Dano hepático

Problemas hepáticos, como hepatite (inchaço do fígado) e icterícia, foram relatados em pessoas que tomaram Sublocade. Informe o seu médico se tiver sintomas de problemas no fígado, que podem incluir:

  • amarelecimento da sua pele ou do branco dos seus olhos
  • urina escura
  • fezes pálidas
  • dor abdominal (barriga)
  • náusea
  • perda de apetite

Os danos no fígado também podem se revelar liberando certas enzimas hepáticas no sangue. Em um estudo clínico, até 12,4% das pessoas que tomaram Sublocade tinham altos níveis dessas enzimas no sangue. Isso foi comparado a 1% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

O seu médico irá verificar regularmente estas enzimas no seu sangue com um teste de função hepática. Se os resultados do seu teste mostrarem danos no fígado, pode ser necessário parar de tomar Sublocade.

Se estiver preocupado com danos no fígado enquanto estiver a tomar Sublocade, fale com o seu médico.

Problemas nas glândulas supra-renais

Tomar medicamentos opióides como Sublocade por mais de um mês pode afetar as glândulas supra-renais. Mas não se sabe com que frequência as pessoas desenvolvem problemas com suas glândulas supra-renais durante o tratamento com Sublocade.

As glândulas supra-renais produzem e liberam hormônios, e os opióides podem fazer com que as glândulas parem de produzir o suficiente de um hormônio chamado cortisol. Isso é chamado de insuficiência adrenal e seus sintomas podem incluir:

  • náusea
  • vômito
  • perda de apetite
  • fadiga (falta de energia)
  • fraqueza
  • tontura
  • pressão sanguínea baixa

Se você tiver algum destes sintomas, informe o seu médico. Pode ser necessário tomar um medicamento esteróide para ajudar a tratar problemas com as glândulas supra-renais. Você também pode ter que parar de tomar Sublocade.

Alternativas ao Sublocade

Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar o transtorno do uso de opióides. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Sublocade, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Exemplos de outros medicamentos usados para tratar o distúrbio do uso de opióides incluem:

  • Agonistas opióides como:

    • metadona (dolofina, metadose)
    • comprimidos sublinguais de buprenorfina
    • implante de buprenorfina (Probuphine)
    • comprimidos / filmes sublinguais de buprenorfina e naloxona (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)
  • Antagonistas opióides como a naltrexona (Vivitrol)

Sublocade vs. Vivitrol

Você pode se perguntar como o Sublocade se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, veremos como o Sublocade e o Vivitrol são iguais e diferentes.

Sublocade contém buprenorfina, que é um tipo de medicamento chamado agonista parcial opioide. Evita os desejos e os sintomas de abstinência que você recebe quando para de tomar outros opióides.

Vivitrol contém naltrexona, que é um tipo de medicamento chamado antagonista dos opióides. Bloqueia o efeito dos opióides.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Sublocade para tratar o transtorno do uso de opióides (anteriormente chamado de abuso de opióides).

Para o seu médico receitar Sublocade, você deve primeiro usar uma forma de buprenorfina que você toma embaixo da língua ou dentro da bochecha. (Você mantém a buprenorfina na boca até que ela se dissolva.) Você precisará tomar uma dose que controla os sintomas de abstinência por pelo menos sete dias. Em seguida, o seu médico pode mudar para Sublocade.

Sublocade é usado como parte de um programa de tratamento que envolve aconselhamento e outro apoio. Isso é para ajudá-lo a lidar com desafios emocionais ou situações sociais que podem levar você a usar opióides novamente.

O Vivitrol é aprovado pela FDA para o tratamento da dependência de opióides, outro nome para transtorno de uso de opióides. O medicamento é usado para ajudar a impedir que as pessoas usem opióides depois de parar de tomar esses medicamentos.

O Vivitrol também é aprovado pela FDA para tratar a dependência de álcool, outro nome para alcoolismo. A droga é usada para ajudar a impedir que as pessoas consumam álcool depois de parar de beber.

O Vivitrol também é usado como parte de um plano de tratamento que inclui aconselhamento e outros apoios.

Formas e administração de medicamentos

Sublocade é administrado como uma injeção na barriga, logo abaixo da pele (subcutânea). Um profissional de saúde administrará a injeção em uma clínica.

Sublocade está disponível em dois pontos fortes: 100 mg / 0,5 mL e 300 mg / 1,5 mL.

Vivitrol é administrado como uma injeção no músculo (intramuscular). Um profissional de saúde administrará a injeção em uma clínica.

Vivitrol vem em uma força: 380 mg / 4 mL.

As injeções de Sublocade e Vivitrol são administradas uma vez por mês.

Efeitos colaterais e riscos

Sublocade contém buprenorfina e Vivitrol contém naltrexona. Esses medicamentos podem causar efeitos colaterais diferentes e similares. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Sublocade, Vivitrol ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com o Sublocade:

    • constipação
    • náusea
    • vômito
    • sentindo-se cansado ou com sono
    • tonturas (como quando se levanta ou se senta)
  • Pode ocorrer com Vivitrol *:

    • sintomas de resfriados, como nariz entupido ou escorrendo, dor de garganta ou tosse
    • dor de dente
    • insônia (dificuldade para dormir)
    • pressão alta
  • Pode ocorrer com Sublocade e Vivitrol:

    • dor, comichão ou vermelhidão no local da injeção
    • dor de cabeça

* Os efeitos colaterais descritos para o Vivitrol são aqueles observados quando o medicamento é usado no tratamento do distúrbio do uso de opióides.

