Aubagio: Efeitos Colaterais, Custo, Usos E Muito Mais

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Última modificação: 2023-12-17 11:24

O que é Aubagio?

Aubagio é um medicamento de marca registrada. É usado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla (EM) em adultos. A EM é uma doença na qual seu sistema imunológico ataca o sistema nervoso central.

Aubagio contém a droga teriflunomida, que é um inibidor da síntese de pirimidina. Os medicamentos desta classe ajudam a impedir que as células imunes se multipliquem rapidamente. Esta ação ajuda a diminuir a inflamação (inchaço).

Aubagio vem como um comprimido que você engole. O medicamento está disponível em dois pontos fortes: 7 mg e 14 mg.

Aubagio foi comparado a um placebo (sem tratamento) em quatro ensaios clínicos. As pessoas que tomaram Aubagio tiveram:

• menos recaídas (crises)
• progressão mais lenta da incapacidade (a incapacidade física não piorou tão rapidamente)
• menor risco de novas lesões (tecido cicatricial) no cérebro

Para informações específicas desses estudos, consulte a seção "Usos do Aubagio".

Aubagio genérico

Atualmente, o Aubagio está disponível apenas como medicamento de marca.

Aubagio contém o ingrediente ativo teriflunomida. Em 2018, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma versão genérica da teriflunomida, mas ainda não está disponível.

Efeitos colaterais de Aubagio

Aubagio pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Aubagio. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais de Aubagio, converse com seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com efeitos colaterais incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Aubagio podem incluir:

• dor de cabeça
• alopecia (queda de cabelo ou queda de cabelo)
• níveis reduzidos de fosfato
• níveis reduzidos de glóbulos brancos
• náusea
• diarréia
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas (pode ser um sinal de lesão hepática)
• aumento da pressão arterial
• dormência ou formigamento nas mãos ou nos pés
• dor nas articulações

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Reações alérgicas. Os sintomas podem incluir:

  • inchaço no rosto ou nas mãos
  • comichão ou urticária
  • inchaço ou formigamento na boca ou na garganta
  • aperto no peito
  • Problemas respiratórios

• Lesão hepática, incluindo insuficiência hepática. Os sintomas de problemas no fígado podem incluir:

  • náusea
  • vômito
  • dor no seu abdômen
  • perda de apetite
  • cansaço
  • urina escura
  • amarelecimento da sua pele ou do branco dos seus olhos

• Baixos níveis de glóbulos brancos. Os sintomas podem incluir:

  • febre
  • cansaço
  • dores no corpo
  • arrepios
  • náusea
  • vômito

• Reações cutâneas graves. Os sintomas podem incluir:

  • Síndrome de Stevens-Johnson (feridas dolorosas na boca, garganta, olhos ou órgãos genitais)
  • hematomas ou sangramentos inexplicáveis
  • inchaço
  • pele com bolhas ou descamação
  • feridas na boca, olhos, nariz ou garganta

• Pressão alta. Os sintomas podem incluir:

  • dor de cabeça
  • fadiga ou confusão
  • mudanças de visão
  • arritmia cardíaca

• Problemas respiratórios, incluindo doença pulmonar intersticial. Os sintomas podem incluir:

  • falta de ar
  • tosse com ou sem febre

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Aubagio. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios
• pele vermelha ou descascada

Ligue para seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave a Aubagio. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Problemas de pele / erupção cutânea

Aubagio pode causar reações cutâneas graves. Isso inclui a síndrome de Stevens-Johnson, que é uma emergência médica. Causa feridas dolorosas na boca, garganta, olhos ou órgãos genitais.

Foi relatado que uma pessoa que tomou Aubagio desenvolveu necrólise epidérmica tóxica (NET), que foi fatal. A NET é a síndrome de Stevens-Johnson que afeta mais de 30% do seu corpo. Começa como uma erupção cutânea dolorosa com sintomas semelhantes aos da gripe e depois se desenvolvem bolhas.

Se a sua pele descascar ou ficar vermelha, inchada ou com bolhas, informe o seu médico imediatamente. Se você tem síndrome de Stevens-Johnson ou NET, pode precisar ser hospitalizado.

Dano hepático

Nos ensaios clínicos, cerca de 6% das pessoas que tomaram Aubagio apresentaram níveis aumentados de enzimas hepáticas. Cerca de 4% das pessoas que receberam um placebo (sem tratamento) apresentaram níveis aumentados de enzimas hepáticas.

