O que é o Xultophy 100 / 3.6?
Xultophy 100 / 3.6 é um medicamento com receita de marca. É aprovado para baixar os níveis de açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2 quando usado em combinação com uma dieta e exercícios saudáveis.
Xultophy 100 / 3.6 vem como uma solução líquida em uma caneta pré-cheia. É injetado sob a pele (chamada injeção subcutânea) uma vez por dia.
As canetas Xultophy 100 / 3,6 contêm 3 ml de solução que contém estes medicamentos ativos:
- Insulina degludec. Xultophy 100 / 3.6 contém 100 unidades desta forma de insulina em cada mililitro (mL) de solução. A insulina degludec é uma insulina de ação prolongada muito semelhante à insulina produzida naturalmente pelo seu corpo.
- Liraglutido. Xultophy 100 / 3.6 contém 3,6 miligramas (mg) deste medicamento em cada mL de solução. O liraglutido pertence a uma classe de medicamentos denominados agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1). Funciona com insulina para ajudar a diminuir o açúcar no sangue.
Eficácia
O Xultophy 100 / 3.6 foi considerado eficaz na melhoria dos níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2 que não foram capazes de melhorar seus níveis de açúcar no sangue o suficiente com outros medicamentos para diabetes.
A resposta de uma pessoa ao tratamento do diabetes é frequentemente medida testando a hemoglobina A1c (HbA1c). Esta medida mostra seus níveis médios de açúcar no sangue nos últimos dois a três meses. A American Diabetes Association recomenda uma meta de HbA1c inferior a 7,0% para a maioria dos adultos.
Em vários estudos clínicos, as pessoas tomaram Xultophy 100 / 3.6 ou medicamentos de comparação, em combinação com medicamentos para diabetes tomados por via oral. Após 26 semanas, as pessoas tiveram uma diminuição no seu HbA1c de:
- 1,67% a 1,94% com Xultophy 100 / 3,6, em comparação com 1,05% a 1,16% com insulinas de ação prolongada
- 1,31% com Xultophy 100 / 3,6, comparado a 0,36% com liraglutido
- 1,81% com Xultophy 100 / 3,6, comparado com 1,35% com insulina degludec e 1,21% com liraglutido
- 1,42% com Xultophy 100 / 3,6, comparado a 0,62% com placebo
- 1,97% com Xultophy 100 / 3,6, comparado a 1,59% com insulina glargina
Xultophy 100 / 3.6 genérico
Xultophy 100 / 3.6 está disponível apenas como medicamento de marca. No momento, não está disponível na forma genérica.
Xultophy 100 / 3.6 contém dois ingredientes ativos do medicamento: insulina degludec e liraglutido. Ambos os medicamentos também estão disponíveis em diferentes potências como medicamentos de marca separada. A insulina degludec está disponível como Tresiba e o liraglutido está disponível como Victoza.
Dosagem de Xultophy 100 / 3,6
A dose de Xultophy 100 / 3.6 prescrita pelo seu médico dependerá de vários fatores. Esses incluem:
- a gravidade do seu diabetes tipo 2
- se você tomou um dos medicamentos contidos no Xultophy 100 / 3.6 (insulina de ação prolongada ou liraglutido) no passado
- outras condições médicas que você possa ter
Se você estiver atualmente tomando algum medicamento com os mesmos ingredientes encontrados no Xultophy 100 / 3.6 (insulina ou liraglutido), pode ser necessário interromper o uso desses medicamentos antes de iniciar o Xultophy 100 / 3.6. O seu médico irá recomendar se você precisa fazer isso ou não.
Normalmente, o seu médico iniciará você com uma dose baixa de Xultophy 100 / 3.6. Depois, eles ajustam sua dose ao longo do tempo para atingir a quantidade certa para você. O seu médico prescreverá a menor dose que proporcione o efeito desejado.
As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.
Formas e vantagens de medicamentos
Xultophy 100 / 3.6 vem como uma solução líquida em uma caneta pré-cheia. É injetado sob a pele (chamada injeção subcutânea) uma vez por dia.
As canetas Xultophy 100 / 3,6 contêm 3 ml de solução que contém estes medicamentos ativos:
- Insulina degludec. Xultophy 100 / 3.6 contém 100 unidades desta forma de insulina em cada mL de solução.
- Liraglutido. Xultophy 100 / 3.6 contém 3,6 mg deste medicamento em cada mL de solução.
Cada caneta Xultophy 100 / 3.6 deve ser usada apenas por uma pessoa. Você não deve compartilhar sua caneta Xultophy 100 / 3.6 com outras pessoas que estão usando o medicamento, mesmo se você usar uma agulha nova. Compartilhar sua caneta ou agulhas Xultophy 100 / 3.6 com outras pessoas pode espalhar infecções.
Dosagem para diabetes tipo 2
A dosagem típica para Xultophy 100 / 3.6 para diabetes tipo 2 é a seguinte:
- Se você nunca tomou qualquer ingrediente de droga contido no Xultophy 100 / 3.6 (insulina de ação prolongada ou liraglutídeo), sua dose inicial pode ser de 10 unidades por dia. (Esta quantidade de Xultophy 100 / 3.6 contém 10 unidades de insulina degludec e 0,36 mg de liraglutido.)
- Se você estiver atualmente tomando um dos ingredientes do medicamento contidos no Xultophy 100 / 3.6 (insulina de ação prolongada ou liraglutido), sua dose inicial pode ser de 16 unidades por dia. (Esta quantidade de Xultophy 100 / 3.6 contém 16 unidades de insulina degludec e 0,58 mg de liraglutido.) Antes de iniciar o Xultophy 100 / 3.6, o seu médico pode pedir que você pare de usar insulina ou liraglutido, se você já estiver tomando um deles.
A dose diária máxima de Xultophy 100 / 3.6 é de 50 unidades, que contém 50 unidades de insulina degludec e 1,8 mg de liraglutido.
E se eu perder uma dose?
Se você perder uma dose de Xultophy 100 / 3.6, é melhor esperar para tomar o medicamento até a próxima dose programada. Isso ajuda a impedir que seu nível de açúcar no sangue fique muito baixo, o que pode acontecer se você tomar duas doses do medicamento próximas umas das outras.
Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.
Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?
Xultophy 100 / 3.6 deve ser usado como tratamento a longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Xultophy 100 / 3.6 é seguro e eficaz para você, você provavelmente o levará a longo prazo.
Xultophy 100 / 3.6 efeitos secundários
Xultophy 100 / 3.6 pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Xultophy 100 / 3.6. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.
Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Xultophy 100 / 3.6, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.
