O que é Nucala?
Nucala é um medicamento de marca registrada. É usado para tratar duas condições:
- asma eosinofílica grave em adultos e crianças com 12 anos ou mais. Com esse tipo de asma grave, você tem altos níveis de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco). Para tratar esta condição, Nucala é aprovado como um tratamento complementar. Isso significa que você o toma além dos outros medicamentos para asma.
- granulomatose eosinofílica com polangiite (EGPA) em adultos. O EGPA é uma condição rara na qual seus vasos sanguíneos ficam inflamados (inchados). Outro nome para o EGPA é síndrome de Churg-Strauss.
Nucala contém mepolizumab, que é um tipo de medicamento chamado biológico. É feito de partes de células vivas e não de produtos químicos.
Nucala vem em três formas. Até recentemente, Nucala era administrado apenas pelo seu médico como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea). Mas em junho de 2019, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou duas novas formas de Nucala.
O medicamento agora também vem como uma caneta auto-injetora pré-cheia e uma seringa pré-cheia. Isso significa que, em vez de ir ao consultório do seu médico para receber injeções, você pode aplicar injeções em casa após receber treinamento.
Eficácia
Nucala foi considerado eficaz no tratamento da asma eosinofílica e do EGPA.
Para asma eosinofílica
Estudos clínicos descobriram que Nucala é eficaz na redução do número de ataques graves de asma em pessoas com asma eosinofílica grave. Isso inclui ataques de asma que exigiam uma visita à sala de emergência ou uma estadia no hospital.
Os pesquisadores examinaram as pessoas que receberam Nucala, além do tratamento usual para asma. Durante um período de um ano, esse grupo teve cerca de metade do número de ataques de asma que as pessoas que receberam um placebo (sem tratamento).
Para EGPA
Nucala também foi encontrado para ser eficaz no tratamento de EGPA. Em um estudo clínico de um ano com pessoas com EGPA, 40% das pessoas tratadas com Nucala estavam em remissão (livre de sintomas) por até 36 semanas. Isso foi comparado a 16% das pessoas que receberam um placebo. E 13% das pessoas tratadas com Nucala passaram 36 semanas ou mais em remissão, em comparação com 3% das pessoas que receberam um placebo.
Nucala genérico
Nucala está disponível apenas como medicamento de marca. No momento, ele não possui um formulário genérico.
Nucala contém um ingrediente ativo da droga: mepolizumab.
Efeitos colaterais de Nucala
Nucala pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Nucala. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.
Para mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais de Nucala, converse com seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.
Efeitos colaterais mais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns de Nucala podem incluir:
- dores de cabeça
- reações no local da injeção, como dor, vermelhidão, coceira, inchaço ou queimação na área da injeção
- dor nas costas
- fadiga (falta de energia)
A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários graves
Efeitos colaterais graves de Nucala não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Efeitos colaterais graves, explicados em mais detalhes abaixo em "Detalhes dos efeitos colaterais", podem incluir o seguinte:
- reações alérgicas, incluindo anafilaxia
- infecção por herpes zoster (telhas)
Detalhes do efeito colateral
Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.
Reação alérgica, incluindo anafilaxia
Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica leve após tomar Nucala. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:
- erupção cutânea
- coceira
- rubor (calor e vermelhidão na pele)
Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. A anafilaxia é um tipo muito sério de reação alérgica que pode ser fatal. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:
- angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
- inchaço da língua, boca ou garganta
- dificuldade em engolir
- Problemas respiratórios
- sentindo-se fraco ou tonto
Ligue imediatamente para o seu médico se tiver uma reação alérgica grave a Nucala. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Em estudos clínicos, ocorreram reações alérgicas em 1% das pessoas que tomaram Nucala para asma eosinofílica grave. E 4% das pessoas que tomaram o medicamento para granulomatose eosinofílica com polangiite (EGPA) tiveram reações alérgicas.
A maioria dessas reações foi leve, mas algumas foram graves. A maioria aconteceu poucas horas após a injeção de Nucala. Mas algumas reações alérgicas ocorreram alguns dias depois.
Reações alérgicas, incluindo reações graves como anafilaxia, também foram relatadas desde que Nucala está no mercado.
Infecção por herpes zoster (telhas)
Em estudos clínicos, 0,76% das pessoas tratadas com Nucala para asma grave relataram ter uma infecção por herpes zoster. Esta infecção é mais conhecida como cascalho. O vírus que causa as telhas é o mesmo que causa a varicela. Quem já teve varicela pode desenvolver herpes zoster.
Ainda não se sabe se tomar Nucala aumenta o risco de desenvolver herpes zoster.
O seu médico pode querer que você tome a vacina contra as telhas antes de iniciar o tratamento com Nucala. Isso pode ajudar a evitar o desenvolvimento de telhas enquanto estiver a tomar Nucala.
Se você estiver recebendo Nucala e detectar sintomas de herpes zoster, informe o seu médico imediatamente. Os sintomas das telhas podem incluir:
- febre
- sensação de formigamento ou queimação
- erupção cutânea
- dor de tiro na área da erupção cutânea
O seu médico pode recomendar tratamentos para aliviar os sintomas e reduzir a duração das telhas.