Aubagio pode aumentar os níveis de enzimas hepáticas, o que pode ser um sinal de problemas graves no fígado. Informe o seu médico se tiver algum destes sintomas:

• náusea
• vômito
• dor no seu abdômen
• perda de apetite
• cansaço
• urina escura
• amarelecimento da sua pele ou do branco dos seus olhos

Antes de começar a tomar Aubagio, o seu médico fará um exame de sangue para verificar sua função hepática. Eles também fazem testes mensais enquanto você toma Aubagio para ver como seu fígado está funcionando.

Perda de cabelo

Um dos efeitos colaterais mais comuns do Aubagio é a alopecia (queda de cabelo ou queda de cabelo).

Nos ensaios clínicos, cerca de 13% das pessoas que tomaram Aubagio tiveram alopecia. A maioria das pessoas apresentou sintomas de alopecia dentro de três meses após tomar o medicamento. A alopecia durou menos de seis meses, em média. Esse efeito colateral foi temporário e a maioria dos casos melhorou à medida que as pessoas continuavam tomando Aubagio.

Se você estiver tomando Aubagio e estiver preocupado com a perda de cabelo, converse com seu médico.

Diarréia

A diarréia é um efeito colateral comum de Aubagio.

Nos ensaios clínicos, cerca de 14% das pessoas que tomaram Aubagio tiveram diarréia. Isso foi comparado a 8% das pessoas que receberam placebo (sem tratamento). A maioria dos casos de diarréia foi leve a moderada e desapareceu por conta própria.

Para tratar a diarréia leve, beba bastante água ou soluções de eletrólitos para ajudar seu corpo a substituir os líquidos perdidos. Se sua diarréia durar vários dias, ligue para seu médico. Eles podem sugerir maneiras de aliviar seus sintomas.

PML (não é um efeito colateral)

A leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) não é um efeito colateral do Aubagio. A PML é uma doença que ataca o sistema nervoso central.

Em um relato de caso, uma pessoa desenvolveu PML após mudar para Aubagio do natalizumabe, um medicamento usado para tratar a esclerose múltipla (EM). O medicamento natalizumab possui um aviso em caixa da Food and Drug Administration (FDA) sobre o aumento do risco de desenvolver PML. Um aviso em caixa é o aviso mais sério do FDA. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

É muito improvável que Aubagio tenha causado a pessoa a desenvolver PML. É possível que o natalizumab tenha causado isso.

Se você mudar para Aubagio após tomar o natalizumab, seu médico fará a triagem de PML.

Fadiga (não é um efeito colateral)

Fadiga (falta de energia) não é um efeito colateral comum de Aubagio. No entanto, a fadiga é um sintoma comum da esclerose múltipla (EM). Fadiga também pode ser um sinal de lesão hepática.

Se estiver preocupado com fadiga enquanto estiver a tomar Aubagio, fale com o seu médico. Eles podem explorar causas potenciais e sugerir maneiras de aumentar sua energia.

Perda de peso ou ganho de peso (não é um efeito colateral)

Perda de peso e ganho de peso não foram efeitos colaterais de Aubagio em estudos clínicos. Você provavelmente não vai perder ou ganhar peso ao tomar Aubagio.

No entanto, um dos sintomas mais comuns da esclerose múltipla (EM) é a fadiga (falta de energia). Quando seu nível de energia está baixo, você pode não estar tão ativo. Isso pode levar você a ganhar peso. Se você também tem depressão, pode tender a comer muito ou pouco, o que pode levar ao ganho ou perda de peso.

Se você estiver preocupado com alterações no seu peso, converse com seu médico. Eles podem sugerir dicas úteis de dieta ou recomendar um nutricionista para ajudar a garantir a nutrição adequada.

Câncer (não é um efeito colateral)

Tomar medicamentos que afetam seu sistema imunológico, como Aubagio, pode aumentar seu risco de câncer. No entanto, os ensaios clínicos de Aubagio não relataram um aumento no número de pessoas que desenvolveram câncer.

Se você está preocupado com o desenvolvimento de câncer, converse com seu médico.

Depressão (não é um efeito colateral)

Depressão não é um efeito colateral de Aubagio. No entanto, a depressão é um sintoma comum da EM.

Se você tiver sintomas de depressão, informe o seu médico. Estão disponíveis vários medicamentos antidepressivos que podem ajudar a aliviar seus sintomas.

Custo de Aubagio

Como com todos os medicamentos, o custo de Aubagio pode variar. Para encontrar preços atuais de Aubagio em sua área, consulte GoodRx.com:

O custo que você encontra no GoodRx.com é o que você pagaria sem seguro. O preço real que você pagará dependerá da sua cobertura de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Assistência financeira

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Aubagio, a ajuda está disponível. A Genzyme Corporation, fabricante do Aubagio, oferece o Programa de Co-Pagamento Aubagio. Para obter mais informações e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 855-676-6326 ou visite o site do programa.

