Afinitor: Efeitos Colaterais, Custos, Usos E Muito Mais

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Última modificação: 2023-12-17 11:24

O que é o Afinitor?

Afinitor é um medicamento de prescrição de marca usado para tratar certos tipos de câncer, tumores e convulsões. Ele contém o medicamento everolimus.

Afinitor é um tipo de medicamento chamado alvo de mamíferos do inibidor da rapamicina (mTOR). mTORs são terapias direcionadas que funcionam "direcionando" e atacando células cancerígenas. Afinitor não é considerado quimioterapia, que atua em todas as células do corpo que estão crescendo rapidamente, não apenas nas células cancerígenas.

O Afinitor está disponível em duas formas:

• O Afinitor vem como um comprimido que você engole.
• Afinitor Disperz vem como um comprimido para suspensão oral. Você dissolve o comprimido em um líquido e engole.

O que faz

O Afinitor está aprovado para tratar vários tipos de cânceres e tumores:

• Câncer de mama avançado, positivo para receptores hormonais e negativo para HER2, em mulheres que passaram pela menopausa e que já experimentaram letrozol (Femara) ou anastrozol (Arimidex). O Afinitor para câncer de mama deve ser usado com o exemestano de drogas anticâncer (Aromasin).
• Carcinoma avançado de células renais (câncer renal) em adultos que já experimentaram os medicamentos anticâncer sunitinibe (Sutent) ou sorafenibe (Nexavar).
• Tumores neuroendócrinos no pâncreas, pulmões ou estômago e intestino em adultos que não podem ser tratados por cirurgia.
• Angiomiolipoma renal, um tipo de tumor renal benigno (não canceroso), em adultos com desordem genética esclerose tuberosa.

Afinitor Disperz está aprovado para tratar:

convulsões parciais (também denominadas convulsões focais) em adultos e crianças com 2 anos ou mais de idade com esclerose tuberosa que tomam medicamentos antissépticos

O Afinitor e o Afinitor Disperz são aprovados para tratar:

astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA), um tipo de tumor cerebral benigno (não canceroso) em adultos e crianças com 1 ano de idade ou mais com esclerose tuberosa

Afinitor genérico

O Afinitor está disponível apenas como medicamento de marca. No momento, ele não possui um formulário genérico.

Afinitor contém o medicamento everolimus. O Everolimus também está disponível como o medicamento de marca Zortress, usado para impedir a rejeição de órgãos após um transplante de órgão.

Efeitos secundários de Afinitor

Afinitor pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o uso de Afinitor. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para mais informações sobre possíveis efeitos secundários de Afinitor, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles também podem lhe dar dicas de como lidar com um efeito colateral incômodo.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Afinitor podem incluir:

• estomatite (feridas ou inchaço na boca)
• aumento do risco de infecções
• erupção cutânea
• diarréia
• inchaço das mãos, braços, pés, tornozelos ou pernas
• dor no abdômen (barriga)
• náusea
• vômito
• febre
• fraqueza ou falta de energia
• tosse
• dor de cabeça
• perda de apetite
• perda de peso
• síndrome metabólica

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais graves de Afinitor podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica. Efeitos colaterais graves podem incluir o seguinte:

• reação alérgica
• pneumonite (inchaço nos pulmões que não é causado por uma infecção)
• infecções
• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
• falência renal
• mielossupressão (quando a medula óssea produz menos células sanguíneas)

Consulte a seção "Detalhes dos efeitos colaterais" abaixo para sintomas dessas condições.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre certos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica depois de tomar Afinitor. Nos ensaios clínicos, 3% das pessoas que tomaram Afinitor tiveram uma reação alérgica. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Nos ensaios clínicos, até 1% das pessoas a tomar Afinitor tiveram uma reação alérgica grave. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue imediatamente para o seu médico se tiver uma reação alérgica grave ao Afinitor. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Erupção cutânea

A erupção cutânea é um dos efeitos colaterais mais comuns do Afinitor. Em estudos clínicos, a erupção cutânea ocorreu em até 59% das pessoas que usam Afinitor. Você pode estar tendo uma reação alérgica ao Afinitor se:

• você tem uma erupção cutânea que não desaparece após alguns dias, ou
• você tem dores no peito ou dificuldade para respirar ou engolir

Ligue imediatamente para o seu médico se tiver uma reação alérgica grave ao Afinitor. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Pneumonia

Afinitor é um tipo de medicamento chamado alvo de mamíferos do inibidor da rapamicina (mTOR). Um possível efeito colateral desse tipo de medicamento é a pneumonite não infecciosa. Isso é inflamação (inchaço) dos pulmões que não é causada por uma infecção. Em estudos clínicos, até 19% das pessoas que tomaram Afinitor tiveram pneumonite não infecciosa.

Os sintomas da pneumonite podem incluir:

• falta de ar
• tosse
• fadiga

Se você começar a ter sintomas de pneumonite, chame seu médico imediatamente. O seu médico pode alterar a sua dose de Afinitor ou parar de tomá-lo.

Perda de cabelo

A perda de cabelo normalmente não ocorre com o uso de Afinitor sozinho. No entanto, isso pode ocorrer quando o Afinitor é usado com um medicamento chamado exemestano.

A perda de cabelo é comum em pessoas que tomam exemestano. Em um estudo clínico, 15% das pessoas que tomaram exemestane sozinhas tiveram queda de cabelo.

Em outro estudo, 10% das pessoas tratadas com Afinitor e exemestano para câncer de mama tiveram queda de cabelo.

É importante notar que a perda de cabelo só foi observada quando o Afinitor foi administrado com exemestano. As pessoas que tomaram Afinitor sozinhas não tiveram perda de cabelo.

Normalmente, a perda de cabelo pelo uso de exemestano não é permanente. Seu cabelo deve começar a crescer semanas após o término do tratamento. Se você está preocupado com a perda de cabelo, converse com seu médico.

Infecções

Drogas que tratam o câncer, como o Afinitor, podem enfraquecer o sistema imunológico do seu corpo. Isso pode aumentar o risco de infecções. Em estudos clínicos, até 58% das pessoas que tomaram Afinitor tiveram uma infecção e até 10% tiveram uma infecção grave.