Efeitos colaterais a longo prazo
Os pesquisadores analisaram a segurança a longo prazo da Nucala no tratamento da asma eosinofílica grave. Em um estudo clínico de pessoas tratadas com Nucala por até 4,5 anos, não foram relatados novos problemas de segurança. Isso significa que as pessoas não desenvolveram efeitos colaterais além dos relatados nos estudos clínicos iniciais de Nucala para asma grave.
Não houve estudos sobre a segurança a longo prazo de Nucala no tratamento de EGPA.
Se você estiver preocupado com a forma como Nucala pode afetá-lo a longo prazo, converse com seu médico.
Ganho de peso (não é um efeito colateral)
O ganho de peso não foi relatado em estudos clínicos de Nucala.
Os medicamentos corticosteróides orais que são frequentemente necessários para tratar asma eosinofílica grave ou EGPA são bem conhecidos por causar ganho de peso. No entanto, Nucala não é um esteróide e não deve causar ganho de peso.
Se você está preocupado com o ganho de peso, discuta-o com seu médico. Eles podem sugerir dicas úteis sobre dieta, exercício e estilo de vida ou recomendar um nutricionista.
Perda de peso (não é um efeito colateral)
A perda de peso não foi relatada como efeito colateral nos estudos clínicos de Nucala.
Pessoas que tomam comprimidos de esteróides por longos períodos de tempo geralmente podem ganhar peso. Se você pode usar uma quantidade menor de esteróides orais devido ao seu tratamento com Nucala, é possível que você perca peso. No entanto, isso não foi estudado especificamente.
Se você está preocupado com a perda de peso, converse com seu médico. Eles podem sugerir dicas úteis de dieta ou recomendar um nutricionista para ajudar a garantir a nutrição adequada.
Perda de cabelo (não é um efeito colateral)
A perda de cabelo não foi relatada em estudos clínicos de Nucala.
Mas alguns outros medicamentos que ajudam a tratar o EGPA podem causar queda de cabelo. Esses incluem:
- metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
- ciclofosfamida
- azatioprina (Azasan, Imuran)
- rituximabe (rituxan)
Se você está preocupado com a perda de cabelo, converse com seu médico.
Alternativas ao Nucala
Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Nucala, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.
Nota: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados off-label para tratar essas condições específicas.
Alternativas para asma eosinofílica grave
Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados para tratar a asma eosinofílica grave incluem:
- benralizumabe (Fasenra)
- dupilumabe (Dupixent)
- reslizumabe (Cinqair)
- omalizumabe (Xolair)
Alternativas para granulomatose eosinofílica com polangiite (EGPA)
Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados para tratar a granulomatose eosinofílica com polangiite (EGPA) incluem:
- metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Reumatrex, Trexall)
- ciclofosfamida (Cytoxan)
- azatioprina (Azasan, Imuran)
- micofenolato (CellCept, Myfortic)
- rituximabe (rituxan)
Nucala vs. Fasenra
Você pode se perguntar como o Nucala se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vamos ver como Nucala e Fasenra são parecidas e diferentes.
Geral
Nucala e Fasenra são medicamentos biológicos, feitos de partes de células vivas e não de produtos químicos. Ambos os medicamentos trabalham para reduzir o número de eosinófilos em seu corpo. Estes são um tipo de glóbulo branco envolvido na inflamação (inchaço).
Nucala contém o medicamento mepolizumab. Fasenra contém o medicamento benralizumab.
Usos
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou Nucala e Fasenra para tratar um tipo de asma chamado asma eosinofílica grave. Ambos os medicamentos são aprovados para uso em adultos e crianças com 12 anos ou mais. Os medicamentos são usados como complementos ao seu tratamento de asma existente. Isso significa que você toma Nucala ou Fasenra, além de outros medicamentos para a asma.
Nucala também é aprovado pela FDA para tratar a granulomatose eosinofílica com polangiite (EGPA) em adultos. O EGPA é uma condição rara na qual seus vasos sanguíneos ficam inflamados (inchados). Outro nome para o EGPA é síndrome de Churg-Strauss.
Formas e administração de medicamentos
Nucala vem em três formas:
- Um frasco para injetáveis de dose única de pó contendo 100 mg de mepolizumab. O seu médico misturará o pó com água estéril. Eles fornecerão essa solução como uma injeção embaixo da pele (injeção subcutânea).
- Uma caneta autoinjetor pré-cheia de dose única contendo 100 mg de mepolizumabe. Depois que seu médico lhe ensinar como usar a caneta, você poderá aplicar injeções sob a pele.
- Uma seringa pré-cheia de dose única contendo 100 mg de mepolizumab. Depois que seu médico lhe ensinar como usar a seringa, você poderá aplicar injeções sob a pele.
O Fasenra é uma seringa pré-cheia de dose única que contém 30 mg de benralizumab. O medicamento é administrado como uma injeção sob a pele pelo seu médico.
Nucala é administrado uma vez a cada quatro semanas. Fasenra é administrado uma vez a cada quatro semanas nas três primeiras doses. Depois disso, Fasenra é administrado a cada oito semanas.
Efeitos colaterais e riscos
Nucala e Fasenra podem causar alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns diferentes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
Efeitos colaterais mais comuns
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Nucala, Fasenra ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com Nucala:
- reações no local da injeção, como vermelhidão, coceira, inchaço ou queimação na área da injeção
- dor nas costas
- fadiga (falta de energia)
-
Pode ocorrer com o Fasenra:
- infecção na garganta, causando dor de garganta
- febre
- erupções cutâneas alérgicas, incluindo urticária (uma erupção cutânea com comichão, também conhecida como urticária)
-
Pode ocorrer com Nucala e Fasenra:
dores de cabeça
Efeitos secundários graves
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Nucala ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com Nucala:
infecção por herpes zoster (telhas)
-
Pode ocorrer com Nucala e Fasenra:
reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia
Eficácia
A única condição que Nucala e Fasenra são usados para tratar é a asma eosinofílica grave.
