O que é o Zulresso?
Zulresso é um medicamento de prescrição de marca que é prescrito para depressão pós-parto (PPD) em adultos. PPD é depressão que geralmente começa algumas semanas após o parto. Para alguns, não começa meses depois de ter um bebê.
O Zulresso não cura a DPP, mas pode ajudar a aliviar os sintomas da DPP. Isso pode incluir sentir-se extremamente triste, ansioso e oprimido. A DPP pode impedir que você possa cuidar do seu bebê e pode ter sérios efeitos negativos em você e sua família.
Zulresso contém o medicamento brexanolona. É administrado como uma infusão intravenosa (IV), que entra na sua veia. Você receberá a infusão por um período de 60 horas (2,5 dias). Você permanecerá em um estabelecimento de saúde certificado especialmente enquanto recebe o Zulresso. (No momento, não se sabe se mais de um tratamento com Zulresso é seguro ou eficaz.)
Eficácia
Em estudos clínicos, o Zulresso aliviou os sintomas da DPP mais do que um placebo (um tratamento sem um medicamento ativo). Os estudos usaram uma escala de gravidade da depressão com uma pontuação máxima de 52 pontos. Segundo os estudos, a DPP moderada é diagnosticada com uma pontuação de 20 a 25 pontos. A DPP grave é diagnosticada com uma pontuação de 26 pontos ou mais.
Um estudo incluiu mulheres com DPP grave. Após a infusão de 60 horas de Zulresso, os escores de depressão dessas mulheres foram melhorados em 3,7 a 5,5 pontos a mais do que os escores de mulheres que tomaram placebo.
Em um estudo que incluiu mulheres com DPP moderada, o Zulresso melhorou os escores de depressão em 2,5 pontos a mais do que um placebo após a infusão de 60 horas.
Aprovação da FDA
O Zulresso foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em março de 2019. É o primeiro e único medicamento aprovado pelo FDA para tratar especificamente a DPP. No entanto, ele ainda não está disponível para uso (consulte “Zulresso é uma substância controlada?” Abaixo).
O Zulresso é uma substância controlada?
Sim, o Zulresso é uma substância controlada, o que significa que seu uso é monitorado de perto pelo governo federal. Cada substância controlada recebe uma programação com base no seu uso médico, se houver, e no seu potencial para uso indevido. O Zulresso é classificado como um medicamento do cronograma 4 (IV).
O Zulresso deve estar disponível no final de junho de 2019.
O governo criou regras especiais para como cada categoria de medicamentos programados pode ser prescrita e dispensada. O seu médico e farmacêutico podem lhe informar mais sobre essas regras.
Zulresso genérico
O Zulresso está disponível apenas como medicamento de marca. No momento, não está disponível na forma genérica.
O Zulresso contém o ingrediente ativo brexanolona.
Custo Zulresso
Como com todos os medicamentos, o custo de Zulresso pode variar. A Sage Therapeutics, fabricante do Zulresso, diz em seu relatório trimestral que o preço de tabela é de 7.450 dólares por um frasco. O tratamento requer uma média de 4,5 frascos, portanto o custo total seria de cerca de US $ 34.000 antes dos descontos. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro.
Assistência financeira e de seguros
Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Zulresso, a ajuda está a caminho. A Sage Therapeutics, fabricante da Zulresso, anunciou que oferecerá programas de assistência financeira para mulheres qualificadas.
Para obter mais informações, entre em contato com Sage Therapeutics em 617-299-8380. Você também pode procurar informações atualizadas no site da empresa.
Efeitos colaterais de Zulresso
Zulresso pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Zulresso. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.
Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Zulresso, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.