Efeitos colaterais mais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns do Xultophy 100 / 3.6 podem incluir:
- hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)
- infecções, como um resfriado
- dor de cabeça
- náusea
- diarréia
A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários graves
Efeitos colaterais graves de Xultophy 100 / 3.6 não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:
-
Pancreatite (inflamação no pâncreas). Os sintomas podem incluir:
- dor intensa na parte média da parte superior da barriga
- vômito
-
Danos ou falhas nos rins. Os sintomas podem incluir:
- náusea ou vômito
- sentindo-se muito cansado ou fraco
- inchaço nas pernas, tornozelos ou pés
- confusão
- Problemas respiratórios
-
Dano na vesícula biliar. Os sintomas podem incluir:
- dor de barriga (geralmente na parte média da parte superior da barriga)
- náusea ou vômito
- amarelecimento dos brancos dos seus olhos ou da sua pele
- febre
-
Hipocalemia (baixo nível de potássio). Os sintomas podem incluir:
- cãibras ou espasmos musculares (contrações musculares repentinas)
- dores musculares ou rigidez
- sentindo-se extremamente cansado ou fraco
- batimento cardíaco rápido ou irregular
- formigamento ou dormência nos braços, mãos, pernas ou pés
Outros efeitos colaterais graves, discutidos em detalhes abaixo, incluem o seguinte:
- Hipoglicemia grave (baixo nível de açúcar no sangue)
- Reação alérgica grave
- Possível risco de câncer de tireóide *
* O Xultophy 100 / 3.6 possui um aviso em caixa do FDA sobre o possível risco de câncer de tireóide em humanos. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
Detalhes do efeito colateral
Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.
Reação alérgica
Algumas pessoas relataram ter reações alérgicas graves ao tomar Xultophy 100 / 3.6. No entanto, não existem estudos clínicos que demonstrem com certeza se o Xultophy 100 / 3.6 causa reações alérgicas. E não se sabe com que frequência as reações alérgicas ocorrem em pessoas que usam este medicamento.
Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:
- erupção cutânea
- coceira
- rubor (calor e vermelhidão na pele)
Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:
- inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
- inchaço da língua, boca ou garganta
- Problemas respiratórios
Ligue imediatamente para o seu médico se tiver uma reação alérgica grave ao Xultophy 100 / 3.6. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Câncer de tireoide
Este medicamento possui um aviso em caixa para tumores da tireóide e um tipo de câncer de tireóide chamado carcinoma medular da tireóide (CTM). Os avisos em caixa são o tipo mais sério de aviso dado pelo FDA.
Foi demonstrado que o liraglutido, um dos ingredientes ativos do Xultophy 100 / 3.6, aumenta o risco de tumores da tireóide em animais. No entanto, não se sabe se Xultophy 100 / 3.6 causará tumores da tireóide em humanos.
Em estudos com animais, o liraglutido causou tumores da tireóide e câncer em ratos e camundongos. Embora estudos em animais não prevejam o que acontecerá em seres humanos, o MTC foi relatado em algumas pessoas após tomar liraglutido. No entanto, não se sabe ao certo se o liraglutido causou o câncer de tireóide nessas pessoas.
Em estudos clínicos, as pessoas receberam Victoza (um medicamento para diabetes que contém liraglutido). No estudo, sete pessoas que tomaram Victoza desenvolveram câncer de tireóide papilar. Isso foi comparado a apenas uma pessoa que desenvolveu câncer de tireóide enquanto tomava metformina com outro medicamento para diabetes chamado rosiglitazona (Avandia).
O seu médico discutirá com você o possível risco de tumores da tireóide e câncer enquanto estiver usando o Xultophy 100 / 3.6. Você deve informar o seu médico se tiver algum sintoma de câncer de tireóide, que pode incluir:
- tendo um caroço no pescoço
- dificuldade em respirar ou engolir
- constantemente com uma voz rouca
Você não deve tomar Xultophy 100 / 3.6 se tiver síndrome da neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2), que é uma condição que causa tumores nas glândulas endócrinas. Você também deve evitar tomar Xultophy 100 / 3.6 se você ou um membro da família atualmente possui ou já teve MTC no passado.
Se você tiver dúvidas sobre o risco de câncer de tireóide ao usar o Xultophy 100 / 3.6, converse com seu médico. Eles podem discutir os riscos e benefícios do uso deste medicamento no tratamento da diabetes tipo 2.
Hipoglicemia
Você pode desenvolver hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) enquanto estiver usando Xultophy 100 / 3.6. Este é o efeito colateral mais comum dos medicamentos que contêm insulina, como o Xultophy 100 / 3.6.
Em estudos clínicos, 14,4% a 37,2% das pessoas tiveram pelo menos um episódio de hipoglicemia enquanto tomavam Xultophy 100 / 3.6. Nesses estudos, pessoas com nível de açúcar no sangue menor que 54 mg / dL foram consideradas com hipoglicemia.
Os sintomas da hipoglicemia podem incluir:
- tonturas, tonturas, fraqueza ou tremores
- sentindo-se sonolento ou confuso
- dificuldade em ver ou falar
- sentindo-se ansioso, mal-humorado ou irritado
- fome
- dor de cabeça
- batimento cardíaco acelerado
- suando
Se você tiver episódios de baixo nível de açúcar no sangue, converse com seu médico. Eles podem recomendar que você tome uma dose mais baixa de Xultophy 100 / 3.6 ou qualquer outro medicamento para diabetes que esteja usando, ou que monitore seus níveis de açúcar no sangue com mais frequência.
Infecções respiratórias superiores
Você pode ter infecções respiratórias superiores, como o resfriado comum, enquanto estiver usando o Xultophy 100 / 3.6. Essas infecções são um efeito colateral comum da droga. Num estudo clínico, 5,7% das pessoas que tomavam Xultophy 100 / 3,6 tiveram uma infecção respiratória superior.
Embora não exista uma cura conhecida para resfriados, você pode fazer algumas coisas para ajudar a melhorar seus sintomas, como:
- beba bastante água e outros líquidos (por exemplo, sopa)
- descanse o máximo possível
- comer alimentos saudáveis
Se o resfriado durar mais de 7 a 10 dias ou se os sintomas piorarem, converse com seu médico ou farmacêutico. Eles recomendam possíveis maneiras de melhorar seus sintomas e aconselham se você precisa de cuidados médicos.
Dor de cabeça
Você pode ter dores de cabeça enquanto estiver tomando Xultophy 100 / 3.6. Num estudo clínico, 9,1% das pessoas que tomavam Xultophy 100 / 3.6 tiveram esse efeito colateral. Dores de cabeça também podem ser um sinal de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Consulte a seção "Hipoglicemia" acima para obter mais detalhes.
Se tiver dores de cabeça enquanto estiver a tomar Xultophy 100 / 3.6, fale com o seu médico ou farmacêutico. Deixe-os saber se suas dores de cabeça são graves ou se ocorrem com frequência. O seu médico ou farmacêutico pode recomendar medicamentos que podem ajudar a melhorar sua dor de cabeça.
Diarréia
Você pode ter diarréia enquanto estiver tomando Xultophy 100 / 3.6. Este é um dos efeitos colaterais mais comuns em pessoas que tomam o medicamento. Num estudo clínico, 7,5% das pessoas que tomavam Xultophy 100 / 3,6 tiveram diarréia.