Os sintomas de infecções graves podem incluir:

• febre alta
• tremendo
• ritmo cardíaco acelerado
• confusão
• falta de ar
• dor ou desconforto
• suando

Se começar a ter sintomas de uma infecção enquanto estiver a tomar Afinitor, fale com o seu médico. Eles podem mudar sua dose ou você parar de tomar o medicamento. Eles podem precisar prescrever medicamentos para tratar sua infecção. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Falência renal

Houve relatos de insuficiência renal em pessoas tratadas com Afinitor. Em estudos clínicos, até 2% das pessoas apresentavam altos níveis de creatinina sérica, o que mede sua saúde renal. Além disso, 1% apresentava proteinúria (altos níveis de proteína na urina), o que pode ser um sinal de lesão renal.

Também nesses estudos, 3% das pessoas com câncer de rim desenvolveram insuficiência renal. E quase 3% das pessoas com câncer de pâncreas apresentaram insuficiência renal grave.

Antes e durante o seu tratamento com Afinitor, o seu médico irá acompanhar o desempenho dos seus rins. Isso é muito importante se você estiver em risco de doença renal.

Os sintomas de insuficiência renal podem incluir:

• urinar menos
• inchaço nas pernas, tornozelos ou pés
• falta de ar
• confusão
• fadiga
• náusea
• dor ou pressão no peito
• arritmia cardíaca
• convulsões

Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Se tem antecedentes de problemas renais, fale com o seu médico antes de tomar Afinitor.

Mielossupressão

A mielossupressão é um efeito colateral comum de tomar Afinitor. Com essa condição, a medula óssea produz menos células sanguíneas. Isso pode diminuir o número de seus glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas.

Em estudos clínicos, 86% das pessoas que tomaram Afinitor tinham anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos). A anemia grave, que requer tratamento médico, como uma transfusão de sangue, ocorreu em até 15% das pessoas que tomaram o Afinitor.

Os sintomas da anemia podem incluir:

• fadiga
• fraqueza
• pele pálida ou amarelada
• arritmia cardíaca
• falta de ar
• tonturas ou tonturas
• dor no peito

Em estudos clínicos, até 54% das pessoas que tomaram Afinitor tiveram trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas). Até 3% desses casos foram graves. Contagens plaquetárias severamente baixas aumentam o risco de sangramento que requer tratamento médico.

Os sintomas de uma baixa contagem de plaquetas podem incluir:

• contusões fáceis
• maior tempo de cicatrização da ferida
• sangramento das gengivas ou nariz
• sangue na urina ou nas fezes

Se você tem uma contagem baixa de glóbulos brancos (leucopenia), também pode desenvolver infecções. Isto é especialmente verdade se você tiver uma contagem baixa de um certo tipo de glóbulo branco (neutropenia). Nos ensaios clínicos, até 46% das pessoas que tomaram Afinitor desenvolveram neutropenia. Até 9% dos casos foram graves. Seu risco de desenvolver uma infecção grave é maior se sua neutropenia for grave.

Os sintomas de uma infecção podem incluir:

• febre
• arrepios
• tosse
• inchaço

Se tiver sintomas de uma infecção enquanto estiver a tomar Afinitor, fale com o seu médico. Eles podem alterar a sua dose ou parar de tomar o medicamento. Eles também podem prescrever medicamentos para tratar a infecção. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Síndrome metabólica

A síndrome metabólica é um efeito colateral comum de tomar Afinitor. Com essa condição, os níveis de açúcar no sangue, colesterol e triglicerídeos podem aumentar ao tomar o medicamento.

Em estudos clínicos, foi relatada hiperglicemia (alto nível de açúcar no sangue) em até 75% das pessoas que tomaram Afinitor. Níveis elevados de colesterol foram relatados em até 86% das pessoas. E altos níveis de triglicerídeos foram relatados em até 73% das pessoas.

Níveis elevados de colesterol e triglicerídeos normalmente não causam sintomas. Mas eles podem aumentar o risco de doenças crônicas (a longo prazo), como doenças cardíacas, ao longo do tempo.

Os sintomas de alto nível de açúcar no sangue podem incluir:

• sentindo mais sede do que o normal
• urinar mais frequentemente do que o normal
• urinar com mais frequência à noite
• visão embaçada
• feridas que não cicatrizam
• fadiga

O seu médico deve monitorar os níveis de açúcar no sangue, colesterol e triglicerídeos antes e durante o tratamento com Afinitor. Se você tem diabetes, precisará verificar seus níveis de açúcar no sangue com mais frequência.

Efeitos colaterais em crianças

Infecções, incluindo infecções graves, podem ser mais comuns em pessoas de todas as idades durante o tratamento com Afinitor. Dois estudos clínicos analisaram crianças que tomaram Afinitor. Crianças menores de 6 anos apresentaram maiores taxas de infecção do que crianças acima de 6 anos.

Um estudo analisou o uso do Afinitor em crianças com certas condições. Essas condições eram o distúrbio genético da esclerose tuberosa e um tipo de tumor cerebral benigno (não canceroso) chamado astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA).

• Neste estudo, infecções ocorreram em:

  • 96% das crianças com menos de 6 anos
  • 67% das crianças com 6 anos ou mais

• E infecções graves ocorreram em:

  • 35% das crianças com menos de 6 anos
  • 7% das crianças com 6 anos ou mais

Em outro estudo, crianças com convulsões parciais relacionadas à esclerose tuberosa tomaram o Afinitor, além de outros medicamentos antissépticos.

• Neste estudo, infecções ocorreram em:

  • 77% das crianças menores de 6 anos
  • 53% das crianças com 6 anos ou mais

• E infecções graves ocorreram em:

  • 16% das crianças menores de 6 anos
  • 4% das crianças com 6 anos ou mais

Dosagem de Afinitor

A dose de Afinitor prescrita pelo seu médico dependerá de vários fatores. Estes podem incluir:

• o tipo de condição que você está tomando Afinitor para tratar
• sua idade
• seu peso corporal
• outras condições médicas que você possa ter
• outros medicamentos que você pode estar tomando
• quão severos são seus efeitos colaterais

As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

Formas e vantagens de medicamentos

O Afinitor vem em duas formas:

• O Afinitor vem como um comprimido que você engole. Ele vem em quatro pontos fortes:

  • 2,5 mg
  • 5 mg
  • 7,5 mg
  • 10 mg

• O Afinitor Disperz vem como um comprimido que você dissolve em um líquido e depois engole. Ele vem em três pontos fortes:

  • 2 mg
  • 3 mg
  • 5 mg

Dosagem de Afinitor para câncer de mama

Para câncer de mama avançado com receptor de hormônio positivo, negativo para HER2, a dose inicial recomendada de Afinitor é de 10 mg por dia. Se os efeitos colaterais se agravarem ou sua condição piorar, seu médico poderá alterar sua dose.