Aubagio usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como Aubagio para tratar certas condições.

Aubagio para MS

Aubagio é aprovado pela FDA para tratar adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). A EM é uma doença crônica (a longo prazo) que faz com que o sistema imunológico ataque a mielina (camada externa) nos nervos dos olhos, cérebro e coluna. Isso cria tecido cicatricial, o que dificulta o envio de sinais para outras partes do corpo.

Em um ensaio clínico, mais de 1.000 pessoas que tiveram recaídas de esclerose múltipla (crises) tomaram Aubagio ou um placebo (sem tratamento). No grupo Aubagio, 57% deles permaneceram livres de recaídas enquanto tomavam o medicamento. Isso foi comparado a 46% do grupo placebo. As pessoas que tomaram Aubagio também tiveram 31% menos recaídas do que as que tomaram um placebo.

O mesmo ensaio clínico mostrou que, em comparação com o grupo placebo, as pessoas que tomaram Aubagio tiveram:

• apenas uma recaída a cada seis anos enquanto tomava o medicamento
• progressão mais lenta da incapacidade (a incapacidade física não piorou tão rapidamente)
• menos lesões novas (tecido cicatricial) no cérebro

Outros estudos examinaram a eficácia de Aubagio:

• Em um ensaio clínico, cerca de 72% das pessoas que tomaram Aubagio permaneceram livres de recaídas durante o estudo. Isso foi comparado a 62% das pessoas que tomaram um placebo.
• Dois estudos clínicos analisaram pessoas com EM recorrente. Em um estudo, aqueles que tomaram Aubagio tiveram 31% menos recaídas do que as pessoas que tomaram placebo. No outro estudo, esse número foi de 36%.
• Nos ensaios clínicos, pelo menos 80% das pessoas que tomaram Aubagio não tiveram progressão na sua deficiência. Isso significa que sua incapacidade física não piorou tão rapidamente. Para a maioria dessas pessoas, esse efeito durou até 7,5 anos.

Noutro estudo clínico, as pessoas tomaram Aubagio em doses de 14 mg ou 7 mg. Os pesquisadores descobriram que, em comparação com as pessoas que tomaram um placebo:

• 80% das pessoas no grupo da dose de 14 mg tiveram menos lesões novas
• 57% das pessoas no grupo da dose de 7 mg tiveram menos lesões novas

Aubagio e álcool

Não há interação conhecida entre Aubagio e álcool. No entanto, beber álcool enquanto estiver a tomar Aubagio pode aumentar o risco de alguns efeitos secundários, como:

• náusea
• diarréia
• dor de cabeça

Beber muito álcool enquanto estiver a tomar Aubagio também pode aumentar o risco de lesões no fígado.

Se você tomar Aubagio, converse com seu médico sobre se é seguro beber álcool.

Interações Aubagio

Aubagio pode interagir com vários outros medicamentos. Também pode interagir com certos suplementos e alimentos.

Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir no desempenho de um medicamento. Outras interações podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Aubagio e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Aubagio. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com Aubagio.

Antes de tomar Aubagio, converse com seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Vacina contra Aubagio e gripe

É seguro tomar uma vacina contra a gripe enquanto você toma Aubagio. A vacina da gripe é inativa, o que significa que é feita a partir de um germe que foi morto.

Uma vacina viva, por outro lado, é aquela que contém uma forma enfraquecida de um germe. Se você tem um sistema imunológico enfraquecido, normalmente não deve receber vacinas vivas. Isso ocorre porque, em raras ocasiões, as vacinas vivas podem voltar ao germe de força total que causa uma doença. Se isso acontecer, pessoas com sistema imunológico enfraquecido teriam um risco muito maior de desenvolver a doença que a vacina deve prevenir.

Se você estiver tomando Aubagio, não deve receber vacinas vivas. Aubagio pode enfraquecer seu sistema imunológico, portanto, a aplicação de uma vacina viva pode colocá-lo em risco pela doença da qual a vacina deve protegê-lo.

Se tiver alguma dúvida sobre a vacinação enquanto estiver a tomar Aubagio, fale com o seu médico.

Aubagio e leflunomida

O Arava (leflunomida) é um medicamento usado no tratamento da artrite reumatóide (AR). Tomar Aubagio com leflunomida pode aumentar a quantidade de Aubagio no seu corpo. Isso pode prejudicar seu fígado. Não tome Aubagio e leflunomida juntos.

Se estiver a tomar Arava e precisar de Aubagio, fale com o seu médico. Eles podem sugerir um medicamento diferente para a AR.