Esses medicamentos não foram comparados diretamente em estudos clínicos, mas estudos descobriram que Nucala e Fasenra são eficazes no tratamento desse tipo de asma grave. Nucala e Fasenra são utilizados em conjunto com o tratamento de asma existente.
Custos
Nucala e Fasenra são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum desses medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.
Segundo estimativas do WellRx.com, o Nucala geralmente custa menos que o Fasenra. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro e da sua localização.
Nucala vs. Xolair
Xolair é outro medicamento semelhante ao Nucala. Aqui vamos ver como Nucala e Xolair são iguais e diferentes.
Geral
Nucala e Xolair são drogas biológicas, feitas de partes de células vivas e não de produtos químicos. Nucala trabalha para reduzir o número de eosinófilos no seu corpo. Estes são um tipo de glóbulo branco envolvido na inflamação (inchaço).
O Xolair tem como alvo uma substância chamada imunoglobulina E (IgE), que está envolvida em causar reações alérgicas. Ao bloquear a IgE, o Xolair ajuda a reduzir a inflamação e reduz o número de eosinófilos no seu corpo.
Nucala contém o medicamento mepolizumab. Xolair contém o medicamento omalizumab.
Usos
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou a Nucala para tratar um tipo de asma chamado asma eosinofílica grave. O medicamento é aprovado para uso em adultos e crianças com 12 anos ou mais. Você toma Nucala, além de outros tratamentos para a asma.
Xolair é aprovado pela FDA para o tratamento de asma alérgica persistente moderada a grave em adultos e crianças com 6 anos ou mais. Você toma Xolair, além dos tratamentos atuais para a asma.
Existem cruzamentos entre esses dois tipos de asma grave. É possível ter asma alérgica e asma eosinofílica.
Outros usos
Nucala também é aprovado pela FDA para tratar a granulomatose eosinofílica com polangiite (EGPA) em adultos. O EGPA é uma condição rara na qual seus vasos sanguíneos ficam inflamados (inchados). Outro nome para o EGPA é síndrome de Churg-Strauss.
O Xolair também é aprovado pela FDA para tratar uma condição da pele chamada urticária idiopática crônica, uma erupção cutânea com comichão, também conhecida como urticária. O medicamento é para uso em adultos e crianças com 12 anos ou mais.
Formas e administração de medicamentos
Nucala vem em três formas:
- Um frasco para injetáveis de dose única de pó contendo 100 mg de mepolizumab. O seu médico misturará o pó com água estéril. Eles fornecerão essa solução como uma injeção embaixo da pele (injeção subcutânea).
- Uma caneta autoinjetor pré-cheia de dose única contendo 100 mg de mepolizumabe. Depois que seu médico lhe ensinar como usar a caneta, você poderá aplicar injeções sob a pele.
- Uma seringa pré-cheia de dose única contendo 100 mg de mepolizumab. Depois que seu médico lhe ensinar como usar a seringa, você poderá aplicar injeções sob a pele.
Xolair vem em duas formas:
- Um frasco para injetáveis de dose única de pó contendo 150 mg de omalizumab. O seu médico misturará o pó com água estéril. Eles fornecerão essa solução como uma injeção sob a pele.
- Uma seringa pré-cheia de dose única contendo 75 mg ou 150 mg de omalizumab. O seu médico irá administrar esta injeção sob a sua pele. Você não vai injetar você mesmo.
Nucala é administrado uma vez a cada quatro semanas.
Xolair pode ser administrado uma vez a cada duas semanas ou uma vez a cada quatro semanas. A dosagem depende da sua idade, peso corporal e nível de IgE antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais e riscos
Nucala e Xolair têm alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns diferentes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
Efeitos colaterais mais comuns
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Nucala, Xolair ou ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com Nucala:
- dor nas costas
- dores de cabeça
-
Pode ocorrer com o Xolair:
- dor, principalmente nos braços, pernas ou articulações
- tontura
- dor de ouvido
- erupção cutânea
-
Pode ocorrer com Nucala e Xolair:
- fadiga (falta de energia)
- reações no local da injeção, como vermelhidão, coceira ou queimação na área da injeção
Efeitos secundários graves
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Nucala, Xolair ou ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com Nucala:
infecções por herpes zoster (telhas)
-
Pode ocorrer com o Xolair:
- sintomas semelhantes à doença sérica (um tipo de reação alérgica), incluindo febre, dor nas articulações, erupção cutânea e glândulas inchadas)
- possível risco de câncer
-
Pode ocorrer com Nucala e Xolair:
reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia
Eficácia
Nucala e Xolair têm usos ligeiramente diferentes, aprovados pela FDA. Nucala é aprovado pela FDA para tratar asma eosinofílica grave. Xolair é aprovado pela FDA para tratar asma alérgica grave. Se você tem asma alérgica grave, terá altos níveis de eosinófilos e IgE.