Diarréia leve, que dura apenas alguns dias, não é muito preocupante. No entanto, a diarréia pode levar à desidratação (perda de líquidos do corpo) se ocorrer com frequência ou durar mais tempo.
Se você tiver diarréia, beba bastante água e outros líquidos. Evite comer ou beber coisas que contêm muito açúcar (por exemplo, suco e refrigerante). Esses itens podem piorar os sintomas de diabetes aumentando o nível de açúcar no sangue.
Se tiver diarreia após iniciar o Xultophy 100 / 3.6, deve melhorar depois de algumas semanas de uso do medicamento. Se você ainda tiver diarréia após tomar Xultophy 100 / 3.6 por um mês, ou se a diarréia ocorrer com frequência, converse com seu médico. Eles podem recomendar maneiras de gerenciar esse efeito colateral.
Perda de peso ou ganho de peso
A perda de peso não foi um efeito colateral do Xultophy 100 / 3.6 durante os estudos clínicos. No entanto, o Xultophy 100 / 3.6 deve ser utilizado em combinação com uma dieta saudável e exercícios para o tratamento da diabetes. Essas medidas podem levar à perda de peso em algumas pessoas.
O ganho de peso pode realmente ocorrer quando as pessoas usam insulina (um dos medicamentos do Xultophy 100 / 3.6). Em um ensaio clínico de 26 semanas, as pessoas ganharam em média 4,4 libras quando deixaram de tomar liraglutido (Victoza) apenas para tomar Xultophy 100 / 3,6 (uma combinação de liraglutido e insulina).
Se você tiver dúvidas sobre a perda de peso enquanto estiver usando o Xultophy 100 / 3.6, converse com seu médico. Eles podem encaminhá-lo a um nutricionista ou nutricionista. Esses provedores também podem ajudar a gerenciar seu diabetes.
Alternativas ao Xultophy 100 / 3.6
Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar o diabetes tipo 2. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Xultophy 100 / 3.6, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.
Exemplos de drogas que podem ser usadas como alternativas ao Xultophy 100 / 3.6 para tratar o diabetes tipo 2 incluem:
-
biguanidas, como:
metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet)
-
sulfonilureias, como:
- glimepirida (Amaril)
- glipizida (glucotrol)
- gliburida (DiaBeta, Glynase)
-
tiazolidinedionas (TZDs), como:
- pioglitazona (Actos)
- rosiglitazona (Avandia)
-
inibidores de dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), como:
- sitagliptina (Januvia)
- alogliptina (Nesina)
- linagliptina (Tradjenta)
- saxagliptina (Onglyza)
-
meglitinídeos, como:
- repaglinida (Prandin)
- nateglinida (Starlix)
-
inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2), como:
- canagliflozina (Invokana)
- dapagliflozina (Farxiga)
- empagliflozin (Jardiance)
-
agonistas do receptor do peptídeo 1 do tipo glucagon (GLP-1), como:
- liraglutido (Victoza, Saxenda)
- lixisenatido (Adlyxin)
- semaglutido (Ozempic)
- exenatido (Bydureon, Byetta)
-
insulina (formas de ação prolongada), como:
- insulina glargina (Lantus, Toujeo)
- insulina detemir (Levemir)
- insulina degludec (Tresiba)
Também estão disponíveis medicamentos combinados semelhantes ao Xultophy 100 / 3.6. Esses medicamentos contêm uma combinação de medicamentos que trabalham juntos para ajudar a regular seus níveis de açúcar no sangue.
Além do Xultophy 100 / 3.6, outro medicamento combinado chamado Soliqua 100/33 (que contém insulina glargina e lixisenatido) também está disponível para tratar o diabetes. Este medicamento alternativo é descrito em mais detalhes abaixo.
Xultophy 100 / 3.6 vs. Soliqua 100/33
Você pode se perguntar como o Xultophy 100 / 3.6 se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, veremos como Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 são semelhantes e diferentes.
Sobre
Xultophy 100 / 3.6 contém insulina degludec e liraglutido. Soliqua 100/33 contém insulina glargina e lixisenatido.
Usos
O Xultophy 100 / 3.6 e o Soliqua 100/33 são aprovados para reduzir os níveis de açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2. Esses medicamentos devem ser usados em combinação com uma dieta e exercícios saudáveis.
Formas e administração de medicamentos
Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 são soluções líquidas dentro de canetas pré-cheias. Esses medicamentos são dados como injeções sob a pele (chamadas de injeção subcutânea) uma vez por dia.
Efeitos colaterais e riscos
Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 contêm drogas da mesma classe de medicamentos (uma insulina de ação prolongada e um agonista do peptídeo 1 do tipo glucagon). Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
Efeitos colaterais mais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6 e o Soliqua 100/33 (quando tomados individualmente) incluem:
- hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)
- infecções, como um resfriado
- dor de cabeça
- náusea
- diarréia
Efeitos secundários graves
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6, com Soliqua 100/33 ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6:
- danos na vesícula biliar
- possível risco de câncer de tireóide *
-
Pode ocorrer com Soliqua 100/33:
imunogenicidade (seu corpo produz células imunes que podem causar reações alérgicas)
-
Pode ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6 e o Soliqua 100/33:
- pancreatite (inflamação no pâncreas)
- hipoglicemia grave (baixo nível de açúcar no sangue)
- dano ou falha nos rins
- reação alérgica grave
- hipocalemia (baixo nível de potássio)
* O Xultophy 100 / 3.6 possui um aviso em caixa do FDA sobre o possível risco de câncer de tireóide em humanos. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
Eficácia
A única condição aprovada pelo Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 para o tratamento é o diabetes tipo 2.
Esses medicamentos não foram diretamente comparados em estudos clínicos. Mas estudos separados descobriram que o Xultophy 100 / 3.6 e o Soliqua 100/33 são eficazes no tratamento do diabetes tipo 2.
Custos
Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum desses medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.
De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Soliqua 100/33 custa menos que o Xultophy 100 / 3.6. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.
Xultophy 100 / 3.6 vs. Lantus
Você pode se perguntar como o Xultophy 100 / 3.6 se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vamos ver como o Xultophy 100 / 3.6 e o Lantus são semelhantes e diferentes.
Sobre
Xultophy 100 / 3.6 contém uma combinação de insulina degludec e liraglutido, enquanto Lantus contém insulina glargina.
Usos
O Xultophy 100 / 3.6 é aprovado para reduzir os níveis de açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2. Ele deve ser usado em combinação com uma dieta saudável e exercícios.
O Lantus é aprovado para reduzir os níveis de açúcar no sangue em adultos e crianças com diabetes tipo 1 e em adultos com diabetes tipo 2.
Formas e administração de medicamentos
O Xultophy 100 / 3.6 é uma solução líquida dentro de canetas pré-cheias. O Lantus também vem como uma solução líquida, disponível em canetas e frascos pré-cheios.
Xultophy 100 / 3.6 e Lantus são administrados como injeções sob a pele (denominada injeção subcutânea) uma vez por dia.