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Sublocade, Vivitrol ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com o Sublocade:

    • depressão respiratória (respiração lenta) e coma
    • problemas nas glândulas supra-renais, como baixos níveis hormonais
    • dependência física * (seu corpo se acostuma a tomar a droga) que pode levar ao comportamento de busca de drogas e uso ou abuso de drogas
  • Pode ocorrer com Vivitrol:

    • reações graves no local da injeção que podem exigir cirurgia
    • sintomas súbitos de abstinência de opióides se você tiver usado medicamentos opióides nas duas semanas antes de receber Vivitrol
    • humor deprimido, às vezes levando a pensamentos ou comportamentos suicidas
    • pneumonia
  • Pode ocorrer com Sublocade e Vivitrol:

    • dano hepático
    • reações alérgicas graves

* A dependência física pode levar a sintomas de abstinência semanas a meses após você parar de tomar Sublocade. Consulte a seção "Sublocade e retirada" acima para obter mais informações.

Eficácia

Sublocade e Vivitrol são usados para tratar o distúrbio do uso de opióides. Esses medicamentos não foram diretamente comparados em estudos clínicos. No entanto, estudos descobriram que Sublocade e Vivitrol são eficazes para ajudar pessoas com transtorno do uso de opióides a reduzir ou interromper o uso de opióides.

Custos

Sublocade e Vivitrol são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum desses medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Segundo estimativas do WellRx.com, o Sublocade geralmente custa mais do que o Vivitrol. O preço real que você pagará por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro e da sua localização.

Perguntas comuns sobre Sublocade

Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre o Sublocade.

Sublocade tem naloxona?

Não, as injeções de Sublocade contêm apenas o medicamento buprenorfina.

A naloxona é uma droga que bloqueia os efeitos dos opióides. É usado no tratamento de overdose de opióides. A naloxona está incluída em alguns medicamentos que você toma por via oral com buprenorfina, como Suboxone, Bunavail e Zubsolv. Quando você toma esses medicamentos por via oral, seu corpo absorve muito pouco da naloxona. O naloxone é incluído nesses medicamentos apenas para ajudar a impedir que as pessoas os usem de maneira inadequada.

Sublocade não contém naloxona porque as injeções são administradas apenas pelo seu médico. Portanto, há muito pouca chance de que alguém possa obter o medicamento e utilizá-lo mal.

Onde receberei tratamentos com Sublocade?

A única maneira de receber injeções de Sublocade é de um médico em determinadas clínicas. A clínica deve ser certificada pelo programa Sublocade REMS (Sublocade Risk Assessment and Mitigation Strategy Program). Este programa de segurança de medicamentos restringe o acesso ao Sublocade para ajudar a impedir o uso indevido do medicamento. (Consulte a seção "Aviso do FDA" na parte superior deste artigo para saber mais.)

Se você tiver dúvidas sobre onde receber as injeções de Sublocade, pergunte ao seu médico.

Se estiver tomando Sublocade, posso usar analgésicos durante uma emergência ou se estiver fazendo uma cirurgia?

Enquanto você estiver recebendo Sublocade, é bom usar medicamentos não opióides para aliviar a dor. Estes incluem acetaminofeno e anti-inflamatórios, como o ibuprofeno.

No entanto, você deve evitar tomar opióides para aliviar a dor sempre que possível. Os opióides podem aumentar seu risco de depressão respiratória (respiração lenta), perda de consciência e morte. Os opióides também podem ser menos eficazes do que o normal no alívio da dor se você estiver tomando Sublocade.

Em caso de emergência ou se estiver fazendo uma cirurgia, informe à equipe médica que está tomando Sublocade. (Você também pode solicitar que sua família forneça essa informação à equipe.) Os analgésicos opioides devem ser usados somente sob a supervisão da equipe médica que sabe que você é dependente de um opioide. Eles precisarão monitorar sua respiração enquanto o opióide estiver em seu corpo.

Isso também se aplica por alguns meses após você parar de receber o Sublocade. Você ainda terá Sublocade em seu corpo por alguns meses após a última injeção.

Sublocade usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Sublocade para tratar certas condições.

Sublocade para transtorno do uso de opióides

Sublocade é aprovado pela FDA para tratar distúrbios moderados a graves do uso de opióides em adultos. (O distúrbio do uso de opióides era chamado anteriormente de abuso de opióides.) Sublocade é usado após o início do tratamento com comprimidos de buprenorfina ou filmes que se dissolvem sob a língua ou na bochecha. O seu médico ajustará a sua dose desta buprenorfina oral até controlar os sintomas e os desejos de abstinência por pelo menos sete dias. Depois disso, você mudará para injeções de Sublocade.