Esses medicamentos não foram diretamente comparados em estudos clínicos, mas estudos descobriram que Nucala e Xolair são eficazes no tratamento da asma grave. A escolha entre eles depende do que está causando sua asma. O seu médico pode determinar isso a partir dos resultados dos exames de sangue.
Custos
Nucala e Xolair são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum desses medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.
De acordo com estimativas do WellRx.com, Nucala geralmente custa mais do que Xolair. O preço real que você pagará por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro e da sua localização.
Dosagem de Nucala
A dose de Nucala prescrita pelo seu médico depende se você tem asma eosinofílica grave ou granulomatose eosinofílica com polangiite (EGPA). As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas.
Formas e vantagens de medicamentos
Nucala vem em três formas. O seu médico pode administrar o medicamento como uma injeção sob a sua pele (injeção subcutânea). O Nucala também vem como uma caneta auto-injetora pré-cheia e uma seringa pré-cheia, que você pode usar para se injetar.
Dosagem para asma eosinofílica grave
Você terá uma injeção (100 mg) uma vez a cada quatro semanas. A dosagem é a mesma para adultos e crianças com 12 anos ou mais.
Dosagem para granulomatose eosinofílica com poliangiite
Você terá três injeções (300 mg) no mesmo dia, uma vez a cada quatro semanas.
E se eu perder uma dose?
É importante continuar tomando as injeções conforme programado, mesmo que se sinta melhor. Se você usar uma caneta ou seringa auto-injetora Nucala e perder uma dose, administre uma injeção o mais rápido possível. Em seguida, volte à pista com sua programação normal. Mas se você perder uma dose e estiver na hora da próxima, siga sua programação normal.
Se o seu médico lhe administrar injeções de Nucala e você perder uma consulta, ligue para o médico o mais rápido possível. Eles podem marcar um novo compromisso e ajustar o horário de outras visitas, se necessário.
É uma boa ideia escrever sua programação de injeção em um calendário. Você também pode definir um lembrete no telefone para não perder uma dose ou um compromisso. Outros lembretes de medicamentos também podem ajudar.
Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?
Nucala deve ser usado como tratamento a longo prazo. Se você e seu médico determinarem que Nucala é seguro e eficaz para você, você provavelmente o levará a longo prazo.
Nucala usa
A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos controlados como Nucala para tratar certas condições.
Nucala para asma
Nucala é aprovado pela FDA para tratar asma eosinofílica grave em adultos e crianças com 12 anos ou mais. Para tratar esta condição, Nucala é aprovado como um tratamento complementar. Isso significa que você o toma além dos outros medicamentos para asma.
Com asma eosinofílica grave, você tem altos níveis de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco) em seu corpo. Os eosinófilos são células importantes para ajudar a combater infecções. No entanto, muitos eosinófilos podem causar inflamação (inchaço) nas vias aéreas. Quanto maior o nível de eosinófilos, maior a inflamação. Isso resulta em sintomas de asma mais graves e difíceis de controlar.
Pessoas com asma grave apresentam sintomas frequentes, como chiado no peito, falta de ar, tosse e aperto no peito. Esses sintomas podem afetar muito a sua vida cotidiana, incluindo a sua atividade e o seu sono. Geralmente, são necessários vários medicamentos para controlar seus sintomas, incluindo medicamentos esteróides.
Os esteróides ajudam a reduzir a inflamação (inchaço) nos pulmões. Você os toma por inalador ou como comprimidos e às vezes ambos. No entanto, com asma grave, mesmo altas doses de esteróides nem sempre controlam seus sintomas. Os ataques de asma tão graves ocorrem com freqüência e geralmente precisam ser tratados em um hospital.
Se sua asma não estiver controlada e seu médico estiver pensando em prescrever Nucala, eles testarão seu sangue para verificar seu nível de eosinófilos. Se o seu nível for superior a 150 células por microlitro, você poderá se beneficiar do tratamento com Nucala. Pessoas com níveis mais altos de eosinófilos são mais propensas a responder a Nucala.
Lembre-se de que você não receberá uma injeção de Nucala para tratar um ataque de asma. O medicamento não funciona para aliviar problemas respiratórios repentinos.
Eficácia
Estudos clínicos examinaram pessoas com asma eosinofílica grave. Durante um período de um ano, aqueles que receberam Nucala, além do tratamento usual para asma, tiveram cerca de metade do número de ataques graves de asma do que pessoas que receberam um placebo (sem tratamento). Isso incluía ataques de asma que exigiam uma visita à sala de emergência ou uma estadia no hospital.
Em um estudo clínico, 54% das pessoas tratadas com Nucala foram capazes de reduzir a dose oral de esteróide em pelo menos 50%. Isso significa que Nucala ajudou a aliviar os sintomas da asma, para que as pessoas pudessem tomar uma dose mais baixa de esteróides.
No entanto, é vital continuar tomando os medicamentos esteróides prescritos pelo seu médico, a menos que lhe digam o contrário. Nem todo mundo tratado com Nucala poderá reduzir o uso de esteróides.
Nucala para granulomatose eosinofílica com poliangiite
Nucala também é aprovado pela FDA para tratar uma condição rara chamada granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA) em adultos. Essa condição costumava ser chamada de síndrome de Churg-Strauss. Afeta 1 a 3 em cada 100.000 adultos nos Estados Unidos.
