O que é Siliq?
Siliq é um medicamento de prescrição de marca. É utilizado no tratamento da psoríase em placas moderada a grave em adultos. A psoríase em placas é um dos muitos tipos de psoríase.
Siliq é um tratamento sistêmico, o que significa que funciona em todo o corpo. Antes que seu médico possa prescrever o medicamento, você já deve ter tentado algum tipo de tratamento sistêmico ou fototerapia, um tipo de tratamento com luz.
Siliq contém brodalumab, que é um tipo de agente biológico (um medicamento feito de partes de organismos vivos). Siliq faz parte de um grupo de medicamentos chamados anticorpos monoclonais.
O Siliq vem em uma seringa pré-cheia de uso único. O medicamento é administrado como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea). O seu médico irá primeiro administrar a injeção. Depois, eles podem ensinar como aplicar injeções em casa.
Eficácia
O Siliq demonstrou ser eficaz em ensaios clínicos. Após 12 semanas de tratamento, 83% das pessoas que tomaram Siliq para tratar a psoríase em placas tinham uma pele 75% mais clara.
Na semana 12 do estudo, os sintomas da psoríase em placas desapareceram em 100% em cerca de 40% das pessoas que tomaram Siliq. E apenas cerca de 1% das pessoas que tomaram placebo (sem tratamento) viram seus sintomas desaparecerem em 100%. Os sintomas desapareceram em 75% em cerca de 80% das pessoas que tomaram Siliq. Isso é comparado a cerca de 5% das pessoas que tomaram um placebo.
Das pessoas cujos sintomas desapareceram 100% na semana 12, cerca de 70% ainda não apresentavam sintomas na semana 52 do estudo.
Aprovação da FDA
Em fevereiro de 2017, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Siliq para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos.
Siliq genérico ou biossimilar
Siliq está disponível apenas como um medicamento de marca. Contém a droga ativa brodalumab.
O Siliq não está disponível de forma biossimilar. Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos regulares criados a partir de produtos químicos.
Biossimilares e genéricos são tão eficazes e seguros quanto o medicamento de marca que eles estão tentando copiar. Além disso, eles tendem a custar menos que os medicamentos de marca.
Efeitos colaterais de Siliq
Siliq pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Siliq. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.
Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Siliq, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.
Efeitos colaterais mais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns do Siliq podem incluir:
- dor nas articulações
- dor muscular
- dor na boca ou na garganta
- dor de cabeça
- sentindo-se cansado
- diarréia
- náusea
- gripe
- reações no local da injeção (vermelhidão e dor ao redor do local onde você fez a injeção)
- baixa contagem de glóbulos brancos
- infecções fúngicas na pele, como pé de atleta
- infecções bacterianas ou virais, como gripe e bronquite
A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários graves
Efeitos colaterais sérios do Siliq não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:
-
Pensamentos e comportamentos suicidas. * Os sintomas podem incluir:
- depressão nova ou piora
- pensamentos de se machucar
- mudanças no seu humor
- ansiedade
-
Doença de Crohn (um tipo de doença inflamatória intestinal na qual você tem inchaço no trato digestivo). Os sintomas podem incluir:
- diarréia
- dor de barriga
- perda de peso
-
Tuberculose (TB), que é um tipo de doença pulmonar. Os sintomas podem incluir:
- febre
- fadiga (falta de energia) que você não pode explicar
- suor noturno
-
Infecções graves, como meningite (inchaço do cérebro e medula espinhal). Os sintomas podem incluir:
- febre
- torcicolo
- dor de cabeça
* Siliq tem um aviso em caixa para pensamentos e comportamentos suicidas. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte "Aviso do FDA" no início deste artigo.
Detalhes do efeito colateral
Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.
Reação alérgica
Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Siliq. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:
- erupção cutânea
- coceira
- rubor (calor e vermelhidão na pele)
Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:
- inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
- inchaço da língua, boca ou garganta
- Problemas respiratórios
Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Siliq. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica. Reações alérgicas não ocorreram em ensaios clínicos.
Infecções
Você pode estar em maior risco de desenvolver uma infecção enquanto estiver tomando Siliq.
Em um estudo de 12 semanas, cerca de 25% das pessoas que tomaram Siliq desenvolveram uma infecção. Isto é comparado com cerca de 23% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento). Mais comumente, essas infecções incluíam:
- dor de garganta
- gripe
- infecções respiratórias, como um resfriado comum
- infecções fúngicas, como pé de atleta
- infecções do trato urinário
A maioria das infecções que ocorreram nos estudos não foi grave e não impediu as pessoas de tomar Siliq. No entanto, 0,5% das pessoas que tomaram Siliq desenvolveram uma infecção grave. Isso foi comparado a 0,2% das pessoas que tomaram um placebo.
Se você tomar Siliq e tiver febre, uma infecção grave ou uma infecção que não desaparece, consulte o seu médico imediatamente. (Consulte a seção "Efeitos colaterais graves" acima para sintomas de infecções graves.)