Aubagio e varfarina

Tomar Aubagio com varfarina pode torná-la menos eficaz (não funciona tão bem no seu corpo). Como resultado, é mais provável que seu sangue coagule.

Se você estiver tomando varfarina, converse com seu médico. Eles testarão seu sangue antes e durante o tratamento com Aubagio.

Aubagio e imunossupressores

Certos medicamentos, como medicamentos contra o câncer, podem enfraquecer seu sistema imunológico. Eles são chamados imunossupressores. Aubagio também pode enfraquecer seu sistema imunológico. Se você toma um medicamento contra o câncer junto com Aubagio, seu sistema imunológico pode não ser forte o suficiente para combater os germes. Isso pode aumentar seu risco de infecções.

Exemplos desses medicamentos incluem:

• bendamustina (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• cladribina (Mavenclad)
• erlotinibe (Tarceva)

Se você estiver tomando um medicamento contra o câncer ou outro medicamento que suprime seu sistema imunológico, converse com seu médico. Eles podem considerar mudar seu plano de tratamento.

Aubagio e contraceptivos orais

Os contraceptivos orais (pílulas anticoncepcionais) são medicamentos que ajudam a prevenir a gravidez. Tomar Aubagio com certas pílulas anticoncepcionais pode aumentar os níveis hormonais do corpo nas pílulas anticoncepcionais. Isso pode causar um desequilíbrio nos níveis hormonais.

Exemplos desses medicamentos incluem:

• etinilestradiol
• levonorgestrel (Plano B de uma etapa, Mirena, Skyla)
• etinilestradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)

Se você estiver tomando pílulas anticoncepcionais, converse com seu médico. Eles podem recomendar um tipo que não reagirá tão fortemente com Aubagio.

Aubagio e medicamentos para baixar o colesterol

Tomar Aubagio com certos medicamentos para baixar o colesterol pode aumentar os níveis desses medicamentos em seu corpo. Isso pode causar efeitos colaterais aumentados do medicamento para colesterol.

Exemplos desses medicamentos incluem:

• atorvastatina (Lipitor)
• pravastatina (Pravachol)
• sinvastatina (Zocor, FloLipid)
• rosuvastatina

Se você estiver tomando um medicamento para baixar o colesterol, converse com seu médico. Eles provavelmente verificarão sua dosagem de cada medicamento e garantirão a segurança de tomar juntos.

Aubagio e outras drogas

Aubagio pode interagir com muitos medicamentos diferentes. E alguns desses medicamentos podem afetar o funcionamento do Aubagio. Isso ocorre porque seu corpo metaboliza (decompõe) o Aubagio e muitos outros medicamentos de maneira semelhante. Quando os medicamentos são decompostos juntos, às vezes eles podem interagir entre si.

Aubagio pode fazer com que seu corpo interrompa alguns medicamentos rapidamente ou lentamente. Isso pode aumentar ou diminuir os níveis desses medicamentos em seu corpo. Se aumentar os níveis, pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Se diminuir os níveis, o medicamento pode não funcionar tão bem.

Exemplos desses medicamentos incluem:

• amodiaquina
• asunaprevir
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
• elagolix (Orilissa)
• grazoprevir
• natalizumabe (Tysabri)
• pazopanib (Votrient)
• pimecrolimus (Elidel)
• revefenacina (Yupelri)
• tacrolimus tópico
• topotecano (Hycamtin)
• voxilaprevir

Se você estiver tomando algum desses medicamentos, converse com seu médico. Eles monitoram os níveis desses medicamentos em seu corpo enquanto você toma Aubagio.

Dosagem de Aubagio

A dose de Aubagio prescrita pelo seu médico dependerá de vários fatores. Estes podem incluir:

• o tipo e a gravidade da condição para a qual você está tomando Aubagio
• sua idade
• a forma de Aubagio você toma
• outras condições médicas que você possa ter

Normalmente, seu médico o iniciará em uma dosagem baixa. Depois, eles o ajustam ao longo do tempo para atingir a dosagem certa para você. Em última análise, prescreverão a menor dose que proporcione o efeito desejado.

As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

Formas e vantagens de medicamentos

Aubagio vem como um comprimido que você engole. Está disponível em dois pontos fortes: 7 mg e 14 mg.

Dosagem para formas recorrentes de EM

O seu médico pode iniciar o tratamento com 7 mg uma vez ao dia. Se esta dose inicial não funcionar para você, eles podem aumentar a dose para 14 mg, uma vez ao dia.

E se eu perder uma dose?

Se você esqueceu uma dose, tome a dose que você esqueceu assim que se lembrar. Se você estiver próximo da hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu tempo normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Aubagio deve ser usado como um tratamento de longo prazo para formas recorrentes de esclerose múltipla. Se você e seu médico determinarem que Aubagio é seguro e eficaz para você, provavelmente levará isso a longo prazo. Certifique-se de tomar o medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.