Com o EGPA, altos níveis de eosinófilos causam inflamação (inchaço) em vários tecidos do corpo e pequenos vasos sanguíneos. Com o tempo, a inflamação nos vasos sanguíneos resulta em problemas com o fluxo sanguíneo através desses vasos. Esse fluxo sanguíneo fraco pode levar a danos em órgãos vitais, como os pulmões.
Alguns dos primeiros sintomas do EGPA incluem asma, febre do feno (alergias nasais) e sinusite (infecção sinusal).
O EGPA pode ter muitos outros sintomas, dependendo da parte do corpo que afeta. O EGPA também pode afetar seu:
- nariz
- sistema digestivo
- nervos
- rins
- coração
- pele
Ao reduzir o número de eosinófilos no seu corpo, Nucala reduz a inflamação. Isso pode ajudar a aliviar os sintomas do EGPA.
Eficácia
Um estudo clínico de 52 semanas examinou pessoas com EGPA. Os pesquisadores descobriram que 41% das pessoas tratadas com Nucala passaram pelo menos 12 semanas em remissão. Isto foi comparado com 7% das pessoas tratadas com um placebo (sem tratamento). No estudo, a remissão significou que não havia inflamação ativa dos vasos sanguíneos ao tomar 4 mg ou menos de prednisona ou prednisolona por dia.
Das pessoas tratadas com Nucala, 19% estavam em remissão completa na semana 24. E permaneceram em remissão pelo resto do estudo. Isso é comparado às pessoas que receberam um placebo. Apenas 1% dessas pessoas estavam em remissão completa até a semana 24 e permaneceram em remissão pelo resto do estudo.
O mesmo estudo analisou o número de recaídas (surtos de sintomas) que as pessoas tiveram. As pessoas que receberam Nucala tiveram metade das recaídas durante as 52 semanas do que as pessoas que receberam um placebo.
Nucala para DPOC (uso não apropriado)
Nucala não é aprovado pela FDA para o tratamento de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Em março de 2019, o FDA votou contra a aprovação do Nucala para esse uso. O FDA decidiu que não havia evidências suficientes de estudos clínicos para provar que Nucala era eficaz no tratamento da DPOC.
O FDA também decidiu que seria difícil definir quem com DPOC provavelmente se beneficiaria com Nucala. Isso ocorre porque não está claro como os eosinófilos, um tipo de glóbulo branco, causam inflamação pulmonar (inchaço) na DPOC. Atualmente, os especialistas não concordam com o nível de eosinófilos que deve ser usado para diagnosticar alguém com DPOC eosinofílica.
Isso não quer dizer que Nucala não seja aprovado para DPOC no futuro. O fabricante da droga terá que fornecer evidências de que Nucala é eficaz e resolver quaisquer outras preocupações que a FDA tenha.
Nucala e crianças
Atualmente, Nucala não está aprovado pela FDA para o tratamento da asma em crianças com menos de 12 anos. O medicamento também não é aprovado para o tratamento de EGPA em crianças menores de 18 anos.
Nucala uso com outras drogas
Se o seu médico prescrever Nucala, você o tomará com o tratamento atual para asma eosinofílica grave ou granulomatose eosinofílica com polangiite (EGPA).
Continue usando todos os seus medicamentos atuais para asma ou EGPA enquanto estiver a tomar Nucala, mesmo que comece a se sentir melhor. Não pare de tomar seus medicamentos ou reduza suas doses, a menos que seu médico o instrua. Interromper seus outros medicamentos pode fazer com que seus sintomas voltem ou piorem.
Isto é especialmente importante para qualquer medicamento esteróide. Se você toma esteroides em altas doses há muito tempo, seu corpo pode confiar neles. Isso significa que, se você parar de tomar os esteróides de repente, poderá desenvolver efeitos colaterais extras.
Para asma eosinofílica grave
Se você tem asma eosinofílica grave, provavelmente usará alguns dos seguintes medicamentos:
-
um inalador de corticosteróide, como:
- beclometasona (Qvar)
- budesonida (Pulmicort)
- fluticasona (Flovent)
- ciclesonida (Alvesco)
- mometasona (Asmanex)
-
comprimidos de corticosteróides, tais como:
- prednisona (Rayos)
- prednisolona
-
um inalador beta-agonista de ação prolongada (LABA), como:
- salmeterol (Serevent)
- formoterol (perforomista)
-
um inalador combinado de esteróides e broncodilatadores, como:
- fluticasona e salmeterol (Advair Diskus)
- budesonida e formoterol (Symbicort)
- fluticasona e vilanterol (Breo Ellipta)
- fluticasona, vilanterol e umeclidínio (Trelegy Ellipta)
- mometasona e formoterol (Dulera)
-
um beta-agonista de ação curta, como:
- albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
- terbutalina
- inalação de brometo de ipratrópio (Atrovent)
- montelucaste (Singulair)
- zafirlukast (Accolate)
- teofilina
Para EGPA
Se você tem EGPA, pode usar um ou mais dos seguintes medicamentos:
-
corticosteróides como:
- prednisona (Rayos)
- prednisolona
-
imunossupressores, tais como:
- azatioprina (Azasan, Imuran)
- metotrexato (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
- ácido micofenólico (CellCept, Myfortic)
Nucala e álcool
Não há avisos sobre como evitar álcool enquanto você está recebendo Nucala. O álcool não afeta o medicamento em si. No entanto, se você achar que as injeções de Nucala causam dor de cabeça, o consumo de álcool pode piorar esse efeito colateral.
