O que é Harvoni?
Harvoni é um medicamento de marca registrada usado para tratar a hepatite C. Harvoni contém dois medicamentos: ledipasvir e sofosbuvir. Ele vem como um tablet que geralmente é tomado uma vez ao dia por 12 semanas.
Harvoni é um tipo de medicamento chamado antiviral de ação direta (DAA). Foi aprovado pelo FDA em 2014 para tratar vários genótipos ou formas diferentes de hepatite C.
Harvoni é aprovado para tratar a hepatite C:
- em pessoas com genótipos 1, 4, 5 e 6 da hepatite C
- em pessoas com ou sem cirrose
- em pessoas que fizeram um transplante de fígado
- em adultos ou crianças com 12 anos ou mais ou que pesem pelo menos 77 libras
Na maioria dos estudos clínicos de Harvoni, a taxa de sucesso na cura da hepatite C foi superior a 90%. Isso significa que quase todas as pessoas que tomaram Harvoni alcançaram uma resposta virológica sustentada (RVS). SVR significa que eles não tinham vírus detectado em seu corpo 12 semanas ou mais após o término do tratamento.
Harvoni genérico
Harvoni contém dois medicamentos em um comprimido: ledipasvir e sofosbuvir. Atualmente, não existem formas genéricas do medicamento combinado ou dos medicamentos individuais. Harvoni está disponível apenas como medicamento de prescrição de marca.
No entanto, espera-se que uma versão genérica do Harvoni seja lançada no início de 2019.
Efeitos colaterais de Harvoni
Harvoni pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Harvoni. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.
Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais de Harvoni ou dicas sobre como lidar com um efeito colateral preocupante, converse com seu médico ou farmacêutico.
Se o seu médico também prescrever ribavirina para você tomar com Harvoni, você pode ter efeitos colaterais adicionais. (Veja "Harvoni e ribavirina" abaixo).
Efeitos colaterais mais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns de Harvoni podem incluir:
- fadiga
- dor de cabeça
- náusea
- diarréia
- insônia (dificuldade para dormir)
- tosse
- fraqueza
- dor muscular
- dispnéia (falta de ar)
- irritabilidade
- tontura
Em alguns casos, Harvoni pode causar uma reação alérgica leve. Os sintomas podem incluir erupção cutânea, coceira e rubor (calor e vermelhidão da pele, geralmente no rosto e no pescoço).
A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários graves
Efeitos colaterais graves de Harvoni não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:
- Reativação da hepatite B em pessoas co-infectadas com hepatite C e hepatite B. Algumas pessoas que têm hepatite C e hepatite B experimentaram uma reativação do vírus da hepatite B quando começaram o tratamento com Harvoni. Reativação significa que o vírus se torna ativo novamente. A reativação do vírus da hepatite B pode levar a danos no fígado, insuficiência hepática ou morte. Antes de iniciar o tratamento com Harvoni, seu médico o testará para detectar a hepatite B. Você pode precisar tomar um medicamento para tratar a hepatite B.
-
Reação alérgica grave. Em casos raros, Harvoni pode causar uma reação alérgica grave. Os sintomas podem incluir:
- angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
- inchaço da garganta, boca e língua
- Problemas respiratórios
- Pensamentos suicidas. Em casos raros, Harvoni pode causar pensamentos ou ações suicidas quando tomado em combinação com ribavirina ou interferon / ribavirina peguilada.
Prevenção de suicídio
- Se você acha que alguém corre um risco imediato de se machucar ou ferir outra pessoa:
- • Ligue para o 911 ou seu número de emergência local.
- • Fique com a pessoa até a ajuda chegar.
- • Remova quaisquer armas, facas, medicamentos ou outras coisas que possam causar danos.
- • Ouça, mas não julgue, discuta, ameace ou grite.
- Se você ou alguém que você conhece considerar suicídio, obtenha ajuda de uma linha direta de prevenção de crises ou de suicídio. Tente a Linha de vida nacional da prevenção do suicídio em 800-273-8255.
Efeitos colaterais a longo prazo
Efeitos colaterais a longo prazo não foram relatados com o uso de Harvoni.
No entanto, as pessoas com cirrose (cicatrização do fígado) podem continuar apresentando sintomas de lesão hepática após a cura da hepatite C. Se você tiver cirrose, seu médico desejará verificar regularmente sua função hepática durante e após o tratamento com Harvoni.
Efeitos colaterais após o tratamento
Os efeitos colaterais após o tratamento com Harvoni não foram relatados em estudos clínicos.
No entanto, após o término do tratamento com Harvoni, algumas pessoas podem apresentar sintomas semelhantes aos da gripe, como dores musculares, calafrios, fadiga e problemas para dormir. Esses efeitos colaterais provavelmente são causados pela recuperação do seu corpo após a eliminação do vírus da hepatite C.
Se você tiver sintomas semelhantes aos da gripe depois de terminar o tratamento com Harvoni, converse com seu médico.
Perda de peso ou ganho de peso
Alterações de peso durante o tratamento de Harvoni não foram relatadas em estudos clínicos. No entanto, algumas pessoas perderam peso como sintoma da hepatite C. Se você tiver alterações graves de peso, converse com seu médico.
Sintomas de abstinência
A interrupção do tratamento com Harvoni não causou sintomas de abstinência em estudos clínicos.
Algumas pessoas podem experimentar sintomas semelhantes aos de abstinência, como febre semelhante à gripe, dor de cabeça e dores musculares. No entanto, não está claro se esses sintomas estão relacionados à interrupção do tratamento com Harvoni.
Dor nas articulações
A dor nas articulações não foi um efeito colateral de Harvoni em estudos clínicos.
Muitas pessoas com hepatite C experimentam dor nas articulações como um sintoma do vírus. Isso pode ser resultado de inflamação crônica ou de um processo auto-imune que ataca suas articulações.
Se você estiver com dores nas articulações, converse com seu médico sobre maneiras de lidar com isso.
Efeitos oculares
Nos estudos clínicos de Harvoni, as pessoas que tomaram o medicamento não tiveram problemas nos olhos. Mas há um relato de perda temporária da visão após o uso de Harvoni com a droga ribavirina. E outra pessoa relatou inflamação ocular e visão turva após o uso de sofosbuvir (um dos medicamentos de Harvoni) e ribavirina.
No entanto, não está claro se Harvoni ou seus ingredientes causaram problemas nos olhos nesses casos. Além disso, um estudo de 2019 descobriu que esses mesmos medicamentos não causavam problemas oculares em pessoas com hepatite C.
De qualquer forma, se tiver efeitos oculares enquanto estiver a tomar Harvoni, fale com o seu médico imediatamente.
Perda de cabelo
A perda de cabelo não foi relatada como efeito colateral nos estudos clínicos de Harvoni. Algumas pessoas relataram perder cabelo enquanto tomavam o medicamento, mas não está claro se Harvoni foi a causa de sua perda de cabelo.
É importante observar que a perda de cabelo pode ser um sintoma da hepatite C. O vírus da hepatite C (HCV) impede o funcionamento correto do fígado. Você precisa de um fígado saudável para obter nutrientes dos alimentos que você come. Portanto, se você não conseguir obter os nutrientes que seu corpo precisa, poderá ter perda de cabelo.
Se você está preocupado com a perda de cabelo, converse com seu médico.
Erupção cutânea / comichão
Foram notificadas erupções cutâneas em algumas pessoas que tomaram Harvoni em estudos clínicos, mas não está claro o quão comum elas eram. Em alguns casos, as pessoas também tinham bolhas e inchaço da pele. Estes podem ser causados por reações alérgicas a Harvoni.