Doença de Crohn
Não é provável que você desenvolva a doença de Crohn enquanto estiver tomando Siliq. No entanto, em estudos clínicos de Siliq, uma pessoa desenvolveu a doença de Crohn. (A doença de Crohn é um tipo de doença inflamatória intestinal na qual você tem inchaço no trato digestivo.)
Se você estiver preocupado com o desenvolvimento da doença de Crohn durante o tratamento com Siliq, converse com seu médico.
E se você já tem a doença de Crohn, não deve tomar Siliq porque o medicamento pode piorar a condição. (Consulte a seção “Precauções Siliq” abaixo para saber mais.) Seu médico pode recomendar outros tratamentos além do Siliq para ajudar a aliviar seus sintomas.
Prevenção de suicídio
- Se você acha que alguém corre um risco imediato de se machucar ou ferir outra pessoa:
- • Ligue para o 911 ou seu número de emergência local.
- • Fique com a pessoa até a ajuda chegar.
- • Remova quaisquer armas, facas, medicamentos ou outras coisas que possam causar danos.
- • Ouça, mas não julgue, discuta, ameace ou grite.
- Se você ou alguém que você conhece considerar suicídio, obtenha ajuda de uma linha direta de prevenção de crises ou de suicídio. Tente a Linha de vida nacional da prevenção do suicídio em 800-273-8255.
Siliq para psoríase
A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Siliq para tratar certas condições. Siliq também pode ser usado fora de rótulo para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.
O FDA aprovou o Siliq para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos. A psoríase em placas é a forma mais comum de psoríase, uma condição que afeta principalmente a pele. Com a psoríase em placas, você pode ter manchas vermelhas no couro cabeludo, joelhos, cotovelos e costas. Os adesivos, também conhecidos como placas, podem causar coceira e dor.
O seu médico diagnosticará você com psoríase em placas moderada a grave se as placas cobrirem mais de 3% da superfície do seu corpo. Para referência, uma de suas mãos (incluindo a palma da mão e os cinco dedos) representa 1% da superfície do corpo.
O seu médico pode receitar Siliq se achar que a psoríase em placas se beneficiaria de:
- Tratamento sistêmico, que é o medicamento que você toma por via oral ou como injeção. Esses medicamentos funcionam em todo o corpo, não apenas nas áreas afetadas.
- Fototerapia, um tipo de tratamento com luz ultravioleta que funciona em áreas do corpo afetadas pela psoríase
Antes de tentar a fototerapia ou sistêmica, você já deve ter usado cremes ou tratamentos tópicos que não funcionaram para seus sintomas.
E você já deve ter tentado alguma forma de tratamento sistêmico antes que seu médico possa prescrever Siliq.
Em ensaios clínicos que duraram 12 semanas, os sintomas da psoríase em placas desapareceram em 75% em cerca de 80% das pessoas que tomaram Siliq. Isso foi comparado a cerca de 5% das pessoas que tomavam placebos.
Siliq para outros usos
Além do uso aprovado pela FDA listado acima, Siliq pode ser usado off label para tratar outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.
Siliq para artrite psoriática (uso off label)
Às vezes, Siliq é usado off-label para ajudar a tratar a artrite psoriática. Este é um tipo de artrite (inchaço das articulações) que pode se desenvolver em pessoas com psoríase.
O Siliq está sendo testado em ensaios clínicos de pessoas com artrite psoriática. Esses ensaios analisam o quão seguro é um medicamento e quão bem ele funciona. Se os ensaios forem bem-sucedidos, o FDA pode aprovar Siliq para tratar a artrite psoriática no futuro.
Custo Siliq
Como com todos os medicamentos, o custo do Siliq pode variar. Para encontrar preços atuais de Siliq em sua área, consulte GoodRx.com:
O custo que você encontra no GoodRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.
Assistência financeira
Se você precisar de suporte financeiro para pagar pelo Siliq, a ajuda está disponível. A Bausch Health Companies Inc., fabricante do Siliq, oferece um programa chamado Siliq Solutions, que pode ajudar a reduzir o custo do medicamento. Para obter mais informações e saber se você é elegível para suporte, ligue para 855-RX-SILIQ (855-797-4547) ou visite o site do programa.
Dosagem de Siliq
As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.
Formas e vantagens de medicamentos
O Siliq vem em uma seringa pré-cheia de uso único. O medicamento é administrado como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea). O seu médico ou profissional de saúde primeiro administrará a injeção. Depois, eles podem ensinar como aplicar injeções em casa.
Uma seringa contém 210 mg de Siliq em 1,5 mL de solução (líquida).
Dosagem para psoríase em placas
A dose recomendada de Siliq para a psoríase em placas é uma injeção de 210 mg.
Nas três primeiras semanas de tratamento, você receberá uma dose por semana. Após a terceira dose, você só precisa tomar uma dose a cada duas semanas.
E se eu perder uma dose?
Se você perder uma dose de Siliq, tome-a assim que se lembrar. Mas se estiver próximo da hora da sua próxima dose, ligue para o seu médico ou farmacêutico para obter orientação. Nunca tome duas doses de Siliq no mesmo dia.
Os lembretes de medicamentos podem ajudar a garantir que você não perca uma dose.
Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?