Efeitos colaterais mais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns do Zulresso podem incluir:
- sedação (sonolência, dificuldade para pensar com clareza, não poder dirigir ou usar máquinas pesadas)
- tontura ou vertigem (sentindo que você está se movendo quando não está)
- sentindo que você vai desmaiar
- boca seca
- rubor da pele (vermelhidão e sensação de calor na pele)
A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários graves
Podem ocorrer efeitos colaterais graves de Zulresso. Contacte imediatamente o seu médico se tiver efeitos secundários graves depois de deixar o centro de saúde onde recebeu a sua dose. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:
-
Perda de consciência. Os sintomas podem incluir:
- desmaio
- não ser capaz de responder ao som ou toque
- parecendo estar dormindo
-
Sedação grave. Os sintomas podem incluir:
- sonolência
- dificuldade em pensar claramente
- não poder dirigir ou usar máquinas pesadas
-
Pensamentos e comportamentos suicidas em adultos jovens (menores de 25 anos). * Os sintomas podem incluir:
- falando sobre se sentir sem esperança, sozinho ou preso
- agravamento da depressão
- falando sobre auto-mutilação, morte ou suicídio
- tentativa de auto-mutilação
- Reação alérgica grave (consulte “Detalhes dos efeitos colaterais” abaixo)
* Esses efeitos também podem ocorrer em crianças. Este medicamento não está aprovado para uso em crianças.
Detalhes do efeito colateral
Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre certos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.
Reação alérgica
Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Zulresso. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:
- erupção cutânea
- coceira
- rubor (calor e vermelhidão na pele)
Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:
- angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
- inchaço da língua, boca ou garganta
- Problemas respiratórios
Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave a Zulresso depois de deixar o centro de saúde. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Sedação e perda de consciência
A sedação é um efeito colateral comum com o Zulresso. Os sintomas incluem sonolência e dificuldade para pensar com clareza. Em certos casos, a sedação pode ser severa, causando sonolência extrema e até perda de consciência.
Em estudos clínicos, 5% das pessoas tiveram sedação grave que exigiu uma parada temporária ou alteração no tratamento. Em pessoas que tomaram um placebo (um tratamento sem medicação ativa), nenhuma teve o mesmo efeito.
Perda de consciência significa desmaiar ou parecer estar dormindo. Durante esse período, você não consegue responder ao som ou toque. Nos estudos clínicos, 4% das pessoas que tomaram Zulresso perderam a consciência. Nenhuma das pessoas que tomou um placebo teve esse efeito.
Para cada pessoa que perdeu a consciência nos estudos, o tratamento foi interrompido. Cada uma dessas pessoas recuperou a consciência cerca de 15 a 60 minutos após a interrupção do tratamento.
Quando você recebe Zulresso, seu médico irá monitorar você quanto à perda de consciência. Eles fazem isso a cada duas horas durante os períodos sem dormir. (Você seguirá um horário normal de sono durante o tratamento.)
Tanto a sedação severa quanto a perda de consciência podem levar a baixos níveis de oxigênio (hipóxia). Se você ficar sedado ou perder a consciência, sua respiração pode ficar mais lenta. Quando isso acontece, seu corpo absorve menos oxigênio. Muito pouco oxigênio em suas células e tecidos pode causar danos ao cérebro, fígado e outros órgãos.
Por esse motivo, seu médico monitorará os níveis de oxigênio no sangue durante todo o tratamento. Se você perder a consciência ou tiver baixos níveis de oxigênio no sangue, o seu médico interromperá temporariamente o tratamento com Zulresso. Se eles decidirem reiniciar o tratamento com Zulresso, eles podem usar uma dose mais baixa.
Devido ao risco de perda de consciência, o Zulresso é administrado apenas por profissionais de saúde certificados para este tratamento.
Prevenção de suicídio
- Se você acha que alguém corre um risco imediato de se machucar ou ferir outra pessoa:
- • Ligue para o 911 ou seu número de emergência local.
- • Fique com a pessoa até a ajuda chegar.
- • Remova quaisquer armas, facas, medicamentos ou outras coisas que possam causar danos.
- • Ouça, mas não julgue, discuta, ameace ou grite.
- Se você ou alguém que você conhece considerar suicídio, obtenha ajuda de uma linha direta de prevenção de crises ou de suicídio. Tente a Linha de vida nacional da prevenção do suicídio em 800-273-8255.
Zulresso para depressão pós-parto
A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos controlados como o Zulresso para tratar certas condições.
O Zulresso é aprovado pela FDA para tratar adultos com depressão pós-parto (DPP). Esta condição é uma forma grave de depressão maior que ocorre dentro de semanas a meses após o parto. É mais grave do que os “baby blues” que muitas mulheres têm logo após o parto. PPD não tratado pode tornar uma mãe menos capaz de cuidar de seu bebê.
