O que é o Tecfidera?
Tecfidera (dimetil fumarato) é um medicamento de prescrição de marca. É usado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).
Tecfidera é classificado como uma terapia modificadora da doença para a EM. Reduz o risco de recaída da EM em até 49% em dois anos. Também reduz o risco de agravamento da incapacidade física em cerca de 38%.
Tecfidera vem como uma cápsula oral de liberação retardada. Está disponível em dois pontos fortes: cápsulas de 120 mg e cápsulas de 240 mg.
Nome genérico do Tecfidera
Tecfidera é um medicamento de marca. Atualmente não está disponível como medicamento genérico.
Tecfidera contém o medicamento dimetil fumarato.
Efeitos colaterais de Tecfidera
Tecfidera pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Tecfidera. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.
Para mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais de Tecfidera, ou dicas sobre como lidar com um efeito colateral preocupante, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais mais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns do Tecfidera incluem:
- rubor (vermelhidão da face e pescoço)
- dor de estômago
- dor de estômago
- diarréia
- náusea
- vômito
- comichão na pele
- erupção cutânea
Esses efeitos colaterais podem diminuir ou desaparecer dentro de algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários graves
Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica. Efeitos colaterais graves podem incluir o seguinte:
- rubor intenso
- leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP)
- níveis reduzidos de glóbulos brancos (linfopenia)
- dano hepático
- reação alérgica grave
Veja abaixo informações sobre cada efeito colateral grave.
PML
A leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML) é uma infecção do cérebro com risco de vida causada pelo vírus JC. Geralmente só acontece em pessoas cujo sistema imunológico não está funcionando totalmente. Muito raramente, ocorreu PML em pessoas com EM que tomavam Tecfidera. Nesses casos, as pessoas que desenvolveram PML também apresentaram níveis reduzidos de glóbulos brancos.
Para ajudar a prevenir a LMP, seu médico fará exames de sangue regularmente durante o tratamento para verificar os níveis de glóbulos brancos. Se os seus níveis ficarem muito baixos, o seu médico pode recomendar que você pare de tomar Tecfidera.
O seu médico também irá monitorá-lo quanto a sintomas de PML enquanto você toma o medicamento. Os sintomas podem incluir:
- fraqueza de um lado do seu corpo
- problemas de visão
- falta de jeito
- problemas de memória
- confusão
Se tiver estes sintomas enquanto estiver a tomar Tecfidera, contacte imediatamente o seu médico. O seu médico provavelmente fará testes para verificar se você tem PML e eles podem interromper o seu tratamento com Tecfidera.
Flushing
Rubor (vermelhidão do rosto ou pescoço) é um efeito colateral comum do Tecfidera. Isso acontece em até 40% das pessoas que tomam o medicamento. Os efeitos de descarga geralmente ocorrem logo após você começar a tomar Tecfidera e depois melhora ou desaparece completamente por um período de várias semanas.
Na maioria dos casos, a descarga é leve a moderada em gravidade e os sintomas incluem:
- sensações de calor na pele
- vermelhidão da pele
- coceira
- sensação de queimação
Para alguns, os sintomas de rubor podem se tornar graves e intoleráveis. Cerca de 3% das pessoas que tomam Tecfidera acabam parando o medicamento devido a rubor intenso.
Tomar Tecfidera com alimentos pode ajudar a reduzir o rubor. Tomar aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera também pode ajudar.
Linfopenia
Tecfidera pode causar linfopenia, um nível reduzido de glóbulos brancos chamados linfócitos. A linfopenia pode aumentar o risco de infecções. Os sintomas da linfopenia podem incluir:
- febre
- linfonodos aumentados
- articulações dolorosas
O seu médico fará análises ao sangue antes e durante o seu tratamento com Tecfidera. Se os seus níveis de linfócitos se tornarem muito baixos, o seu médico poderá sugerir que você pare de tomar Tecfidera por um período determinado ou permanentemente.
Efeitos no fígado
Tecfidera pode causar efeitos colaterais no fígado. Pode aumentar os níveis de certas enzimas hepáticas que são medidas por exames de sangue. Esse aumento geralmente ocorre durante os primeiros seis meses de tratamento.
Para a maioria das pessoas, esses aumentos não causam problemas. Mas para um pequeno número de pessoas, elas podem se tornar graves e indicar danos no fígado. Os sintomas de lesão hepática podem incluir:
- fadiga
- perda de apetite
- amarelecimento da sua pele ou do branco dos seus olhos
Antes e durante o seu tratamento com Tecfidera, o seu médico fará análises ao sangue para verificar a sua função hepática. Se as enzimas hepáticas aumentarem muito, o seu médico pode deixar de tomar este medicamento.
Reação alérgica grave
Reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, podem ocorrer em algumas pessoas que tomam Tecfidera. Isso pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir:
- Problemas respiratórios
- erupção cutânea ou urticária
- inchaço dos lábios, língua, garganta
Se você tiver uma reação alérgica, ligue imediatamente para o seu médico ou para o centro local de controle de intoxicações. Se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima.