Siliq é para ser usado como um tratamento a longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Siliq é seguro e eficaz para você, você provavelmente o levará a longo prazo.
Se os seus sintomas não diminuírem após tomar Siliq por 12 a 16 semanas, converse com seu médico. Eles podem deixar você de tomar o medicamento e recomendar outro tratamento. Em estudos clínicos, se Siliq não ajudasse a aliviar os sintomas entre 12 e 16 semanas, era improvável que o medicamento funcionasse.
Siliq e álcool
Atualmente, não há interação conhecida entre álcool e Siliq. No entanto, o consumo de álcool pode piorar a psoríase, aumentando a inflamação (inchaço). Beber muito também pode fazer com que certos medicamentos funcionem menos bem e pode piorar os sintomas da psoríase em geral.
Se você bebe álcool, converse com seu médico sobre o quanto é seguro para você.
Interações Siliq
Siliq pode interagir com vários outros medicamentos.
Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir no desempenho de um medicamento. Outras interações podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.
Siliq e outros medicamentos
Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Siliq. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Siliq.
Antes de tomar Siliq, converse com seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.
Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Siliq e alguns substratos do CYP450
O citocromo P450 (CYP450) é uma enzima que ajuda seu corpo a quebrar certos medicamentos. Tomar Siliq com certos substratos do CYP450 (medicamentos que afetam o CYP450) pode aumentar ou diminuir o nível desses medicamentos no seu corpo. Isso pode levar a efeitos colaterais graves, como problemas renais e alterações na pressão arterial.
Exemplos de substratos do CYP450 que o Siliq pode afetar incluem:
- ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- varfarina (Coumadin, Jantoven)
Se você estiver tomando um substrato do CYP450 e Siliq, seu médico poderá monitorar os níveis do medicamento em seu corpo. Eles também podem alterar a dose, se necessário.
Siliq e certos medicamentos para convulsões
Siliq pode aumentar a quantidade de certos medicamentos para convulsões em seu corpo. Isso pode tornar os efeitos colaterais desses medicamentos para crises mais graves.
Exemplos de medicamentos para apreensão que Siliq pode afetar incluem:
- carbamazepina (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
- etossuximida (Zarontin)
- fosfenitoína (Cerebyx)
- fenitoína (Phenytek, Dilantin)
Se você tomar medicação para convulsões e Siliq, seu médico poderá fazer testes extras e monitorá-lo. Isso os ajudará a decidir se a sua dose de drogas convulsivas precisa ser alterada.
Siliq e vacinas vivas
Tomar uma vacina viva enquanto você estiver tomando Siliq pode levar a uma infecção.
As vacinas vivas contêm uma forma enfraquecida de vírus ou bactérias. Mas eles não o deixarão doente se você tiver um sistema imunológico saudável (a proteção do seu corpo contra doenças).
Tomar Siliq pode enfraquecer seu sistema imunológico. Portanto, seu corpo pode não ser capaz de combater o vírus ou bactérias em uma vacina viva. Como resultado, você pode desenvolver uma infecção.
Exemplos de vacinas vivas incluem:
- sarampo, caxumba, rubéola (MMR)
- gripe intranasal
- varíola
- catapora
- rotavírus
- febre amarela
- tifóide
Antes de tomar Siliq, pergunte ao seu médico se você precisa de alguma vacina viva. Eles podem querer que você tome as vacinas antes de iniciar o tratamento com Siliq.
Siliq e Olumiant
Tomar Siliq com o medicamento baricitinibe para artrite reumatóide (Olumiant) pode enfraquecer seu sistema imunológico. Por si só, cada medicamento pode tornar seu sistema imunológico mais fraco. Portanto, tomar os dois medicamentos juntos pode tornar seu corpo ainda menos capaz de combater doenças.
Se estiver a tomar Olumiant, fale com o seu médico. Eles podem recomendar outro tratamento para a psoríase que não o Siliq.
Siliq e aminofilina / teofilina
Tomar Siliq com o medicamento aminofilina ou teofilina pode causar problemas cardíacos. Siliq pode aumentar a quantidade desses dois medicamentos em seu corpo, o que pode levar a um batimento cardíaco irregular.
Se você estiver tomando aminofilina ou teofilina, converse com seu médico. Eles podem monitorar seus níveis sanguíneos com mais frequência quando você começa a tomar Siliq.
Siliq e tacrolimus
Tomar Siliq com o medicamento tacrolimus pode causar problemas renais. Siliq pode aumentar os níveis de tacrolimus, e tacrolimus em excesso pode prejudicar seus rins.
Se estiver a tomar tacrolimus e Siliq, é muito importante que o seu médico verifique os seus níveis de tacrolimus durante o tratamento com Siliq.
Siliq e ervas e suplementos
Não há ervas ou suplementos que foram especificamente relatados para interagir com Siliq. No entanto, você ainda deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer um desses produtos enquanto estiver tomando Siliq.
Alternativas ao Siliq
Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar a psoríase em placas. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Siliq, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.