O PPD pode ser causado por vários fatores, incluindo:
- alterações nos seus níveis hormonais
- fadiga (falta de energia)
- dieta pobre ou irregular
- mudanças na sua vida social ou profissional (como ficar em casa mais do que costumava)
- horário de sono ruim ou irregular
- sentindo-se isolado
Os sintomas da depressão pós-parto podem incluir:
- exaustão
- ansiedade
- mudanças de humor severas
- sentindo que você é uma "mãe ruim"
- problemas para dormir ou comer
- receios de se machucar ou de outros
- pensamentos ou comportamentos suicidas
Em estudos clínicos, o Zulresso aliviou os sintomas da DPP mais do que um placebo (um tratamento sem um medicamento ativo). Os estudos usaram uma escala de classificação para medir a gravidade da depressão de cada pessoa antes e depois de receber Zulresso. A escala de classificação tem uma pontuação máxima de 52 pontos, com pontuações mais altas sugerindo depressão mais grave. Segundo os estudos, a DPP moderada é diagnosticada com uma pontuação de 20 a 25 pontos. A DPP grave é diagnosticada com uma pontuação de 26 pontos ou mais.
Um estudo incluiu mulheres com DPP grave. Após a infusão de 60 horas de Zulresso, os escores de depressão dessas mulheres foram melhorados em 3,7 a 5,5 pontos a mais do que os escores de mulheres que tomaram placebo. Em um estudo que incluiu mulheres com DPP moderada, o Zulresso melhorou os escores de depressão em 2,5 pontos a mais do que um placebo após a infusão de 60 horas.
Dosagem de Zulresso
A dose de Zulresso prescrita pelo seu médico dependerá de como o seu corpo responde ao Zulresso.
O seu médico começará com uma dose baixa e aumentará ao longo de várias horas. Eles o ajustam ao longo do tempo para atingir a quantidade que seu corpo tolera sem efeitos colaterais sérios. Nas últimas horas do tratamento, eles reduzirão a dose novamente.
As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.
Formas e vantagens de medicamentos
O Zulresso vem como uma solução administrada como uma infusão intravenosa (IV), que entra na sua veia. Você receberá a infusão por um período de 60 horas (2,5 dias). Você ficará em um estabelecimento de saúde durante toda a infusão.
Dosagem para depressão pós-parto (DPP)
O seu médico irá determinar a sua dosagem com base no seu peso. Um quilograma (kg) equivale a cerca de 2,2 libras.
A dosagem recomendada de Zulresso para PPD é:
- Início da infusão por hora 3: 30 mcg / kg por hora
- Horas 4-23: 60 mcg / kg por hora
- Horas 24 a 51: 90 mcg / kg por hora
- Horas 52–55: 60 mcg / kg por hora
- Horas 56–60: 30 mcg / kg por hora
Se tiver efeitos secundários graves durante a perfusão, o seu médico pode interromper o tratamento ou diminuir a dose de Zulresso. Eles reiniciarão o tratamento ou manterão a dosagem se decidirem que é seguro continuar recebendo Zulresso.
Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?
O Zulresso não se destina a ser utilizado como tratamento a longo prazo. Depois de receber o Zulresso, você e seu médico podem discutir tratamentos antidepressivos seguros e eficazes que podem ser tomados a longo prazo, se necessário.
Zulresso e álcool
Você não deve beber álcool imediatamente antes ou durante o tratamento com Zulresso. O álcool pode aumentar o risco de sedação grave (sonolência, dificuldade em pensar com clareza) se consumido com Zulresso. Também pode aumentar o risco de perda de consciência (não sendo capaz de responder ao som ou ao toque).
Se você estiver preocupado com a possibilidade de evitar o álcool próximo ao momento do tratamento, converse com seu médico. Você também pode discutir se o consumo de álcool é seguro para você após o tratamento.
Interações Zulresso
Zulresso pode interagir com vários outros medicamentos.
Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir no desempenho de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.
Zulresso e outros medicamentos
Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Zulresso. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com Zulresso.
Antes de tomar Zulresso, fale com o seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.
Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Zulresso e opióides
Tomar medicamentos para a dor, como opióides, antes ou durante o tratamento com Zulresso pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves. Tomar Zulresso com opióides pode aumentar o risco de sedação grave (sonolência, dificuldade para pensar com clareza e não ser capaz de dirigir ou usar máquinas pesadas). Também pode aumentar o risco de perda de consciência (não sendo capaz de responder ao som ou ao toque).