Se você teve uma reação alérgica grave a este medicamento no passado, pode não ser possível tomá-lo novamente. Usar o medicamento novamente pode ser fatal. Se você já teve uma reação a este medicamento, converse com seu médico antes de tomá-lo novamente.
Erupção cutânea
Cerca de 8% das pessoas que tomam Tecfidera ficam com uma erupção cutânea leve após tomar Tecfidera por alguns dias. A erupção cutânea pode desaparecer com o uso contínuo. Se não desaparecer ou se tornar incômodo, converse com seu médico.
Se uma erupção cutânea aparecer repentinamente depois de você tomar o medicamento, pode ser uma reação alérgica. Se você também tiver problemas para respirar ou inchar os lábios ou a língua, isso pode ser uma reação anafilática grave. Se você acha que está tendo uma reação alérgica grave a esse medicamento, ligue para o 911.
Perda de cabelo
A perda de cabelo não é um efeito colateral que ocorreu nos estudos de Tecfidera. No entanto, algumas pessoas que tomam Tecfidera tiveram queda de cabelo.
Em um relatório, uma mulher que começou a tomar Tecfidera começou a perder cabelo depois de tomar o medicamento por dois a três meses. Sua queda de cabelo diminuiu depois que ela continuou tomando o medicamento por mais dois meses, e seu cabelo começou a crescer novamente.
Ganho / perda de peso
O ganho ou perda de peso não é um efeito colateral que ocorreu nos estudos de Tecfidera. No entanto, algumas pessoas que tomam o medicamento tiveram ganho de peso. Alguns outros tiveram perda de peso enquanto tomavam Tecfidera. Não está claro se Tecfidera é a causa do ganho ou perda de peso.
Fadiga
As pessoas que tomam Tecfidera podem sentir fadiga. Em um estudo, o cansaço aconteceu em 17% das pessoas que o tomaram. Esse efeito colateral pode diminuir ou desaparecer com o uso contínuo do medicamento.
Dor de estômago
Cerca de 18% das pessoas que tomam Tecfidera têm dores de estômago. Esse efeito colateral é mais comum durante o primeiro mês de tratamento e geralmente diminui ou desaparece com o uso contínuo do medicamento.
Diarréia
Cerca de 14% das pessoas que tomam Tecfidera têm diarréia. Esse efeito colateral é mais comum durante o primeiro mês de tratamento e geralmente diminui ou desaparece com o uso contínuo.
Efeito no esperma ou na fertilidade masculina
Estudos em humanos não avaliaram o efeito de Tecfidera no esperma ou na fertilidade masculina. Em estudos com animais, Tecfidera não afetou a fertilidade, mas estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em seres humanos.
Dor de cabeça
Algumas pessoas que tomam Tecfidera têm dores de cabeça. No entanto, não está claro se Tecfidera é a causa. Em um estudo, 16% das pessoas que tomaram Tecfidera tinham dores de cabeça, mas as dores de cabeça aconteciam com mais frequência em pessoas que tomavam um comprimido de placebo.
Coceira
Cerca de 8% das pessoas que tomam Tecfidera têm coceira na pele. Este efeito pode desaparecer com o uso continuado da droga. Se não desaparecer ou se tornar incômodo, converse com seu médico.
Depressão
Algumas pessoas que tomam Tecfidera têm um humor deprimido. No entanto, não está claro se Tecfidera é a causa. Em um estudo, 8% das pessoas que tomaram Tecfidera tiveram sentimentos de depressão, mas isso aconteceu com mais frequência em pessoas que tomaram um comprimido de placebo.
Se você tiver sintomas de depressão que se tornam incômodos, converse com seu médico sobre maneiras de melhorar seu humor.
Cobreiro
Em estudos clínicos, o Tecfidera não aumentou o risco de telhas. No entanto, há um relato de telhas em uma mulher com esclerose múltipla que tomou Tecfidera.
Câncer
Em estudos clínicos, o Tecfidera não aumentou o risco de câncer. De fato, alguns pesquisadores estão investigando se o Tecfidera pode ajudar a prevenir ou tratar alguns tipos de câncer.
Náusea
Cerca de 12% das pessoas que tomam Tecfidera têm náusea. Este efeito pode desaparecer com o uso continuado da droga. Se não desaparecer ou se tornar incômodo, converse com seu médico.
Constipação
A constipação não foi relatada em estudos clínicos de Tecfidera. No entanto, as pessoas que tomam Tecfidera às vezes têm prisão de ventre. Não está claro se esse é um efeito colateral do Tecfidera.
Inchaço
Inchaço não foi relatado em estudos clínicos de Tecfidera. No entanto, as pessoas que tomam Tecfidera às vezes têm inchaço. Não está claro se esse é um efeito colateral do Tecfidera.
Insônia
Insônia (dificuldade em adormecer ou em adormecer) não foi relatada em estudos clínicos de Tecfidera. No entanto, as pessoas que tomam Tecfidera às vezes têm insônia. Não está claro se este é um efeito colateral da droga.
Hematomas
Em estudos clínicos, o Tecfidera não aumentou o risco de hematomas. No entanto, muitas pessoas que têm esclerose múltipla dizem que costumam ter hematomas. A razão para isso não está clara. Algumas teorias estão listadas abaixo.