Alternativas ao Aubagio

Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Aubagio, converse com seu médico para saber mais sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados para tratar formas recorrentes de EM incluem:

• interferões beta (Rebif, Avonex)
• ocrelizumabe (Ocrevus)
• fumarato de dimetilo (Tecfidera)
• acetato de glatiramer (Copaxone)
• fingolimod (Gilenya)
• natalizumabe (Tysabri)
• alemtuzumabe (Lemtrada)
• mitoxantrona

Aubagio vs. Tecfidera

Você pode se perguntar como o Aubagio se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vamos ver como Aubagio e Tecfidera são parecidos e diferentes.

Ingredientes

Aubagio contém o ingrediente ativo teriflunomida. Pertence à classe de medicamentos inibidores da síntese de pirimidina.

Tecfidera contém um ingrediente ativo diferente, fumarato de dimetilo. Pertence à classe de medicamentos de terapia modificadora da doença.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou Aubagio e Tecfidera para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).

Formas e administração de medicamentos

Aubagio vem como um tablet. Você o toma por via oral (engole) uma vez por dia.

Tecfidera vem como uma cápsula. Você o toma por via oral (engole) duas vezes por dia.

Efeitos colaterais e riscos

Aubagio e Tecfidera funcionam de maneiras diferentes, mas têm alguns efeitos colaterais semelhantes. Exemplos de efeitos colaterais comuns e graves para cada medicamento estão listados abaixo.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Aubagio, Tecfidera ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Aubagio:

  • alopecia (queda de cabelo ou queda de cabelo)
  • aumento dos níveis de enzimas hepáticas (pode ser um sinal de lesão hepática)
  • dor de cabeça
  • níveis reduzidos de fosfato
  • dormência ou formigamento nas mãos ou nos pés
  • dor nas articulações

• Pode ocorrer com o Tecfidera:

  • rubor (calor e vermelhidão na pele)
  • erupção cutânea
  • dor no seu abdômen

• Pode ocorrer com Aubagio e Tecfidera:

  • náusea
  • diarréia

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Aubagio, Tecfidera ou ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Aubagio:

  • outras reações cutâneas graves, como a síndrome de Stevens-Johnson (feridas na boca, garganta, olhos ou órgãos genitais)
  • aumento da pressão arterial

• Pode ocorrer com o Tecfidera:

  leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), uma doença viral do sistema nervoso central

• Pode ocorrer com Aubagio e Tecfidera:

  • dano hepático
  • insuficiência hepática
  • baixos níveis de glóbulos brancos
  • reação alérgica grave

Eficácia

A esclerose múltipla (EM) é a única condição que Aubagio e Tecfidera são usados para tratar.

Um estudo clínico comparou diretamente a eficácia de Aubagio e Tecfidera no tratamento da EM. Os pesquisadores analisaram imagens de ressonância magnética (MRI) de pessoas que usaram qualquer um dos medicamentos. Das pessoas que tomaram Aubagio, 30% apresentaram lesões novas ou maiores (tecido cicatricial). Isso foi comparado a 40% das pessoas que tomaram Tecfidera.

Os dois medicamentos foram igualmente eficazes. No entanto, ao analisar como as drogas afetaram o cérebro em geral, Aubagio teve melhores resultados que o Tecfidera.

Dito isto, como havia apenas 50 pessoas no estudo, são necessárias mais pesquisas para fazer uma comparação definitiva entre os dois medicamentos.

Custos

Aubagio e Tecfidera são medicamentos de marca. Eles não têm formas genéricas. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Segundo estimativas do GoodRx.com, o Tecfidera geralmente custa mais do que o Aubagio. O custo real que você paga por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

Aubagio vs. Gilenya

Além de Tecfidera (acima), Gilenya também é usado no tratamento da esclerose múltipla. Aqui vamos ver como Aubagio e Gilenya são parecidos e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou Aubagio e Gilenya para tratar adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Mas Gilenya também foi aprovado para tratar a esclerose múltipla em crianças a partir dos 10 anos.

Aubagio contém o ingrediente ativo teriflunomida. Gilenya contém um ingrediente ativo diferente, cloridrato de fingolimod. Esses dois medicamentos não pertencem à mesma classe de medicamentos e, portanto, funcionam de maneiras diferentes no tratamento da EM.

Formas e administração de medicamentos

Aubagio vem como um comprimido que você engole. Você toma o medicamento uma vez ao dia. Gilenya vem como uma cápsula que você engole. Você toma o medicamento uma vez ao dia.