Efeitos colaterais e riscos
Xultophy 100 / 3.6 e Lantus contêm insulina de ação prolongada. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
Efeitos colaterais mais comuns
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6, com Lantus ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6:
- náusea
- diarréia
-
Pode ocorrer com Lantus:
sem efeitos colaterais comuns únicos
-
Pode ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6 e o Lantus:
- reação no local da injeção (vermelhidão, dor ou inchaço no local da injeção)
- espessamento da pele perto dos locais das suas injeções
- hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)
- ganho de peso
- infecções, como um resfriado
- dor de cabeça
Efeitos secundários graves
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6, com o Lantus ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6:
- pancreatite (inflamação no pâncreas)
- dano ou falha nos rins
- danos na vesícula biliar
- possível risco de câncer de tireóide *
-
Pode ocorrer com Lantus:
alguns efeitos colaterais únicos
-
Pode ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6 e o Lantus:
- hipoglicemia grave (baixo nível de açúcar no sangue)
- reação alérgica grave
- hipocalemia (baixo nível de potássio)
* O Xultophy 100 / 3.6 possui um aviso em caixa do FDA sobre o possível risco de câncer de tireóide em humanos. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
Eficácia
Xultophy 100 / 3.6 e Lantus têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados para tratar diabetes tipo 2 em adultos.
O uso de Xultophy 100 / 3.6 e insulina glargina (o medicamento ativo no Lantus) no tratamento da diabetes tipo 2 foi diretamente comparado em dois estudos clínicos. Nesses estudos, a hemoglobina A1C (HbA1c) e o açúcar no sangue em jejum foram medidos. HbA1c é uma medida média dos seus níveis de açúcar no sangue nos últimos três meses. Seu nível de açúcar no sangue em jejum é medido depois que você não come nada há pelo menos 8 horas.
Um estudo clínico analisou pessoas que estavam tomando medicamentos orais para diabetes (que são tomados por via oral), mas que ainda não tinham um bom controle dos níveis de açúcar no sangue. Um grupo tomou Xultophy 100 / 3.6, enquanto o outro grupo tomou insulina glargina. Todas essas pessoas continuaram tomando seus remédios orais para diabetes durante o estudo.
Após 26 semanas, as pessoas que tomaram a combinação Xultophy 100 / 3.6 reduziram a HbA1c em 1,97% e reduziram o açúcar no sangue em jejum em 63,8 mg / dL. As pessoas que tomaram a combinação de insulina glargina reduziram a HbA1c em 1,59% e o açúcar no sangue em jejum em 59,9 mg / dL.
O segundo estudo clínico analisou pessoas que estavam tomando insulina glargina, mas que ainda não tinham um bom controle dos níveis de açúcar no sangue. Um grupo recebeu Xultophy 100 / 3.6, enquanto o outro grupo continuou a tomar insulina glargina. Todas essas pessoas também tomaram metformina (um medicamento para diabetes tomado por via oral).
Após 26 semanas de tratamento, as pessoas que tomaram a combinação Xultophy 100 / 3.6 reduziram a HbA1c em 1,67%. Essas pessoas também reduziram o açúcar no sangue em jejum em 49,9 mg / dL. As pessoas que usaram a combinação de insulina glargina reduziram a HbA1c em 1,16% e o açúcar no sangue em jejum em 49,6 mg / dL.
Custos
Xultophy 100 / 3.6 e Lantus são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum desses medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.
Segundo estimativas do GoodRx.com, o Lantus custa muito menos que o Xultophy 100 / 3.6. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.
Xultophy 100 / 3.6 para diabetes tipo 2
A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos controlados como o Xultophy 100 / 3.6 para tratar certas condições.
O Xultophy 100 / 3.6 é aprovado para reduzir os níveis de açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2. Ele deve ser usado em combinação com uma dieta saudável e exercícios.
Com diabetes tipo 2, seu corpo não pode usar insulina adequadamente. A insulina é um hormônio que controla os níveis de açúcar no sangue. Quando a insulina não é usada adequadamente, seu nível de açúcar no sangue aumenta. Com o tempo, o alto nível de açúcar no sangue pode levar a complicações graves se não for tratado. As complicações do diabetes podem incluir amputações nos pés e cegueira.
Eficácia para diabetes tipo 2
O Xultophy 100 / 3.6 foi considerado eficaz na melhoria dos níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2 que não foram capazes de melhorar seus níveis de açúcar no sangue o suficiente com outros medicamentos para diabetes.
A resposta de uma pessoa ao tratamento do diabetes é frequentemente medida testando a hemoglobina A1c (HbA1c). Esta medida mostra seus níveis médios de açúcar no sangue nos últimos dois a três meses. A American Diabetes Association recomenda uma meta de HbA1c inferior a 7,0% para a maioria dos adultos.
Em vários estudos clínicos, as pessoas tomaram Xultophy 100 / 3.6 ou medicamentos de comparação, em combinação com medicamentos para diabetes tomados por via oral. Após 26 semanas, as pessoas tiveram uma diminuição na HbA1c de:
- 1,67% a 1,94% com Xultophy 100 / 3,6, em comparação com 1,05% a 1,16% com insulinas de ação prolongada
- 1,31% com Xultophy 100 / 3,6, comparado a 0,36% com liraglutido
- 1,81% com Xultophy 100 / 3,6, comparado com 1,35% com insulina degludec e 1,21% com liraglutido
- 1,42% com Xultophy 100 / 3,6, comparado a 0,62% com placebo
- 1,97% com Xultophy 100 / 3,6, comparado a 1,59% com insulina glargina
Xultophy 100 / 3.6 use com outras drogas
Xultophy 100 / 3.6 pode ser usado com outros medicamentos para ajudar a baixar o açúcar no sangue. É comum tomar mais de um medicamento para tratar a diabetes se o uso de um medicamento isoladamente não diminuir o nível de açúcar no sangue o suficiente.
Exemplos de drogas que podem ser usadas com o Xultophy 100 / 3.6 incluem o seguinte:
-
inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2), como:
- canagliflozina (Invokana)
- dapagliflozina (Farxiga)
- empagliflozin (Jardiance)
-
sulfonilureias, como:
- glimepirida (Amaril)
- glipizida (glucotrol)
- gliburida (DiaBeta, Glynase)
-
biguanidas, como:
metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet)
Xultophy 100 / 3.6 e álcool
O álcool pode afetar a maneira como o Xultophy 100 / 3.6 trabalha na regulação do açúcar no sangue. Como o álcool contém açúcar, também pode aumentar o seu nível de açúcar no sangue.
Você deve evitar o consumo de álcool ou ter extremo cuidado ao consumir álcool, até se sentir confortável com a dose de Xultophy 100 / 3.6.
Se você bebe álcool, converse com seu médico sobre como você deve gerenciar seu tratamento para diabetes. O seu médico pode recomendar que você ajuste sua dose de Xultophy 100 / 3.6. Ou eles podem fazer com que você verifique seus níveis de açúcar no sangue com mais frequência quando você bebe álcool.