Alternativas para a psoríase em placas
Exemplos de outros medicamentos que podem tratar a psoríase em placas moderada a grave incluem:
- adalimumabe (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- ustekinumabe (Stelara)
- secucinumabe (Cosentyx)
- guselkumab (Tremfya)
- tilrakizumabe (Ilumya)
Siliq vs. Humira
Você pode se perguntar como o Siliq se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vamos ver como Siliq e Humira são parecidos e diferentes.
Usos
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou Siliq e Humira para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos. A psoríase em placas é um dos muitos tipos de psoríase.
O seu médico pode prescrever qualquer medicamento se achar que o tratamento sistêmico ou a fototerapia o ajudariam. O tratamento sistêmico é um medicamento que você toma por via oral ou injetável e afeta todo o corpo. A fototerapia é um tipo de tratamento com luz. Você já deve ter tentado alguma forma de tratamento sistêmico.
Humira também é aprovado pela FDA para tratar:
- artrite reumatoide
- artrite idiopática juvenil
- artrite psoriática
- espondilite anquilosante (artrite da coluna vertebral)
- Doença de Crohn em adultos e crianças
- colite ulcerativa
- hidradenite supurativa (uma condição dolorosa da pele que causa caroços)
- uveíte (inchaço em uma parte do olho)
Se você tiver psoríase em placas e outra condição aprovada pelo Humira, o Humira pode ser uma opção melhor para você. Por exemplo, Siliq não é usado para tratar a doença de Crohn. Portanto, se você tem psoríase em placas e doença de Crohn, Humira pode ajudar a tratar as duas condições.
Formas e administração de medicamentos
Siliq contém a droga brodalumab. Humira contém o medicamento adalimumab.
O Siliq vem como uma seringa pré-cheia de uso único. * Uma seringa contém 210 mg de Siliq em 1,5 mL de solução (líquida).
Humira vem em três formas:
- uma seringa pré-cheia de uso único (10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg) *
- uma caneta pré-cheia de uso único (40 mg ou 80 mg) *
- um frasco para injetáveis de uso único para injeção pelo seu médico (40 mg)
Nas três primeiras semanas de tratamento com Siliq, você receberá uma dose por semana. Após a terceira dose, você só precisa tomar uma dose a cada duas semanas.
Para Humira, a primeira dose é de 80 mg, seguida de uma dose de 40 mg uma semana depois. Após as duas primeiras doses, você tomará 40 mg de Humira a cada duas semanas.
* O medicamento é administrado como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea). O seu médico ou profissional de saúde primeiro administrará a injeção. Depois, eles podem ensinar como aplicar injeções em casa.
Efeitos colaterais e riscos
Siliq e Humira estão na mesma classe de medicamentos chamados anticorpos monoclonais. No entanto, Siliq e Humira têm diferentes ingredientes principais. Portanto, Siliq e Humira têm alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns diferentes.
Efeitos colaterais mais comuns
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Siliq, Humira ou ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com o Siliq:
- dor na boca ou na garganta
- dor muscular
- infecções fúngicas na pele, como pé de atleta
- baixa contagem de glóbulos brancos
- sentindo-se cansado
-
Pode ocorrer com Humira:
- aumento dos níveis de enzimas hepáticas
- aumento dos níveis de colesterol
- dor abdominal (barriga)
- sangue na sua urina
-
Pode ocorrer com Siliq e Humira:
- dor de cabeça
- reações no local da injeção (vermelhidão e dor ao redor do local onde você fez a injeção)
- reações alérgicas menores
- gripe
- dor nas articulações
- diarréia
- náusea
Efeitos secundários graves
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Siliq, Humira ou ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com o Siliq:
- pensamentos e comportamento suicidas *
- Doença de Crohn, um tipo de doença inflamatória intestinal na qual você tem inchaço no trato digestivo
- tuberculose (TB), um tipo de doença pulmonar
- infecções graves, como meningite (inchaço do cérebro e medula espinhal)
-
Pode ocorrer com Humira:
- certos tipos de câncer, como linfoma ou câncer de pele
- distúrbios cardíacos novos ou agravados, como batimento cardíaco irregular ou batimento cardíaco acelerado
- distúrbios sanguíneos novos ou agravados, como aumento de glóbulos vermelhos
- distúrbios neurológicos novos ou agravantes, como tremores ou confusão
- distúrbios auto-imunes novos ou agravantes, como lúpus
- infecções graves, como infecções pulmonares
-
Pode ocorrer com Siliq e Humira:
reações alérgicas graves
* Siliq tem um aviso em caixa para pensamentos e comportamentos suicidas. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte "Aviso do FDA" no início deste artigo.
Eficácia
Siliq e Humira têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados para tratar a psoríase em placas moderada a grave.
Esses medicamentos não foram diretamente comparados em estudos clínicos, mas estudos descobriram que Siliq e Humira são eficazes no tratamento da psoríase em placas moderada a grave.
Custos
Siliq e Humira são medicamentos de marca. O Siliq não está disponível de forma biossimilar. Mas Humira tem três biossimilares: Amjevita, Cyltezo e Hyrimoz. Eles podem custar menos do que Humira e Siliq.
Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos regulares criados a partir de produtos químicos. Biossimilares e genéricos são tão eficazes e seguros quanto o medicamento de marca que eles estão tentando copiar. Além disso, eles tendem a custar menos que os medicamentos de marca.