Comichão na pele e erupções cutâneas também são sintomas do vírus da hepatite C. Além disso, eles podem ser sinais de danos graves no fígado. Converse com seu médico se tiver erupções cutâneas ou comichão na pele.
Diarréia
Nos estudos clínicos de Harvoni, entre 3% e 7% das pessoas experimentaram diarréia durante o tratamento. A diarréia pode desaparecer com o uso contínuo do medicamento.
Se você tiver diarréia grave ou diarréia que dura mais de alguns dias, converse com seu médico imediatamente.
Depressão
A depressão é um efeito colateral incomum de Harvoni. Em estudos clínicos, menos de 5% das pessoas que tomaram Harvoni experimentaram depressão. Além disso, pensamentos suicidas ocorreram em menos de 1% das pessoas que tomaram Harvoni com ribavirina ou interferon / ribavirina peguilada.
Muitas pessoas com hepatite C podem se sentir deprimidas devido ao seu diagnóstico. Se você se sentir deprimido, converse com seu médico sobre maneiras de melhorar seu humor. E se você pensa em se machucar, chame seu médico imediatamente.
Fadiga
Fadiga, ou falta de energia, é um efeito colateral comum de Harvoni. Em estudos clínicos, até 18% das pessoas que tomaram Harvoni experimentaram fadiga.
A fadiga pode desaparecer com o uso continuado de Harvoni. No entanto, se o seu cansaço for grave e afetar sua vida, converse com seu médico.
Insônia (problemas para dormir)
Em estudos clínicos, a insônia ocorreu em até 6% das pessoas que tomaram Harvoni. Este efeito colateral pode desaparecer com o uso continuado da droga.
As formas de melhorar o sono incluem seguir um horário regular de sono e manter eletrônicos, como smartphones, fora do quarto. Se sua insônia é incômoda e não desaparece, converse com seu médico sobre outras maneiras de ajudá-lo a dormir.
Dor de cabeça
Dor de cabeça é um efeito colateral comum de Harvoni. Em estudos clínicos, até 29% das pessoas que tomaram Harvoni experimentaram dores de cabeça. Se estiver com dores de cabeça enquanto estiver a tomar Harvoni, fale com o seu médico sobre formas de ajudá-lo a gerenciá-las.
Câncer de fígado / câncer
Harvoni é um medicamento chamado antiviral de ação direta (DAA). O tratamento da hepatite C com DAAs ajuda a prevenir efeitos a longo prazo, como câncer de fígado. No entanto, houve relatos de câncer de fígado em pessoas que foram curadas da hepatite C com o tratamento de Harvoni.
Um estudo clínico descobriu que pessoas com cirrose que foram tratadas com DAA tiveram um risco maior de desenvolver câncer de fígado em comparação com aquelas sem cirrose. No entanto, pessoas sem cirrose ainda podem ter câncer de fígado.
Se você está preocupado com o risco de desenvolver câncer de fígado, converse com seu médico.
Custo de Harvoni
Como com todos os medicamentos, o custo de Harvoni pode variar. Para encontrar preços atuais de Harvoni em sua área, consulte GoodRx.com:
O custo que você encontra no GoodRx.com é o que você pagaria sem seguro. Seu custo real dependerá da sua cobertura de seguro.
Assistência financeira e de seguros
Se você precisar de suporte financeiro para pagar a Harvoni ou se precisar de assistência para entender sua cobertura de seguro, a ajuda estará disponível.
A Gilead Sciences, Inc., fabricante de Harvoni, oferece um programa chamado Harvoni Support Path. Para obter mais informações e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 855-769-7284 ou visite o site do programa.
Harvoni usa
A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como Harvoni para tratar certas condições.
Harvoni é aprovado pela FDA para o tratamento do vírus da hepatite C (HCV). Harvoni pode ser prescrito para:
-
Adultos e crianças (com 12 anos ou mais ou que pesem pelo menos 77 libras) que:
- possuem o genótipo 1, 4, 5 ou 6. do HCV. Os genótipos são diferentes cepas ou tipos de vírus.
- tem ou não cirrose compensada. A cirrose é uma grave cicatriz no fígado que impede que ela funcione corretamente. A cirrose compensada é uma cirrose que geralmente não causa sintomas.
-
Adultos que:
- tem genótipo 1 e cirrose descompensada. Cirrose descompensada é quando o fígado está falhando e causando sérios problemas de saúde. Pessoas com cirrose descompensada precisarão tomar Harvoni com um segundo medicamento, a ribavirina (Rebetol).
- têm genótipo 1 ou 4 e tiveram um transplante de fígado.
Esta tabela ilustra quem é elegível para o tratamento de Harvoni:
| Genótipo 1 | Genótipo 2 | Genótipo 3 | Genótipo 4 | Genótipo 5 | Genótipo 6 | |
| Sem cirrose | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| Cirrose compensada | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| Cirrose descompensada | ✓ (somente adultos) | |||||
| Receptor de transplante de fígado | ✓ (somente adultos) | ✓ (somente adultos) |
Dosagem de Harvoni
Harvoni é prescrito como uma dose única: Um comprimido que contém 90 mg de ledipasvir e 400 mg de sofosbuvir, tomados uma vez por dia.
Em certas situações, o seu médico pode prescrever um segundo medicamento para tomar com Harvoni. Por exemplo, você pode prescrever ribavirina (Rebetol) em combinação com Harvoni.
Isso pode acontecer se você tiver cirrose descompensada (sintomas graves de doença hepática avançada) ou se tiver tomado certos medicamentos para tratar a hepatite C no passado. Sua dosagem de ribavirina dependerá do seu peso, função renal e outras condições de saúde.
As informações a seguir descrevem a dosagem recomendada de Harvoni.
Formas e vantagens de medicamentos
Harvoni está disponível em uma força. Ele vem em um comprimido combinado que contém 90 mg de ledipasvir e 400 mg de sofosbuvir.
Dosagem para hepatite C
A dosagem para tratar a hepatite C é um comprimido (90 mg de ledipasvir / 400 mg de sofosbuvir), tomado uma vez por dia.
Duração do tratamento
Quanto tempo você toma Harvoni dependerá do seu genótipo da hepatite C (cepa do vírus). Também dependerá da sua função hepática e de todos os tratamentos contra hepatite C que você tentou no passado.
A maioria das pessoas toma Harvoni por 12 semanas, mas o tratamento também pode durar 8 ou 24 semanas. O seu médico determinará a duração correta do tratamento para você.
E se eu perder uma dose?
É importante tomar Harvoni todos os dias durante todo o período prescrito pelo seu médico. A falta ou a suspensão de doses pode fazer com que o vírus se torne resistente a Harvoni. Resistente significa que o medicamento não funciona mais para você.
O uso de uma ferramenta de lembrete pode ajudá-lo a se lembrar de tomar Harvoni todos os dias.
Se você perder uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se você não se lembrar até o dia seguinte, não tome duas doses de Harvoni ao mesmo tempo. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Apenas tome sua dose regular de Harvoni.
Aderindo ao seu plano de tratamento de Harvoni
É extremamente importante que você tome seus comprimidos de Harvoni exatamente como o seu médico prescreve. Isso ocorre porque seguir o seu plano de tratamento aumenta as chances de cura da hepatite C (HCV). Também ajuda a reduzir o risco de efeitos a longo prazo do HCV, que incluem cirrose e câncer de fígado.