Exemplos de opioides que podem aumentar o risco de sedação e perda de consciência se tomados com Zulresso incluem:
- hidrocodona (Hysingla, Zohydro)
- oxicodona (Oxycontin, Roxicodona, Xtampza ER)
- codeína
- morfina (Kadian, MS Contin)
- fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, outros)
- metadona (dolofina, metadose)
Muitos analgésicos contêm uma combinação de opióides e outros medicamentos. Certifique-se de informar o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma. Se você estiver tomando um medicamento para dor, eles podem recomendar que você não o tome imediatamente antes e durante o tratamento com Zulresso. Isso ajudará a reduzir o risco de sedação severa e perda de consciência.
Zulresso e certos medicamentos para ansiedade
Tomar Zulresso com benzodiazepínicos (medicamentos usados para tratar a ansiedade) pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves. Tomar Zulresso com um benzodiazepínico pode aumentar o risco de sedação grave (sonolência, dificuldade em pensar com clareza, não sendo capaz de dirigir ou usar máquinas pesadas). Também pode aumentar o risco de perda de consciência (não sendo capaz de responder ao som ou ao toque).
Exemplos de benzodiazepínicos que podem aumentar o risco de sedação e perda de consciência se tomados com Zulresso incluem:
- alprazolam (Xanax, Xanax XR)
- diazepam (Valium)
- Lorazepam (Ativan)
- temazepam (Restoril)
- triazolam (Halcion)
Zulresso e certos medicamentos para dormir
Tomar Zulresso com certos medicamentos para insônia (problemas para dormir) pode aumentar o risco de sedação grave. Os sintomas da sedação podem incluir sonolência, dificuldade para pensar com clareza e não poder dirigir ou usar máquinas pesadas. Eles também podem incluir perda de consciência (não sendo capaz de responder ao som ou ao toque).
Exemplos de medicamentos para insônia que podem aumentar o risco de sedação e perda de consciência se tomados com Zulresso incluem:
- eszopiclona (Lunesta)
- zaleplon (Sonata)
- zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Zulresso e antidepressivos
Tomar Zulresso com outros medicamentos antidepressivos pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves, como sedação grave (sonolência, dificuldade em pensar com clareza, não conseguir dirigir ou usar máquinas pesadas. Também pode causar perda de consciência (não conseguir responder a som ou toque).
Exemplos de antidepressivos que podem aumentar o risco de sedação e perda de consciência incluem:
- fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- sertralina (Zoloft)
- citalopram (Celexa)
- escitalopram (Lexapro)
- paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- venlafaxina (Effexor XR)
- duloxetina (Cymbalta)
Alternativas ao Zulresso
Outros medicamentos usados para a depressão podem ajudar a tratar a depressão pós-parto (DPP). Cada uma dessas drogas alternativas é usada off label para tratar a DPP. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para um uso é prescrito para outro uso.
Alguns desses medicamentos podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Zulresso, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.
Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados off label para tratar a DPP incluem:
- fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- sertralina (Zoloft)
- nortriptilina (Pamelor)
- amitriptilina
- bupropiona (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
- esketamina (Spravato)
Zulresso vs. Zoloft
Você pode se perguntar como o Zulresso se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vamos ver como o Zulresso e o Zoloft são iguais e diferentes.
Usos
Zulresso e Zoloft são aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar diferentes condições.
Zulresso é aprovado pela FDA para tratar a depressão pós-parto (PPD) em adultos.
O Zoloft é aprovado pela FDA para tratar adultos com as seguintes condições:
- transtorno depressivo maior
- síndrome do pânico
- transtorno de estresse pós-traumático
- transtorno disfórico pré-menstrual
- transtorno de ansiedade social
Zoloft também é aprovado para tratar pessoas com 6 anos ou mais com transtorno obsessivo-compulsivo. O Zoloft é usado off-label para tratar a DPP.
Zulresso contém o medicamento brexanolona. Zoloft contém a droga sertralina.
Formas e administração de medicamentos
O Zulresso vem como uma solução administrada como uma infusão intravenosa (IV), que entra na sua veia. Você receberá a infusão em um estabelecimento de saúde por um período de 60 horas (2,5 dias).