Segundo estimativas do GoodRx.com, o Siliq geralmente custa mais que o Humira. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.
Siliq vs. Enbrel
O Enbrel é outro medicamento com uso semelhante ao do Siliq. Aqui vamos ver como Siliq e Enbrel são parecidos e diferentes.
Usos
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou Siliq e Enbrel para tratar a psoríase em placas moderada a grave. Este é um dos muitos tipos de psoríase. Siliq deve ser usado apenas em adultos, enquanto Enbrel pode ser usado em pessoas com 4 anos ou mais.
O seu médico pode receitar Siliq ou Enbrel se achar que o tratamento sistêmico ou a fototerapia o ajudariam. O tratamento sistêmico é um medicamento que você toma por via oral ou injetável e afeta todo o corpo. A fototerapia é um tipo de tratamento com luz. Você já deve ter tentado alguma forma de tratamento sistêmico.
O Enbrel também é aprovado pela FDA para tratar:
- artrite reumatoide
- artrite idiopática juvenil
- artrite psoriática
- espondilite anquilosante (artrite da coluna vertebral)
Se você tem psoríase em placas e outra condição aprovada pelo Enbrel, o Enbrel pode ser uma opção melhor para você. Por exemplo, Siliq não é aprovado para tratar a artrite reumatóide. Portanto, se você tem psoríase em placas e artrite reumatóide, o Enbrel pode ajudar a tratar as duas condições.
Formas e administração de medicamentos
Siliq contém a droga brodalumab. Enbrel contém a droga etanercept.
Siliq vem como uma seringa pré-cheia de uso único. Uma seringa contém 210 mg de Siliq em 1,5 mL de solução (líquida).
Enbrel vem em três formas:
- uma seringa pré-cheia de dose única (25 mg ou 50 mg)
- um autoinjetor pré-cheio de dose única (50 mg)
- frasco para injetáveis de uso único para injeção pelo seu médico (25 mg)
Siliq e Enbrel são administrados como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea). O seu médico ou profissional de saúde primeiro administrará a injeção. Depois, eles podem ensinar como aplicar injeções em casa.
Você tomará uma dose de Siliq toda semana nas três primeiras semanas. Depois disso, você tomará uma dose a cada duas semanas.
Para Enbrel, você tomará uma dose de 50 mg duas vezes por semana durante os primeiros três meses. Após três meses, você precisará de apenas uma dose de 50 mg por semana.
As doses para crianças variam e geralmente são baseadas no peso.
Efeitos colaterais e riscos
Siliq e Enbrel têm diferentes ingredientes ativos. Além disso, os dois medicamentos não funcionam da mesma maneira. Portanto, alguns dos efeitos colaterais de Siliq e Enbrel são semelhantes e outros são diferentes.
Efeitos colaterais mais comuns
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Siliq, Enbrel ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com o Siliq:
- dor nas articulações
- dor muscular
- dor na boca ou na garganta
- dor de cabeça
- sentindo-se cansado
- náusea
- gripe
- baixa contagem de glóbulos brancos
-
Pode ocorrer com o Enbrel:
- erupção cutânea
- febre
- coceira
-
Pode ocorrer com Siliq e Enbrel:
- infecções fúngicas na pele, como pé de atleta
- diarréia
- reações no local da injeção (vermelhidão e dor ao redor do local onde você fez a injeção)
- reações alérgicas menores
Efeitos secundários graves
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Siliq, Enbrel ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com o Siliq:
- pensamentos e comportamento suicidas *
- Doença de Crohn, um tipo de doença inflamatória intestinal na qual você tem inchaço no trato digestivo
- tuberculose (TB), um tipo de doença pulmonar
- infecções graves, como meningite (inchaço do cérebro e medula espinhal)
-
Pode ocorrer com o Enbrel:
- reações neurológicas, como distúrbios convulsivos
- certos tipos de câncer, como leucemia ou linfoma
- sistema imunológico enfraquecido
-
Pode ocorrer com Siliq e Enbrel:
- infecções como gripe (que pode se tornar grave)
- reações alérgicas graves
* Siliq tem um aviso em caixa para pensamentos e comportamentos suicidas. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte "Aviso do FDA" no início deste artigo.
Eficácia
Siliq e Enbrel têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados para tratar a psoríase em placas moderada a grave.
Esses medicamentos não foram comparados diretamente em estudos clínicos, mas estudos descobriram que Siliq e Enbrel são eficazes no tratamento da psoríase em placas moderada a grave.
Custos
Siliq e Enbrel são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas biossimilares de nenhum desses medicamentos.
Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos regulares criados a partir de produtos químicos. Biossimilares e genéricos são tão eficazes e seguros quanto o medicamento de marca que eles estão tentando copiar. Além disso, eles tendem a custar menos que os medicamentos de marca.
Segundo estimativas do GoodRx.com, o Siliq geralmente custa mais que o Enbrel. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.
Como tomar Siliq
O Siliq vem em uma seringa pré-cheia de uso único. O medicamento é administrado como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea). O seu médico ou profissional de saúde primeiro administrará a injeção. Depois, eles podem ensinar como aplicar injeções em casa.