- À medida que os EM progridem, manter o equilíbrio e a coordenação pode se tornar mais difícil. Isso pode resultar em esbarrões ou quedas, os quais podem causar hematomas.
- Uma pessoa com esclerose múltipla que toma Tecfidera também pode tomar aspirina para ajudar a evitar rubor. A aspirina pode aumentar contusões.
- As pessoas que tomaram esteróides podem ter uma pele mais fina, o que pode torná-las mais facilmente machucadas. Portanto, pessoas com esclerose múltipla com histórico de uso de esteróides podem sofrer mais contusões.
Se estiver preocupado com hematomas enquanto estiver a tomar Tecfidera, fale com o seu médico. O seu médico pode fazer exames de sangue para verificar outras causas.
Dor nas articulações
Dor nas articulações pode ocorrer em pessoas que tomam Tecfidera. Em um estudo, 12% das pessoas que tomaram Tecfidera tiveram dores nas articulações. Outro relatório descreveu três pessoas que sofreram dores articulares ou musculares moderadas a graves após o início do Tecfidera.
Esse efeito colateral pode diminuir ou desaparecer com o uso contínuo do medicamento. A dor nas articulações também pode melhorar quando o Tecfidera é interrompido.
Boca seca
Boca seca não foi relatada em estudos clínicos de Tecfidera. No entanto, as pessoas que tomam Tecfidera às vezes têm boca seca. Não está claro se esse é um efeito colateral do Tecfidera.
Efeitos nos olhos
Os efeitos colaterais relacionados aos olhos não foram relatados em estudos clínicos de Tecfidera. No entanto, algumas pessoas que tomam o medicamento disseram ter tido sintomas como:
- olhos secos
- espasmos nos olhos
- visão embaçada
Não está claro se esses efeitos oculares são causados pela droga ou por outra coisa. Se você tem esses efeitos e eles não desaparecem ou se tornam incômodos, converse com seu médico.
Sintomas como os da gripe
A gripe ou sintomas semelhantes aos da gripe ocorreram em estudos com pessoas que tomaram Tecfidera. Em um desses estudos, 6% das pessoas que tomaram o medicamento tiveram esses efeitos, mas os efeitos ocorreram com mais frequência em pessoas que tomaram um comprimido de placebo.
Efeitos colaterais a longo prazo
Os estudos que avaliaram os efeitos do Tecfidera duraram de dois a seis anos. Em um estudo com duração de seis anos, os efeitos colaterais mais comuns foram:
- Recaída MS
- dor de garganta ou coriza
- rubor
- infecção respiratória
- infecção do trato urinário
- dor de cabeça
- diarréia
- fadiga
- dor de estômago
- dor nas costas, braços ou pernas
Se estiver a tomar Tecfidera e tiver efeitos secundários que não desaparecem ou se tornam graves ou incómodos, fale com o seu médico. Eles podem sugerir maneiras de diminuir ou eliminar os efeitos colaterais, ou podem sugerir que você pare de tomar o medicamento.
Tecfidera usa
O Tecfidera é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento da esclerose múltipla (MS).
Tecfidera for MS
O Tecfidera é aprovado para o tratamento de formas recorrentes de EM, as formas mais comuns de EM. Nessas formas, ocorrem ataques de piora ou novos sintomas (recidiva), seguidos por períodos de recuperação parcial ou completa (remissão).
Tecfidera reduz o risco de recaída da EM em até 49% em dois anos. Também reduz o risco de agravamento da incapacidade física em cerca de 38%.
Tecfidera para psoríase
Tecfidera é utilizado off-label para tratar a psoríase em placas. O uso off label é quando um medicamento é aprovado para tratar uma condição, mas é usado para tratar uma condição diferente.
Em um estudo clínico, cerca de 33% das pessoas que tomaram Tecfidera tiveram suas placas limpas ou quase completamente claras após 16 semanas de tratamento. Cerca de 38% das pessoas que tomaram o medicamento tiveram uma melhora de 75% no índice de gravidade da placa e na área afetada.
Alternativas ao Tecfidera
Vários medicamentos estão disponíveis para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Exemplos desses medicamentos incluem:
- interferão beta-1a (Avonex, Rebif)
- interferão beta-1b (Betaseron)
- acetato de glatiramer (Copaxone, Glatopa)
- Imunoglobulina IV (Bivigam, Gammagard, outros)
-
anticorpos monoclonais como:
- alemtuzumabe (Lemtrada)
- natalizumabe (Tysabri)
- rituximabe (rituxan)
- ocrelizumabe (Ocrevus)
- fingolimod (Gilenya)
- teriflunomida (Aubagio)
Nota: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados off-label para tratar formas recorrentes de EM.
Tecfidera vs. outras drogas
Você pode se perguntar como o Tecfidera se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Abaixo estão comparações entre Tecfidera e vários medicamentos.
Tecfidera vs. Aubagio
Tecfidera e Aubagio (teriflunomida) são classificados como terapias modificadoras da doença. Ambos diminuem certas funções imunológicas do corpo, mas funcionam de maneiras diferentes.