Dosagem de Afinitor para câncer de rim

Para carcinoma avançado de células renais (câncer renal), a dose inicial recomendada de Afinitor é 10 mg por dia. Se os efeitos colaterais se agravarem ou sua condição piorar, seu médico poderá alterar sua dose.

Dosagem de Afinitor para tumores neuroendócrinos do pâncreas, pulmão ou estômago / intestino

Para tumores neuroendócrinos do pâncreas, pulmão ou estômago / intestino, a dose inicial recomendada de Afinitor é de 10 mg por dia. Se os efeitos colaterais se agravarem ou sua condição piorar, seu médico poderá alterar a dose.

Dosagem de Afinitor para tumores renais

Para o angiomiolipoma renal, um tipo de tumor renal benigno (não canceroso), a dose inicial recomendada de Afinitor é 10 mg por dia. Se os efeitos colaterais se agravarem ou sua condição piorar, seu médico poderá alterar a dose.

Dosagem de Afinitor ou Afinitor Disperz para tumores cerebrais

Para astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA), um tipo de tumor cerebral benigno (não canceroso), a dose inicial recomendada de Afinitor é de 4,5 mg por metro quadradoda superfície corporal (BSA).

O seu médico irá calcular a sua BSA e determinar a sua dosagem. Eles o arredondam para a dose mais próxima para combinar com a força que a droga entra.

Se os efeitos secundários se agravarem ou a sua condição piorar, o seu médico pode alterar a dose.

Dosagem de Afinitor Disperz para convulsões

Para crises parciais (também chamadas crises focais), a dose inicial recomendada de Afinitor Disperz é de 5 mg por metro quadradoda BSA.

O seu médico irá calcular a sua BSA e determinar a sua dosagem. Eles o arredondam para a dose mais próxima para combinar com a força que a droga entra.

Se os efeitos secundários se agravarem ou a sua condição piorar, o seu médico pode alterar a dose.

Dosagem pediátrica

Para SEGA ou convulsões parciais em crianças, a dose recomendada de Afinitor ou Afinitor Disperz é baseada na BSA. O seu médico calculará a BSA do seu filho e determinará a dosagem. Eles o arredondam para a dose mais próxima para combinar com a força que a droga entra.

• Para SEGA em crianças, a dose recomendada de Afinitor ou Afinitor Disperz é de 4,5 mg por metro quadrado.
• Para crises parciais em crianças, a dose recomendada de Afinitor Disperz em 5 mg por metro quadrado.

Se os efeitos colaterais se agravarem ou a condição do seu filho piorar, seu médico poderá alterar a dose.

E se eu perder uma dose?

Se você perder uma dose de Afinitor, poderá tomá-la dentro de seis horas ou com a dose programada normal. Se tiverem passado mais de seis horas, pule a dose e tome a próxima dose no horário normal. Não tome duas doses para compensar uma dose esquecida. Se você tiver dúvidas sobre a dose em falta, converse com seu médico sobre o que fazer.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

O Afinitor deve ser usado como tratamento a longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Afinitor é seguro e eficaz para você, você provavelmente o levará a longo prazo. Se os efeitos secundários se agravarem ou se a sua condição piorar, o seu médico poderá deixar de tomar Afinitor.

Custo de Afinitor

Como com todos os medicamentos, o custo do Afinitor pode variar. Para encontrar os preços atuais do Afinitor em sua área, consulte GoodRx.com:

O custo que você encontra no GoodRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende da sua cobertura de seguro e da farmácia que você usa.

Assistência financeira e de seguros

Você precisa de apoio financeiro para pagar o Afinitor? Ou você precisa de ajuda para entender sua cobertura de seguro? A ajuda está disponível.

A Novartis, fabricante do Afinitor, oferece um programa chamado Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. Para obter mais informações e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 877-577-7756. Ou você pode visitar o site do programa.

Afinitor usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Afinitor para tratar certas condições. O Afinitor é aprovado pela FDA para tratar uma variedade de cânceres, tumores e convulsões.

Afinitor para câncer de mama

O Afinitor pode ser prescrito para câncer de mama avançado para receptor hormonal positivo e negativo para HER2 em mulheres que passaram pela menopausa e que já tentaram tratamento com os medicamentos letrozol (Femara) ou anastrozol (Arimidex). O Afinitor para câncer de mama deve ser usado com o exemestano de drogas anticâncer (Aromasin).

Em um estudo clínico, as mulheres que tomaram Afinitor e exemestane tiveram uma taxa de resposta de 12,6%. Uma taxa de resposta é a porcentagem de pessoas cujo câncer diminui ou desaparece com o tratamento. Taxa de resposta é outro termo para taxa de sucesso. As mulheres que tomaram apenas exemestano tiveram uma taxa de resposta de 1,7%.

O estudo também descobriu que tomar Afinitor e exemestano mais que dobrou o tempo que as pessoas viviam sem que o câncer de mama piorasse. Isso foi comparado a pessoas que tomaram apenas exemestano.

Afinitor para câncer de rim

Afinitor pode ser prescrito para carcinoma avançado de células renais (câncer renal) em adultos que já experimentaram os medicamentos anticâncer sunitinibe (Sutent) ou sorafenibe (Nexavar).

Em um estudo clínico, pessoas com câncer de rim que tomaram Afinitor tiveram uma taxa de resposta de 2%. Essa é a porcentagem de pessoas cujo câncer diminuiu ou desapareceu com o tratamento. Isso foi comparado a uma taxa de resposta de 0% em pessoas que receberam apenas cuidados de suporte (sem medicação contra o câncer).

O estudo também descobriu que tomar Afinitor mais que dobrou o tempo que as pessoas viviam sem que o câncer de rim piorasse. Isso foi comparado a pessoas que receberam apenas cuidados de suporte (sem tratamento contra o câncer).

Afinitor para tumores neuroendócrinos

O Afinitor pode ser prescrito para certos tipos de tumores neuroendócrinos que progrediram em adultos e que não podem ser tratados por cirurgia.

Os tumores neuroendócrinos podem ser cancerígenos ou benignos (não cancerígenos). Eles podem liberar hormônios no sangue que afetam várias funções do seu corpo. Portanto, os sintomas desses tumores podem variar dependendo de onde o tumor está localizado e de quais hormônios estão sendo liberados. O Afinitor é especificamente aprovado para tumores neuroendócrinos no pâncreas, pulmão ou estômago e intestino.

Em dois estudos clínicos de pessoas com tumores neuroendócrinos, o uso de Afinitor mais que dobrou a quantidade de tempo que as pessoas viviam sem que seus tumores piorassem. Isso foi comparado com pessoas que receberam apenas cuidados de suporte (sem medicação contra o câncer).