Tome Siliq da geladeira cerca de 30 minutos antes de planejar sua dose. O medicamento precisará atingir a temperatura ambiente. Não aqueça Siliq com uma fonte de calor, como água quente, micro-ondas ou sol.
Você pode injetar Siliq na parte superior do braço, na coxa ou na área do estômago, exceto por uma área de 5 cm ao redor do umbigo. Você não deve injetar o medicamento em qualquer área sensível, machucada, com cicatrizes ou vermelha. E nunca reutilize ou recicle seringas. (Consulte a seção "Descarte" abaixo para saber como descartar as seringas corretamente.)
Você pode encontrar instruções e fotos de como usar o Siliq no site da droga. Você também pode assistir a um vídeo sobre como aplicar as injeções corretamente. Essas dicas e orientações podem ser úteis se você estiver tomando as injeções de Siliq em casa.
Quando tomar
Nas três primeiras semanas de tratamento, você receberá uma dose por semana. Após a terceira dose, você só precisa tomar uma dose a cada duas semanas.
Os lembretes de medicamentos podem ajudar a garantir que você não perca uma dose.
Como o Siliq funciona
A psoríase é uma condição que ocorre quando o sistema imunológico (proteção do corpo contra doenças) fica hiperativo. Suas células da pele crescem muito rapidamente, então elas se acumulam e formam manchas vermelhas, escamosas e espessas. Os adesivos, conhecidos como placas, podem ocorrer em qualquer parte do corpo. As placas ocorrem mais comumente nos cotovelos, joelhos, couro cabeludo e costas.
Segundo a Fundação Nacional de Psoríase, cerca de 2% a 3% das pessoas nos Estados Unidos desenvolvem psoríase. Embora a psoríase seja uma condição vitalícia, você pode administrá-la com tratamento adequado.
Siliq é um anticorpo monoclonal, que é um tipo de proteína que afeta seu sistema imunológico. Especificamente, Siliq bloqueia outra proteína chamada receptor de interleucina-17 (IL-17). Sabe-se que a IL-17 aumenta a inflamação (inchaço). Ao bloquear a IL-17, Siliq ajuda a reduzir a inflamação, o que ajuda a limpar as placas de psoríase.
Quanto tempo leva para o trabalho?
Pode demorar algumas semanas para o Siliq se acumular no seu corpo e começar a aliviar os sintomas. Os ensaios clínicos estudaram pessoas com psoríase em placas que tomaram Siliq. Após 12 semanas de tratamento, 83% das pessoas tiveram uma pele 75% mais clara. Isso é comparado a um grupo placebo, onde apenas 5% das pessoas tinham uma pele 75% mais clara.
Em ensaios clínicos, se Siliq não ajudasse a aliviar os sintomas entre 12 e 16 semanas, era improvável que o medicamento funcionasse.
Se estiver a tomar Siliq há 16 semanas e os sintomas não começarem a melhorar, fale com o seu médico. Eles podem deixar você de tomar o medicamento e recomendar outro tratamento.
Siliq e gravidez
Não existem estudos sobre o uso de Siliq em mulheres grávidas. No entanto, Siliq é um tipo de proteína que pode atravessar a placenta da mãe para o bebê. (A placenta é um órgão que cresce no útero durante a gravidez.) Portanto, tomar Siliq durante a gravidez pode afetar seu bebê.
Em um estudo com animais, Siliq não causou nenhum dano à mãe grávida. Mas estudos em animais nem sempre prevêem o que acontece nos seres humanos.
Se você estiver grávida ou planeja engravidar, converse com seu médico. Eles podem ajudá-lo a decidir se o Siliq é adequado para você.
Siliq e amamentação
Não houve estudos sobre Siliq e amamentação. Portanto, não se sabe se Siliq passa para o leite materno humano ou como a droga pode afetar um bebê que está sendo amamentado.
No entanto, em um estudo com animais, Siliq passou para o leite materno. Os efeitos desse leite materno no bebê ainda estão sendo estudados. Lembre-se de que os estudos em animais nem sempre prevêem o que acontece nos seres humanos.
Se você quiser amamentar seu filho enquanto estiver tomando Siliq, converse com seu médico. Juntos, você pode criar um plano e decidir se deve continuar usando o medicamento.
Perguntas comuns sobre Siliq
Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre o Siliq.
Quais vacinas devo evitar se estiver tomando Siliq?
Evite tomar vacinas vivas enquanto estiver a tomar Siliq. As vacinas vivas contêm uma forma enfraquecida de vírus ou bactérias. Mas eles não o deixarão doente se você tiver um sistema imunológico saudável (a proteção do seu corpo contra doenças). Tomar Siliq pode enfraquecer seu sistema imunológico. Portanto, se você receber uma vacina viva, seu corpo poderá não ser capaz de combater o vírus ou as bactérias da vacina. Como resultado, você pode desenvolver uma infecção.