Interações Xultophy 100 / 3.6
Xultophy 100 / 3.6 pode interagir com vários outros medicamentos. Também pode interagir com certos suplementos, bem como certos alimentos.
Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir no desempenho de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.
Xultophy 100 / 3.6 e outros medicamentos
Abaixo estão as listas de medicamentos que podem interagir com o Xultophy 100 / 3.6. Essas listas não contêm todos os medicamentos que podem interagir com o Xultophy 100 / 3.6.
Antes de tomar Xultophy 100 / 3.6, fale com o seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.
Tomar Xultophy 100 / 3.6 com certos medicamentos pode levar a hipoglicemia grave (baixo nível de açúcar no sangue), mascarar os sintomas de hipoglicemia ou causar hiperglicemia (alto nível de açúcar no sangue).
Se você tomar qualquer um dos medicamentos listados abaixo, seu médico poderá alterar sua dose do medicamento. O seu médico também pode recomendar que você verifique seus níveis de açúcar no sangue com mais frequência enquanto estiver usando qualquer um desses medicamentos com Xultophy 100 / 3.6.
Xultophy 100 / 3.6 e medicamentos para diabetes
Tomar Xultophy 100 / 3.6 com outros medicamentos para diabetes pode levar a alterações no seu nível de açúcar no sangue.
Medicamentos para diabetes que diminuem o açúcar no sangue
Tomar Xultophy 100 / 3.6 com outros medicamentos para diabetes que trabalham para diminuir o açúcar no sangue pode aumentar o risco de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Em alguns casos, a hipoglicemia pode ser grave. Consulte a seção "Detalhes do efeito colateral" acima para obter mais informações.
Consulte a seção “Alternativas ao Xultophy 100 / 3.6” acima para exemplos de medicamentos para diabetes que podem aumentar o risco de hipoglicemia se tomados com o Xultophy 100 / 3.6.
Glucagon
Tomar Xultophy 100 / 3.6 com glucagon (GlucaGen, Baqsimi) pode aumentar o risco de hiperglicemia (alto nível de açúcar no sangue). O glucagon é usado como medicamento de resgate para tratar hipoglicemia grave (baixo nível de açúcar no sangue) em pessoas com diabetes. Funciona aumentando o seu nível de açúcar no sangue.
Tiazolidinedionas
Tomar Xultophy 100 / 3.6 com medicamentos para diabetes que pertencem a uma classe de medicamentos chamados tiazolidinedionas (TZDs) pode aumentar o risco de insuficiência cardíaca. Tomar esses medicamentos juntos pode fazer com que seu corpo retenha líquidos, o que pode aumentar o risco de insuficiência cardíaca.
Se você já tem insuficiência cardíaca, tomar Xultophy 100 / 3.6 com TZDs pode piorar sua condição.
Exemplos de TZDs que podem aumentar seu risco de retenção de líquidos e insuficiência cardíaca se tomados com o Xultophy 100 / 3.6 incluem:
- pioglitazona (Actos)
- rosiglitazona (Avandia)
Se você estiver tomando um TZD, converse com seu médico sobre o risco de complicações se continuar a tomar o medicamento enquanto estiver usando o Xultophy 100 / 3.6.
Xultophy 100 / 3.6 e alguns medicamentos para o coração
Tomar Xultophy 100 / 3.6 com certos medicamentos para o coração pode alterar o seu nível de açúcar no sangue. Alguns medicamentos para o coração podem aumentar o risco de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) quando tomados com Xultophy 100 / 3.6, enquanto outros podem aumentar o risco de hiperglicemia (alto nível de açúcar no sangue).
E alguns medicamentos podem mascarar os sintomas de hipoglicemia que você pode ter. Isso pode dificultar a você saber se o seu nível de açúcar no sangue está baixo.
Exemplos de medicamentos para o coração que podem aumentar o risco de hipoglicemia se tomados com o Xultophy 100 / 3.6 incluem:
-
certos medicamentos para pressão alta, incluindo:
- inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), como o lisinopril (Zestril)
- bloqueadores dos receptores da angiotensina II (BRA), como o valsartan (Diovan)
- certos medicamentos para colesterol, como fenofibrato (Lipofen)
- certos medicamentos para arritmia (batimentos cardíacos irregulares), como a disopiramida (Norpace)
Exemplos de medicamentos para o coração que podem aumentar o risco de hiperglicemia se tomados com o Xultophy 100 / 3.6 incluem:
- certos diuréticos, como a furosemida (Lasix)
- certos medicamentos para colesterol, como niacina (Niaspan)
Exemplos de medicamentos para pressão alta podem mascarar os sintomas de hipoglicemia ou alterar o funcionamento do Xultophy 100 / 3.6 se forem tomados com o Xultophy 100 / 3.6:
-
certos agonistas alfa, como:
clonidina (Catapres)
-
betabloqueadores, como:
- metoprolol (Lopressor)
- atenolol (Tenormin)
Xultophy 100 / 3.6 e alguns medicamentos para saúde mental
Tomar Xultophy 100 / 3.6 com certos medicamentos usados para tratar problemas de saúde mental pode alterar os níveis de açúcar no sangue. Se utilizado com o Xultophy 100 / 3.6, alguns destes medicamentos podem aumentar o risco de açúcar no sangue (hipoglicemia), enquanto outros podem aumentar o risco de açúcar no sangue (hiperglicemia).
Exemplos de medicamentos para a saúde mental que podem aumentar o risco de hipoglicemia quando tomados com o Xultophy 100 / 3.6 incluem:
- certos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs), como a fluoxetina (Prozac)
- inibidores da monoamina oxidase (MAOIs), como a fenelzina (Nardil)
- certos estabilizadores de humor, como sais de lítio (Lithobid)
Exemplos de medicamentos para a saúde mental que podem aumentar o risco de hiperglicemia quando tomados com o Xultophy 100 / 3.6 incluem:
- antipsicóticos, como olanzapina (Zyprexa) e clorpromazina
- certos estabilizadores de humor, como sais de lítio (Lithobid)
Xultophy 100 / 3.6 e medicamentos hormonais
Tomar Xultophy 100 / 3.6 com certos medicamentos que contêm hormônios pode alterar os níveis de açúcar no sangue. Se utilizado com o Xultophy 100 / 3.6, alguns destes medicamentos podem aumentar o risco de açúcar no sangue (hipoglicemia), enquanto outros podem aumentar o risco de açúcar no sangue (hiperglicemia).
Um medicamento hormonal chamado octreotide (Sandostatin) pode aumentar o risco de hipoglicemia se for tomado com o Xultophy 100 / 3.6. A octreotida é um tipo de medicamento chamado análogo da somatostatina.