Pessoas com tumores neuroendócrinos no pulmão ou estômago e intestino tiveram uma taxa de resposta de 2%. Essa é a porcentagem de pessoas cujo câncer diminuiu ou desapareceu com o tratamento. Isso foi comparado com pessoas que receberam apenas cuidados de suporte, que tiveram uma taxa de resposta de 1%.

O Afinitor não é aprovado pela FDA para tratar tumores neuroendócrinos chamados tumores carcinóides funcionais. Este tipo de tumor produz ativamente hormônios.

Afinitor para tumor renal benigno causado por TS

Afinitor pode ser prescrito para tratar angiomiolipoma renal em adultos com desordem genética esclerose tuberosa (ST). O angiomiolipoma renal é um tipo de tumor renal benigno (não canceroso).

Em um estudo clínico de adultos com tumores renais, 41,8% das pessoas tiveram o tamanho de seus tumores reduzido em pelo menos 50%. Isso foi comparado a uma taxa de resposta de 0% em pessoas que receberam apenas cuidados de suporte (sem medicação contra o câncer).

Afinitor e Afinitor Disperz para tumor cerebral causado por TS

O Afinitor e o Afinitor Disperz são aprovados para tratar o astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA), um tumor cerebral benigno (não canceroso). Eles foram aprovados para esse uso em:

• adultos com desordem genética esclerose tuberosa (ST)
• crianças com 1 ano de idade ou mais com TS

Num estudo clínico em adultos com SEGA, 35% das pessoas que tomaram Afinitor tiveram o tamanho do tumor reduzido em pelo menos 50%. Em comparação, houve uma taxa de resposta de 0% em pessoas que receberam apenas cuidados de suporte (sem medicação contra o câncer).

Em outro estudo, aos seis meses, 32% das pessoas que tomaram Afinitor tiveram o tamanho de seu tumor reduzido em pelo menos 50%.

Afinitor Disperz para convulsões causadas por TS

O Afinitor Disperz foi aprovado para uso com medicamentos anti-convulsivos para tratar convulsões parciais (também chamadas de ataques focais) em:

• adultos com desordem genética esclerose tuberosa (ST)
• crianças de 2 anos ou mais com ST

Num estudo clínico de pessoas com esclerose tuberosa (ST) e convulsões parciais, o Afinitor Disperz foi tomado juntamente com medicamentos anti-convulsivos. Essa combinação de medicamentos reduziu o número de convulsões que as pessoas tiveram em pelo menos 50% em 28,2% a 40% das pessoas. Metade das pessoas que tomaram o Afinitor Disperz teve seu número de apreensões reduzido em pelo menos 29,3% para 39,6%.

Afinitor e crianças

O Afinitor e o Afinitor Disperz são aprovados para tratar o astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA), um tumor cerebral benigno (não canceroso) em crianças com 1 ano de idade ou mais que tenham esclerose tuberosa. A esclerose tuberosa é um distúrbio genético.

O Afinitor Disperz também é aprovado para uso com medicamentos anti-convulsivos para tratar convulsões parciais (também denominadas convulsões focais) em crianças de 2 anos ou mais que tenham esclerose tuberosa.

Afinitor use com outras drogas

O Afinitor pode ser utilizado sozinho ou com outros medicamentos.

Afinitor com outros medicamentos contra o câncer

Para a maioria dos cânceres, o Afinitor é normalmente usado por si só. Porém, para câncer de mama avançado com receptor de hormônio positivo e negativo para HER2, o Afinitor é prescrito com o exemestano de drogas anticâncer (Aromasin). O Afinitor e o Aromasin foram aprovados para esse uso pela Food and Drug Administration (FDA).

Alguns medicamentos podem ser usados off-label para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Exemplos de outros medicamentos contra o câncer usados fora do rótulo com o Afinitor incluem:

• fulvestrant (Faslodex) no tratamento do câncer de mama
• tamoxifeno (Soltamox) para tratar o câncer de mama
• levatinib (Lenvima) para tratar câncer de rim

Combinar medicamentos e adicionar mais medicamentos ao seu plano de tratamento pode aumentar o número e a gravidade dos efeitos colaterais que você tem.

Por exemplo, a insuficiência renal é um possível efeito colateral sério do Afinitor e do levatinib. Ambos os medicamentos também têm avisos para as pessoas submetidas à cirurgia, porque podem atrasar o tempo de cicatrização da cirurgia. O uso de Afinitor e levatinibe juntos provavelmente aumenta o risco de insuficiência renal ou problemas de cicatrização após a cirurgia.

Se você estiver preocupado com o modo como certas combinações de medicamentos podem afetá-lo, converse com seu médico.

Afinitor com outros medicamentos antissépticos

O Afinitor Disperz está aprovado para ser usado junto com medicamentos anti-convulsivos para tratar convulsões parciais (também denominadas convulsões focais) associadas ao distúrbio genético da esclerose tuberosa (ST).

Exemplos de medicamentos anti-convulsivos que podem ser usados com o Afinitor incluem:

• levetiracetam (Keppra)
• lamotrigina (Lamictal)
• topiramato (Topamax)
• ácido valpróico (Depakote)
• carbamazepina (Tegretol)
• fenitoína (Dilantin)

O uso do Afinitor Disperz com certos medicamentos anti-convulsivos, como a fenitoína, pode diminuir o desempenho do Afinitor Disperz. Os medicamentos anti-convulsivos podem fazer com que Afinitor Disperz se decomponha mais do que o habitual em seu corpo. Isso diminui a quantidade de Afinitor Disperz no seu sistema.

Se estiver a tomar um medicamento anti-convulsivo, informe o seu médico. Eles podem precisar aumentar sua dose de Afinitor ou recomendar outras opções de tratamento.

Afinitor e álcool

Não há interações conhecidas entre Afinitor e álcool. No entanto, o álcool pode interagir com outros medicamentos quimioterápicos.

Converse com seu médico sobre os riscos de consumir álcool com Afinitor.

Interações Afinitor

Afinitor pode interagir com vários outros medicamentos. Também pode interagir com certos suplementos, bem como certos alimentos.

Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, alguns podem interferir no desempenho de um medicamento, enquanto outros podem aumentar o risco de efeitos colaterais.

Afinitor e outros medicamentos

Abaixo estão as listas de medicamentos que podem interagir com o Afinitor. Essas listas não contêm todos os medicamentos que podem interagir com o Afinitor.