O Zoloft é um comprimido ou uma solução tomada por via oral. É tomado uma vez por dia.
Efeitos colaterais e riscos
Zulresso e Zoloft contêm drogas diferentes. Portanto, os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito diferentes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
Efeitos colaterais mais comuns
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Zulresso e com o Zoloft.
-
Pode ocorrer com o Zulresso:
- sedação (sonolência, dificuldade para pensar com clareza, não poder dirigir ou usar máquinas pesadas)
- tontura ou vertigem (sentindo que você está se movendo quando não está)
- sentindo que você vai desmaiar
- boca seca
- rubor da pele (vermelhidão e sensação de calor na pele)
-
Pode ocorrer com o Zoloft:
- náusea
- diarréia ou fezes soltas
- dor de estômago
- perda de apetite
- suor excessivo
- tremor (movimento incontrolável de partes do seu corpo)
- incapacidade de ejacular
- libido diminuída (pouco ou nenhum desejo sexual)
Efeitos secundários graves
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Zulresso, o Zoloft ou os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com o Zulresso:
- sedação severa
- perda de consciência (não sendo capaz de responder ao som ou ao toque)
-
Pode ocorrer com o Zoloft:
- síndrome da serotonina (muita serotonina no corpo)
- aumento do risco de sangramento
- hiponatremia (baixos níveis de sódio)
- ritmo cardíaco anormal
- retirada devido à interrupção do Zoloft
- glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão no olho)
-
Pode ocorrer com o Zulresso e o Zoloft:
pensamentos e comportamentos suicidas em adultos jovens (menores de 25 anos)
Eficácia
O Zulresso e o Zoloft têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados para tratar a DPP. Este é um uso off-label para o Zoloft. Não use o Zoloft para tratar a DPP sem antes conversar com seu médico.
Esses medicamentos não foram comparados diretamente em estudos clínicos, mas estudos descobriram que o Zulresso é eficaz no tratamento da DPP.
Uma revisão de vários estudos clínicos descobriu que o Zoloft foi eficaz no tratamento da DPP em alguns estudos, mas não em outros.
Custos
Zulresso e Zoloft são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de Zulresso, mas existe uma forma genérica de Zoloft chamada sertralina. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.
O preço de tabela do Zulresso é de cerca de US $ 34.000 para a infusão antes dos descontos, de acordo com o relatório trimestral do fabricante. Com base nesse preço e no preço estimado da Zoloft da GoodRx, o Zulresso é muito mais caro. O preço real que você pagará por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro.
Zulresso vs. Lexapro
Zulresso e Lexapro são prescritos para usos semelhantes. Abaixo estão os detalhes de como esses medicamentos são semelhantes e diferentes.
Usos
Zulresso e Lexapro são aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar diferentes condições.
O Zulresso é aprovado para tratar a depressão pós-parto (DPP) em adultos.
Lexapro é aprovado para tratar transtorno depressivo maior em pessoas com 12 anos ou mais. Também é aprovado para tratar o transtorno de ansiedade generalizada em adultos. Lexapro é usado off-label para tratar PPD.
Zulresso contém o medicamento brexanolona. Lexapro contém o medicamento escitalopram.
Formas e administração de medicamentos
O Zulresso vem como uma solução administrada como uma infusão intravenosa (IV), que entra na sua veia. Você receberá a infusão em um estabelecimento de saúde por um período de 60 horas (2,5 dias).
Lexapro vem como um tablet e uma solução. Qualquer uma das formas é tomada por via oral uma vez ao dia.