Usos
Tecfidera e Aubagio são ambos aprovados pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).
Formas de medicamentos
Tecfidera vem como uma cápsula oral de liberação retardada que é tomada duas vezes ao dia. Aubagio vem como um comprimido oral que é tomado uma vez ao dia.
Efeitos colaterais e riscos
Tecfidera e Aubagio têm alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns que diferem. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
| Tecfidera e Aubagio | Tecfidera | Aubagio | |
| Efeitos colaterais mais comuns |
Diarréia náusea |
• rubor • dor de estômago • vômito • dor de estômago • coceira na pele • erupção cutânea |
• dor de cabeça • perda de cabelo • dor nas articulações |
| Efeitos secundários graves |
• lesão no fígado • alergia grave |
• infecção cerebral (PML) • baixos níveis de glóbulos brancos (linfopenia) • rubor grave |
• infecção grave • reações cutâneas graves • dano nos nervos • aumento da pressão sanguínea • dano nos pulmões • avisos em caixas: * dano hepático grave, dano fetal |
* Aubagio recebeu avisos da FDA. Este é o aviso mais forte que o FDA exige. Um aviso em caixa alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
Eficácia
Tanto o Tecfidera quanto o Aubagio são eficazes no tratamento da EM. A eficácia desses medicamentos não foi diretamente comparada em estudos clínicos. No entanto, em uma análise, eles foram comparados indiretamente e foram encontrados para ter benefícios semelhantes.
Custos
Tecfidera e Aubagio estão disponíveis apenas como medicamentos de marca. Versões genéricas desses medicamentos não estão disponíveis. Os formulários genéricos geralmente são mais baratos que os medicamentos de marca.
Tecfidera geralmente custa um pouco mais do que Aubagio. No entanto, o preço exato que você paga dependerá do seu plano de seguro.
Tecfidera vs. Copaxone
Tecfidera e Copaxone (acetato de glatiramer) são classificados como terapias modificadoras de doenças. Ambos diminuem certas funções imunológicas do corpo, mas funcionam de maneiras diferentes.
Usos
Tecfidera e Copaxone são ambos aprovados pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).
Formas de medicamentos
Uma vantagem do Tecfidera é que é tomado por via oral. É uma cápsula oral de liberação retardada que é tomada duas vezes ao dia.
Copaxone deve ser injetado. Ele vem como uma injeção subcutânea auto-injetável. Pode ser administrado em casa uma vez ao dia ou três vezes por semana.
Efeitos colaterais e riscos
Tecfidera e Copaxone têm alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns que diferem. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
| Tecfidera e Copaxone | Tecfidera | Copaxone | |
| Efeitos colaterais mais comuns |
• náusea • vômito • erupção cutânea • coceira na pele |
• rubor • dor de estômago • dor de estômago • diarréia |
• palpitações • batimento cardíaco acelerado • problemas de visão • dificuldade em engolir • dor no local da injeção, vermelhidão e coceira • fraqueza • febre • calafrios • retenção de líquidos • infecções respiratórias • dor nas costas • ansiedade • falta de ar |
| Efeitos secundários graves | (poucos efeitos colaterais graves similares) |
• infecção cerebral (PML) • baixos níveis de glóbulos brancos (linfopenia) • rubor grave • danos no fígado • alergia grave |
• reação de injeção grave • dor no peito |
Eficácia
Tanto o Tecfidera quanto o Copaxone são eficazes no tratamento da EM. A eficácia desses medicamentos não foi diretamente comparada em estudos clínicos. No entanto, de acordo com uma análise, o Tecfidera pode ser mais eficaz que o Copaxone na prevenção de recaídas e na diminuição do agravamento da incapacidade.
Custos
Tecfidera está disponível apenas como medicamento de marca. Copaxone está disponível como um medicamento de marca. Também está disponível em uma forma genérica chamada acetato de glatiramer.
A forma genérica de Copaxone é muito mais barata que o Tecfidera. As marcas Copaxone e Tecfidera geralmente custam o mesmo. O valor real que você paga dependerá do seu plano de seguro.
Tecfidera vs. Ocrevus
Tecfidera e Ocrevus (ocrelizumab) são classificados como terapias modificadoras da doença. Ambos diminuem certas funções imunológicas do corpo, mas funcionam de maneiras diferentes.
Usos
Tecfidera e Ocrevus são ambos aprovados pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Ocrevus também é aprovado para o tratamento de formas progressivas de EM.
Formas de medicamentos
Uma vantagem do Tecfidera é que ele pode ser tomado por via oral. É uma cápsula oral de liberação retardada que é tomada duas vezes ao dia.
Ocrevus deve ser injetado usando uma infusão intravenosa (IV). Deve ser administrado em uma clínica ou hospital. Após as duas primeiras doses, Ocrevus é administrado a cada seis meses.