Antes de tomar Afinitor, não deixe de informar o seu médico e farmacêutico sobre todas as prescrições, medicamentos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações medicamentosas.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamentos que aumentam ou diminuem o desempenho do Afinitor

Alguns medicamentos interagem com a forma como o Afinitor é decomposto dentro do seu corpo. Isso pode aumentar ou diminuir o nível do Afinitor, afetando o quão bem ele funciona. Se você tomar algum desses medicamentos, informe o seu médico. Eles podem precisar alterar sua dosagem.

Exemplos desses medicamentos incluem:

• rifampicina (Rifadin, Rimactane)
• fenitoína (Dilantin)
• fenobarbital
• ritonavir (Norvir)
• amiodarona (Nexterona, Pacerone)
• cetoconazol (Nizoral, Extina, Xolegel)
• verapamil (Calan, Isoptin)

Inibidores da ECA

Os inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) são medicamentos para pressão arterial. Seus efeitos colaterais incluem angioedema (um tipo de inchaço causado por uma reação alérgica). O angioedema também é um possível efeito colateral de tomar Afinitor. Tomar um inibidor da ECA com Afinitor pode aumentar seu risco de desenvolver angioedema.

Os sintomas do angioedema podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço na garganta
• vermelhidão da pele
• solavancos grandes e grossos na pele

O angioedema pode ser grave, principalmente se ocorrer inchaço na garganta. Se você tiver algum sintoma de angioedema, chame seu médico imediatamente. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Exemplos de drogas inibidoras da ECA incluem:

• benazepril (Lotensin)
• enalapril (Vasotec)
• lisinopril (Prinivil, Zestril)
• perindopril (Aceon)
• quinapril (Accupril)
• ramipril (Altace)
• trandolapril (Mavik)

Se você desenvolver angioedema, seu médico provavelmente interromperá o uso de Afinitor e de qualquer inibidor da ECA.

Afinitor e vacinação

As vacinas vivas não foram estudadas em pessoas em tratamento com Afinitor. Devido ao aumento do risco de infecção, evite tomar vacinas vivas enquanto estiver a tomar Afinitor. Evite também o contato próximo com pessoas que receberam recentemente uma vacina viva.

Se você tiver dúvidas sobre o Afinitor e as vacinas, converse com seu médico.

Afinitor e ervas e suplementos

Tomar a erva de São João com o Afinitor pode fazer com que o Afinitor funcione menos bem. Se você tomar o suplemento, converse com seu médico. Eles podem querer que você pare de tomar o suplemento e recomendam outra opção de tratamento.

Afinitor e alimentos

Evite comer toranja ou beber suco de toranja enquanto estiver a tomar Afinitor. A fruta ou suco pode aumentar a quantidade da droga em seu corpo para níveis perigosos. Converse com seu médico se tiver alguma dúvida.

Alternativas ao Afinitor

Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Afinitor, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Alternativas para o câncer de mama

Outros medicamentos além do Afinitor que podem ser usados para tratar o mesmo tipo de câncer de mama em mulheres que passaram pela menopausa incluem:

• abemaciclib (Verzenio)
• fulvestrant (Faslodex)
• palbociclibe (Ibrance)

Alternativas ao câncer de rim

Outros medicamentos além do Afinitor que podem ser usados para tratar carcinoma avançado de células renais (câncer renal) incluem:

• axitinibe (Inlyta)
• temsirolimus (Torisel)

Alternativas para tumores neuroendócrinos do pâncreas, pulmão ou estômago / intestino

Outros medicamentos além do Afinitor que podem ser usados para tratar tumores neuroendócrinos incluem:

• lutécio Lu 177 (Lutathera)
• sunitinibe (Sutent)
• estreptozocina (zanosar)

Alternativas para tumores renais

A Food and Drug Administration (FDA) não aprovou outros medicamentos, além do Afinitor, para o tratamento de angiomiolipoma renal em pessoas com esclerose tuberosa. Os angiomiolipomas renais são tumores renais benignos (não cancerígenos).

O sirolimus pode ser utilizado off-label para tratar tumores renais benignos (não cancerígenos) em pessoas com esclerose tuberosa. Sirolimus está na mesma classe de drogas que Afinitor. Sirolimus foi estudado em pessoas com tumores renais e esclerose tuberosa. No entanto, os estudos eram pequenos em tamanho e são necessários mais estudos para confirmar a eficácia do medicamento.

Alternativas para tumores cerebrais

O FDA não aprovou outros medicamentos além do Afinitor e Afinitor Disperz para tratar o astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA). Este é um tumor cerebral benigno (não canceroso) em pessoas com esclerose tuberosa.

Alternativas para convulsões

O FDA não aprovou outros medicamentos além do Afinitor Disperz para tratar crises parciais (também chamadas de crises focais) relacionadas à esclerose tuberosa em adultos e crianças com 2 anos ou mais.

Afinitor vs. Ibrance

Você pode se perguntar como o Afinitor se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui nós olhamos como Afinitor e Ibrance são parecidos e diferentes.

Ingredientes

Afinitor contém o medicamento everolimus. É um tipo de medicamento chamado alvo de mamíferos do inibidor da rapamicina (mTOR).

Ibrance contém a droga palbociclib. É um tipo de medicamento chamado inibidor da quinase dependente de ciclina (CDK) 4 e 6.

Tanto o Afinitor quanto o Ibrance são terapias direcionadas, que funcionam direcionando e atacando certas partes das células cancerígenas. No entanto, os dois medicamentos afetam diferentes enzimas (proteínas que auxiliam nas alterações químicas do seu corpo). O Afinitor tem como alvo as enzimas mTOR, enquanto o Ibrance tem como alvo as enzimas CDK 4 e 6. Ao bloquear essas enzimas, os dois medicamentos impedem que as células cancerígenas cresçam e se espalhem.

Usos

Afinitor e Ibrance são semelhantes e diferentes na maneira como tratam câncer, tumores e convulsões.

Câncer de mama

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Afinitor e o Ibrance no tratamento de câncer de mama avançado com receptores hormonais positivos e negativos para HER2 em mulheres. No entanto, os dois medicamentos diferem em alguns aspectos em relação ao uso no tratamento do câncer de mama.

O Afinitor é aprovado para uso com o exemestano de drogas anticâncer (Aromasin) em mulheres após a menopausa. As mulheres já devem ter experimentado letrozol (Femara) ou anastrozol (Arimidex), ambos medicamentos antineoplásicos.