Efeitos colaterais e riscos
Zulresso e Lexapro contêm drogas diferentes. Portanto, eles podem causar efeitos colaterais muito diferentes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
Efeitos colaterais mais comuns
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Zulresso, com o Lexapro ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com o Zulresso:
- tontura ou vertigem (sentindo que você está se movendo quando não está)
- sentindo que você vai desmaiar
- boca seca
- rubor da pele (vermelhidão e sensação de calor na pele)
-
Pode ocorrer com o Lexapro:
- insônia (dificuldade para dormir)
- náusea
- suando
- fadiga (falta de energia)
- libido diminuída (pouco ou nenhum desejo sexual)
- não ser capaz de ter um orgasmo
- ejaculação atrasada
-
Pode ocorrer com o Zulresso e o Lexapro:
sedação (sonolência, dificuldade para pensar com clareza, não poder dirigir ou usar máquinas pesadas)
Efeitos secundários graves
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Zulresso, com o Lexapro ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com o Zulresso:
- sedação severa
- perda de consciência
-
Pode ocorrer com o Lexapro:
- síndrome da serotonina (muita serotonina no corpo)
- hiponatremia (baixos níveis de sódio)
- aumento do risco de sangramento
- retirada devido à interrupção da Lexapro
- glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão ocular)
-
Pode ocorrer com o Zulresso e o Lexapro:
pensamentos e comportamentos suicidas em adultos jovens (menores de 25 anos)
Eficácia
O Zulresso e o Lexapro têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados para tratar a DPP. Este é um uso off-label para Lexapro. Não use o Lexapro para tratar a DPP sem antes conversar com seu médico.
Esses medicamentos não foram diretamente comparados em estudos clínicos. No entanto, estudos descobriram que o Zulresso é eficaz no tratamento da DPP. E uma revisão de estudos descreveu um estudo que descobriu que o Lexapro pode ser eficaz no tratamento da DPP.
Custos
Zulresso e Lexapro são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de Zulresso, mas existe uma forma genérica de Lexapro chamada escitalopram. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.
O preço de tabela do Zulresso é de cerca de US $ 34.000 para a infusão antes dos descontos, de acordo com o relatório trimestral do fabricante. Com base nesse preço e no preço estimado da Lexapro da GoodRx, o Zulresso é muito mais caro. O preço real que você pagará por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro.
Como é administrado o Zulresso
Você receberá Zulresso pelo seu médico em um estabelecimento de saúde. Você a receberá como uma infusão intravenosa (IV), que entra na sua veia. Uma infusão é uma injeção que dura um certo período de tempo. A infusão de Zulresso dura cerca de 60 horas (2,5 dias).
Durante esse período, você ficará no centro de saúde. Isso permitirá que seu médico ajuste a dose programada. Isso também permitirá que eles o monitorem quanto a efeitos colaterais graves, como sedação e perda de consciência.
Se tiver efeitos secundários graves, como perda de consciência, o seu médico interromperá a perfusão. Eles tratarão seus efeitos colaterais antes de reiniciar a infusão. Nos casos raros em que o seu médico decide que não é seguro continuar a receber Zulresso, eles interromperão o tratamento.
Quando Zulresso é administrado
O Zulresso é administrado por perfusão durante um período de 60 horas (2,5 dias). Durante esse período, você ficará no centro de saúde. Você seguirá uma programação normal para comer e dormir durante o tratamento. Você também pode passar um tempo com os visitantes, incluindo seu filho (ou filhos).
O seu médico provavelmente iniciará o tratamento pela manhã. Isso lhes permite monitorar os efeitos colaterais durante o dia, quando é mais provável que você esteja acordado.
Ao tomar Zulresso com alimentos
A infusão de Zulresso dura 60 horas (2,5 dias), portanto você provavelmente fará refeições durante esse período. O centro de saúde fornecerá refeições durante a sua estadia.
Como funciona o Zulresso
Não se sabe exatamente como o Zulresso ajuda a tratar a depressão pós-parto (DPP).
Sobre o PPD
A DPP é causada, em parte, por um desequilíbrio da atividade dos neuroesteroides e hormônios do estresse, bem como do sistema nervoso geral. Os neuroesteróides são esteróides que são naturalmente encontrados no corpo. Essas substâncias desempenham um papel na regulação da atividade do seu sistema nervoso.
Como o Zulresso pode ajudar
O Zulresso é uma versão artificial da alopregnanolona, um neuroesteróide. Pensa-se restaurar o equilíbrio do sistema nervoso e dos hormônios do estresse. Isso é feito aumentando a atividade de certos neurotransmissores (substâncias químicas que enviam mensagens entre células nervosas).
Especificamente, o Zulresso aumenta a atividade do ácido gama-aminobutírico (GABA), um neurotransmissor que ajuda a produzir um efeito calmante. O aumento da atividade do GABA pode ajudar a aliviar os sintomas da DPP.
Quanto tempo leva para o trabalho?
Você provavelmente notará uma redução nos sintomas de DPP dentro de algumas horas após o início da infusão.