Você também terá aconselhamento e outro apoio como parte do seu tratamento. Elas servem para ajudá-lo a lidar com desafios emocionais ou situações sociais que podem levar você a usar opióides novamente. O tipo de aconselhamento e outro apoio oferecido depende das suas circunstâncias pessoais. Pode incluir:

  • sessões de aconselhamento individual ou em grupo
  • terapia comportamental cognitiva, que ajuda a ajustar seus pensamentos negativos para lidar melhor com os problemas
  • terapia familiar
  • acesso a grupos de apoio
  • ajudar com questões sociais como emprego ou moradia

Com o distúrbio do uso de opióides, seu corpo e mente dependem e anseiam por drogas opióides. Drogas opióides às vezes são chamadas de opiáceos ou narcóticos. Eles incluem analgésicos prescritos como morfina, fentanil, oxicodona e tramadol e drogas ilegais, como heroína.

O Sublocade afeta as mesmas partes do cérebro que os opioides, por isso o Sublocade ajuda a reduzir o desejo por opióides. Sublocade também ajuda a prevenir os sintomas físicos de abstinência que você pode ter ao parar de usar opioides. Isso deve facilitar a interrupção do uso de outros medicamentos prescritos ou opióides ilegais.

Eficácia

Os pesquisadores analisaram a eficácia do Sublocade no tratamento do transtorno do uso de opióides.

Resultados de um estudo de 12 semanas

Sublocade foi encontrado para reduzir os efeitos gratificantes de outros opióides em um estudo de 12 semanas. Os pesquisadores analisaram 39 pessoas com transtorno de uso de opióides. Primeiro, essas pessoas receberam duas injeções: uma de um opioide chamado hidromorfona e um placebo (sem tratamento). As pessoas foram solicitadas a avaliar quanto gostaram dos efeitos de cada injeção em uma escala visual-analógica. É aqui que os sentimentos pessoais são descritos ao lado de um número.

Em seguida, as pessoas receberam buprenorfina sob a língua (filmes de Suboxone). Depois disso, eles receberam uma injeção de Sublocade, seguida por outra injeção de Sublocade quatro semanas depois.

Enquanto o Sublocade estava nos sistemas das pessoas, eles recebiam uma injeção de hidromorfona uma vez por semana. Eles também receberam uma injeção de placebo uma vez por semana. As pessoas foram solicitadas a avaliar quanto gostaram dos efeitos de cada injeção na mesma escala de antes.

Antes da administração do Sublocade, a injeção de hidromorfona produzia efeitos muito mais gratificantes que a injeção de placebo. Enquanto as pessoas tinham Sublocade no corpo, os efeitos gratificantes do hidromorfona não foram significativamente diferentes dos do placebo.

Resultados de um estudo de 24 semanas

Em um estudo clínico de 24 semanas, Sublocade mostrou-se eficaz na redução do uso de opióides. Os pesquisadores analisaram 489 pessoas com transtorno de uso de opióides. Durante 7 a 14 dias, essas pessoas foram tratadas primeiro com uma forma de buprenorfina que você coloca sob a língua. Então eles foram divididos em três grupos:

  • O grupo 1 recebeu 300 mg de Sublocade uma vez por mês durante seis meses.
  • O grupo 2 recebeu 300 mg de Sublocade uma vez por mês durante dois meses. Isto foi seguido por 100 mg de Sublocade uma vez por mês durante quatro meses.
  • O grupo 3 recebeu um placebo (sem tratamento) uma vez por mês durante seis meses.

Além das injeções mensais, as pessoas dos três grupos receberam aconselhamento pelo menos uma vez por semana. Toda semana, os pesquisadores checavam sua urina em busca de evidências de uso de opióides.

As pessoas dos grupos 1 e 2 que receberam Suboxone e aconselhamento tiveram mais semanas durante as quais não usaram outros opioides. Isso foi comparado às pessoas do grupo 3, que receberam placebo e aconselhamento. Cerca de 30% das pessoas nos grupos 1 e 2 (grupos Suboxone) não usaram outros opióides em pelo menos 80% do estudo de 24 semanas. Isso foi comparado a 2% das pessoas do grupo 3 (o grupo placebo).

Uso de sublocade com outros tratamentos

É importante que o Sublocade seja usado como parte de um programa completo de tratamento para transtorno do uso de opióides. Juntamente com as injeções de Sublocade, você receberá aconselhamento e várias formas de terapia emocional ou comportamental, ou apoio com questões sociais. Isso visa ajudá-lo a evitar ou lidar com situações que podem levar você a usar opióides novamente.

O tipo de terapia ou suporte oferecido depende das suas circunstâncias pessoais. Pode incluir:

  • sessões de aconselhamento individual ou em grupo
  • terapia comportamental cognitiva, que ajuda a ajustar seus pensamentos negativos para lidar melhor com os problemas
  • terapia familiar
  • acesso a grupos de apoio
  • ajudar com questões sociais como emprego ou moradia

Se estiver a tomar Sublocade e tiver dúvidas sobre aconselhamento ou outras formas de apoio, fale com o seu médico.

Sublocade e álcool

Você deve evitar beber álcool enquanto estiver recebendo Sublocade. Beber álcool pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves, como:

  • respiração lenta
  • sonolência grave
  • tempo de reação lento
  • perda de consciência
  • coma
  • morte

Se você bebe álcool, converse com seu médico sobre os possíveis riscos e se o Sublocade é adequado para você.