O Ibrance também é aprovado para tratar câncer de mama metastático (avançado). Este é o câncer de mama que se espalhou para outras partes do corpo. O Ibrance deve ser utilizado com fulvestrant (Faslodex) em mulheres cujo câncer piorou depois de tentarem terapias endócrinas (hormônios), incluindo:

• letrozol (Femara)
• anastrozol (Arimidex)
• exemestano (Aromasin)

Ibrance também é aprovado como terapia inicial para câncer de mama avançado ou metastático em mulheres que passaram pela menopausa ou em homens. O Ibrance deve ser utilizado com um inibidor da aromatase (AI). AIs são um tipo de terapia hormonal que bloqueia a produção de estrogênio.

Outros tipos de câncer e tumores

Enquanto Ibrance é aprovado apenas para tratar câncer de mama, o Afinitor é aprovado para tratar outros cânceres e tumores, incluindo:

• carcinoma avançado de células renais (câncer renal) em adultos que já experimentaram os medicamentos anticâncer sunitinibe (Sutent) ou sorafenibe (Nexavar)
• tumores neuroendócrinos no pâncreas, pulmão ou estômago / intestino em adultos que não podem ser tratados com cirurgia
• angiomiolipoma renal, um tipo de tumor renal benigno (não canceroso) em adultos com desordem genética esclerose tuberosa
• astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA), um tipo de tumor cerebral benigno (não cancerígeno) em adultos ou crianças com 1 ano de idade ou mais com esclerose tuberosa (Afinitor Disperz também é aprovado para tratar esses tumores cerebrais).

Crises parciais

O Afinitor Disperz foi aprovado para uso com medicamentos anti-convulsivos para tratar convulsões parciais (também chamadas de ataques focais) em:

adultos e crianças com 2 anos ou mais de idade com esclerose tuberosa

Formas e administração de medicamentos

O Afinitor está disponível em duas formas:

• O Afinitor vem como um comprimido que você engole. Certifique-se de tomar os comprimidos Afinitor inteiros. Não os mastigue, separe ou esmague. Os comprimidos têm quatro pontos fortes:

  • 2,5 mg
  • 5 mg
  • 7,5 mg
  • 10 mg

• O Afinitor Disperz vem como um comprimido que você deve preparar como uma suspensão oral. Isso significa que você o dissolverá em um líquido, que será engolido. Os comprimidos vêm em três pontos fortes:

  • 2 mg
  • 3 mg
  • 5 mg

Ibrance vem como uma cápsula que você engole. O medicamento está disponível em três pontos fortes:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Efeitos colaterais e riscos

Afinitor e Ibrance podem causar efeitos colaterais semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Afinitor, com o Ibrance ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Afinitor:

  • perda de peso
  • tosse
  • inchaço das mãos, braços, pés, tornozelos ou pernas
  • dor no abdômen (barriga)

• Pode ocorrer com Ibrance:

  • perda de cabelo
  • nariz sangra
  • gosto alterado 3

• Pode ocorrer com o Afinitor e o Ibrance:

  • diarréia
  • náusea
  • vômito
  • estomatite (feridas ou inchaço na boca)
  • aumento do risco de infecção
  • erupção cutânea
  • fraqueza ou falta de energia
  • dor de cabeça
  • fadiga
  • perda de apetite
  • febre

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Afinitor, com o Ibrance ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Afinitor:

  • pneumonite (inchaço nos pulmões)
  • angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
  • falência renal

• Pode ocorrer com Ibrance:

  alguns efeitos colaterais graves

• Pode ocorrer com o Afinitor e o Ibrance:

  • reações alérgicas graves
  • mielossupressão (quando a medula óssea produz menos células sanguíneas)

Eficácia

Esses medicamentos não foram diretamente comparados em estudos clínicos frente a frente. Mas os pesquisadores descobriram que o Afinitor e o Ibrance são eficazes no tratamento de câncer de mama avançado com receptor hormonal positivo e negativo para HER2 em mulheres que têm:

• passou pela menopausa
• já tentou tratamento com os medicamentos letrozol (Femara) ou anastrozol (Arimidex)

Custos

Afinitor e Ibrance são medicamentos de marca. No momento, eles não têm formulários genéricos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Segundo estimativas do GoodRx.com, o Afinitor é mais caro que o Ibrance. O preço real que você pagará por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

Como tomar Afinitor

Tome Afinitor conforme indicado pelo seu médico ou profissional de saúde.

Tomando o Afinitor

Engula Afinitor comprimidos inteiros. Não os mastigue, separe ou esmague.

Tomando Afinitor Disperz

Para um vídeo útil sobre como tomar Afinitor Disperz, visite o site da droga.

Você deve preparar os comprimidos de Afinitor Disperz como uma suspensão oral. Isso significa que você os dissolverá em água, que será engolido.

Preparando a suspensão em uma seringa

Se tiver problemas para beber de um copo, convém usar uma seringa para tomar Afinitor.

Preparando a suspensão

Para preparar a suspensão em uma seringa, siga estas etapas:

1. Lave e seque as mãos.
2. Coloque luvas descartáveis. Evite tocar no medicamento se estiver dando a outra pessoa.
3. Retire o êmbolo de uma seringa oral de 10 ml.
4. Coloque um comprimido ou comprimidos da dose prescrita no barril da seringa. Não quebre nem esmague os comprimidos. Você precisará de outra seringa para doses superiores a 10 mg.
5. Coloque o êmbolo de volta no barril da seringa e empurre até tocar nos comprimidos.
6. Adicione água a um copo.
7. Coloque a ponta da seringa no copo. Puxe o êmbolo para trás até que haja cerca de 5 mL de água na seringa.
8. Gire a seringa para que a ponta esteja apontando para cima. Puxe o êmbolo para adicionar 4 mL de ar na seringa.
9. Esvazie o copo e coloque a seringa nele, incline-o para cima.
10. Aguarde três minutos até que os comprimidos se dissolvam.

Tomando a dose

Agora que você preparou a suspensão, está pronto para tomar a dose. Siga esses passos:

1. Gire suavemente a ponta da seringa para terminar cinco vezes.
2. Segure a ponta da seringa e pressione o êmbolo para remover o ar extra.
3. Coloque a ponta da seringa na boca e pressione o êmbolo. Certifique-se de tomar a dose dentro de 60 minutos. Caso contrário, descarte a suspensão.
4. Retire mais 5 mL de água e 4 mL de ar na mesma seringa.
5. Agite como antes para colocar os medicamentos restantes na suspensão. Depois tome o restante da dose imediatamente.
6. Lave e seque as mãos.