Se você bebe álcool e está preocupado com a forma como ele pode interagir com Nucala, converse com seu médico. Eles podem dizer quanto é seguro beber durante o tratamento.
Interações Nucala
Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com Nucala. No entanto, com base no que se sabe sobre o funcionamento do Nucala no corpo, é improvável que o medicamento interaja com outros medicamentos.
Antes de tomar Nucala, converse com seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.
Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Nucala e ervas e suplementos
Não se sabe que ervas ou suplementos interajam com Nucala. Para estar seguro, sempre verifique com seu médico ou farmacêutico antes de usar tratamentos como estes com Nucala.
Custo Nucala
Como com todos os medicamentos, o custo de Nucala pode variar. Para encontrar preços atuais de Nucala em sua área, consulte WellRx.com. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro e da sua localização.
Assistência financeira e de seguros
Se você precisar de suporte financeiro para pagar a Nucala ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda estará disponível.
A GlaxoSmithKline LLC, fabricante da Nucala, oferece um programa chamado Gateway to Nucala. Para obter mais informações e saber se você é elegível para suporte, ligue para 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252) ou visite o site do programa.
Como Nucala é administrado
Nucala vem em três formas: uma injeção administrada pelo seu médico, uma caneta auto-injetora pré-cheia e uma seringa pré-cheia. Você pode usar a caneta ou a seringa do autoinjetor para aplicar injeções.
Injeção de profissional de saúde
O seu médico pode administrar Nucala como uma injeção sob a sua pele (injeção subcutânea). Você vai ao consultório ou clínica deles para cada dose. Você pode receber a injeção no seu braço, coxa ou abdômen (barriga).
Se você estiver em tratamento para asma eosinofílica grave, receberá uma injeção a cada visita.
Se você estiver em tratamento para granulomatose eosinofílica com polangiite (EGPA), receberá três injeções em cada consulta. Os locais de injeção precisam estar separados pelo menos 2 polegadas.
Seringa e caneta autoinjetor
O Nucala também vem como uma caneta auto-injetora pré-cheia e uma seringa pré-cheia, que você pode usar para se injetar. Você administrará a injeção em seu braço, coxa ou abdômen (barriga).
Se você tem asma eosinofílica grave, precisará de uma injeção a cada quatro semanas.
Se você tiver EGPA, precisará de três injeções (uma após a outra) usando três seringas ou três canetas de autoinjetor. Você administrará essas injeções a cada quatro semanas. Certifique-se de que os locais de injeção estejam a pelo menos 5 cm de distância.
O seu médico irá ensiná-lo a administrar uma injeção a si próprio usando a caneta ou a seringa do autoinjetor. Quando estiver em casa, consulte as “Instruções de uso” fornecidas com a caneta ou a seringa do injetor automático. Você também pode obter ajuda ligando para o seu médico ou para a Linha de Suporte de Enfermeira Nucala em 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252).
Quando Nucala é administrado
Tanto para a asma eosinofílica quanto para o EGPA, você precisará de uma injeção de Nucala uma vez a cada quatro semanas.
É uma boa ideia escrever sua programação de injeção em um calendário. Você também pode definir um lembrete no telefone para não perder uma dose ou um compromisso. Outros lembretes de medicamentos também podem ajudar.
Como o Nucala funciona
Nucala funciona de maneira semelhante no tratamento da asma eosinofílica e da granulomatose eosinofílica com polangiite (EGPA).
O que acontece com a asma e o EGPA
Asma e EGPA são condições causadas por inflamação (inchaço).
Com a asma, a inflamação nos pulmões deixa as vias aéreas inchadas. A inflamação também faz com que as vias aéreas produzam mais muco do que o habitual. Esses dois fatores estreitam as vias aéreas, dificultando a inspiração e a expiração.
Com a asma eosinofílica, a inflamação nos pulmões é causada por uma grande quantidade de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco.
Com o EGPA, altos níveis de eosinófilos causam inflamação em alguns dos tecidos e pequenos vasos sanguíneos em seu corpo. A inflamação do tecido causa alguns dos primeiros sintomas do EGPA, que geralmente incluem:
- asma
- febre do feno (alergias nasais)
- pólipos nasais (crescimentos no revestimento do nariz que não são cancerígenos)
- sinusite (inflamação do seio)
A inflamação dos vasos sanguíneos limita o fluxo sanguíneo a várias partes do seu corpo. Como resultado, seus órgãos podem ser danificados.
Como Nucala trata a asma e o EGPA
Nucala é um medicamento biológico que foi projetado para atingir especificamente seus eosinófilos. Os medicamentos biológicos são feitos de partes de células vivas e não de produtos químicos. Nucala contém mepolizumab, que é um tipo de medicamento biológico chamado anticorpo monoclonal.
Nucala foi projetado para reconhecer e se ligar (anexar) a uma substância chamada interleucina 5 (IL-5), que está envolvida na produção de eosinófilos. Quando Nucala se liga à IL-5, a IL-5 pára de produzir eosinófilos. Como resultado, o número de eosinófilos diminui.
Com este tipo específico de asma, ter menos eosinófilos diminui a inflamação pulmonar. Isso ajuda a reduzir os sintomas da asma e facilita a respiração. Com o EGPA, ter menos eosinófilos causa menos inflamação nos vasos sanguíneos. Isso ajuda a melhorar seus sintomas ou entrar em remissão (ir embora).
Quanto tempo leva para o trabalho?