A falta de doses pode tornar Harvoni menos eficaz no tratamento do seu HCV. Em alguns casos, se você perder doses, seu HCV pode não estar curado.
Certifique-se de seguir as instruções do seu médico e tome um comprimido Harvoni todos os dias durante toda a duração do seu tratamento. O uso de uma ferramenta de lembrete pode ajudá-lo a tomar Harvoni todos os dias.
Se você tiver alguma dúvida ou preocupação sobre o seu tratamento, converse com seu médico. Eles podem ajudar a resolver qualquer problema e ajudá-lo a obter o tratamento mais eficaz para a sua hepatite C.
Harvoni e álcool
Beber álcool enquanto estiver a tomar Harvoni pode aumentar o risco de certos efeitos colaterais de Harvoni. Esses efeitos colaterais incluem:
- fadiga
- dor de cabeça
- náusea
- diarréia
Além disso, tanto a hepatite C quanto o uso excessivo de álcool causam cicatrizes e inflamação no fígado. A combinação dos dois aumenta o risco de cirrose e insuficiência hepática.
O álcool também pode torná-lo menos capaz de tomar sua medicação conforme indicado pelo seu médico. Por exemplo, pode fazer com que você esqueça de tomar seu medicamento no momento certo. A falta de doses de Harvoni pode torná-lo menos eficaz no tratamento do seu HCV.
Por todos esses motivos, você deve evitar beber álcool quando tiver hepatite C. Isso é especialmente verdadeiro quando você está sendo tratado com Harvoni. Se você tiver problemas para evitar o álcool, converse com seu médico.
Harvoni com ribavirina
Harvoni é geralmente tomado por conta própria para tratar a hepatite C. No entanto, em alguns casos, é tomado com outro medicamento chamado ribavirina (Rebetol).
O seu médico pode prescrever ribavirina com Harvoni se você:
- tem cirrose descompensada
- teve um transplante de fígado
- tiveram tratamento mal sucedido com outros medicamentos para hepatite C no passado
Harvoni e ribavirina são usados juntos em pessoas nessas situações, porque os estudos clínicos mostraram uma maior taxa de cura com o tratamento combinado do que apenas com Harvoni.
O tratamento com ribavirina geralmente dura 12 semanas. A ribavirina é um comprimido que você toma duas vezes por dia. A dose que você toma será baseada no seu peso. Também pode ser baseado na função renal e nos níveis de hemoglobina.
Efeitos colaterais da ribavirina
A ribavirina pode causar vários efeitos colaterais comuns e graves. Ele também vem com avisos importantes.
Aviso em caixa
A ribavirina tem um aviso em caixa do FDA. Um aviso em caixa é o tipo mais forte de aviso exigido pelo FDA. O aviso de caixa de Ribavirin aconselha que:
- A ribavirina não deve ser usada sozinha para tratar a hepatite C, porque não é eficaz por si só.
- A ribavirina pode causar um tipo de distúrbio sanguíneo chamado anemia hemolítica. Esta condição pode levar a ataque cardíaco ou morte. Devido a esse risco, as pessoas com doenças cardíacas graves ou instáveis não devem tomar ribavirina.
- Quando a ribavirina é utilizada em mulheres grávidas, pode causar danos graves ou morte ao feto. A ribavirina não deve ser tomada por mulheres grávidas ou seus parceiros sexuais durante a gravidez. A gravidez também deve ser evitada por pelo menos seis meses após o término do tratamento com ribavirina. Durante esse período, considere usar uma forma contraceptiva de backup (controle de natalidade).
Outros efeitos colaterais
A ribavirina também pode causar alguns efeitos colaterais comuns, como:
- fadiga
- sentindo-se ansioso
- febre
- dor de cabeça
- sentindo-se irritado
- perda de apetite
- dor ou fraqueza muscular
- náusea
- vômito
Os efeitos colaterais raros, porém graves, observados em estudos clínicos incluem anemia, doença pulmonar e pancreatite. Eles também incluíram problemas oculares, como infecções e visão embaçada.
Ribavirina e gravidez
Consulte "Aviso na caixa" acima.
Ribavirina e amamentação
Não se sabe se a ribavirina passa para o leite materno. Estudos em animais mostram que a ribavirina tomada pela mãe pode ser prejudicial à amamentação de jovens. No entanto, estudos em animais nem sempre prevêem o que ocorrerá em humanos.
Se você estiver considerando o tratamento com ribavirina enquanto estiver amamentando, converse com seu médico. Eles podem recomendar que você pare de amamentar ou evite o tratamento com ribavirina.
Interações Harvoni
Harvoni pode interagir com vários outros medicamentos. Também pode interagir com certos suplementos e alimentos.
Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, alguns podem interferir no desempenho de um medicamento, enquanto outros podem causar efeitos colaterais aumentados.
Harvoni e outros medicamentos
Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Harvoni. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com Harvoni.
Antes de tomar Harvoni, não deixe de informar o seu médico e farmacêutico sobre todas as drogas prescritas, sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.
Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Antiácidos
Tomar Harvoni com antiácidos, como Mylanta ou Tums, pode reduzir a quantidade de Harvoni que seu corpo absorve. Isso pode tornar Harvoni menos eficaz. Para evitar essa interação, separe a dose de Harvoni e antiácidos por pelo menos quatro horas.
Bloqueadores de H2
Tomar Harvoni com medicamentos chamados bloqueadores H2 pode diminuir a quantidade de Harvoni que é absorvida pelo seu corpo. Isso pode fazer com que Harvoni seja menos eficaz no combate ao vírus da hepatite C.
Se você precisar tomar um bloqueador de H2 com Harvoni, deve levá-lo ao mesmo tempo ou com 12 horas de intervalo. Tomá-los ao mesmo tempo permite que os medicamentos se dissolvam e sejam absorvidos pelo seu corpo antes que os efeitos do bloqueador de H2 entrem em ação. Separá-los por 12 horas também permite que cada medicamento seja absorvido pelo seu corpo sem interagir com o outro medicamento.
Exemplos de bloqueadores de H2 incluem ranitidina (Zantac), famotidina (Pepcid) e cimetidina (Tagamet HB).
Amiodarona
Tomar Harvoni com amiodarona (Pacerone, Nexterone) pode causar uma frequência cardíaca perigosamente lenta, chamada bradicardia. Alguns relatórios afirmaram que as pessoas que tomaram amiodarona e Harvoni juntas precisavam de um marcapasso para manter uma frequência cardíaca regular. Eles também relataram que outras pessoas tiveram um ataque cardíaco fatal.
Tomar amiodarona e Harvoni juntos não é recomendado. Se você tiver que tomar Harvoni e amiodarona juntos, seu médico acompanhará de perto a função cardíaca.
Digoxina
Tomar Harvoni com digoxina (Lanoxin) pode aumentar a quantidade de digoxina no seu corpo. Níveis de digoxina muito altos podem levar a efeitos colaterais perigosos.
Se você precisar tomar Harvoni e digoxina juntos, seu médico acompanhará de perto seus níveis de digoxina. Eles podem alterar sua dose de digoxina para diminuir o risco de efeitos colaterais.
Medicações para convulsões
Tomar Harvoni com certos medicamentos para convulsões pode diminuir a quantidade de Harvoni que seu corpo absorve. Isso pode reduzir a eficácia do Harvoni. Por esse motivo, você não deve tomar Harvoni com esses medicamentos para convulsões.