Preparando a suspensão em um copo pequeno

Não precisa de seringa para tomar Afinitor. Você também pode preparar a suspensão em um copo pequeno. Siga esses passos:

1. Lave e seque as mãos.
2. Coloque luvas descartáveis e evite tocar no medicamento se estiver dando a outra pessoa.
3. Coloque a dose prescrita em um copo pequeno com cerca de 25 mL de água. Não quebre nem esmague os comprimidos. Se a sua dose for superior a 10 mg, você precisará dividir a dose. Isso significa repetir essas etapas para tomar o restante da dose. Deve haver uma dose máxima de 10 mg por copo.
4. Aguarde três minutos até que os comprimidos se dissolvam.
5. Mexa a suspensão suavemente com uma colher.
6. Beba a suspensão. Certifique-se de fazê-lo dentro de 60 minutos após a preparação.
7. Adicione mais 25 mL de água ao copo. Mexa com a mesma colher para colocar os demais medicamentos na suspensão. Depois beba o restante da suspensão imediatamente.
8. Lave e seque as mãos.

Cronometragem

Tome Afinitor uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.

Duração do tratamento

As pessoas podem tomar o Afinitor por diferentes períodos de tempo. Isto é baseado em como eles bem seu corpo tolera a droga. Também é baseado em se a doença progride e quando essa progressão ocorre.

Ao tomar Afinitor com alimentos

Pode tomar Afinitor com ou sem alimentos.

O Afinitor pode ser triturado, dividido ou mastigado?

Não. Você não deve esmagar, dividir ou mastigar os comprimidos Afinitor ou Afinitor Disperz.

Como o Afinitor funciona

Afinitor é usado para tratar muitos tipos de câncer e tumores. Também é usado para tratar convulsões parciais (também chamadas de ataques focais) para pessoas com desordem genética esclerose tuberosa.

Afinitor é um tipo de medicamento chamado alvo de mamíferos do inibidor da rapamicina (mTOR). Um mTOR é uma proteína (enzima) que ajuda as células a crescer e se dividir. Os inibidores de mTOR funcionam inibindo (impedindo) as células cancerígenas de aumentarem e se espalharem.

O Afinitor também ajuda a tratar convulsões relacionadas à esclerose tuberosa, mas como isso não é completamente compreendido. Acredita-se que as convulsões de esclerose tuberosa sejam causadas em parte pela inflamação dos tumores. Uma teoria é que o bloqueio do mTOR reduz a inflamação entre as células nervosas do cérebro, o que poderia ajudar a reduzir as convulsões.

Quanto tempo leva para o trabalho?

A eficácia dos medicamentos contra o câncer é geralmente medida por uma taxa de resposta. As taxas de resposta podem ser monitoradas por diferentes tipos de testes. Você e seu médico criarão um plano para monitorar seu tratamento e resposta. Se o medicamento funcionar, pode demorar algumas semanas ou mais para perceber uma resposta ao medicamento.

Afinitor e gravidez

Não deve tomar o Afinitor se planeia engravidar ou está grávida. Em estudos com animais, o Afinitor foi prejudicial ao feto quando a mãe recebeu o medicamento.

As mulheres devem usar métodos contraceptivos (controle da natalidade) durante o tratamento com Afinitor e por oito semanas após a última dose. Os homens também devem usar o controle de natalidade durante o tratamento e por quatro semanas após a última dose.

Afinitor e amamentação

Não se sabe se o Afinitor passa para o leite materno. Estudos em animais mostraram que o Afinitor passa para o leite materno em um nível alto. No entanto, estudos em animais nem sempre prevêem o que ocorrerá em humanos.

Como os efeitos não são conhecidos, recomenda-se que as mulheres não amamentem durante o tratamento com Afinitor e por duas semanas após a última dose.

Se tiver alguma dúvida sobre amamentar e tomar Afinitor, fale com o seu médico.

Perguntas comuns sobre o Afinitor

Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre o Afinitor.

Afinitor é quimioterapia?

Não, o Afinitor não é um tipo de quimioterapia. O Afinitor é um tipo de medicamento chamado alvo de mamífero do inibidor da rapamicina (mTOR), que é considerado uma terapia direcionada. A terapia direcionada funciona “direcionando” e atacando as células cancerígenas.

Os medicamentos de quimioterapia são diferentes das terapias direcionadas. Os medicamentos quimioterápicos atuam em todas as células do corpo que estão crescendo rapidamente, não apenas nas células cancerígenas. Os medicamentos de quimioterapia geralmente matam as células em crescimento e afetam mais células do corpo do que a terapia direcionada.

O que posso fazer para prevenir Afinitor de feridas na boca?

Para ajudar a manter a boca saudável e sem feridas, pratique uma boa higiene dental. Escove os dentes duas vezes por dia e use fio dental uma vez por dia. Além disso, faça uma dieta saudável e procure alterações na boca. Se detectar algum problema na boca, informe o seu médico.

Você também pode tentar usar um enxaguatório bucal sem álcool enquanto estiver sendo tratado com Afinitor. Isso pode ajudar a reduzir o risco de feridas na boca.

De acordo com uma revisão de 2017, os pesquisadores estão procurando várias maneiras de ajudar a prevenir feridas na boca em pessoas que usam Afinitor ou outras drogas da mesma classe. Os estudos ainda não provaram que esses métodos são eficazes, mas as opções possíveis incluem:

• escovar e gargarejar com água salgada
• enxaguar e engolir uma solução de glutamina (disponível em farmácias como pó ou solução pré-fabricada chamada Healios)
• usando um enxaguatório bucal com hidrocortisona ou um enxaguamento com prednisolona (disponível apenas por prescrição)
• usando um enxaguatório bucal sem álcool que contém dexametasona (disponível apenas por prescrição)
• tomar prednisona (disponível apenas por prescrição)

Se você quiser ajudar a prevenir feridas na boca, converse com seu médico. Eles podem sugerir as melhores opções para você.

Posso usar este medicamento se não tiver atingido a menopausa?

Talvez. A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Afinitor para tratar câncer de mama avançado com receptor de hormônio positivo e negativo para HER2 em mulheres que passaram pela menopausa.

Em teoria, o Afinitor poderia ser usado para tratar esse câncer em mulheres que ainda não passaram pela menopausa. No entanto, ainda não há evidências disponíveis de que a droga funcione.

Se você ainda não alcançou a menopausa e deseja saber mais sobre o Afinitor, converse com seu médico.

Afinitor é o mesmo que Zortress?

Afinitor e Zortress são medicamentos prescritos que contêm o medicamento everolimus. No entanto, eles são usados para fins diferentes e prescritos em doses diferentes.