Exemplos de vacinas vivas incluem:
- sarampo, caxumba, rubéola (MMR)
- gripe intranasal
- varíola
- catapora
- rotavírus
- febre amarela
- tifóide
Antes de tomar Siliq, pergunte ao seu médico se você precisa de alguma vacina viva. Eles podem querer que você tome as vacinas antes de iniciar o tratamento com Siliq.
Vou precisar de testes antes de começar a usar o Siliq?
Sim. Antes de começar a tomar Siliq, o seu médico irá testá-lo para tuberculose (TB). Siliq pode causar alterações no seu sistema imunológico (proteção do seu corpo contra doenças). Portanto, se você tem uma infecção por TB inativa (não causa sintomas), o Siliq pode torná-lo ativo (causa sintomas). Uma infecção de TB ativa pode deixá-lo muito doente.
Se você já teve tuberculose no passado, seu médico poderá fazer mais exames. E se você tiver tuberculose atualmente, seu médico tratará a tuberculose antes que você possa começar a tomar Siliq.
Por que não consigo comprar Siliq na minha farmácia regular?
Algumas pessoas que tomaram Siliq tiveram pensamentos e comportamentos suicidas * e até morreram por suicídio. Devido a esse risco, você pode obter o Siliq apenas em certas farmácias especializadas. Essas farmácias geralmente lidam com medicamentos que possuem requisitos especiais. Para a Siliq, a farmácia especializada precisa ser registrada no programa Siliq REMS (Estratégia de Avaliação de Riscos e Mitigação).
O programa ajuda a garantir que você conheça os possíveis efeitos colaterais do Siliq. O programa também ajuda a explicar o que fazer caso você tenha pensamentos ou comportamentos suicidas. Para usar o Siliq, você e seu médico devem estar registrados no programa Siliq REMS.
Se você tomar Siliq, seu médico deverá fornecer um cartão de carteira de paciente Siliq para levar consigo. Este cartão informa sobre sintomas importantes e quando você deve obter ajuda imediatamente. Se você tiver dúvidas sobre o programa Siliq REMS, converse com seu médico.
* Siliq tem um aviso em caixa para pensamentos e comportamentos suicidas. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte "Aviso do FDA" no início deste artigo.
Terei que continuar usando cremes tópicos para psoríase durante o tratamento com Siliq?
Talvez. Siliq é um tratamento sistêmico. Isso significa que ele funciona no seu sistema imunológico (a proteção do seu corpo contra doenças) e reduz as placas em todo o seu corpo. Placas são levantadas, manchas vermelhas em sua pele. Siliq ajuda a impedir a formação de placas. O medicamento também ajuda a limpar as placas, reduzindo a inflamação (inchaço) em seu corpo.
Como Siliq, os cremes tópicos ajudam a reduzir as placas na pele. Mas esses cremes não impedem a formação de placas.
Se você desenvolver placas enquanto estiver tomando Siliq, converse com seu médico sobre a possibilidade de usar um creme tópico também.
Siliq curará minha psoríase?
Não. Siliq não é uma cura para a psoríase, mas o medicamento pode ajudar a aliviar seus sintomas. A psoríase ainda não tem cura.
Os objetivos do tratamento da psoríase são:
- aliviar a inflamação (inchaço)
- ajudar a impedir que as células da pele cresçam rapidamente
- limpar placas (manchas vermelhas elevadas na pele)
Se você tem psoríase, converse com seu médico. Eles podem discutir as melhores opções de tratamento com você.
Precauções Siliq
Este medicamento vem com várias precauções.
Aviso da FDA: Pensamentos e comportamento suicidas
Este medicamento tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Um aviso em caixa alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
Algumas pessoas que tomaram Siliq tiveram pensamentos e comportamentos suicidas e até morreram por suicídio. Se você tiver esses pensamentos enquanto estiver tomando o medicamento, informe o seu médico imediatamente. Diga também se você tem depressão nova ou piora, mudanças de humor ou ansiedade.
Devido a esses riscos, você só pode obter o Siliq através do programa Siliq REMS (Estratégia de Avaliação de Riscos e Mitigação). O programa ajuda a garantir que você saiba sobre os possíveis efeitos colaterais da droga. O programa Siliq REMS também ensina o que fazer se você tiver pensamentos ou comportamentos suicidas. Se você tiver dúvidas sobre este programa, converse com seu médico.
Outras precauções
Antes de tomar Siliq, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Siliq pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:
Infecções atuais
Você não deve tomar Siliq se tiver uma infecção. O medicamento pode diminuir a capacidade do seu corpo de combater doenças. Portanto, se você já tem uma infecção, tomar Siliq pode piorar. Se você desenvolver uma infecção enquanto estiver tomando Siliq, converse com seu médico. Eles podem ajudar a tratar a infecção e monitorar você. O seu médico também pode pedir que você pare de tomar Siliq até que a infecção desapareça.
Tuberculose (TB)
Se você tem tuberculose (TB), não deve tomar Siliq porque o medicamento pode piorar a doença. O seu médico provavelmente tratará a tuberculose antes de começar a tomar o medicamento. Para descobrir se você tem tuberculose, seu médico irá testá-lo antes de iniciar o tratamento com Siliq.