Efeitos colaterais e riscos
Tecfidera e Ocrevus têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros que diferem. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
| Tecfidera e Ocrevus | Tecfidera | Ocrevus | |
| Efeitos colaterais mais comuns | Diarréia |
• rubor • dor de estômago • náusea • vômito • dor de estômago • coceira na pele • erupção cutânea |
• depressão • infecções respiratórias • dor nas costas • infecções por herpes (se expostas ao vírus) • dor nos braços e pernas • tosse • inchaço nas pernas • infecção na pele |
| Efeitos secundários graves | • infecção cerebral (PML) |
• baixos níveis de glóbulos brancos (linfopenia) • rubor grave • danos no fígado • alergia grave |
• reação grave à infusão • câncer • infecções graves • reativação da hepatite B |
Eficácia
Tanto o Tecfidera quanto o Ocrevus são eficazes no tratamento da EM, mas não está claro se um funciona melhor que o outro. A eficácia desses medicamentos não foi diretamente comparada em estudos clínicos.
Custos
Tecfidera e Ocrevus estão disponíveis como medicamentos de marca. Eles não estão disponíveis em formas genéricas, que podem ser mais baratas que os medicamentos de marca.
Ocrevus pode custar menos que o Tecfidera. O valor real que você paga dependerá do seu plano de seguro.
Tecfidera vs. Tysabri
Tecfidera e Tysabri (natalizumab) são classificados como terapias modificadoras da doença. Ambas as drogas diminuem certas funções imunológicas do corpo, mas funcionam de maneiras diferentes.
Usos
Tecfidera e Tysabri são ambos aprovados pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Tysabri também é aprovado para o tratamento da doença de Crohn.
Formas de medicamentos
Uma vantagem do Tecfidera é que é tomado por via oral. Tecfidera vem como uma cápsula oral de liberação retardada que é tomada duas vezes ao dia.
Tysabri deve ser administrado como uma infusão intravenosa (IV) administrada em uma clínica ou hospital. É administrado uma vez por mês.
Efeitos colaterais e riscos
Tecfidera e Tysabri têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros que diferem. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
| Tecfidera e Tysabri | Tecfidera | Tysabri | |
| Efeitos colaterais mais comuns |
• erupção cutânea • comichão na pele • diarréia • dor de estômago |
• rubor • dor de estômago • náusea • vômito |
• dor de cabeça • fadiga • dor nas articulações • perda ou ganho de peso • infecção do trato urinário • infecção vaginal • infecção respiratória • sintomas semelhantes aos da gripe • infecção estomacal • depressão • dor nos braços e pernas • vertigem • menstruação irregular • constipação |
| Efeitos secundários graves |
• infecção cerebral (PML) * • dano hepático • alergia grave |
• baixos níveis de glóbulos brancos (linfopenia) • rubor grave |
Infecção por herpes com risco de vida (se exposta ao vírus) infecções graves |
* Ambos os medicamentos foram associados à leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), mas apenas Tysabri tem um aviso em caixa relacionado do FDA. Este é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Um aviso em caixa alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
Eficácia
Tanto o Tecfidera quanto o Tysabri são eficazes no tratamento da EM. A eficácia desses medicamentos não foi diretamente comparada em estudos clínicos. No entanto, de acordo com uma análise, o Tysabri pode ser mais eficaz que o Tecfidera na prevenção de recaídas.
É importante observar que, devido ao risco de LMP, o Tysabri geralmente não é um medicamento de primeira escolha para a EM.
Custos
Tecfidera e Tysabri estão disponíveis apenas como medicamentos de marca. Versões genéricas desses medicamentos não estão disponíveis. Os genéricos geralmente custam menos que os medicamentos de marca.
Tecfidera geralmente custa mais do que Tysabri. O valor real que você paga dependerá do seu plano de seguro.
Tecfidera vs. Gilenya
Tecfidera e Gilenya (fingolimod) são ambos classificados como terapias modificadoras de doenças. Ambos diminuem certas funções imunológicas do corpo, mas funcionam de maneiras diferentes.
Usos
Tecfidera e Gilenya são ambos aprovados pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).
Formas de medicamentos
Tecfidera vem como uma cápsula oral de liberação retardada que é tomada duas vezes ao dia. Gilenya vem como uma cápsula oral que é tomada uma vez ao dia.
Efeitos colaterais e riscos
Tecfidera e Gilenya têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros que diferem. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
| Tecfidera e Gilenya | Tecfidera | Gilenya | |
| Efeitos colaterais mais comuns |
• diarréia • náusea • dor de estômago • dor de estômago |
• rubor • vômito • coceira na pele • erupção cutânea |
• infecções respiratórias como gripe ou bronquite • telhas • dor de cabeça • fraqueza • dor nas costas, braços e pernas • perda de cabelo • tosse • problemas de visão |
| Efeitos secundários graves |
• infecção cerebral (PML) • dano hepático • alergia grave • baixos níveis de glóbulos brancos (linfopenia) |
• descarga séria |
• batimentos cardíacos anormais ou freqüência cardíaca lenta • infecção grave por herpes (se exposta ao vírus) • infecções graves • função pulmonar reduzida • líquido nos olhos (edema macular) • distúrbio cerebral (síndrome da encefalopatia reversível posterior) • aumento da pressão arterial • câncer de pele • linfoma • convulsões |
Eficácia
Tanto o Tecfidera quanto o Gilenya são eficazes no tratamento da EM. A eficácia desses medicamentos não foi diretamente comparada em estudos clínicos. No entanto, de acordo com uma análise, Tecfidera e Gilenya trabalham igualmente bem para evitar recaídas.