Interações sublocadas

Sublocade pode interagir com vários outros medicamentos. Também pode interagir com certos suplementos.

Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir no desempenho de um medicamento. Outras interações podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Sublocade e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Sublocade. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Sublocade.

Antes de tomar Sublocade, fale com o seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Sublocade e benzodiazepínicos

Tomar benzodiazepínicos com Sublocade pode aumentar o risco de efeitos secundários graves. (Os benzodiazepínicos são medicamentos para ansiedade ou insônia.) Esses efeitos colaterais incluem depressão respiratória (respiração lenta), sonolência severa, perda de consciência, coma e morte.

Exemplos de benzodiazepínicos que podem aumentar o risco de efeitos colaterais graves se tomados com Sublocade incluem:

  • alprazolam (Xanax)
  • clonazepam (Klonopin)
  • diazepam (Valium)
  • Lorazepam (Ativan)

Evite tomar benzodiazepínicos enquanto você recebe Sublocade e por alguns meses após interromper o tratamento com Sublocade. Você deve usar um medicamento benzodiazepínico somente se o seu médico receitou e sabe que você está recebendo Sublocade.

Sublocade e pílulas para dormir

Tomar pílulas para dormir com Sublocade pode aumentar seu risco de efeitos colaterais graves. Isso inclui depressão respiratória (respiração lenta), sonolência severa, perda de consciência, coma e morte.

Exemplos de pílulas para dormir que podem aumentar o risco de efeitos colaterais graves se tomados com Sublocade incluem:

  • eszopiclona (Lunesta)
  • zaleplon (Sonata)
  • zolpidem (Ambien)

Evite tomar pílulas para dormir enquanto você recebe Sublocade e por alguns meses depois de interromper o tratamento com Sublocade. Você deve usar pílulas para dormir apenas se o seu médico receitar e souber que você está recebendo Sublocade.

Sublocade e outros opióides

Tomar outros opióides com Sublocade pode aumentar o risco de efeitos secundários graves. Isso inclui depressão respiratória (respiração lenta), sonolência severa, perda de consciência, coma e morte. Sublocade também pode tornar os analgésicos opióides menos eficazes no alívio da dor.

Exemplos de outros opióides que podem aumentar o risco de efeitos colaterais graves se tomados com Sublocade incluem:

  • codeína
  • di-hidrocodeína
  • fentanil (Abstral, Fentora e outros)
  • heroína
  • hidrocodona (Vicodin)
  • metadona
  • morfina (kadiana)
  • oxicodona (Percocet)
  • tramadol (Ultram, Conzip)

Evite tomar opióides enquanto você recebe Sublocade e por alguns meses depois de interromper o tratamento com Sublocade. Você deve usar um analgésico opióide somente se o seu médico receitou e sabe que você está recebendo Sublocade.

Sublocade e certos antidepressivos

Tomar certos antidepressivos com Sublocade pode aumentar o risco de síndrome da serotonina.

Alguns antidepressivos aumentam os níveis de serotonina no cérebro. (A serotonina é um produto químico envolvido na passagem de mensagens entre as células nervosas.) O sublocade também aumenta o nível de serotonina no cérebro. Níveis altos de serotonina aumentam o risco de um efeito colateral raro, porém grave, chamado síndrome da serotonina.

Exemplos de antidepressivos que podem aumentar o risco de síndrome da serotonina se tomados com Sublocade incluem:

  • inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs), como fluoxetina (Prozac), paroxetina (Paxil, Pexeva, Brisdelle) e sertralina (Zoloft)
  • inibidores da recaptação de serotonina-noradrenalina (SNRIs), como duloxetina (Cymbalta) e venlafaxina (Effexor XR)
  • antidepressivos tricíclicos, como amitriptilina, desipramina (Norpramin) e imipramina (Tofranil)
  • inibidores da monoamina oxidase (MAOIs), * como fenelzina (Nardil), isocarboxazida (Marplan) e tranylcypromine (Parnate)
  • mirtazapina

Se você estiver tomando um antidepressivo, converse com seu médico antes de começar a receber Sublocade. Eles podem mudar para um antidepressivo diferente.

* Os MAOIs também podem causar depressão respiratória (respiração lenta) e sonolência grave se tomados com Sublocade.

Sublocade e certos anti-histamínicos

Tomar anti-histamínicos que podem causar sonolência com Sublocade pode aumentar o risco de sonolência extrema e depressão respiratória (respiração lenta).

Exemplos de anti-histamínicos que podem causar sonolência com Sublocade incluem:

  • Clorfeniramina (Clor-Trimeton)
  • difenidramina (Benadryl)
  • hidroxizina (Atarax)

Evite tomar estes medicamentos com Sublocade, a menos que o seu médico os tenha receitado.

Sublocade e certos antifúngicos

Tomar certos medicamentos antifúngicos com Sublocade pode aumentar o nível de buprenorfina em seu corpo. (Os antifúngicos tratam infecções causadas por um fungo.) Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais, como sonolência, depressão respiratória (respiração lenta), constipação, náusea e tontura. No entanto, o risco dessa interação é maior com os antifúngicos tomados por via oral do que com os antifúngicos aplicados à pele.