Exemplos de medicamentos para convulsões a serem evitados ao tomar Harvoni incluem:
- carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fenitoína (Dilantin, Phenytek)
- fenobarbital
- oxcarbazepina (Trileptal)
Antibióticos
Certos medicamentos antibióticos podem diminuir os níveis de Harvoni em seu corpo. Isso pode tornar Harvoni menos eficaz. Para evitar essa interação, evite tomar Harvoni com os seguintes antibióticos:
- rifabutina (micobutina)
- rifampicina (Rifadin, Rimactane)
- rifapentina (Priftin)
Medicações para o HIV
Tomar Harvoni com certos medicamentos para o HIV pode alterar os níveis do seu corpo nos medicamentos de Harvoni ou de HIV. Essas interações podem tornar os medicamentos menos eficazes ou aumentar o risco de efeitos colaterais.
Fumarato de tenofovir disoproxil
Tomar Harvoni com medicamentos que contêm tenofovir disoproxil fumarato pode aumentar os níveis de tenofovir no seu corpo. Isso aumentará o risco de efeitos colaterais do tenofovir, como danos nos rins. Se você precisar tomar Harvoni com medicamentos que contenham tenofovir disoproxil fumarato, seu médico irá monitorá-lo mais de perto quanto a efeitos colaterais.
Exemplos de medicamentos que contêm tenofovir disoproxil fumarato incluem:
- tenofovir (Viread)
- tenofovir e emtricitabina (Truvada)
- tenofovir, elvitegravir, cobicistate e emtricitabina (Stribild)
- tenofovir, emtricitabina e rilpivirina (Complera)
Tipranavir e ritonavir
Tomar Harvoni com os medicamentos para o HIV tipranavir (Aptivus) ou ritonavir (Norvir) pode diminuir os níveis de Harvoni no seu corpo. Isso poderia tornar Harvoni menos eficaz. Não é recomendável tomar Harvoni com tipranavir e ritonavir.
Medicamentos para colesterol
Tomar Harvoni com medicamentos para o colesterol chamados estatinas pode aumentar os níveis de estatinas no seu corpo. Isso aumenta o risco de efeitos colaterais da estatina, como dores e danos musculares.
As estatinas incluem drogas como rosuvastatina (Crestor), atorvastatina (Lipitor) e sinvastatina (Zocor). Se você tomar Harvoni com uma estatina, seu médico o acompanhará de perto quanto a sinais de rabdomiólise (ruptura muscular).
Rosuvastatina e Harvoni não devem ser tomadas em conjunto. Outras estatinas devem ser usadas com cautela com Harvoni.
Varfarina
Harvoni pode afetar a capacidade do seu corpo de formar coágulos sanguíneos. Se você precisar tomar varfarina (Coumadin) enquanto estiver sendo tratado com Harvoni, seu médico poderá testar seu sangue com mais frequência. Eles também podem precisar aumentar ou diminuir sua dose de varfarina.
Harvoni e ribavirina
Não há interações entre Harvoni e ribavirina (Rebetol). É seguro tomar Harvoni com ribavirina. De fato, Harvoni é aprovado pelo FDA para ser tomado com ribavirina para pessoas com certas histórias médicas.
O seu médico pode prescrever ribavirina para você tomar com Harvoni se:
- tem cirrose descompensada
- teve um transplante de fígado
- falharam no tratamento com outros medicamentos contra hepatite C no passado
Harvoni e ribavirina são usados juntos em pessoas com essas condições porque os estudos clínicos mostraram uma maior taxa de cura com o tratamento combinado.
Harvoni e omeprazol ou outros IBP
Tomar Harvoni com omeprazol (Prilosec) ou outros inibidores da bomba de prótons (IBPs) pode diminuir a quantidade de Harvoni em seu corpo. Isso poderia tornar Harvoni menos eficaz.
Se possível, evite tomar Harvoni com esta classe de medicamentos. Se você precisar de um PPI enquanto estiver a tomar Harvoni, deve tomar Harvoni e o PPI ao mesmo tempo, com o estômago vazio.
Exemplos de outros PPIs incluem:
- esomeprazol (Nexium)
- lansoprazol (Prevacid)
- pantoprazol (Protonix)
Harvoni e ervas e suplementos
Tomar Harvoni com erva de São João pode diminuir a quantidade de Harvoni no seu corpo. Isso pode tornar Harvoni menos eficaz. Para evitar essa interação, não tome Harvoni com erva de São João.
Outras ervas ou suplementos que podem diminuir a quantidade de Harvoni no seu corpo incluem:
- kava kava
- cardo de leite
- aloés
- glucomanano
Durante o seu tratamento com Harvoni, consulte o seu médico antes de tomar novas ervas ou suplementos.
Harvoni e café
Não há interações relatadas entre Harvoni e café. No entanto, alguns dos efeitos colaterais de Harvoni podem piorar se você consumir muito café ou cafeína. Por exemplo, tomar café à tarde ou à noite pode piorar seus problemas de sono. E a cafeína pode piorar as dores de cabeça.
Se você tomar café ou consumir cafeína regularmente, converse com seu médico sobre se isso é seguro ou não durante o tratamento com Harvoni.
Alternativas ao Harvoni
Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar a hepatite C. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Harvoni, converse com seu médico para saber mais sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.
A hepatite C pode ser tratada com vários outros medicamentos ou combinações de medicamentos. O tratamento medicamentoso escolhido pelo seu médico dependerá do seu genótipo da hepatite C, da sua função hepática e se você recebeu tratamento para a hepatite C no passado.
Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados para tratar a hepatite C incluem:
- Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
- Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
- Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
- Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
- Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
- Rebetol (ribavirina), que é usado em combinação com outros medicamentos
Os interferons são medicamentos mais antigos que costumavam ser usados para tratar a hepatite C. No entanto, os medicamentos mais novos, como Harvoni, causam menos efeitos colaterais e têm taxas de cura mais altas que os interferons. Por essas razões, hoje os interferons não são normalmente usados para tratar a hepatite C.
Harvoni vs. outras drogas
Você pode se perguntar como Harvoni se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Abaixo estão comparações entre Harvoni e vários medicamentos.
Harvoni vs. Epclusa
Harvoni contém dois medicamentos em uma pílula: ledipasvir e sofosbuvir. Epclusa também contém dois medicamentos em uma pílula: velpatasvir e sofosbuvir.
Ambos os medicamentos contêm o medicamento sofosbuvir, que é considerado a "espinha dorsal" do tratamento. Isso significa que o plano de tratamento é baseado na droga da espinha dorsal, com outras drogas adicionadas em combinação.
Usos
Harvoni e Epclusa são ambos aprovados pela FDA para tratar a hepatite C. Harvoni pode tratar os genótipos 1, 4, 5 e 6 da hepatite C, enquanto Epclusa pode tratar todos os seis genótipos.
Ambos os medicamentos são aprovados para tratar pessoas sem cirrose ou com cirrose compensada ou descompensada. Existem pequenas diferenças em quem eles são prescritos, dependendo do genótipo, função hepática e histórico médico.
Harvoni é aprovado pela FDA para tratar a hepatite C em crianças com 12 anos ou mais ou que pesem pelo menos 77 libras. Epclusa não está aprovado para tratar a hepatite C em crianças.
Formas e administração de medicamentos
Harvoni e Epclusa são tomados como um comprimido uma vez ao dia. Eles podem ser tomados com alimentos ou com o estômago vazio.