Imunizações
Não tome vacinas vivas enquanto estiver tomando Siliq. Tomar uma vacina viva enquanto estiver tomando o medicamento pode levar a uma infecção.
As vacinas vivas contêm uma forma enfraquecida de vírus ou bactérias. Mas eles não o deixarão doente se você tiver um sistema imunológico saudável (a proteção do seu corpo contra doenças).
Tomar Siliq pode enfraquecer seu sistema imunológico. Portanto, seu corpo pode não ser capaz de combater o vírus ou bactérias em uma vacina viva. Como resultado, você pode desenvolver uma infecção.
Antes de tomar Siliq, pergunte ao seu médico se você precisa de alguma vacina viva. Eles podem querer que você tome as vacinas antes de iniciar o tratamento com Siliq.
Doença de Crohn
Se você tem doença de Crohn, Siliq não é recomendado. (A doença de Crohn é um tipo de doença inflamatória intestinal na qual você tem inchaço no trato digestivo.) Siliq pode piorar a doença de Crohn. Converse com seu médico sobre outras opções de tratamento possíveis.
Nota: Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos negativos do Siliq, consulte a seção "Efeitos colaterais do Siliq" acima.
Gravidez
Se está grávida ou planeia engravidar, não deve tomar Siliq. Este medicamento pode afetar sua gravidez. Consulte a seção "Siliq e gravidez" acima para obter mais informações.
Overdose de Siliq
Evite tomar mais do que a dose de Siliq que o seu médico prescreve.
O que fazer em caso de overdose
Se você acha que tomou muito medicamento, ligue para seu médico. Você também pode ligar para a Associação Americana de Centros de Controle de Intoxicações pelo telefone 800-222-1222 ou usar sua ferramenta on-line. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima imediatamente.
Expiração, armazenamento e descarte de Siliq
Quando você compra Siliq da farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo na caixa de seringas. Esta data é tipicamente um ano a partir da data em que eles dispensaram o medicamento.
A data de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tiver usado um medicamento não utilizado que tenha passado o prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.
Armazenamento
Quanto tempo um medicamento permanece bom pode depender de muitos fatores, incluindo como e onde você armazena o medicamento.
Armazene Siliq em sua geladeira entre 2 ° C a 8 ° C (36 ° F a 46 ° F) em sua embalagem original. Ao manter Siliq na caixa original, você ajuda a proteger o medicamento contra danos e luz.
Se necessário, é possível armazenar Siliq em temperatura ambiente (até 25 ° C ou 77 ° F) por até 14 dias. Depois de remover o medicamento da geladeira e atingir a temperatura ambiente, não o coloque novamente na geladeira. Se o medicamento não puder ser usado dentro de 14 dias, ele deve ser jogado fora. Não congele ou agite o conteúdo de Siliq.
Disposição
Se você não precisar mais tomar Siliq e tiver remédios restantes, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a impedir que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem o medicamento por acidente. Também ajuda a impedir que a droga prejudique o meio ambiente.
O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.
Certifique-se de descartar as seringas Siliq usadas em um recipiente para objetos cortantes aprovado pela FDA. Não coloque seringas no lixo comum ou na reciclagem. Você pode encontrar mais informações sobre descarte seguro de objetos cortantes no site da FDA.
Informações profissionais para Siliq
As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.
Indicações
Siliq é indicado para psoríase em placas moderada a grave em adultos candidatos à fototerapia ou terapia sistêmica. Siliq é indicado em pacientes que falharam ou deixaram de responder a outros tratamentos sistêmicos para a psoríase em placas.
Mecanismo de ação
Siliq é um anticorpo monoclonal IgG2 que se liga e bloqueia o receptor A da interleucina-17 (IL-17RA). O bloqueio de IL-17RA inibe a produção de citocinas de IL-17, incluindo IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F e IL-25. A inibição dessas interleucinas interrompe a liberação de citocinas pró-inflamatórias, que contribuem para a formação de placas.
Farmacocinética e metabolismo
A concentração plasmática máxima é atingida três dias após a dose subcutânea de 210 mg. O estado estacionário é alcançado na quarta semana após doses subcutâneas de 210 mg a cada duas semanas. Após injeção subcutânea, a biodisponibilidade é de cerca de 55%.
Siliq mostra farmacocinética não linear, onde os aumentos na exposição ao medicamento não estão linearmente relacionados a um aumento na dose.
Acredita-se que a eliminação ocorra através de um mecanismo semelhante ao IgG endógeno. O Siliq é provavelmente dividido em pequenos peptídeos e aminoácidos.
Contra-indicações
Siliq está contra-indicado em pacientes com doença de Crohn.
Armazenamento
Siliq deve ser armazenado no refrigerador a 2 ° C a 8 ° C (36 ° F a 46 ° F) em sua caixa original. Siliq pode ser armazenado em temperatura ambiente (até no máximo 25 ° C ou 77 ° F), se necessário por até 14 dias. Uma vez que a caixa foi removida da geladeira e deixada atingir a temperatura ambiente, ela não deve ser colocada de volta na geladeira e deve ser usada dentro de um período de 14 dias. Não congele ou agite Siliq.
Exoneração de responsabilidade: A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.