Nucala não começa a funcionar imediatamente. A droga gradualmente cria um efeito ao longo do tempo. O tempo que leva para melhorar os sintomas varia de pessoa para pessoa.
Em estudos clínicos, Nucala reduziu o nível de eosinófilos em pessoas com asma eosinofílica grave em 84% em quatro semanas. Em pessoas com EGPA, Nucala reduziu o número de eosinófilos em 83% em quatro semanas.
Se os seus sintomas não melhorarem ou piorarem após o início do tratamento com Nucala, consulte o seu médico.
Nucala e gravidez
No momento, não há dados suficientes para dizer se Nucala é seguro para uso na gravidez. Estudos em animais não mostraram que a droga prejudicou o feto em desenvolvimento. No entanto, estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.
Se você tem asma, é muito importante administrá-la bem durante a gravidez. Mulheres com asma mal controlada durante a gravidez têm maior risco de desenvolver problemas como pré-eclâmpsia (pressão alta). Eles também têm um risco maior de o bebê nascer prematuramente (muito cedo) ou com baixo peso ao nascer.
Se você estiver grávida ou quiser planejar uma gravidez enquanto estiver recebendo Nucala, converse com seu médico. Eles podem discutir os prós e contras.
Registro de gravidez
Se você decidir fazer o tratamento com Nucala durante a gravidez, lembre-se de que há um registro de exposição à gravidez para o medicamento. Se você estiver interessado em se inscrever, converse com seu médico sobre como fazer isso.
O registro reúne informações de saúde sobre mulheres com asma que recebem Nucala durante a gravidez. O registro também reúne informações sobre a saúde dos bebês nascidos para essas mulheres. Os dados coletados ajudarão a mostrar se Nucala causa efeitos colaterais indesejados quando usados durante a gravidez. Esta informação permitirá que outras mulheres grávidas tomem decisões informadas sobre o tratamento da asma no futuro.
Nucala e amamentação
Não se sabe se Nucala passa para o leite materno humano. Também não se sabe se isso afeta a produção de leite de uma mulher grávida que toma o medicamento.
Se você quiser amamentar enquanto estiver recebendo Nucala, converse com seu médico. Eles podem discutir os prós e contras com você.
Perguntas comuns sobre Nucala
Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre Nucala.
Nucala é um esteróide?
Não, Nucala não é um esteróide. Os esteróides são medicamentos usados para reduzir a inflamação (inchaço) em muitas doenças diferentes. Esses medicamentos funcionam de várias maneiras. Nucala também reduz a inflamação, mas de uma maneira diferente e mais específica do que os esteróides. Nucala tem como alvo os eosinófilos, as células sanguíneas que causam inflamação na asma eosinofílica grave e na granulomatose eosinofílica com polangiite (EGPA).
Você toma Nucala junto com seu atual tratamento com esteróides. Portanto, os dois medicamentos ajudam a reduzir a inflamação de duas maneiras diferentes. Se a sua asma ou EGPA melhorar depois de começar a tomar Nucala, o seu médico pode reduzir a sua dose de esteróides. Isso pode beneficiá-lo se você tiver muitos efeitos colaterais dos esteróides.
Se você tiver dúvidas sobre esteróides ou Nucala, converse com seu médico.
Nucala pode causar câncer?
Estudos clínicos não descobriram que o câncer é um efeito colateral de tomar Nucala. E os relatórios pós-marketing da Nucala não mencionaram câncer. (Esses relatórios contêm comentários de pessoas que usaram Nucala após a Food and Drug Administration [FDA] aprovar o medicamento.)
Curiosamente, Nucala está atualmente sendo investigado como um tratamento potencial para um tipo raro de câncer. Esse câncer é chamado de leucemia eosinofílica crônica.
Nucala trata a DPOC?
Não. O FDA não aprovou o Nucala para tratar a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). A DPOC é um grupo de doenças pulmonares progressivas que incluem enfisema e bronquite crônica.
Os eosinófilos, um tipo de glóbulo branco, estão envolvidos na asma eosinofílica grave e na granulomatose eosinofílica com polangiite (EGPA). Não está claro se os eosinófilos também desempenham um papel na inflamação pulmonar (inchaço) na DPOC. E os especialistas em DPOC não concordam sobre quão alto deve ser o nível de eosinófilos para diagnosticar alguém com DPOC eosinofílica.
Nucala pode tratar outros tipos de asma?
Nucala é usado apenas para tratar a asma grave que envolve níveis elevados de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco. O medicamento não ajuda a tratar os sintomas da asma que não estão relacionados à inflamação pulmonar (inchaço) causada por uma grande quantidade de eosinófilos. Nucala não é usado para tratar a asma leve ou moderada.
Preciso continuar usando outros medicamentos para asma enquanto estiver recebendo Nucala?
Sim. Nucala é um tratamento complementar para a sua asma. Você deve continuar usando os outros medicamentos para a asma prescritos pelo seu médico juntamente com Nucala. Isso inclui todos os medicamentos esteróides que você toma com um inalador ou como comprimidos. Os esteróides são medicamentos que reduzem a inflamação (inchaço) nos pulmões e ajudam a manter a asma sob controle.
Pessoas com asma grave geralmente precisam de altas doses de esteróides, mas esses medicamentos podem causar alguns efeitos colaterais graves.