Custos
Tecfidera e Gilenya estão disponíveis apenas como medicamentos de marca. Versões genéricas desses medicamentos não estão disponíveis. Os genéricos geralmente custam menos que os medicamentos de marca.
Tecfidera e Gilenya geralmente custam o mesmo. O valor real que você paga dependerá do seu plano de seguro.
Tecfidera vs. interferão (Avonex, Rebif)
Tecfidera e interferon (Avonex, Rebif) são classificados como terapias modificadoras de doenças. Ambos diminuem certas funções imunológicas do corpo, mas funcionam de maneiras diferentes.
Usos
Tecfidera e interferon (Avonex, Rebif) são aprovados pela FDA para o tratamento de formas recidivantes de esclerose múltipla (EM).
Formas de medicamentos
Uma vantagem do Tecfidera é que é tomado por via oral. Tecfidera vem como uma cápsula oral de liberação retardada que é tomada duas vezes ao dia.
Avonex e Rebif são duas marcas diferentes de interferon beta-1a. Ambas as formas devem ser injetadas. Rebif vem como uma injeção subcutânea que é administrada sob a pele três vezes por semana. Avonex vem como uma injeção intramuscular que é aplicada no músculo uma vez por semana. Ambos são auto-administrados em casa.
Efeitos colaterais e riscos
Tecfidera e interferon têm alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns que diferem. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
| Tecfidera e interferon | Tecfidera | Interferon | |
| Efeitos colaterais mais comuns |
• erupção cutânea • náusea • dor de estômago |
• rubor • vômito • dor de estômago • coceira na pele • diarréia |
• dor ou irritação no local da injeção • sintomas semelhantes aos da gripe • infecções respiratórias • dor de cabeça • fadiga • fraqueza • febre • dor no peito • sonolência • distúrbio da tireoide • dor nas costas, articulações ou músculos • problemas de visão • tontura • perda de cabelo • urinária infecções do trato |
| Efeitos secundários graves |
• lesão no fígado • alergia grave |
• rubor grave • infecção cerebral (PML) • baixos níveis de glóbulos brancos (linfopenia) |
• depressão • pensamentos suicidas • doenças do sangue • convulsões • insuficiência cardíaca |
Eficácia
Tanto o Tecfidera quanto o interferon são eficazes no tratamento da EM. A eficácia desses medicamentos não foi diretamente comparada em estudos clínicos. No entanto, de acordo com uma análise, Tecfidera pode ser mais eficaz que o interferon na prevenção de recaídas e na diminuição do agravamento da incapacidade.
Custos
Tecfidera e interferon (Rebif, Avonex) estão disponíveis apenas como medicamentos de marca. Versões genéricas desses medicamentos não estão disponíveis. Os genéricos geralmente custam menos que os medicamentos de marca.
Tecfidera e interferon geralmente custam aproximadamente o mesmo. O valor real que você paga dependerá do seu seguro.
Tecfidera vs. Protandim
O Tecfidera é um medicamento aprovado pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Vários estudos clínicos demonstraram que ele pode prevenir a recaída da EM e o agravamento lento da incapacidade física.
Protandim é um suplemento alimentar que contém vários ingredientes, incluindo:
- cardo de leite
- ashwagandha
- chá verde
- açafrão
- bacopa
Alguns afirmam que o Protandim funciona como o Tecfidera. Protandim às vezes é chamado de "Tecfidera natural".
No entanto, Protandim nunca foi estudado em pessoas com EM. Portanto, não há pesquisas clínicas confiáveis que funcionem.
Nota: Se o seu médico receitou-lhe Tecfidera, não o substitua por Protandim. Se você gostaria de explorar outras opções de tratamento, converse com seu médico.
Dosagem de Tecfidera
As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.
Dosagem para esclerose múltipla
Quando o Tecfidera é iniciado, a dosagem é de 120 mg duas vezes ao dia nos primeiros sete dias. Após esta primeira semana, a dose é aumentada para 240 mg duas vezes ao dia. Esta é a dose de manutenção a longo prazo.
Para pessoas que têm efeitos colaterais incômodos com Tecfidera, a dose de manutenção pode ser temporariamente reduzida para 120 mg duas vezes ao dia. A dose de manutenção mais alta de 240 mg duas vezes ao dia deve ser reiniciada dentro de quatro semanas.
E se eu perder uma dose?
Se você perder uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, tome apenas uma dose. Não tente recuperar o atraso tomando duas doses ao mesmo tempo.
Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?
Sim, este medicamento deve ser tomado a longo prazo.
Como tomar Tecfidera
Tome Tecfidera exatamente de acordo com as instruções do seu médico.
Cronometragem
Tecfidera é tomado duas vezes por dia. Geralmente é tomado com a refeição da manhã e a refeição da noite.