Exemplos de antifúngicos que podem aumentar os níveis de buprenorfina quando tomados com Sublocade incluem:

  • itraconazol (Sporanox)
  • cetoconazol
  • posaconazol (Noxafil)
  • voriconazol (Vfend)

Em alguns casos, pode ser necessário tomar um desses antifúngicos durante o tratamento com Sublocade. Se você tiver respiração lenta e superficial, sonolência intensa, confusão, fala arrastada ou problemas de coordenação, informe o seu médico imediatamente.

Sublocade e certos antibióticos

Tomar certos antibióticos com Sublocade pode aumentar o nível de buprenorfina no seu corpo. (Antibióticos tratam infecções causadas por bactérias.) Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais, como sonolência, depressão respiratória (respiração lenta), constipação, náusea e tontura.

Exemplos de antibióticos que podem aumentar os níveis de buprenorfina quando tomados com Sublocade incluem claritromicina (Biaxin) e telitromicina (Ketek).

Em alguns casos, pode ser necessário tomar um desses antibióticos durante o tratamento com Sublocade. Se você tiver respiração lenta e superficial, sonolência intensa, confusão, fala arrastada ou problemas de coordenação, informe o seu médico imediatamente.

Sublocade e linezolida

Tomar o antibiótico linezolida (Zyvox) com Sublocade pode aumentar o risco de um efeito colateral raro, porém grave, chamado síndrome da serotonina. (A serotonina é um produto químico envolvido na passagem de mensagens entre células nervosas.) A síndrome da serotonina pode ocorrer se os níveis de serotonina ficarem muito altos. O linezolide e o Sublocade podem aumentar seus níveis de serotonina.

Se estiver a tomar linezolida, fale com o seu médico antes de começar a receber Sublocade. Eles podem mudar para um antibiótico diferente.

Sublocade e certos medicamentos para a infecção pelo HIV

Tomar certos medicamentos para o HIV com Sublocade pode aumentar o nível de buprenorfina em seu corpo. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais, como sonolência, depressão respiratória (respiração lenta), constipação, náusea e tontura.

Exemplos de medicamentos para o HIV que podem aumentar os níveis de buprenorfina quando tomados com Sublocade incluem:

  • atazanavir (Reyataz)
  • cobicistate (Tybost)
  • darunavir (Prezista)
  • fosamprenavir (Lexiva)
  • indinavir (Crixivan)
  • lopinavir / ritonavir (Kaletra)
  • nelfinavir (Viracept)
  • ritonavir (Norvir)
  • saquinavir (Invirase)

Muitos desses medicamentos também vêm em produtos combinados, por isso não deixe de informar o seu médico sobre todos os seus medicamentos.

Em alguns casos, pode ser necessário tomar um desses medicamentos para o HIV durante o tratamento com Sublocade. Se detectar algum dos efeitos secundários mencionados acima, informe o seu médico imediatamente.

Sublocade e certos medicamentos para tuberculose

Tomar certos tratamentos para tuberculose (TB) com Sublocade pode reduzir o nível de buprenorfina em seu corpo. Isso poderia tornar o Sublocade menos eficaz ou causar sintomas de abstinência.

Exemplos de medicamentos para TB que podem reduzir o nível de buprenorfina em seu corpo quando tomados com Sublocade incluem:

  • rifabutina (micobutina)
  • rifampicina (Rifadina)
  • rifapentina (Priftin)

Se você estiver tomando um medicamento para tratar a tuberculose, converse com seu médico antes de começar a receber Sublocade. Eles podem mudar para um medicamento diferente para a tuberculose.

Sublocade e certos medicamentos para convulsões

Tomar certos medicamentos para convulsões com Sublocade pode reduzir o nível de buprenorfina em seu corpo. Isso poderia tornar o Sublocade menos eficaz ou causar sintomas de abstinência.

Exemplos de medicamentos para convulsões que podem reduzir o nível de buprenorfina em seu corpo quando tomados com Sublocade incluem:

  • carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • fosfenitoína (Cerebyx)
  • oxcarbazepina (Trileptal)
  • fenobarbital
  • fenitoína (Dilantin, Phenytek)
  • primidona (Mysoline)

Se você estiver tomando um medicamento para tratar convulsões, converse com seu médico antes de começar a receber Sublocade. Eles podem mudar para um medicamento para apreensão diferente.

Sublocade e certos medicamentos para enxaqueca

Tomar medicamentos de triptano para enxaquecas com Sublocade pode aumentar o risco de um efeito colateral raro, porém grave, chamado síndrome da serotonina. (A serotonina é um produto químico que ajuda a transmitir mensagens entre as células nervosas.) A síndrome da serotonina pode ocorrer se os níveis de serotonina ficarem muito altos. Os medicamentos de triptano e Sublocade podem aumentar os níveis de serotonina.

Exemplos de medicamentos para o triptano que podem aumentar o risco de síndrome da serotonina se tomados com Sublocade incluem:

  • almotriptano (Axert)
  • eletriptano (Relpax)
  • frovatriptano (Frova)
  • naratriptano (Amerge)
  • rizatriptano (Maxalt)
  • sumatriptano (Imitrex)
  • zolmitriptano (Zomig)

Se você estiver tomando um medicamento com triptan para enxaqueca, converse com seu médico antes de começar a receber Sublocade. Eles podem mudar para outro medicamento para enxaqueca.