Efeitos colaterais e riscos

Aubagio e Gilenya trabalham de maneiras diferentes, mas têm alguns efeitos colaterais semelhantes. Exemplos de efeitos colaterais comuns e graves para cada medicamento estão listados abaixo.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Aubagio, Gilenya ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Aubagio:

  • alopecia (queda de cabelo ou queda de cabelo)
  • náusea
  • dormência ou formigamento nas mãos ou nos pés
  • dor nas articulações
  • níveis reduzidos de fosfato

• Pode ocorrer com Gilenya:

  • dor no seu abdômen
  • gripe
  • dor nas costas
  • tosse

• Pode ocorrer com Aubagio e Gilenya:

  • diarréia
  • níveis aumentados de enzimas hepáticas (que podem ser um sinal de lesão hepática)
  • dor de cabeça

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Aubagio, Gilenya ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Aubagio:

  • reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson (feridas dolorosas na boca, garganta, olhos ou órgãos genitais)
  • defeitos de nascença
  • baixos níveis de glóbulos brancos
  • Reações alérgicas

• Pode ocorrer com Gilenya:

  • câncer de pele
  • problemas de visão
  • confusão repentina

• Pode ocorrer com Aubagio e Gilenya:

  • aumento da pressão arterial
  • problemas respiratórios
  • dano hepático
  • insuficiência hepática

Eficácia

Em um estudo clínico, Aubagio foi diretamente comparado ao Gilenya em pessoas com esclerose múltipla (EM). As pessoas que tomaram Gilenya tiveram recaídas de 0,18 MS a cada ano, enquanto as pessoas que tomaram Aubagio tiveram 0,24 recaídas de MS a cada ano. Mas os dois medicamentos foram igualmente eficazes em retardar a progressão das deficiências. Isso significa que a incapacidade física das pessoas não piorou tão rapidamente.

Custos

Aubagio e Gilenya são medicamentos de marca. Eles não têm formas genéricas. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Segundo estimativas do GoodRx.com, Gilenya geralmente custa mais do que Aubagio. O custo real que você paga por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

Como tomar Aubagio

Você deve tomar Aubagio conforme indicado pelo seu médico ou profissional de saúde.

Cronometragem

Tome Aubagio uma vez por dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.

Ao tomar Aubagio com alimentos

Você pode tomar Aubagio com ou sem alimentos. Tomar este medicamento com alimentos não afetará o funcionamento do medicamento em seu corpo.

Aubagio pode ser triturado, mastigado ou dividido?

Não é recomendado que o Aubagio seja esmagado, dividido ou mastigado. Não foram realizados estudos para determinar se isso mudaria a maneira como Aubagio funciona no corpo.

A droga ativa em Aubagio, a teriflunomida, é conhecida por ter um sabor amargo, por isso é altamente recomendável que você tome Aubagio inteiro.

Que testes vou precisar antes de iniciar o tratamento?

Antes de tomar Aubagio, seu médico fará testes para garantir que o medicamento seja seguro para você. Esses incluem:

• Exames de sangue para verificar se o fígado está saudável o suficiente.
• Um teste cutâneo de tuberculose (TB) ou um exame de sangue para verificar a presença de tuberculose.
• Um hemograma completo para verificar a doença, incluindo leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). (Consulte a seção "Detalhes do efeito colateral" acima para saber mais sobre a PML.)
• Um teste de gravidez. Você não deve tomar Aubagio se estiver grávida.
• Uma verificação da pressão arterial. Tomar Aubagio pode aumentar a sua pressão arterial, por isso o seu médico verificará se você já tem pressão alta.
• Imagem por ressonância magnética (MRI) antes e enquanto você toma Aubagio. O seu médico verificará o seu cérebro quanto a alterações nas lesões (tecido cicatricial).

Enquanto você toma Aubagio, seu médico fará análises mensais ao sangue para verificar seu fígado. Eles também acompanharão sua pressão arterial.

Como funciona o Aubagio

A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica (a longo prazo). Isso faz com que o seu sistema imunológico ataque a mielina (camada externa) nos nervos dos olhos, cérebro e coluna. Isso cria tecido cicatricial, o que dificulta o envio de sinais para essas partes do corpo.

Aubagio funciona de forma diferente de outros medicamentos para a EM. É o único inibidor da síntese de pirimidina no tratamento da EM.

Como Aubagio funciona exatamente não é totalmente compreendido. Pensa-se que a teriflunomida, a droga ativa em Aubagio, bloqueia uma determinada enzima. As células imunológicas precisam dessa enzima para se multiplicar rapidamente. Quando a enzima é bloqueada, as células imunológicas não podem se espalhar e atacar a mielina.