Ao tomar Tecfidera com alimentos
Tecfidera deve ser tomado com alimentos. Isso pode ajudar a reduzir o efeito colateral da descarga. O rubor também pode ser reduzido tomando 325 mg de aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera.
O Tecfidera pode ser esmagado?
Tecfidera não deve ser esmagado, ou aberto e polvilhado com alimentos. As cápsulas de Tecfidera devem ser engolidas inteiras.
Gravidez e Tecfidera
Estudos em animais mostram que Tecfidera pode ser prejudicial ao feto e pode não ser seguro durante a gravidez. No entanto, estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.
Estudos não avaliaram os efeitos do Tecfidera em relação à gravidez ou defeitos congênitos em humanos.
Se estiver grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico sobre se deve tomar Tecfidera.
Se engravidar enquanto estiver a tomar Tecfidera, pode participar no Registo de Gravidez Tecfidera. Um registro de gravidez ajuda a reunir informações sobre como certos medicamentos podem afetar a gravidez. Se você deseja ingressar no registro, pergunte ao seu médico, ligue para 866-810-1462 ou visite o site do registro.
Amamentação e Tecfidera
Não existem estudos suficientes para mostrar se o Tecfidera aparece no leite materno.
Alguns especialistas recomendam evitar a amamentação enquanto estiver a tomar este medicamento. No entanto, outros não. Se estiver a tomar Tecfidera e quiser amamentar o seu filho, fale com o seu médico sobre os riscos e benefícios potenciais.
Como o Tecfidera funciona
A esclerose múltipla (EM) é uma doença autoimune. Com esse tipo de condição, o sistema imunológico, que combate doenças, confunde células saudáveis com invasores inimigos e os ataca. Isso pode causar inflamação crônica.
Com a EM, acredita-se que essa inflamação crônica cause danos nos nervos, incluindo a desmielinização que causa muitos sintomas da EM. Pensa-se também que o estresse oxidativo (OS) cause esse dano. OS é um desequilíbrio de certas moléculas em seu corpo.
Pensa-se que Tecfidera ajude a tratar a EM, fazendo com que o corpo produza uma proteína chamada Nrf2. Pensa-se que esta proteína ajude a recuperar o equilíbrio molecular do corpo. Esse efeito, por sua vez, ajuda a reduzir os danos causados pela inflamação e pelo sistema operacional.
Além disso, o Tecfidera altera algumas das funções das células imunológicas do corpo para diminuir certas respostas inflamatórias. Também pode impedir que o corpo ative certas células imunológicas. Esses efeitos também podem ajudar a reduzir os sintomas da esclerose múltipla.
Quanto tempo leva para o trabalho?
Tecfidera começará a trabalhar em seu corpo imediatamente, mas pode levar várias semanas para atingir seu efeito total.
Enquanto estiver trabalhando, você pode não notar muita melhora nos sintomas. Isso ocorre porque se destina principalmente a evitar recaídas.
Tecfidera e álcool
Tecfidera não interage com álcool. No entanto, o álcool pode piorar certos efeitos colaterais do Tecfidera, como:
- diarréia
- náusea
- rubor
Evite beber quantidades excessivas de álcool enquanto estiver a tomar Tecfidera.
Interações Tecfidera
Tecfidera pode interagir com outros medicamentos. Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Tecfidera. Esta lista pode não conter todos os medicamentos que podem interagir com o Tecfidera.
Interações medicamentosas diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, alguns podem interferir no desempenho de um medicamento, enquanto outros podem causar efeitos colaterais aumentados.
Antes de tomar Tecfidera, informe o seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.
Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Tecfidera e ocrelizumabe (Ocrevus)
Tomar Tecfidera com ocrelizumab pode aumentar o risco de imunossupressão e infecções graves resultantes. A imunossupressão ocorre quando o sistema imunológico está enfraquecido.
Tecfidera e ibuprofeno
Não há interações conhecidas entre o ibuprofeno e o Tecfidera.
Tecfidera e aspirina
Não há interações conhecidas entre aspirina e Tecfidera. A aspirina é comumente usada 30 minutos antes de tomar Tecfidera para evitar rubor.
Perguntas comuns sobre o Tecfidera
Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre o Tecfidera.
Por que Tecfidera causa rubor?
Não está exatamente claro por que Tecfidera causa rubor. No entanto, provavelmente tem a ver com a dilatação (alargamento) dos vasos sanguíneos no rosto onde ocorre o rubor.
Como você pode evitar a descarga do Tecfidera?
Pode não ser possível impedir completamente a descarga causada pelo Tecfidera, mas há duas coisas que você pode fazer para ajudar a reduzi-la:
- Tome Tecfidera com uma refeição.
- Tome 325 mg de aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera.
Se essas etapas não ajudarem e você ainda tiver rubor incômodo, converse com seu médico.
Tecfidera te cansa?
Algumas pessoas que tomam Tecfidera dizem sentir fadiga. No entanto, sentimentos de cansaço ou sonolência não são efeitos colaterais encontrados em estudos clínicos de Tecfidera.
O Tecfidera é um imunossupressor?
Tecfidera afeta o sistema imunológico. Reduz algumas funções do sistema imunológico para diminuir as respostas inflamatórias. Também pode reduzir a ativação de certas células imunológicas.