Exemplos de medicamentos hormonais que podem aumentar o risco de hiperglicemia se tomados com Xultophy 100 / 3.6 incluem:
- estrogênio, como estrogênio conjugado (Premarin)
- certos andrógenos ou testosterona, como danazol
- hormônios do crescimento, como somatropina (Humatrope)
- hormônios da tireóide, como levotiroxina (Synthroid)
- certos hormônios adrenais, como epinefrina (EpiPen)
- contraceptivos orais (pílulas anticoncepcionais), que contêm uma forma de progestina (como drospirenona, levonorgestrel ou outras) e, em alguns casos, etinilestradiol
Antibióticos, antivirais e outros medicamentos anti-infecciosos
Tomar Xultophy 100 / 3.6 com certos medicamentos usados para tratar infecções pode alterar os níveis de açúcar no sangue. Se utilizado com o Xultophy 100 / 3.6, alguns destes medicamentos podem aumentar o risco de açúcar no sangue (hipoglicemia), enquanto outros podem aumentar o risco de açúcar no sangue (hiperglicemia).
Exemplos de medicamentos que podem aumentar seu risco de hipoglicemia se tomados com Xultophy 100 / 3.6 incluem:
- certos antibióticos sulfonamidas, como sulfametoxazol / trimetoprim (Bactrim)
- certos anti-infecciosos, como pentamidina (Pentam) *
Exemplos de medicamentos que podem aumentar seu risco de hiperglicemia se tomados com Xultophy 100 / 3.6 incluem:
- certos antivirais, como atazanavir (Reyataz)
- certos anti-infecciosos, como isoniazida ou pentamidina (Pentam) *
* Com pentamidina (Pentam), você pode experimentar primeiro a hipoglicemia, que pode se transformar em hiperglicemia.
Xultophy 100 / 3.6 e outros medicamentos que podem causar hipoglicemia
Se usado com o Xultophy 100 / 3.6, alguns outros medicamentos podem aumentar o risco de baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia). Exemplos desses medicamentos incluem:
- medicamentos para dor, como salicilatos (aspirina)
- vasodilatadores (usados para tratar má circulação sanguínea), como a pentoxifilina
Xultophy 100 / 3.6 e outros medicamentos que podem causar hiperglicemia
Se usado com Xultophy 100 / 3.6, alguns outros medicamentos podem aumentar o risco de açúcar no sangue (hiperglicemia). Exemplos desses medicamentos incluem:
- corticosteróides, como budesonida (Entocort EC, Úceris) e prednisona (Deltasone, Rayos)
- medicamentos usados para tratar a asma, como albuterol (Ventolin) ou terbutalina
Xultophy 100 / 3.6 e ervas e suplementos
Sabe-se que não existem ervas ou suplementos que interajam com o Xultophy 100 / 3.6. No entanto, deve continuar a consultar o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer um destes produtos enquanto estiver a tomar Xultophy 100 / 3.6.
Xultophy 100 / 3.6 e alimentos
Sabe-se que nenhum alimento interage com o Xultophy 100 / 3.6. No entanto, consumir alimentos que contêm carboidratos e açúcares pode aumentar seu nível de açúcar no sangue. O seu médico pode ajustar a sua dose de Xultophy 100 / 3.6 ou pode recomendar que verifique os seus níveis de açúcar no sangue com mais frequência, dependendo da sua dieta.
Custo Xultophy 100 / 3.6
Como com todos os medicamentos, o custo de Xultophy 100 / 3.6 pode variar. Para encontrar os preços atuais do Xultophy 100 / 3.6 em sua área, consulte GoodRx.com:
O custo que você encontra no GoodRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.
Assistência financeira e de seguros
Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Xultophy 100 / 3.6 ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a assistência está disponível.
A Novo Nordisk, fabricante do Xultophy 100 / 3.6, oferece um cartão de copay que pode ajudar a reduzir o custo do Xultophy 100 / 3.6. Visite o site do medicamento ou ligue para 866-310-7549 para obter mais informações sobre o custo do Xultophy 100 / 3.6 ou para solicitar um cartão de poupança.
Como tomar Xultophy 100 / 3.6
Você deve tomar Xultophy 100 / 3.6 de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde. Xultophy 100 / 3.6 deve ser injetado sob a pele (chamada injeção subcutânea) uma vez por dia. Deve ser injetado nas coxas, abdômen ou parte superior dos braços.
O fabricante do Xultophy 100 / 3.6 tem um vídeo instrutivo disponível em seu site. Este vídeo mostra como preparar sua caneta e administrar sua injeção.
Xultophy 100 / 3.6 é tomado usando uma caneta descartável pré-cheia. Você usará uma nova agulha com sua caneta para cada injeção. É importante não compartilhar sua caneta com mais ninguém, mesmo que a agulha seja trocada. Usar novas agulhas e não compartilhar sua caneta com mais ninguém ajuda a protegê-lo contra infecções.
Para obter mais detalhes sobre como descartar com segurança suas canetas e agulhas usadas, consulte a seção “Expiração, armazenamento e descarte do Xultophy 100 / 3.6” abaixo.
Quando tomar
Você pode tomar o Xultophy 100 / 3.6 a qualquer hora do dia, mas tente tomá-lo à mesma hora todos os dias.
Se você perder uma dose de Xultophy 100 / 3.6, é melhor aguardar até a próxima dose programada. Você não deve tomar mais de uma dose de cada vez. Fazer isso pode causar um nível muito baixo de açúcar no sangue.
Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.
Como o Xultophy 100 / 3.6 funciona
O Xultophy 100 / 3.6 é aprovado para reduzir os níveis de açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2. Ele deve ser usado em combinação com uma dieta saudável e exercícios.
O que é diabetes tipo 2
Com diabetes tipo 2, seu corpo não pode usar insulina adequadamente. A insulina é um hormônio que controla os níveis de açúcar no sangue. A insulina permite que o açúcar passe da corrente sanguínea para as células. As células então usam açúcar para energia.
Quando a insulina não é usada adequadamente, seu nível de açúcar no sangue aumenta. E suas células não podem usar o açúcar para obter a energia necessária para funcionar da maneira certa.
O que o Xultophy 100 / 3.6 faz
Xultophy 100 / 3.6 contém dois medicamentos ativos que funcionam das seguintes maneiras:
- Insulina degludec. A insulina degludec é uma insulina de ação prolongada muito semelhante à insulina produzida naturalmente pelo seu corpo. A insulina trabalha para diminuir os níveis de açúcar no sangue. Isso é feito movendo o açúcar (glicose) da corrente sanguínea para as células, como as células musculares e gordurosas. A insulina também funciona ajudando a impedir que o fígado produza e libere mais glicose na corrente sanguínea.
- Liraglutido. O liraglutido trabalha para diminuir os níveis de açúcar no sangue, aumentando a liberação de insulina no organismo. A droga também diminui os níveis de glucagon em seu corpo. (O glucagon é um hormônio que aumenta o açúcar no sangue. Funciona da maneira oposta à da insulina.) O liraglutido também funciona retardando o esvaziamento do estômago após o consumo. Isso ajuda seu corpo a absorver o açúcar dos alimentos a uma taxa mais lenta e constante. Você também pode se sentir mais satisfeito por um período maior de tempo.
Quanto tempo leva para o trabalho?