Quanto tempo leva para o trabalho?

Aubagio começa a trabalhar imediatamente depois que você o toma. No entanto, você pode não notar uma diferença em seus sintomas mesmo depois que o medicamento começa a funcionar. Isso ocorre porque ajuda a prevenir recaídas e novas lesões, ações que podem não ser diretamente visíveis.

Aubagio e gravidez

Tomar Aubagio durante a gravidez pode causar defeitos congênitos graves. Não tome este medicamento se estiver grávida. Se você engravidar e não estiver usando um controle de natalidade confiável, não deve tomar Aubagio.

Se engravidar durante o uso de Aubagio, pare de tomar o medicamento e informe o seu médico imediatamente. Informe também o seu médico se quiser engravidar dentro de dois anos. Nesse caso, eles podem iniciar a terapia para remover rapidamente o Aubagio do seu sistema (consulte “Perguntas comuns sobre o Aubagio” abaixo).

Aubagio pode permanecer no seu sangue por um longo tempo, possivelmente até dois anos após a interrupção do tratamento. A única maneira de saber se Aubagio ainda está em seu sistema é fazer um exame de sangue. Trabalhe com seu médico para testar seus níveis para garantir que a gravidez seja segura. Até você saber que o Aubagio está fora do seu sistema, é importante continuar usando o controle de natalidade.

Você também pode se inscrever em um registro que ajude a coletar informações sobre sua experiência. Os registros de exposição à gravidez ajudam os médicos a aprender mais sobre como certos medicamentos afetam as mulheres e suas gestações. Para se inscrever, ligue para 800-745-4447 e pressione a opção 2.

Se estiver preocupado com a gravidez enquanto estiver a tomar Aubagio, fale com o seu médico. Eles podem sugerir métodos eficazes de controle de natalidade.

Para homens: Os homens que tomam Aubagio também devem usar métodos contraceptivos eficazes. Eles também devem informar o médico se o parceiro planeja engravidar.

Aubagio e amamentação

Não se sabe se Aubagio passa para o leite materno.

Antes de tomar Aubagio, informe o seu médico se estiver amamentando ou se planeja amamentar. Eles podem discutir com você os riscos e benefícios de tomar o medicamento durante a amamentação.

Perguntas comuns sobre Aubagio

Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre Aubagio.

Aubagio é um imunossupressor?

Aubagio não é classificado como imunossupressor, mas ainda pode enfraquecer seu sistema imunológico. Se o seu sistema imunológico não é forte o suficiente para combater os germes, é mais provável que você tenha uma infecção.

Se estiver preocupado com possíveis infecções enquanto estiver a tomar Aubagio, fale com o seu médico.

Como faço um "washout" do Aubagio?

Se estiver a tomar Aubagio e engravidar ou quiser engravidar, informe o seu médico imediatamente. Eles podem trabalhar para remover rapidamente o Aubagio do seu corpo.

Aubagio pode permanecer no seu sistema por até dois anos depois que você parar de tomá-lo. Para descobrir se você ainda tem o Aubagio em seu sistema, será necessário fazer um exame de sangue.

Para uma "lavagem" ou eliminação rápida de Aubagio, seu médico administrará colestiramina ou pó de carvão ativado.

Devo usar o controle de natalidade enquanto estiver a tomar Aubagio?

Sim, você deve usar contracepção (controle de natalidade) enquanto estiver a tomar Aubagio.

Se você é uma mulher que pode engravidar, seu médico fará um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com Aubagio. É importante que você não engravide enquanto estiver a tomar Aubagio, porque o medicamento pode causar defeitos de nascimento.

Os homens que tomam Aubagio também devem usar métodos contraceptivos eficazes. Eles também devem informar o médico se o parceiro planeja engravidar.

Aubagio causa rubor?

Não. Os estudos de Aubagio não relataram rubor (calor e vermelhidão na pele) como efeito colateral da ingestão do medicamento.

No entanto, o rubor pode ser um efeito colateral de outros medicamentos que tratam a esclerose múltipla (EM), como o Tecfidera.

Terei efeitos de abstinência se parar de tomar Aubagio?

Efeitos de abstinência não foram relatados em estudos com Aubagio. Portanto, não é provável que você tenha sintomas de abstinência ao interromper o tratamento com Aubagio.

No entanto, seus sintomas de esclerose múltipla (EM) podem piorar quando você para de tomar Aubagio. Pode parecer uma resposta de retirada, mas não é a mesma coisa.

Não pare de tomar Aubagio sem falar com seu médico. Eles podem ajudá-lo a gerenciar qualquer agravamento dos seus sintomas de esclerose múltipla.