O Afinitor é aprovado para tratar muitos tipos de câncer e tumores e é prescrito em doses mais altas. O Zortress é aprovado em doses muito mais baixas para ajudar a prevenir a rejeição de órgãos em pessoas que fizeram um transplante de rim ou fígado.

O Afinitor é usado no tratamento de tumores carcinóides?

Sim e não. O Afinitor é aprovado para tratar tipos não funcionais de tumores carcinóides do pâncreas, pulmões e estômago ou intestino. Tumores não funcionais não produzem hormônios. (Outro nome para tumores carcinóides é tumores neuroendócrinos. São tumores que crescem dentro e ao redor de células nervosas e células que produzem hormônios.)

O Afinitor não está aprovado para tratar tumores carcinóides funcionais. Estes são tumores que ativamente liberam hormônios.

Avisos do Afinitor

Antes de tomar Afinitor, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Em alguns casos, o Afinitor pode não ser o ideal para você com base no seu histórico de saúde. Converse com seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a você:

• Cura cirúrgica. O Afinitor pode atrasar o seu tempo de recuperação após a cirurgia. Também pode aumentar o risco de complicações relacionadas à ferida, incluindo reabertura e infecções da ferida. Converse com seu médico se você passou por uma cirurgia recentemente ou planeja fazê-la em breve.
• Idoso. No estudo clínico do câncer de mama, pessoas com 65 anos ou mais tiveram uma taxa mais alta de parar o Afinitor e a morte. Isso foi comparado com pessoas em faixas etárias mais jovens. Se tem 65 anos ou mais, o seu médico deve monitorizar cuidadosamente a sua dose de Afinitor. Em seguida, eles devem ajustá-lo para ajudar a evitar efeitos colaterais.
• Distúrbios metabólicos. Afinitor foi relatado em estudos clínicos por causar altos níveis de açúcar no sangue, colesterol e triglicerídeos. Se tem diabetes ou outro distúrbio metabólico, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente os seus níveis antes e durante o tratamento com Afinitor.
• Problemas de fígado. De acordo com estudos clínicos, se você teve hepatite B, tomar Afinitor pode causar o retorno da infecção. Além disso, seu médico pode precisar ajustar sua dose de Afinitor se você tiver problemas no fígado. Antes de tomar Afinitor, informe o seu médico se tiver problemas de fígado ou se já teve hepatite B.

Overdose de Afinitor

Usar mais do que a dose recomendada de Afinitor pode levar a efeitos colaterais graves e com risco de vida.

Sintomas de overdose

Os sintomas de tomar Afinitor em excesso podem incluir:

• estomatite (feridas ou inchaço na boca)
• infecções
• pneumonite (inchaço nos pulmões que não é causado por uma infecção)
• falência renal
• mielossupressão (quando a medula óssea produz menos células sanguíneas)

O que fazer se você tomar demais

Se você acha que já tomou demais o Afinitor, ligue para seu médico. Você também pode ligar para a Associação Americana de Centros de Controle de Intoxicações pelo telefone 800-222-1222 ou usar sua ferramenta on-line. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima imediatamente.

Expiração, armazenamento e descarte de Afinitor

Quando você compra o Afinitor da farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo da garrafa. Esta data é tipicamente um ano a partir da data em que eles dispensaram o medicamento.

A data de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tiver usado um medicamento não utilizado que tenha passado o prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenamento

Quanto tempo um medicamento permanece bom pode depender de muitos fatores, incluindo como e onde você armazena o medicamento.

Armazene os comprimidos de Afinitor à temperatura ambiente na embalagem original. Certifique-se de protegê-los da luz e umidade.

Disposição

Se você não precisar mais tomar o Afinitor e tiver remédios restantes, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a impedir que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem o medicamento por acidente. Também ajuda a impedir que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Informações profissionais para Afinitor

As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

O Afinitor é um alvo de mamíferos do inibidor da rapamicina (mTOR) aprovado para o tratamento de:

• Câncer de mama avançado, positivo para receptores hormonais e negativo para HER2, em mulheres na pós-menopausa que passaram pela menopausa. O Afinitor está aprovado para ser utilizado com exemestano após falha do tratamento com letrozol ou anastrozol.
• Tumores neuroendócrinos progressivos localmente avançados ou metastáticos (NET) do pâncreas que são inoperantes em adultos.
• NETs localmente progressivas ou metastáticas progressivas do trato gastrointestinal ou pulmões bem diferenciados, não funcionais e inoperantes em adultos.
• Carcinoma de células renais avançado em adultos que falharam no tratamento com sunitinibe ou sorafenibe.
• Angiomiolipoma renal associado à esclerose tuberosa (TSC) em adultos que não necessitam de cirurgia imediata.

O Afinitor não está aprovado para o tratamento de tumores carcinóides funcionais.

O Afinitor e o Afinitor Disperz são aprovados para pacientes adultos e pediátricos com 1 ano de idade ou mais com astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA) associado ao TSC que requer tratamento, mas não pode ser removido curativamente.

O Afinitor Disperz está aprovado para o tratamento adjuvante de crises parciais associadas ao TSC (crises de início focal) em pacientes adultos e pediátricos com 2 anos ou mais.

Mecanismo de ação

Afinitor inibe mTOR, uma enzima cinase. No câncer e na esclerose tuberosa, a via mTOR não é regulada adequadamente, levando ao câncer ou crescimento de tumores. O Afinitor bloqueia o mTOR e interfere com vários mecanismos, incluindo a síntese de proteínas e o crescimento celular.

O mecanismo de ação entre a inibição do mTOR e as crises relacionadas ao TSC não é bem conhecido. Outros distúrbios convulsivos foram associados à desregulação do mTOR. Assim, a inibição do mTOR pode ser um novo mecanismo para o manejo de convulsões.

Farmacocinética e metabolismo

O pico de concentração ocorre uma a duas horas após a administração. A dose única diária de Afinitor atinge o estado estacionário dentro de duas semanas.

Afinitor é um substrato do CYP3A4 e é metabolizado no fígado. É eliminado principalmente pelas fezes. A meia-vida média do Afinitor é de cerca de 30 horas.

Contra-indicações

Afinitor está contra-indicado em pessoas com reações alérgicas graves ao everolímus ou a medicamentos da mesma classe.

Armazenamento

Os comprimidos de Afinitor devem ser armazenados à temperatura ambiente no seu recipiente original. Eles devem ser protegidos da luz e umidade. Os medicamentos anticâncer devem ser manuseados e descartados adequadamente.

Exoneração de responsabilidade: A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.