A duração do tratamento para Harvoni é de 8, 12 ou 24 semanas. Quanto tempo você toma Harvoni dependerá do seu genótipo ou tipo de hepatite C e da sua função hepática. Também dependerá dos seus tratamentos anteriores contra hepatite C.
A duração do tratamento para Epclusa é de 12 semanas.
Efeitos colaterais e riscos
Harvoni e Epclusa são medicamentos denominados antivirais de ação direta e têm efeitos semelhantes no organismo. Por causa disso, eles causam muitos dos mesmos efeitos colaterais. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.
Efeitos colaterais mais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Harvoni e Epclusa incluem:
| Harvoni e Epclusa | Harvoni | Epclusa | |
| Efeitos colaterais mais comuns |
• fadiga • dor de cabeça • náusea • insônia (dificuldade para dormir) • fraqueza muscular • irritabilidade • diarréia |
• tosse • dor muscular • dispnéia (falta de ar) • tontura |
(poucos efeitos colaterais comuns únicos) |
Efeitos secundários graves
Os efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Harvoni e Epclusa incluem:
- reativação da hepatite B (quando uma infecção anterior se torna ativa novamente), o que pode levar à insuficiência hepática ou à morte (consulte “Avisos em caixa” abaixo)
- reações alérgicas graves, com sintomas que podem incluir problemas respiratórios e angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
Avisos em caixa
Harvoni e Epclusa têm um aviso em caixa do FDA. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA.
O aviso descreve um risco de reativação da hepatite B após o início do tratamento com qualquer um dos medicamentos. A reativação da hepatite B pode levar a danos graves no fígado, insuficiência hepática ou morte.
O seu médico irá testá-lo quanto à hepatite B antes de começar a tomar Harvoni ou Epclusa. Se você for positivo para hepatite B, pode ser necessário tomar um medicamento para tratá-lo.
Eficácia
De acordo com as diretrizes de tratamento, Harvoni e Epclusa são opções de medicamentos de primeira escolha para o tratamento dos genótipos 1, 4, 5 e 6. da hepatite C. Recomendações adicionais incluem o seguinte:
- Harvoni é uma opção de primeira escolha para o tratamento dos genótipos 1, 4, 5 e 6 em crianças com 12 anos ou mais (ou pesando 77 libras ou mais).
- Epclusa é uma opção de primeira escolha para o tratamento dos genótipos 2 e 3.
Harvoni e Epclusa foram comparados em estudos clínicos. Ambos foram altamente eficazes na cura da hepatite C. No entanto, Epclusa pode curar uma porcentagem maior de pessoas que Harvoni.
Em um estudo clínico, mais de 93% das pessoas que receberam ledipasvir e sofosbuvir, os componentes de Harvoni, foram curadas da hepatite C. A taxa de cura para pessoas que receberam velpatasvir e sofosbuvir, os componentes do Epclusa, foi superior a 97%.
Um segundo estudo encontrou resultados semelhantes em pessoas com cirrose hepática compensada. Outro estudo também descobriu que Epclusa curou a hepatite C em uma porcentagem maior de pessoas que Harvoni.
Nos três estudos, a RVS foi ligeiramente mais alta para Epclusa do que para Harvoni. SVR significa resposta virológica sustentada, o que significa que o vírus não pode mais ser detectado em seu corpo.
Custos
Harvoni e Epclusa são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum desses medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.
De acordo com estimativas do GoodRx.com, Harvoni é normalmente mais caro que o Epclusa. O preço real pago por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro e da farmácia que você usa.
Nota: espera-se que versões genéricas de ambos os medicamentos sejam lançadas no início de 2019. O fabricante estima que o custo de um curso de cada medicamento será de US $ 24.000. Esse preço é consideravelmente menor que o preço das versões de marca.
Harvoni vs. Mavyret
Harvoni contém dois medicamentos em uma pílula: ledipasvir e sofosbuvir. Mavyret também contém dois medicamentos em uma pílula: glecaprevir e pibrentasvir.
Usos
Harvoni e Mavyret são aprovados pelo FDA para tratar a hepatite C. No entanto, são usados para tratar diferentes genótipos em várias situações:
- Harvoni é aprovado para tratar os genótipos 1, 4, 5 e 6. da hepatite C. Mavyret é aprovado para tratar todos os seis genótipos principais.
- Ambos os medicamentos são usados para tratar pessoas que compensaram cirrose. Harvoni também pode ser usado em pessoas com cirrose descompensada, mas Mavyret não.
- Ambos podem ser usados em pessoas que fizeram um transplante de fígado.
- Mavyret pode ser usado em pessoas com doença renal grave ou após um transplante de rim, mas Harvoni não é aprovado para esses usos.
- Harvoni é aprovado para tratar a hepatite C em crianças de 12 anos ou mais ou que pesem pelo menos 77 libras. Mavyret é aprovado apenas para uso em adultos.
- Ambos os medicamentos são aprovados para tratar pessoas que tentaram certos medicamentos contra a hepatite C no passado.
Formas e administração de medicamentos
Harvoni e Mavyret vêm como comprimidos que você toma uma vez por dia. No entanto, enquanto você toma um comprimido de Harvoni por dia, toma três comprimidos de Mavyret por dia.
Harvoni pode ser tomado com ou sem alimentos, mas Mavyret deve ser tomado com uma refeição.
Harvoni pode ser prescrito por 8, 12 ou 24 semanas de tratamento. A duração do tratamento com Mavyret pode ser de 8, 12 ou 16 semanas. A duração do tratamento prescrito pelo médico será baseada no genótipo da hepatite C, na função hepática e no histórico de tratamentos anteriores contra a hepatite C.
Efeitos colaterais e riscos
Harvoni e Mavyret têm efeitos semelhantes no corpo. Isso significa que eles também causam efeitos colaterais semelhantes. Abaixo estão exemplos de alguns desses efeitos colaterais.
Efeitos colaterais mais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Harvoni e Mavyret incluem:
| Harvoni e Mavyret | Harvoni | Mavyret | |
| Efeitos colaterais mais comuns |
• dor de cabeça • fadiga • náusea • diarréia • fraqueza |
• insônia • tosse • dor muscular • dificuldade em respirar • irritabilidade • tontura |
• comichão na pele (em pessoas em diálise) |
Efeitos secundários graves
Os efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Harvoni e Mavyret incluem:
- reativação da hepatite B (quando uma infecção anterior se torna ativa novamente), o que pode levar a danos graves no fígado, insuficiência hepática ou morte (consulte “Avisos em caixa” abaixo)
- reação alérgica grave, com sintomas que podem incluir problemas respiratórios e angioedema (inchaço na pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
Avisos em caixa
Harvoni e Mavyret ambos receberam avisos da FDA. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA.
O aviso descreve um risco de reativação da hepatite B após o início do tratamento com qualquer um dos medicamentos. A reativação da hepatite B pode levar a danos graves no fígado, insuficiência hepática ou morte.
O seu médico irá testá-lo para a hepatite B antes de começar a tomar Harvoni ou Mavyret. Se você for positivo para hepatite B, pode ser necessário tomar um medicamento para tratá-lo.
Eficácia
Harvoni e Mavyret não foram comparados em estudos clínicos, mas ambos são eficazes no tratamento da hepatite C.
De acordo com as diretrizes de tratamento, Harvoni e Mavyret são opções de tratamento de primeira escolha para os genótipos 1, 4, 5 e 6. da hepatite C. Mavyret também é uma opção de primeira escolha para os genótipos 2 e 3. Além dessas considerações, existem outras certas condições médicas em que um medicamento seria recomendado em relação ao outro:
- Crianças com 12 anos de idade ou mais ou mais que 75 kg ou mais: Harvoni é uma opção de primeira escolha para tratar essas crianças com os genótipos 1, 4, 5 e 6. Mavyret não é recomendado para uso em crianças.