Aubagio pode causar câncer? Foi associado a alguma morte?

Nos estudos clínicos de Aubagio, o câncer não foi um efeito colateral que ocorreu. No entanto, em um relato de caso, uma mulher com esclerose múltipla desenvolveu linfoma folicular após tomar Aubagio por oito meses. O relatório não afirmava que Aubagio era a causa do câncer, mas não descartou essa possibilidade.

Nos estudos clínicos de Aubagio, quatro pessoas morreram de problemas cardíacos. Isso foi de cerca de 2.600 pessoas que tomavam o medicamento. Mas não foi demonstrado que tomar Aubagio causou essas mortes.

Avisos Aubagio

Este medicamento vem com vários avisos.

Avisos da FDA

Este medicamento contém avisos. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

• Danos graves no fígado. Aubagio pode causar problemas graves de fígado, incluindo insuficiência hepática. Tomar Aubagio com outros medicamentos que podem afetar o fígado pode aumentar a quantidade de Aubagio no seu corpo. Isso pode danificar seu fígado. Um desses medicamentos é o Arava (leflunomida), que é prescrito para tratar a artrite reumatóide. O seu médico fará análises ao sangue antes e enquanto estiver a tomar Aubagio para verificar o seu fígado.
• Defeitos de nascença. Se estiver grávida, não deve tomar Aubagio porque pode causar grandes defeitos congênitos. Se você engravidar e não estiver usando um controle de natalidade confiável, não deve tomar Aubagio. Se engravidar enquanto estiver a tomar Aubagio, pare de o tomar e informe o seu médico imediatamente.

Outros avisos

Antes de tomar Aubagio, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Aubagio pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:

• Doença hepática. Aubagio pode causar danos graves no fígado. Se você tem doença hepática, Aubagio pode piorar.

• Reações alérgicas anteriores. Evite tomar Aubagio se você teve uma reação alérgica a:

  • teriflunomida
  • leflunomida
  • quaisquer outros ingredientes em Aubagio

Overdose de Aubagio

Há informações limitadas sobre o uso de mais do que a dose recomendada de Aubagio.

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito Aubagio, ligue para seu médico. Você também pode ligar para a Associação Americana de Centros de Controle de Intoxicações pelo telefone 800-222-1222 ou usar sua ferramenta on-line. Mas se você acha que está tendo uma emergência médica, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima imediatamente.

Expiração, armazenamento e descarte de Aubagio

Quando você compra o Aubagio da farmácia, o farmacêutico adicionará uma data de validade ao rótulo da garrafa. Esta data é tipicamente um ano a partir da data em que eles dispensaram o medicamento.

A data de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tiver usado um medicamento não utilizado que tenha passado o prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenamento

Quanto tempo um medicamento permanece bom pode depender de muitos fatores, incluindo como e onde você armazena o medicamento.

Armazene os comprimidos Aubagio à temperatura ambiente entre 20 ° C e 25 ° C (68 ° F e 77 ° F).

Disposição

Se você não precisar mais tomar Aubagio e tiver remédios restantes, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a impedir que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem o medicamento por acidente. Também ajuda a impedir que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Informações profissionais para Aubagio

As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.

Indicação

Aubagio é indicado para tratar indivíduos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).

Mecanismo de ação

Aubagio contém o ingrediente ativo teriflunomida. A teriflunomida inibe uma enzima mitocondrial chamada di-hidroorotato desidrogenase, que está envolvida na síntese de novo de pirimidina. Aubagio também pode funcionar reduzindo o número de linfócitos ativados no sistema nervoso central.

Farmacocinética e metabolismo

Após administração oral, a concentração máxima ocorre dentro de quatro horas. Aubagio sofre principalmente hidrólise e é metabolizado em metabólitos menores. As vias secundárias do metabolismo incluem conjugação, oxidação e N-acetilação.

Aubagio é um indutor do CYP1A2 e inibe o CYP2C8, proteína de resistência ao câncer de mama transportadora de efluxo (BCRP), OATP1B1 e OAT3.

Aubagio tem uma meia-vida de 18 a 19 dias e é excretada principalmente por fezes (aproximadamente 38%) e urina (aproximadamente 23%).

Contra-indicações

Aubagio é contra-indicado em pacientes que têm:

• insuficiência hepática grave
• histórico de hipersensibilidade à teriflunomida, leflunomida ou qualquer outro componente do medicamento
• uso concomitante com leflunomida
• o potencial de gravidez sem o uso de contraceptivos ou estiver grávida

Armazenamento

Aubagio deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 20 ° C e 25 ° C (68 ° F e 77 ° F).

Exoneração de responsabilidade: A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.