Sublocade e ervas e suplementos

Algumas ervas e suplementos foram relatados especificamente para interagir com o Sublocade.

Sublocade e erva de São João

Evite tomar erva de São João, também chamada Hypericum perforatum, enquanto estiver recebendo Sublocade. A erva de São João pode reduzir o nível de buprenorfina em seu corpo. (A buprenorfina é o medicamento no Sublocade.) Isso pode tornar o Sublocade menos eficaz ou causar sintomas de abstinência.

Tomar a erva de São João com Sublocade também pode aumentar o risco de um efeito colateral raro chamado síndrome da serotonina. (A serotonina é um produto químico que ajuda as mensagens a viajarem entre as células nervosas.) A síndrome da serotonina pode ocorrer se os níveis de serotonina ficarem muito altos. Erva de São João e Sublocade podem aumentar os níveis de serotonina.

Sublocade e ervas e suplementos que causam sedação

Tomar ervas ou suplementos que causam sonolência enquanto você também estiver usando Sublocade pode aumentar seu risco de sedação (sonolência extrema). Exemplos desses suplementos incluem:

  • kava
  • melatonina
  • valeriana

Certifique-se de consultar o seu médico ou farmacêutico antes de usar quaisquer ervas e suplementos enquanto estiver a tomar Sublocade.

Custo de sublocade

Como com todos os medicamentos, o custo do Sublocade pode variar. Para encontrar preços atuais de Sublocade em sua área, consulte WellRx.com.

O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará dependerá do seu plano de seguro e da sua localização.

Assistência financeira e de seguros

Se você precisar de suporte financeiro para pagar a Sublocade ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a assistência está disponível.

A Indivior, fabricante da Sublocade, oferece um programa de assistência ao copay chamado INSUPPORT. Para obter mais informações e descobrir se você é elegível para este programa, ligue para 844-467-7778 ou visite o site do programa.

Como o Sublocade é administrado

Um médico lhe dará Sublocade como uma injeção na barriga, logo abaixo da pele (subcutânea). Para cada injeção, eles escolhem um local diferente na sua barriga. Você irá a uma clínica para receber as injeções.

Após a injeção de Sublocade, você pode desenvolver um nódulo na área de injeção. Isso ocorre porque o Sublocade reage com os fluidos do seu corpo para formar uma massa sólida. Durante o próximo mês, a massa ficará menor à medida que a droga for absorvida pela corrente sanguínea. Lembre-se destas dicas úteis

  • Não esfregue ou massageie o caroço ou o local da injeção.
  • Não tente remover o caroço.
  • Evite usar roupas com cós ou cintos apertados que possam esfregar a área de injeção.

Se tiver alguma dúvida sobre o nódulo após a injeção de Sublocade, fale com o seu médico.

Quando tomar

O seu médico irá administrar uma injeção de Sublocade uma vez por mês. As injeções devem ser administradas com um intervalo de 26 dias.

Certifique-se de manter seus compromissos para receber as injeções de Sublocade. Para ajudá-lo a se lembrar, anote sua agenda em um calendário ou defina um lembrete no telefone.

Como o Sublocade funciona

Um opioide é um tipo poderoso de medicamento frequentemente usado para tratar a dor. Os opioides incluem analgésicos prescritos como oxicodona, fentanil, hidromorfona e tramadol e drogas ilegais, como heroína.

Os opióides atuam atuando em áreas especiais do cérebro chamadas de receptores mu opióides. Isso tem um forte efeito de alívio da dor, mas também produz a sensação de que os opióides podem causar. Esses sentimentos podem fazer você desejar opióides.

O uso repetido de opioides também pode tornar seu corpo dependente dos medicamentos. Portanto, se você parar de tomar opioides, poderá ter sintomas de abstinência, como dores musculares, sudorese ou diarréia.

O que o Sublocade faz

Sublocade contém um opioide chamado buprenorfina, que é amplamente utilizado em programas de tratamento para transtorno do uso de opióides. O objetivo do tratamento é substituir outros opióides por buprenorfina e depois desmamar a buprenorfina ao longo do tempo.

A buprenorfina é um tipo de medicamento chamado agonista opioide parcial. Atua nos seus receptores mu opióides, mas não os estimula tanto quanto os agonistas opióides completos, como heroína ou morfina.

Isso significa que a buprenorfina ajuda a parar de desejar os opióides, mas não produz a mesma sensação alta que você pode ter com outros opióides. A buprenorfina também ajuda a prevenir os sintomas de abstinência que você pode ter após parar de tomar outros opioides.

Sublocade é uma forma de buprenorfina de liberação prolongada ou de ação prolongada, o que significa que funciona por um longo tempo. Depois que o Sublocade é injetado, ele reage com os fluidos do seu corpo para formar uma massa sólida. Essa massa se decompõe lentamente durante o próximo mês, liberando constantemente o medicamento na corrente sanguínea.