Xultophy 100 / 3.6 começa a funcionar várias horas após a injeção da dose. No entanto, você poderá não ver todos os efeitos de Xultophy 100 / 3.6 em seus níveis médios de açúcar no sangue por alguns meses.
Xultophy 100 / 3.6 e gravidez
Em estudos com animais, o liraglutido (um dos medicamentos da Xultophy 100 / 3.6) causou defeitos de nascimento e morte em alguns fetos cujas mães receberam o medicamento. A insulina degludec (a outra droga na Xultophy 100 / 3.6) não causou defeitos de nascimento ou morte em fetos animais cujas mães receberam a droga.
Lembre-se de que estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos. Não há informações suficientes sobre o uso do Xultophy 100 / 3.6 em mulheres grávidas para saber se é seguro tomar o medicamento durante a gravidez.
No entanto, o diabetes às vezes pode ser prejudicial durante a gravidez. Se você estiver grávida ou planeja engravidar, converse com seu médico sobre os benefícios e riscos do uso deste medicamento e outras opções de tratamento para diabetes durante a gravidez.
Xultophy 100 / 3.6 e controle de natalidade
Não se sabe se Xultophy 100 / 3.6 é seguro de tomar durante a gravidez. Se você é sexualmente ativo e você ou seu parceiro podem engravidar, converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando Xultophy 100 / 3.6.
Xultophy 100 / 3.6 pode interagir com pílulas anticoncepcionais, que podem causar níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia). Se estiver a tomar pílulas anticoncepcionais com Xultophy 100 / 3.6, o seu médico pode alterar a sua dose de Xultophy 100 / 3.6. O seu médico também pode recomendar que você verifique seus níveis de açúcar no sangue com mais frequência para monitorar esse efeito colateral.
Xultophy 100 / 3.6 e amamentação
Em estudos com animais, tanto o liraglutido como a insulina degludec (ambos contidos no Xultophy 100 / 3.6) passaram para o leite materno de ratos. No entanto, estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos. Não há informações suficientes disponíveis para saber se é seguro tomar o Xultophy 100 / 3.6 enquanto estiver amamentando.
Se você estiver amamentando, ou planejando amamentar, converse com seu médico sobre se é seguro usar este medicamento durante a amamentação.
Perguntas comuns sobre o Xultophy 100 / 3.6
Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre o Xultophy 100 / 3.6.
Posso usar o Xultophy 100 / 3.6 se tiver diabetes tipo 1?
Não, você não deve usar o Xultophy 100 / 3.6 se tiver diabetes tipo 1. Este medicamento não está aprovado para tratar essa condição. O Xultophy 100 / 3.6 é aprovado apenas para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos, quando usado em combinação com uma dieta e exercícios saudáveis.
Importa se eu tomar o Xultophy 100 / 3.6 de manhã ou à noite?
Não, isso não importa. Você pode tomar Xultophy 100 / 3.6 a qualquer hora do dia.
No entanto, é importante tomá-lo no mesmo horário todos os dias para manter os níveis de Xultophy 100 / 3.6 consistentes em seu corpo. A droga dura em seu corpo por cerca de um dia.
Ainda precisarei usar minha insulina durante as refeições se estiver tomando Xultophy 100 / 3.6?
Provavelmente não. Não se sabe ao certo se o Xultophy 100 / 3.6 pode ser utilizado com insulina durante as refeições. Tomar mais de um medicamento para diabetes juntos pode aumentar o risco de baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Consulte a seção "Interações com o Xultophy 100 / 3.6" acima para obter mais detalhes sobre os medicamentos que interagem com o Xultophy 100 / 3.6.
Posso tomar Xultophy 100 / 3.6 se nunca tomei insulina antes?
Sim, pode tomar Xultophy 100 / 3.6, mesmo que nunca tenha tomado insulina no passado. Mas a sua dose inicial pode ser diferente da dose para alguém que já tomou insulina antes. O seu médico irá recomendar a dose de Xultophy 100 / 3.6 mais adequada para si.
Xultophy 100 / 3.6 precauções
Este medicamento vem com várias precauções.
Aviso da FDA: risco de tumor da tireóide
Este medicamento tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Um aviso em caixa alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
Tomar Xultophy 100 / 3.6 pode aumentar o risco de tumores da tireóide e um tipo de câncer de tireóide chamado carcinoma medular da tireóide (MTC). Um dos medicamentos ativos no Xultophy 100 / 3.6 é o liraglutido, que demonstrou aumentar o risco de tumores da tireóide em animais. Não se sabe se Xultophy 100 / 3.6 pode causar tumores da tireóide em humanos.
O seu médico discutirá com você os possíveis riscos de tumores da tireóide e CTM. O seu médico também irá aconselhar que você observe quaisquer sintomas de tumores da tireóide ou câncer. Os sintomas podem incluir nódulo no pescoço, dificuldade em respirar ou engolir ou ter uma voz rouca constantemente.
Se você desenvolver tumores da tireóide ou CTM, seu médico pode deixar de tomar este medicamento e mudar para um medicamento diferente. Você não deve tomar Xultophy 100 / 3.6 se tiver síndrome da neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2), que é uma condição que causa tumores nas glândulas endócrinas. Você também deve evitar tomar Xultophy 100 / 3.6 se você ou um membro da família tiver atualmente o CTM ou tiver tido a condição no passado.
Outros avisos
Antes de tomar Xultophy 100 / 3.6, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Xultophy 100 / 3.6 pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde. Esses incluem:
- Problemas renais, pâncreas ou vesícula biliar. Se tiver problemas nos rins, pâncreas ou vesícula biliar, tomar Xultophy 100 / 3.6 pode piorar a sua condição. Pode até levar à falência de órgãos (quando o órgão pára de funcionar). Dependendo da gravidade da sua condição, o seu médico pode recomendar que você evite usar Xultophy 100 / 3.6.
- Insuficiência cardíaca. Se tiver insuficiência cardíaca, tomar Xultophy 100 / 3.6 com outros medicamentos para diabetes chamados tiazolidinedionas (TZDs) pode piorar a sua condição. Se tiver insuficiência cardíaca nova ou agravada durante o tratamento, o seu médico pode monitorizar os seus sintomas ou diminuir a sua dose de Xultophy 100 / 3.6. Dependendo da gravidade da insuficiência cardíaca, eles também podem recomendar que você pare de tomar Xultophy 100 / 3.6. Consulte a seção "Interações Xultophy 100 / 3.6" acima para obter mais informações.
- Hipocalemia (baixo potássio). Se você tem baixos níveis de potássio, tomar Xultophy 100 / 3.6 pode piorar sua condição. O seu médico pode monitorizar os seus níveis de potássio enquanto estiver a tomar Xultophy 100 / 3.6. Se desenvolver hipocalemia, o seu médico pode monitorizar os seus sintomas ou diminuir a sua dose de Xultophy 100 / 3.6. Eles também podem recomendar que você pare de tomar Xultophy 100 / 3.6, dependendo da gravidade da sua condição.