- Doença renal grave: Mavyret é uma opção de primeira escolha para o tratamento da hepatite C em pessoas com essa condição. Harvoni não é recomendado para pessoas com doença renal grave.
- Cirrose descompensada: Para pessoas com cirrose descompensada, Harvoni é recomendado para uso com ribavirina. Mavyret não é recomendado para pessoas com esta condição.
- Transplante de rim: para pessoas que receberam um transplante de rim, os dois medicamentos são recomendados como uma opção de primeira linha para pessoas com genótipos 1 ou 4. (Harvoni é usado off-label para esse fim). Mavyret também é recomendado para pessoas com genótipos 2, 3, 5 ou 6 que fizeram um transplante de rim, mas Harvoni não.
- Transplante de fígado: as recomendações de tratamento para o uso de Harvoni e Mavyret são diferentes para pessoas com transplante de fígado. Eles são baseados no genótipo e na função hepática.
Custos
Harvoni e Mavyret são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos disponíveis. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.
Segundo estimativas do GoodRx.com, Harvoni normalmente é muito mais caro que o Mavyret. O custo real que você paga por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro e da farmácia que você usa.
Nota: Espera-se que uma versão genérica de Harvoni seja lançada no início de 2019. O fabricante estima que o custo de um curso da droga será de US $ 24.000. Esse preço é consideravelmente menor que o preço da versão do nome da marca.
Harvoni vs. Sovaldi
Harvoni e Sovaldi são usados para tratar a hepatite C. Harvoni é um comprimido combinado que contém dois medicamentos: ledipasvir e sofosbuvir. Sovaldi contém um medicamento: sofosbuvir.
Usos
Harvoni é aprovado pela FDA para tratar a hepatite C em adultos com genótipos 1, 4, 5 ou 6. Também pode ser usado para tratar crianças com esses genótipos com idade igual ou superior a 12 anos ou peso de pelo menos 77 libras.
O Sovaldi também é aprovado para o tratamento da hepatite C, mas é usado em adultos com genótipos 1, 2, 3 ou 4. Também pode ser usado em crianças com genótipos 2 ou 3 com 12 anos ou mais ou com peso de 77 libras ou mais.
Sovaldi é usado em combinação com outros medicamentos para tratar a hepatite C. Não é aprovado pelo FDA para ser usado sozinho.
Formas e administração de medicamentos
Harvoni e Sovaldi vêm como comprimidos que você toma por via oral. Harvoni é tomado uma vez ao dia por 8, 12 ou 24 semanas. Sovaldi também é tomado uma vez ao dia, mas por 12 ou 24 semanas.
Ambos os medicamentos contêm sofosbuvir, mas Harvoni é um medicamento combinado que pode ser usado por algumas pessoas. Sovaldi não é usado por si só para tratar a hepatite C. É prescrito com outros medicamentos, incluindo interferon peguilado e ribavirina (Rebetol). A forma genérica de Sovaldi também é encontrada em outras medicações combinadas para hepatite C.
Efeitos colaterais e riscos
Ambos os medicamentos contêm sofosbuvir, portanto causam muitos dos mesmos efeitos colaterais. No entanto, Sovaldi é sempre tomado em combinação com outros medicamentos, que podem funcionar de maneira diferente da Harvoni. Por esse motivo, os efeitos colaterais observados no tratamento com Sovaldi dependem do medicamento usado.
Efeitos colaterais comuns e graves para Harvoni e Sovaldi são mostrados abaixo. Os efeitos colaterais de Sovaldi descritos são observados quando o Sovaldi é usado com outros medicamentos para hepatite C, como a ribavirina e o interferon peguilado.
| Harvoni e Sovaldi | Harvoni | Tratamento combinado Sovaldi | |
| Efeitos colaterais mais comuns |
• fadiga • dor de cabeça • náusea • insônia (dificuldade para dormir) • fraqueza muscular • diarréia • dor muscular • irritabilidade |
Tosse dispnéia (falta de ar) |
• comichão na pele • erupção cutânea • diminuição do apetite • calafrios • sintomas gripais • febre |
| Efeitos secundários graves |
• reativação da hepatite B * • reações alérgicas graves, incluindo angioedema (inchaço grave) |
(poucos efeitos colaterais graves e únicos) |
• baixos glóbulos vermelhos (anemia) • baixa contagem de glóbulos brancos (neutropenia) • depressão grave |
* Harvoni e Sovaldi têm um aviso em caixa do FDA para reativação da hepatite B. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
Eficácia
Harvoni e Sovaldi têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados para tratar a hepatite C. Harvoni é eficaz contra o vírus quando usado sozinho ou com ribavirina. Sovaldi é eficaz no tratamento da hepatite C somente quando usado em combinação com outros medicamentos, como a ribavirina e o interferon peguilado.
De acordo com as diretrizes de tratamento, Harvoni é uma opção de primeira escolha para tratar a hepatite C em pessoas com genótipos 1, 4, 5 ou 6. É também uma opção de primeira escolha em crianças com 12 anos ou mais ou que pesem pelo menos 77 quilos.
Sovaldi não é mais recomendado pelas diretrizes de tratamento como uma opção de primeira escolha para o tratamento da hepatite C. Isso ocorre porque medicamentos mais novos, como Harvoni, são considerados mais eficazes. Os novos medicamentos também causam menos efeitos colaterais graves.
No entanto, Sovaldi às vezes é recomendado como um tratamento de segunda escolha para certas pessoas, mas deve ser usado em combinação com outros medicamentos.
Custos
Harvoni e Sovaldi são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas disponíveis para nenhum dos medicamentos.
Segundo estimativas do GoodRx.com, Harvoni normalmente custa um pouco mais do que Sovaldi. O preço real que você paga por qualquer medicamento dependerá do seu seguro e da farmácia que você usa.
Nota: Espera-se que uma versão genérica de Harvoni seja lançada no início de 2019. O fabricante estima que o custo de um curso da droga será de US $ 24.000. Esse preço é consideravelmente menor que o preço da versão do nome da marca.
Harvoni vs. Zepatier
Harvoni contém os medicamentos ledipasvir e sofosbuvir em um comprimido. O Zepatier também contém dois medicamentos em uma pílula: elbasvir e grazoprevir.
Usos
Harvoni e Zepatier são aprovados pela FDA para tratar o vírus da hepatite C em adultos com os genótipos 1 ou 4. Harvoni também é aprovado para o tratamento dos genótipos 5 e 6 em adultos e os genótipos 1, 4, 5 ou 6 em crianças com 12 anos ou mais. ou quem pesa pelo menos 77 libras. O Zepatier não está aprovado para uso em crianças.
Harvoni é aprovado para tratar o vírus da hepatite C em adultos com cirrose descompensada ou que fizeram um transplante de fígado. Com essas condições, seu médico provavelmente prescreverá ribavirina com Harvoni.
O Zepatier não é aprovado para uso em pessoas com doença hepática moderada ou grave, cirrose descompensada ou após um transplante de fígado.
O Zepatier é aprovado pela FDA para uso em pessoas com genótipos 1 e 4 que têm uma condição chamada polimorfismo. Com essa condição, uma pessoa tem certas variações genéticas (mutações) que tornam o vírus resistente a certos medicamentos. Quando um vírus é resistente, é difícil tratar com certos medicamentos.