Com o tempo, você terá um nível constante de buprenorfina nos receptores mu do cérebro. Isso pode impedir que outros opióides atuem nos receptores. Portanto, se você tomar outros opióides durante o tratamento, eles podem não causar uma sensação alta.

Duas fases de tratamento

O distúrbio do uso de opióides é tratado em duas fases: indução e manutenção. Na fase de indução, você tomará uma forma de buprenorfina embaixo da língua ou dentro da bochecha. Isso ajudará a reduzir os sintomas de abstinência à medida que você toma menos ou para de usar outros opióides.

Depois que os seus desejos e sintomas de abstinência estiverem sob controle, você poderá passar para a fase de manutenção do tratamento. Primeiro, você vai parar de tomar a forma de buprenorfina por via oral. Então você começará a usar o Sublocade para ajudar a manter os sintomas de abstinência sob controle a longo prazo. Sublocade também pode ajudar a reduzir seus desejos por outros opioides e a impedir que você os use durante o tratamento.

Quanto tempo leva para o trabalho?

Sublocade começa a trabalhar imediatamente. Portanto, seus desejos e sintomas de abstinência devem começar a se sentir sob controle após a primeira injeção de Sublocade.

Sublocade e gravidez

Alguns estudos em animais analisaram os ingredientes inativos nas injeções de Sublocade. Os estudos sugerem que o uso de Sublocade durante a gravidez pode prejudicar o bebê.

O ingrediente ativo do Sublocade é chamado de buprenorfina. Em estudos, o uso de outras formas de buprenorfina durante a gravidez não parece aumentar o risco de defeitos congênitos.

No entanto, o uso de qualquer forma de buprenorfina durante a gravidez pode causar o nascimento de seu bebê com sintomas de abstinência de opióides. Esta é uma condição chamada síndrome de abstinência de opióides neonatal. Os sintomas podem incluir:

  • sentir-se irritado (facilmente chateado ou frustrado)
  • tremendo
  • chorando muito mais que o normal
  • problemas para dormir
  • diarréia
  • vômito
  • não ganhando peso

Se você estiver grávida e dependente de opioides, converse com seu médico. Eles podem ajudá-lo a decidir sobre o melhor plano de tratamento para você e seu bebê, durante e após a gravidez.

Buprenorfina e controle de natalidade

Não se sabe se Sublocade é seguro de tomar durante a gravidez. Se você ou seu parceiro sexual puder engravidar, converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando Sublocade.

Sublocade e amamentação

Estudos clínicos mostraram que a droga ativa em Sublocade (buprenorfina) pode passar para o leite materno em pequenas quantidades. Problemas graves não foram relatados em mulheres que tomaram Sublocade durante a amamentação.

É importante conversar com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu filho.

Se você decidir amamentar enquanto estiver tomando injeções de Sublocade, fique de olho no seu filho. Se eles estiverem muito mais sonolentos que o normal, tiverem problemas para amamentar ou não ganharem peso, informe o seu médico.

Ligue imediatamente para o 911 se o seu filho:

  • tem dificuldade em respirar
  • tem respiração lenta ou superficial
  • fica mole
  • não pode ser acordado

Precauções de sublocade

Este medicamento vem com várias precauções.

Aviso da FDA: Risco de dano grave ou morte com injeção na veia

Sublocade tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Um aviso em caixa alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

Sublocade não deve ser injetado na veia porque o medicamento se torna uma massa sólida após ser injetado. Se o Sublocade for injetado na veia, a massa que se formar poderá se mover pela corrente sanguínea e causar danos aos tecidos. A massa também pode bloquear o suprimento de sangue para órgãos vitais, como os pulmões, resultando em danos graves ou morte.

Devido a esses possíveis riscos, você pode obter o Sublocade somente com seu médico através do programa Sublocade REMS. Se você tiver dúvidas sobre o programa, pode visitar o site ou ligar para 866-258-3905. Você também pode perguntar ao seu médico.

Outros avisos

Antes de tomar Sublocade, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Sublocade pode não ser o ideal para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde. Esses incluem:

Doença pulmonar

Você corre mais risco de problemas respiratórios graves ao usar Sublocade se tiver uma condição que afeta sua respiração. Estes incluem doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma e apneia do sono. Pergunte ao seu médico qual o tratamento certo para você.

Glândulas supra-renais subativas (doença de Addison ou insuficiência adrenal)

Às vezes, o sublocade pode causar problemas nas glândulas supra-renais, que produzem e liberam hormônios. Portanto, se atualmente essas glândulas não produzem hormônios suficientes, talvez não seja possível usar o Sublocade. Pergunte ao seu médico que outros tratamentos podem ser melhores para você.

Doença hepática

Sublocade pode causar problemas no fígado e agravar qualquer problema no fígado que você já tenha, incluindo hepatite. Portanto, se você tiver problemas moderados ou graves no fígado, poderá não conseguir usar o Sublocade. Pergunte ao seu médico que outros tratamentos podem ser melhores para você.

Lesão cerebral recente ou problema cerebral

Sublocade pode aumentar a pressão do líquido na medula espinhal e no cérebro. Isso pode ser perigoso se você já tiver um ferimento na cabeça ou uma condição cerebral.