No entanto, Tecfidera geralmente não é classificado como imunossupressor. Às vezes é chamado de imunomodulador, o que significa que afeta algumas funções do sistema imunológico.
Preciso me preocupar com a exposição ao sol enquanto estiver a tomar Tecfidera?
Tecfidera não torna sua pele mais sensível ao sol, como alguns medicamentos. No entanto, se você sentir a descarga do Tecfidera, a exposição ao sol poderá piorar a sensação de descarga.
Qual a eficácia do Tecfidera?
Verificou-se que o Tecfidera reduz a recaída da EM em até 49% em dois anos. Também foi encontrado para reduzir o risco de agravamento da incapacidade física em cerca de 38%.
Por que tenho diferentes direções de dosagem após a primeira semana?
É comum que os medicamentos sejam iniciados em doses mais baixas e aumentados posteriormente. Isso permite que seu corpo processe uma dose mais baixa à medida que se ajusta ao medicamento.
Para o Tecfidera, você começa com uma dose mais baixa de 120 mg duas vezes ao dia durante os primeiros sete dias. Depois disso, a dosagem é aumentada para 240 mg duas vezes ao dia, e essa é a dosagem em que você permaneceria. No entanto, se você tiver muitos efeitos colaterais com a dose mais alta, seu médico poderá diminuir sua dose por um tempo.
Preciso fazer exames de sangue enquanto estiver no Tecfidera?
Sim. Antes de começar a tomar Tecfidera, o seu médico fará análises ao sangue para verificar a contagem das células sanguíneas e a função hepática. Esses testes provavelmente serão repetidos durante o tratamento com o medicamento. Durante o primeiro ano de tratamento, esses testes geralmente são realizados pelo menos a cada seis meses.
Overdose de Tecfidera
Tomar muito medicamento pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.
Sintomas de overdose
Os sintomas de uma overdose podem incluir:
- diarréia
- náusea
- rubor
- vômito
- erupção cutânea
- dor de estômago
- dor de cabeça
O que fazer em caso de overdose
Se você acha que tomou muito deste medicamento, ligue para seu médico ou procure orientação nos Centros de Controle da American Association of Poison Control no número 800-222-1222 ou através de sua ferramenta on-line. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima imediatamente.
Avisos para Tecfidera
Antes de tomar Tecfidera, converse com seu médico sobre qualquer condição médica que você tenha. Tecfidera pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Essas condições incluem:
- Supressão do sistema imunológico: se o seu sistema imunológico for suprimido, o Tecfidera pode piorar essa condição. Este efeito pode aumentar o risco de infecções graves.
- Doença hepática: Tecfidera pode causar danos no fígado. Se você já tem doença hepática, pode piorar sua condição.
Expiração de Tecfidera
Quando o Tecfidera é dispensado da farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo no frasco. Esta data é tipicamente um ano a partir da data em que o medicamento foi dispensado.
O objetivo dessas datas de vencimento é garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. No entanto, um estudo da FDA mostrou que muitos medicamentos ainda podem ser bons além da data de validade listada na garrafa.
Quanto tempo um medicamento permanece bom pode depender de muitos fatores, incluindo como e onde o medicamento está armazenado. Tecfidera deve ser armazenado à temperatura ambiente no recipiente original e protegido da luz.
Se você tiver usado um medicamento não utilizado que tenha passado o prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.
Informações profissionais para Tecfidera
As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.
Mecanismo de ação
O mecanismo de ação do Tecfidera é complexo e não é totalmente compreendido. Ele funciona para esclerose múltipla (EM) através de efeitos anti-inflamatórios e efeitos antioxidantes. Acredita-se que a inflamação e o estresse oxidativo sejam processos patológicos importantes em pacientes com EM.
O Tecfidera induz a via antioxidante do fator 1 nuclear (derivado do eritroide 2), do tipo 2 (Nrf2), que protege contra danos oxidativos no sistema nervoso central e reduz a desmielinização nervosa.
Tecfidera também inibe várias vias imunológicas relacionadas a receptores do tipo pedágio, o que reduz a produção de citocinas inflamatórias. Tecfidera também reduz a ativação de células T imunes.
Farmacocinética e metabolismo
Após a administração oral de Tecfidera, é rapidamente metabolizado pelas esterases no seu metabolito ativo, fumarato de monometil (MMF). Portanto, o dimetil fumarato não é quantificável no plasma.
O tempo até a concentração máxima em MMF (Tmax) é de 2 a 2,5 horas.
A expiração de dióxido de carbono é responsável pela eliminação de 60% da droga. Eliminação renal e fecal são pequenas rotas.
A meia-vida do MMF é de aproximadamente 1 hora.
Contra-indicações
Tecfidera está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao dimetil fumarato ou a qualquer excipiente.
Armazenamento
O Tecfidera deve ser armazenado em temperatura ambiente, de 15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F). Deve ser armazenado no recipiente original e protegido da luz.
Prescrever informações
A informação completa sobre a prescrição do Tecfidera pode ser encontrada aqui.
Exoneração de responsabilidade: A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.