Em estudos clínicos, o Zulresso aliviou os sintomas das pessoas duas horas após o início da medicação.
Zulresso e gravidez
O Zulresso não se destina a ser utilizado durante a gravidez. É aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para uso durante o período "pós-parto", que ocorre após o parto.
Não existem estudos sobre o uso de Zulresso em humanos durante a gravidez. Em estudos com animais, o Zulresso causou danos ao feto quando a mãe recebeu o medicamento. No entanto, estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.
Antes de tomar Zulresso, informe o seu médico se houver uma chance de você estar grávida. Eles discutirão com você os riscos e benefícios do uso de Zulresso durante a gravidez.
Se você receber Zulresso durante a gravidez, considere se inscrever em um registro de gravidez. Os registros de gravidez coletam informações sobre o uso de drogas durante a gravidez para ajudar os médicos a aprender mais sobre a segurança da droga. Você pode se registrar no Registro Nacional de Gravidez para Antidepressivos ou ligando para 844-405-6185.
Zulresso e amamentação
A amamentação durante o tratamento com Zulresso provavelmente é segura. Um pequeno estudo em humanos descobriu que o Zulresso passa para o leite materno. No entanto, é encontrado em níveis muito baixos no leite materno.
Além disso, se uma criança engolir leite materno que contém Zulresso, o medicamento terá pouco ou nenhum efeito sobre eles. Isso ocorre porque o Zulresso é quebrado e inativo no estômago da criança. Portanto, as crianças que são amamentadas receberão apenas quantidades muito pequenas de Zulresso ativo.
Converse com seu médico sobre se a amamentação durante o tratamento com Zulresso é uma boa opção para você.
Perguntas comuns sobre o Zulresso
Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre o Zulresso.
O Zulresso pode tratar outros tipos de depressão além da depressão pós-parto?
No momento, não se sabe se o Zulresso pode tratar outras formas de depressão. O Zulresso foi testado apenas quanto à segurança e eficácia em mulheres com depressão pós-parto (DPP).
Se você tiver dúvidas sobre se o Zulresso é adequado para você, converse com seu médico.
Por que o Zulresso está disponível apenas em instalações com certificação REMS?
O Zulresso está disponível apenas em instalações com certificação REMS, devido à gravidade dos efeitos colaterais. O REMS (Estratégias de Avaliação e Mitigação de Riscos) é um programa criado pela Food and Drug Administration (FDA). Ajuda a garantir que os medicamentos sejam usados com segurança e fornecidos por profissionais de saúde especialmente treinados.
Zulresso pode causar efeitos secundários graves, como sedação grave. Os sintomas podem incluir sonolência extrema, problemas para pensar com clareza e não poder dirigir ou usar máquinas pesadas. O Zulresso também pode causar perda repentina de consciência (não sendo capaz de responder ao som ou ao toque).
Devido à gravidade desses efeitos colaterais, o Zulresso é administrado apenas em alguns estabelecimentos de saúde. Essas instalações possuem médicos especialmente treinados para monitorar e tratar os possíveis efeitos colaterais do Zulresso. Isso ajuda a garantir que você receba o Zulresso com segurança.
Ainda precisarei tomar antidepressivos orais após o tratamento com Zulresso?
Você pode. Assim como os antidepressivos não curam outros tipos de depressão (eles apenas ajudam a aliviar os sintomas), o Zulresso não cura a DPP. Portanto, você pode precisar de medicação continuada para a depressão após o tratamento com Zulresso.
Depois de receber o tratamento com Zulresso, você e seu médico continuarão trabalhando juntos para encontrar as melhores estratégias de tratamento para ajudá-lo a se sentir melhor. Não pare de tomar seus antidepressivos orais, a menos que seu médico lhe diga para fazê-lo.
Os homens também podem ter depressão pós-parto? Se sim, eles podem usar o Zulresso?
Pensa-se que os homens também podem sofrer de DPP. Uma análise reuniu resultados de estudos em 22 países diferentes, que incluíram mais de 40.000 homens. Esta análise constatou que cerca de 8% dos homens no estudo tiveram depressão após o nascimento do bebê. Mais homens relataram sentir-se deprimidos três a seis meses após o nascimento do bebê, em comparação com outros períodos de tempo.