- Hipoglicemia ou hiperglicemia. Se tiver episódios frequentes de hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) ou hiperglicemia (nível alto de açúcar no sangue), o Xultophy 100 / 3.6 pode piorar a sua condição. O seu médico pode ajustar a sua dose de Xultophy 100 / 3.6, recomendar que verifique os níveis de açúcar no sangue com mais frequência ou mudar completamente o medicamento para diabetes.
- Alergia grave. Se você é alérgico a algum dos ingredientes de Xultophy 100 / 3.6, pode não ser seguro tomar Xultophy 100 / 3.6. O seu médico irá recomendar outros medicamentos para diabetes que você pode tomar.
- Gravidez. Não há informações suficientes para saber se Xultophy 100 / 3.6 é seguro para as pessoas tomarem durante a gravidez. Para mais informações, consulte a seção “Xultophy 100 / 3.6 and Pregnancy” acima.
- Amamentação. Não há informações suficientes para saber se é seguro tomar Xultophy 100 / 3.6 enquanto você estiver amamentando. Para mais informações, consulte a seção “Xultophy 100 / 3.6 and breastfeeding” acima.
Nota: Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos negativos do Xultophy 100 / 3.6, consulte a seção “Efeitos colaterais do Xultophy 100 / 3.6” acima.
Sobredosagem com Xultophy 100 / 3,6
Usar mais do que a dose recomendada de Xultophy 100 / 3.6 pode levar a efeitos colaterais sérios.
Sintomas de overdose
Os sintomas de uma overdose podem incluir:
- náusea e vômito severos
-
hipoglicemia grave (baixo nível de açúcar no sangue), que pode causar:
- tonturas, tonturas, fraqueza ou tremores
- sonolência ou confusão
- dificuldade em ver ou falar
- sentindo-se ansioso, mal-humorado ou irritado
- fome
- dor de cabeça
- batimento cardíaco acelerado
- suando
O que fazer em caso de overdose
Se você tomar Xultophy 100 / 3.6 em excesso, poderá desenvolver hipoglicemia grave. Se o açúcar no sangue começar a cair muito rapidamente, use um medicamento de resgate como o glucagon (GlucaGen, Baqsimi) para aumentar o nível de açúcar no sangue.
Mas mesmo depois de usar um medicamento de resgate, ligue para o 911 ou vá imediatamente para a sala de emergência mais próxima. Isso ocorre porque o Xultophy 100 / 3.6 contém uma insulina de ação prolongada que pode funcionar para diminuir o nível de açúcar no sangue por mais tempo do que o medicamento de resgate trabalha para aumentar o nível de açúcar no sangue.
Xultophy 100 / 3.6 expiração, armazenamento e descarte
Ao receber o Xultophy 100 / 3.6 na farmácia, o farmacêutico adicionará uma data de validade ao rótulo da embalagem das canetas. Esta data é tipicamente de 1 ano a partir da data em que eles dispensaram o medicamento.
A data de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tiver usado um medicamento não utilizado que tenha passado o prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.
Armazenamento
Quanto tempo um medicamento permanece bom pode depender de muitos fatores, incluindo como e onde você armazena o medicamento.
As canetas Xultophy 100 / 3.6 devem ser armazenadas em suas embalagens, longe do calor e da luz. As canetas Xultophy 100 / 3.6 não devem ser congeladas. Não use o medicamento se suas canetas estiverem congeladas. Você deve armazenar as canetas Xultophy 100 / 3.6 fechadas no refrigerador (2 ° C a 8 ° C). Você pode manter as canetas fechadas na geladeira até a data de vencimento.
Depois de abrir uma caneta Xultophy 100 / 3.6, você pode armazená-la por até 21 dias em:
- temperatura ambiente (59 ° F a 86 ° F / 15 ° C a 30 ° C) ou
- no refrigerador (36 ° F a 46 ° F / 2 ° C a 8 ° C)
Depois que uma caneta Xultophy 100 / 3.6 for aberta por 21 dias, você precisará descartá-la.
Você deve remover a agulha da caneta e descartá-la após cada injeção de Xultophy 100 / 3.6. A caneta Xultophy 100 / 3.6 deve ser armazenada sem a agulha acoplada. Isso ajuda a prevenir infecções e também evita que a medicação vaze para fora da caneta.
Disposição
Se você não precisar mais tomar o Xultophy 100 / 3.6 e tiver remédios restantes, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a impedir que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem o medicamento por acidente. Também ajuda a impedir que a droga prejudique o meio ambiente.
O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.
Você também precisará descartar com segurança as agulhas usadas para cada injeção e as canetas esvaziadas. Agulhas e canetas esvaziadas devem ser descartadas em um recipiente com tampa e laterais resistentes a perfurações. Você pode comprar um contêiner para objectos cortantes em sua farmácia local.
Converse com seu médico ou farmacêutico para obter mais informações sobre como descartar com segurança suas canetas e agulhas Xultophy 100 / 3.6.
Informações profissionais para Xultophy 100 / 3.6
As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.
Indicações
O Xultophy 100 / 3.6 é aprovado para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos, quando usado em adição à dieta e exercícios.
Mecanismo de ação
Xultophy 100 / 3.6 contém insulina degludec (insulina de ação prolongada) e liraglutido (um agonista do peptídeo 1 semelhante ao glucagon). A insulina regula o metabolismo da glicose, estimulando a captação de glicose e bloqueando a produção de glicose no fígado. O liraglutido aumenta a liberação de insulina, diminui a secreção de glucagon e diminui o esvaziamento do estômago.
Farmacocinética e metabolismo
O estado estacionário de Xultophy 100 / 3.6 é alcançado após cerca de 2 a 3 dias de dosagem diária. A meia-vida da insulina degludec é de cerca de 25 horas, enquanto a meia-vida do liraglutido é de cerca de 13 horas.
Contra-indicações
Xultophy 100 / 3.6 está contra-indicado em pessoas com:
- história pessoal ou familiar de carcinoma medular da tireoide (CMT)
- história pessoal de síndrome da neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2)
- hipersensibilidade a qualquer ingrediente em Xultophy 100 / 3.6
- um episódio de hipoglicemia ativa
Armazenamento
Antes de usar o Xultophy 100 / 3.6, as canetas devem ser armazenadas no refrigerador entre 2˚C a 8˚C (36˚F a 46˚F) até a data de vencimento. Depois de abrir as canetas Xultophy 100 / 3,6, elas podem ser armazenadas por até 21 dias em temperatura ambiente (59˚F a 86˚F / 15˚C a 30˚C) ou na geladeira (36˚F a 46˚F / 2˚C a 8˚C).
Armazene as canetas Xultophy 100 / 3.6 em sua embalagem, longe do calor e da luz. Não congele o Xultophy 100 / 3.6. Evite usar qualquer medicamento que tenha sido congelado.
Remova a agulha do injetor após cada uso e guarde as canetas Xultophy 100 / 3.6 sem a agulha acoplada.
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