Se os sintomas da asma diminuirem e você tiver menos ataques graves de asma depois de começar a tomar Nucala, o seu médico poderá reduzir a sua dose de esteróides. No entanto, não altere a sua dose, a menos que o seu médico o peça, caso contrário a sua asma poderá piorar.
Precauções Nucala
Antes de tomar Nucala, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Nucala pode não ser o ideal para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:
- Reação alérgica a Nucala. Se você teve uma reação alérgica a Nucala ou a qualquer um de seus ingredientes, como o mepolizumabe, não deve tomar o medicamento. Se não tiver a certeza se teve uma reação alérgica a Nucala ou a algum dos seus ingredientes no passado, fale com o seu médico antes de tomar Nucala.
- Infecção por helmintos. Se você teve ou teve recentemente uma infecção por helmintos (uma infecção parasitária causada por vermes), informe o seu médico. Pode ser necessário tratar a infecção antes de começar a tomar Nucala.
Nota: Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos negativos de Nucala, consulte a seção "Efeitos colaterais de Nucala" acima.
Overdose de Nucala
Evite usar mais do que a dose de Nucala prescrita pelo seu médico. Os estudos clínicos não mostraram efeitos perigosos em doses superiores às recomendadas. No entanto, altas doses de Nucala podem aumentar os efeitos colaterais.
O que fazer em caso de overdose
Se você acha que tomou muito medicamento, ligue para seu médico. Você também pode ligar para a Associação Americana de Centros de Controle de Intoxicações pelo telefone 800-222-1222 ou usar sua ferramenta on-line. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima imediatamente.
Expiração, armazenamento e descarte de Nucala
Se você estiver usando um autoinjetor ou seringa pré-cheia Nucala, a data de validade será impressa na embalagem. A data de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Não use a seringa ou o injetor automático se a data de validade já tiver passado.
Armazenamento
Quanto tempo um medicamento permanece bom pode depender de muitos fatores, incluindo como e onde você armazena o medicamento.
Mantenha as canetas auto-injetoras pré-cheias Nucala e as seringas pré-cheias em sua geladeira a 2 ° C a 8 ° C (36 ° F a 46 ° F) até precisar usá-las. Não congele Nucala. E não use o medicamento se tiver sido congelado. Mantenha a injeção em sua caixa original para protegê-la da luz. Não agite a caixa.
Se necessário, você pode manter canetas ou seringas auto-injetoras fora da geladeira por até sete dias. No entanto, você deve mantê-los fechados na caixa a uma temperatura abaixo de 30 ° C (86 ° F). Não use a injeção se estiver muito quente ou se estiver fora da geladeira por mais de sete dias.
Apenas retire o autoinjetor ou seringa Nucala da caixa quando estiver pronto para usá-lo. Não use a injeção se estiver fora da caixa por mais de oito horas.
Disposição
Descarte cuidadosamente as canetas e seringas auto-injetoras Nucala em uma lixeira, independentemente de você ter usado a injeção ou não.
O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.
Informações profissionais para Nucala
As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.
Indicações
Nucala é aprovado para tratar a asma eosinofílica grave em adultos e crianças com 12 anos ou mais. É aprovado como um tratamento de manutenção complementar para pacientes não controlados com a medicação atual. Não deve ser utilizado para tratar sintomas agudos de asma ou exacerbações.
Nucala também é aprovado para o tratamento de granulomatose eosinofílica com polangiite (EGPA), anteriormente conhecida como síndrome de Churg-Strauss, em adultos.
Mecanismo de ação
Nucala contém mepolizumab, um anticorpo monoclonal humanizado que tem como alvo a interleucina-5 (IL-5). O mepolizumab se liga à IL-5, impedindo-o de se ligar ao seu complexo receptor na superfície dos eosinófilos. Isso bloqueia a sinalização de IL-5, o que reduz a produção e a sobrevivência de eosinófilos.
Níveis elevados de eosinófilos estão associados à inflamação. Eles são uma característica da asma eosinofílica e EGPA. Supõe-se que a redução de eosinófilos com mepolizumab reduz a inflamação nessas condições. No entanto, muitos outros tipos de células e proteínas de sinalização celular estão envolvidas na inflamação, portanto o mecanismo exato de ação não é totalmente compreendido.
Farmacocinética e metabolismo
Não se espera que a farmacocinética de Nucala seja afetada pela idade, sexo, raça, função renal ou função hepática.
Nucala é metabolizado em todo o corpo por enzimas proteolíticas.
A meia-vida média de Nucala variou de 16 a 22 dias após a injeção subcutânea.
Contra-indicações
Nucala está contra-indicado em pessoas que tiveram uma reação de hipersensibilidade ao mepolizumab ou a seus excipientes.
Armazenamento
Os frascos Nucala devem ser armazenados abaixo de 77 ° F (25 ° C). Não congele os frascos para injetáveis. Proteja-os da luz, mantendo os frascos na embalagem original.
Autoinjetores pré-cheios Nucala e seringas pré-cheias devem ser armazenados em uma geladeira a 2 ° C a 8 ° C (36 ° F a 46 ° F). Não congele Nucala. Armazene na caixa original para proteger da luz. Não agite Nucala.
Os autoinjetores e seringas pré-cheios Nucala podem ser armazenados em embalagens fechadas por até sete dias abaixo de 30 ° C (86 ° F). Não use um autoinjetor ou seringa Nucala se estiver fora de sua caixa por mais de oito horas.
Exoneração de responsabilidade: A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.