O seu médico fará um exame de sangue para verificar se você tem alguma dessas variações. Se o fizer, poderá ter de tomar ribavirina com Zepatier.
Formas e administração de medicamentos
Harvoni e Zepatier vêm como um único comprimido tomado uma vez ao dia. Cada um pode ser tomado com ou sem alimentos.
O tratamento com Harvoni dura 8, 12 ou 24 semanas. O tratamento com Zepatier dura 12 ou 16 semanas. A duração do tratamento prescrito pelo seu médico será baseada no seu genótipo, função hepática e histórico de tratamentos anteriores contra hepatite C.
Efeitos colaterais e riscos
Harvoni e Zepatier são medicamentos semelhantes e seus efeitos no corpo são semelhantes. Portanto, eles causam muitos dos mesmos efeitos colaterais. Abaixo estão alguns exemplos de seus efeitos colaterais.
| Harvoni e Zepatier | Harvoni | Zepatier | |
| Efeitos colaterais mais comuns |
• fadiga • dor de cabeça • irritabilidade • diarréia |
• náusea • insônia (dificuldade para dormir) • tosse • fraqueza • dor muscular • dificuldade em respirar • tontura |
• dor de estômago |
| Efeitos secundários graves |
• reativação da hepatite B * • reações alérgicas graves, incluindo angioedema (inchaço grave) |
(poucos efeitos colaterais graves e únicos) | Enzima hepática elevada (alanina aminotransferase) |
* Harvoni e Zepatier têm um aviso em caixa do FDA para reativação da hepatite B. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
Eficácia
Harvoni e Zepatier não foram comparados em estudos clínicos, mas ambos são eficazes no tratamento da hepatite C.
De acordo com as diretrizes de tratamento, Harvoni e Zepatier são recomendados como opções de primeira escolha para o tratamento da hepatite C em adultos com os genótipos 1 e 4. Harvoni também é uma opção de primeira escolha para o tratamento dos genótipos 5 e 6, mas Zepatier não.
As recomendações de diretrizes para Harvoni e Zepatier também diferem nas seguintes condições:
- Crianças com 12 anos de idade ou mais ou mais que 75 kg ou mais: Harvoni é uma opção de primeira escolha para o tratamento de crianças com genótipos 1, 4, 5 e 6. O Zepatier não é recomendado em crianças.
- Doença renal grave: o Zepatier é recomendado como uma opção de primeira escolha para pessoas com essa condição, enquanto Harvoni não.
- Cirrose descompensada: em pessoas com cirrose descompensada, Harvoni é recomendado como uma opção de primeira escolha. Zepatier não é recomendado para pessoas com essa condição.
- Transplante de fígado ou rim: Harvoni é uma opção de primeira escolha para o tratamento da hepatite C em pessoas que fizeram um transplante de fígado ou rim. Zepatier não é recomendado para pessoas com essas condições.
Custos
Harvoni e Zepatier são medicamentos de marca. Atualmente, não há formas genéricas disponíveis para nenhum dos medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.
Segundo estimativas do GoodRx.com, Harvoni normalmente custa muito mais que o Zepatier. O custo real que você paga por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro e da farmácia que você usa.
Nota: Espera-se que uma versão genérica de Harvoni seja lançada no início de 2019. O fabricante estima que o custo de um curso da droga será de US $ 24.000. Esse preço é consideravelmente menor que o preço da versão do nome da marca.
Como tomar Harvoni
Você deve tomar Harvoni de acordo com as instruções do seu médico.
Cronometragem
Harvoni pode ser tomado a qualquer hora do dia. No entanto, você deve tentar tomar Harvoni no mesmo horário todos os dias. Isso pode ajudá-lo a se lembrar de tomá-lo e manter uma quantidade consistente do medicamento em seu sistema.
Se sentir fadiga durante o tratamento com Harvoni, tente tomar o medicamento à noite. Isso pode ajudar a evitar esse efeito colateral.
Tomando Harvoni com alimentos
Harvoni pode ser tomado com ou sem alimentos. Se você sentir náusea após tomar Harvoni, poderá evitar esse efeito colateral ao tomar o medicamento com alimentos.
Harvoni pode ser esmagado?
Não se sabe se é seguro esmagar os comprimidos de Harvoni, por isso é melhor evitar esmagá-los. Se você tiver problemas para engolir os comprimidos de Harvoni, converse com seu médico sobre outros medicamentos que podem funcionar melhor para você.
Como Harvoni funciona
Harvoni é usado para tratar a infecção pelo vírus da hepatite C (HCV).
Sobre a hepatite C
O HCV é transmitido através do sangue ou de fluidos corporais. O vírus ataca principalmente as células do fígado e causa inflamação. Isso leva a sintomas como:
- dor no abdômen (barriga)
- febre
- urina de cor escura
- dor nas articulações
- icterícia (amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos)
O sistema imunológico de algumas pessoas pode combater o HCV sem tratamento. No entanto, muitas pessoas precisam de medicação para limpar o vírus e reduzir os efeitos a longo prazo. Os efeitos graves e a longo prazo da hepatite C incluem cirrose (cicatrização do fígado) e câncer de fígado.
Como Harvoni trata a hepatite C?
Harvoni é um antiviral de ação direta (DAA). Esses tipos de drogas tratam o HCV impedindo a reprodução do vírus (fazendo cópias dele mesmo). Vírus que não podem fazer cópias acabam morrendo e são eliminados do corpo.
Limpar o vírus do seu corpo diminuirá a inflamação do fígado e evitará cicatrizes adicionais no fígado.
Quanto tempo leva para o trabalho?
Algumas pessoas começam a se sentir melhor dentro de alguns dias ou semanas após o início do tratamento com Harvoni. No entanto, você ainda precisará tomar Harvoni durante todo o tempo prescrito pelo seu médico.
Em estudos clínicos, mais de 86% das pessoas que tomaram Harvoni foram curadas após três meses de tratamento.
O seu médico irá testar o seu sangue quanto ao vírus antes e durante o tratamento. Eles também o testarão 12 semanas após o término do tratamento. Se não houver vírus detectável em seu corpo 12 semanas após o término do tratamento, você obteve resposta virológica sustentada (SVR). Atingir SVR significa que você é considerado curado da hepatite C.
Harvoni e gravidez
Não há estudos suficientes em humanos para saber se é seguro tomar Harvoni durante a gravidez. Em estudos com animais, não houve danos ao feto quando a mãe recebeu Harvoni. No entanto, estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.
Se você estiver grávida ou planeja engravidar, converse com seu médico sobre se Harvoni é ideal para você.
Nota: Se você estiver tomando Harvoni com ribavirina, esse tratamento não é seguro durante a gravidez (consulte “Harvoni e ribavirina” acima).
Harvoni e amamentação
Não se sabe se Harvoni passa para o leite materno humano. Em estudos com animais, Harvoni foi encontrado no leite materno, mas não causou efeitos nocivos na prole. No entanto, estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.
Se estiver amamentando ou planejando amamentar, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios potenciais de tomar Harvoni durante a amamentação.
Nota: Se você estiver tomando Harvoni com ribavirina, converse com seu médico sobre se pode continuar amamentando com segurança (consulte “Harvoni e ribavirina” acima).
Perguntas comuns sobre Harvoni
Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre Harvoni.
Preciso seguir uma dieta especial enquanto estiver a tomar Harvoni?
Não, não é necessária uma dieta especial enquanto você toma Harvoni.