Sublocade também pode encolher seus alunos e deixá-lo sonolento. Se o seu médico não consegue olhar corretamente para os seus olhos e você não está totalmente acordado, é mais difícil para ele monitorar você. Portanto, se você tiver ferimentos na cabeça ou problemas cerebrais, talvez não seja possível usar o Sublocade. Pergunte ao seu médico que outros tratamentos podem ser melhores para você.

Problemas na vesícula biliar

Sublocade pode piorar os problemas da vesícula biliar. Portanto, se você tiver um problema na vesícula biliar, talvez não consiga usar o Sublocade. Pergunte ao seu médico que outros tratamentos podem ser melhores para você.

Reações alérgicas à buprenorfina

Se você já teve uma reação alérgica à buprenorfina (a droga ativa em Sublocade), não deve tomar Sublocade. E se você não sabe se teve uma reação alérgica à buprenorfina, converse com seu médico.

Frequência cardíaca ou ritmo anormal

Se você ou um membro imediato da família teve um tipo de ritmo cardíaco anormal chamado síndrome do QT longo, não deve tomar Sublocade. (A síndrome do QT longo pode ocorrer em famílias.) Você também não deve usar Sublocade se estiver tomando medicamentos para uma freqüência cardíaca ou ritmo anormais. Pergunte ao seu médico qual tratamento pode ser uma escolha melhor para você.

Gravidez

Bebês nascidos de mães tratadas com Sublocade durante a gravidez podem apresentar sintomas de abstinência de opióides. Para mais informações, consulte a seção "Sublocade e gravidez" acima.

Amamentação

Sublocade pode passar para o leite materno e pode prejudicar os bebês que amamentam. Para obter mais informações, consulte a seção "Sublocade e amamentação" acima.

Nota: Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos negativos do Sublocade, consulte a seção "Efeitos colaterais do Sublocade" acima.

Informações profissionais para Sublocade

As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Sublocade é aprovado para tratar distúrbios de uso moderado a grave de opióides em adultos. O tratamento não deve ser iniciado até que os pacientes tomem buprenorfina transmucosa, com ajuste de dose para controlar os sintomas e os desejos de abstinência, por pelo menos sete dias.

Sublocade deve ser usado em conjunto com aconselhamento e apoio psicossocial como parte de um programa estruturado.

Mecanismo de ação

A buprenorfina atua como um agonista opioide parcial no receptor mu. Atua como um antagonista opióide no receptor kappa.

Farmacocinética e metabolismo

A injeção de sublocade contém buprenorfina dissolvida no sistema de administração de Atrigel. Isso solidifica no contato com os fluidos corporais, formando uma massa sólida que se dissolve gradualmente ao longo de um mês, fornecendo buprenorfina a uma taxa constante e controlada.

O tempo para atingir a concentração sanguínea máxima de buprenorfina é uma mediana de 24 horas após a injeção de Sublocade. O estado estacionário é atingido após quatro a seis meses de injeções mensais.

Aproximadamente 96% da buprenorfina está ligada às proteínas plasmáticas.

A buprenorfina é metabolizada principalmente pelo CYP3A4. Seu principal metabólito é a norbuprenorfina, que é posteriormente transformada em sua forma glucuronidada. A maioria dos metabólitos é excretada nas fezes e uma pequena quantidade na urina. A meia-vida de eliminação é de 43 a 60 dias.

A buprenorfina ainda pode ser detectada no plasma por 12 meses ou mais após a interrupção do tratamento com Sublocade.

Idade, sexo e raça não afetam significativamente a farmacocinética da buprenorfina. A depuração é significativamente reduzida na insuficiência hepática moderada e grave. O efeito da insuficiência renal não foi estudado.

Contra-indicações

Sublocade é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à buprenorfina ou ao sistema de administração Atrigel, que é composto de um polímero biodegradável 50:50 poli (DL-lactido-co-glicolídeo) 50:50 com uma N-metil-2-pirrolidona (NMP), um solvente biocompatível.

Uso indevido e dependência

A buprenorfina é um medicamento controlado com programação III. Tem potencial para abuso e pode causar dependência física e psicológica. Pacientes que são prescritos com buprenorfina devem ser monitorados quanto a desvio, uso indevido e comportamentos viciantes.

O uso indevido de Sublocade por injeção intravenosa pode causar eventos tromboembólicos, resultando em danos graves ou morte.

O potencial de desvio, uso indevido e abuso é minimizado pelo Programa de Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos da Sublocade (REMS). O Sublocade só pode ser fornecido aos profissionais de saúde por farmácias certificadas pelo programa REMS. O Sublocade só pode ser administrado por um profissional de saúde em um estabelecimento de saúde certificado pelo programa REMS.

Armazenamento

A injeção de sublocade deve ser armazenada no refrigerador a 35,6 ° a 46,4 ° F (2 ° a 8 ° C) antes do uso. Também pode ser armazenado na embalagem original em temperatura ambiente de 59 a 86 ° F (15 ° a 30 ° C) por até sete dias.

Ele deve ser removido da refrigeração 15 minutos antes da administração da injeção para permitir tempo de aquecimento.

Não administre Sublocade se este tiver sido mantido à temperatura ambiente por mais de sete dias.

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