No entanto, não se sabe se Zulresso é eficaz no tratamento da DPP em homens. Os estudos clínicos de Zulresso incluíram apenas mulheres com DPP.
O Zulresso pode tratar a psicose pós-parto?
Não agora. O Zulresso não é aprovado pela FDA para tratar a psicose pós-parto. Os ensaios clínicos de Zulresso não incluíram mulheres com psicose pós-parto. Portanto, não se sabe se Zulresso é seguro e eficaz para o tratamento dessa condição.
A psicose pós-parto faz com que a mulher sinta sintomas que podem incluir:
- ouvindo vozes
- vendo coisas que realmente não estão lá
- tendo sentimentos extremos de tristeza e ansiedade
Estes sintomas são graves. Se você os experimentar, ligue para o 911.
Zulresso pode tratar a depressão pós-parto em adolescentes?
O Zulresso é aprovado pela FDA para tratar a DPP em mulheres com 18 anos ou mais. Os estudos clínicos não incluíram mulheres com menos de 18 anos. Não se sabe se Zulresso é seguro ou eficaz no tratamento de adolescentes mais jovens com DPP.
Zulresso precauções
Este medicamento vem com vários avisos.
Aviso da FDA: sedação excessiva e perda repentina de consciência
Este medicamento tem um aviso em caixa. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
Zulresso pode causar sedação severa. Os sintomas podem incluir sonolência, dificuldade para pensar com clareza e não poder dirigir ou usar máquinas pesadas. O Zulresso também pode causar perda repentina de consciência (não sendo capaz de responder ao som ou ao toque).
O Zulresso está disponível apenas através de instalações certificadas. O seu médico irá acompanhá-lo de perto durante o tratamento com Zulresso. Eles também estarão presentes se você estiver com seu filho (s), caso perca a consciência.
Outros avisos
Antes de tomar Zulresso, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Zulresso pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:
Doença renal em estágio terminal. Não se sabe se Zulresso é seguro para pessoas com doença renal (renal) terminal. Se você tem uma doença renal em estágio terminal e precisa de Zulresso, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios. Eles podem prescrever um medicamento diferente para você
Nota: Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos negativos do Zulresso, consulte a seção "Efeitos colaterais do Zulresso" acima.
Informações profissionais para Zulresso
As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.
Indicações
O Zulresso (brexanolona) é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar a depressão pós-parto (PPD) em adultos. É o primeiro e único medicamento aprovado pelo FDA para tratar especificamente a DPP.
Mecanismo de ação
Zulresso é um análogo sintético da alopregnanolona. O mecanismo exato de ação do Zulresso não é conhecido, mas acredita-se que seus efeitos no DPP estejam relacionados ao aumento da atividade do ácido gama aminobutírico (GABA) através da modulação alostérica positiva. A modulação alostérica ocorre quando o Zulresso se liga a um local diferente do receptor GABA e amplifica o efeito da ligação do GABA ao seu receptor. Pensa-se que o aprimoramento da atividade de GABA regula a sinalização de estresse no eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA). A atividade disfuncional do HPA desempenha um papel no PPD.
Farmacocinética e metabolismo
Zulresso exibe farmacocinética proporcional à dose. Existe uma extensa distribuição nos tecidos e mais de 99% de ligação às proteínas plasmáticas.
O Zulresso é metabolizado através de vias não CYP para metabolitos inativos. A meia-vida de eliminação terminal é de aproximadamente nove horas. Nas fezes, 47% do Zulresso é excretado, enquanto na urina 42% é excretado.
Os efeitos da doença renal terminal na farmacocinética do Zulresso são desconhecidos; O uso de Zulresso deve ser evitado nessa população.
Contra-indicações
Não há contra-indicações para o uso de Zulresso.
Abuso e dependência
O Zulresso é uma substância controlada e é classificada como um medicamento do cronograma 4 (IV).
Armazenamento
O Zulresso deve ser armazenado no refrigerador a 2⁰C – 7⁰C (36⁰F – 46⁰F). Proteja os frascos da luz e não congele.
Após a diluição, o Zulresso pode ser armazenado no saco de infusão por até 12 horas em temperatura ambiente. Se não for usado imediatamente após a diluição, ele pode ser armazenado por até 96 horas na geladeira.
Exoneração de responsabilidade: A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.