No entanto, se você sentir náusea ou dor de estômago como efeito colateral de Harvoni, pode ser útil fazer refeições menores e evitar alimentos gordurosos, picantes ou ácidos. Tomar Harvoni com um pequeno lanche também pode diminuir a náusea.
Quanto tempo Harvoni levará para me livrar da minha hepatite C?
Harvoni começará a trabalhar imediatamente para combater o vírus. No entanto, para se livrar da hepatite C, você precisará tomar Harvoni durante todo o tempo prescrito pelo seu médico. Isso pode levar 8, 12 ou 24 semanas, dependendo do seu histórico médico.
Em estudos clínicos, quase todas as pessoas que tomaram Harvoni alcançaram resposta virológica sustentada SVR) após o tratamento completo. SVR significa que o vírus não era mais detectável no sangue. Quando uma pessoa atinge SVR, ela é considerada curada da hepatite C.
Qual é a taxa de cura para Harvoni?
A taxa de cura para Harvoni depende de certos aspectos da sua hepatite C. Isso inclui se você tem ou não cirrose, quais tratamentos para hepatite C você já tentou no passado e qual genótipo do vírus você possui.
Por exemplo, em estudos clínicos de Harvoni, 96% das pessoas que atenderam à descrição a seguir foram curadas da hepatite C após 12 semanas:
- teve genótipo 1
- não tinha cirrose
- não tinha histórico de outros tratamentos para hepatite C
Nos mesmos estudos clínicos, entre 86% e 100% das pessoas com diferentes históricos médicos foram curadas de hepatite C.
A hepatite C pode voltar depois de tomar Harvoni?
Se você toma Harvoni todos os dias conforme indicado pelo seu médico e mantém um estilo de vida saudável, o vírus não deve retornar.
No entanto, é possível recidivar (reaparecer a infecção). Isso acontece quando um medicamento cura uma pessoa com hepatite C, mas os exames de sangue detectam o vírus novamente meses ou anos após o tratamento. Em ensaios clínicos, até 6% das pessoas tratadas com Harvoni tiveram uma recaída.
Além disso, se você for exposto à hepatite C novamente depois de tomar qualquer medicamento contra hepatite C, incluindo Harvoni, poderá se infectar novamente com o vírus. A reinfecção pode ocorrer da mesma maneira que a infecção original foi contraída.
Compartilhar agulhas usadas para injetar drogas e ter relações sexuais sem camisinha são possíveis rotas de reinfecção. Evitar esses comportamentos pode ajudar a prevenir a reinfecção com hepatite C.
O que é um genótipo da hepatite C?
Existem seis tipos diferentes de vírus da hepatite C que são conhecidos por infectar pessoas. Essas cepas são chamadas de genótipos.
Os genótipos são identificados por diferenças no código genético dos vírus. A cepa mais comum de hepatite C nos Estados Unidos é o genótipo 1, mas outras cepas também são vistas aqui.
O seu médico fará um exame de sangue para determinar qual genótipo você possui. Seu genótipo da hepatite C ajudará seu médico a decidir qual medicamento é adequado para você.
Overdose de Harvoni
Se você toma Harvoni em excesso, aumenta o risco de efeitos colaterais graves.
Sintomas de overdose
Os sintomas de uma overdose de Harvoni podem incluir:
- fadiga
- dor de cabeça severa
- nausea e vomito
- fraqueza muscular
- insônia (dificuldade para dormir)
- irritabilidade
O que fazer em caso de overdose
Se você acha que tomou muito deste medicamento, ligue para seu médico ou procure orientação nos Centros de Controle da American Association of Poison Control no número 800-222-1222 ou através de sua ferramenta on-line. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima imediatamente.
Avisos de Harvoni
Este medicamento vem com vários avisos.
Aviso da FDA: Reativação do vírus da hepatite B
Este medicamento tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Um aviso em caixa alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
Quando pessoas co-infectadas com hepatite C e hepatite B começam a tomar Harvoni, existe o risco de reativação do vírus da hepatite B (HBV). Reativação significa que o vírus se torna ativo novamente. A reativação do HBV pode levar à insuficiência hepática ou morte. O seu médico fará o teste de HBV antes de iniciar o tratamento com Harvoni. Se você tiver HBV, pode ser necessário tomar um medicamento para tratá-lo
Outros avisos
Antes de tomar Harvoni, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Harvoni pode não ser o ideal para você se você tiver certas condições médicas.
Não se sabe se Harvoni é seguro ou eficaz em pessoas com doença renal grave. Isso inclui pessoas com insuficiência renal grave ou com doença renal terminal que requer hemodiálise. No entanto, pessoas com doença renal grave que tomaram Harvoni em um estudo clínico de 2018 foram tratadas de forma eficaz e não tiveram efeitos negativos graves.
Se você tem doença renal grave, converse com seu médico sobre se Harvoni é ideal para você.
Expiração de Harvoni
Quando Harvoni é dispensado da farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo na garrafa. Esta data é tipicamente um ano a partir da data em que o medicamento foi dispensado.
O objetivo dessas datas de vencimento é garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos.
Quanto tempo um medicamento permanece bom pode depender de muitos fatores, incluindo como e onde o medicamento está armazenado. Os comprimidos de Harvoni devem ser armazenados abaixo de 30 ° C (86 ° F) e mantidos no recipiente em que foram inseridos.
Se você tiver usado um medicamento não utilizado que tenha passado o prazo de validade, fale com o seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.
Informações profissionais para Harvoni
As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.
Mecanismo de ação
Harvoni contém dois medicamentos: ledipasvir e sofosbuvir.
O Ledipasvir inibe a proteína NS5A do HCV, necessária para a fosforilação eficiente do RNA viral. A inibição de NS5A bloqueia a replicação e montagem do RNA.
O sofosbuvir é um inibidor da polimerase NS5B do HCV com um metabólito ativo (um trifosfato análogo de nucleosídeo) que é incorporado ao RNA do HCV. O metabólito ativo atua como um terminador de cadeia, interrompendo a replicação do HCV.
Harvoni tem atividade contra os genótipos 1, 4, 5 e 6 do HCV.
Farmacocinética e metabolismo
Harvoni contém dois ingredientes ativos: ledipasvir e sofosbuvir.
O ledipasvir atinge o pico de concentração em cerca de quatro horas e está quase completamente ligado às proteínas plasmáticas. O metabolismo ocorre através da oxidação através de um mecanismo desconhecido. A meia-vida é de cerca de 47 horas. O medicamento inalterado e seus metabólitos oxidativos são eliminados principalmente nas fezes.
O pico de concentração do Sofosbuvir ocorre em 45 minutos a uma hora. A ligação às proteínas plasmáticas é responsável por aproximadamente 65% da droga em circulação. O sofosbuvir é um pró-fármaco que é convertido em um metabólito ativo (GS-461203) por hidrólise e fosforilação no fígado. GS-461203 é ainda desfosforilado para um metabólito inativo.
Até 80% da dose é eliminada na urina. A meia-vida do medicamento original é de 30 minutos e a meia-vida do metabólito inativo é de aproximadamente 27 horas.
Contra-indicações
Não há contra-indicações para o uso de Harvoni. Consulte as informações de prescrição da ribavirina para contra-indicações para as pessoas que recebem Harvoni com ribavirina.
Armazenamento
Harvoni deve ser armazenado em sua embalagem original a temperaturas inferiores a 30 ° C (86 ° F).
Exoneração de responsabilidade: A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.
