Antipsicóticos Para Crianças

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Última modificação: 2023-12-17 11:24

Resumo
Relatório completo

Medicamentos prescritos chamados antipsicóticos atípicos, que incluem aripiprazol (Abilify), asenapina (Saphris), clozapina (Clozaril), iloperidona (Fanapt), olanzapina (Zyprexa), paliperidona (Invega), quetiapina (Seroquel), risperidona (Risoquidona) (Geodon), são administrados a crianças e adolescentes para tratar esquizofrenia e transtorno bipolar. Eles também são usados para tentar reduzir os comportamentos de agressão, irritabilidade e autolesão associados a distúrbios generalizados do desenvolvimento, incluindo autismo e síndrome de Asperger, além de distúrbios comportamentais perturbadores. Mas a prescrição desses medicamentos para jovens é controversa porque eles não foram bem estudados, e a segurança e eficácia a longo prazo para crianças e adolescentes são desconhecidas.

Estudos em adultos descobriram que antipsicóticos atípicos podem causar efeitos colaterais graves, portanto a segurança a longo prazo é uma preocupação particular sobre o uso em crianças. Alguns dos mais preocupantes incluem movimentos e tremores incontroláveis que se assemelham à doença de Parkinson (conhecidos como sintomas extrapiramidais), aumento do risco de diabetes, ganho de peso substancial e níveis elevados de colesterol e triglicerídeos. Drogas antipsicóticas atípicas também podem aumentar o risco de morte prematura, principalmente devido a derrames, em adultos mais velhos com demência. Esses riscos foram estudados principalmente em adultos; os efeitos em crianças ainda não são totalmente conhecidos.

Devido à falta de evidências, não podemos escolher um antipsicótico atípico da Best Buy para crianças com esquizofrenia, distúrbio bipolar, distúrbios generalizados do desenvolvimento ou distúrbios comportamentais perturbadores. Em vez disso, nossos consultores médicos recomendam que os pais considerem cuidadosamente os riscos e benefícios potenciais. As crianças com esses distúrbios devem receber tratamento abrangente, que inclui terapia cognitivo-comportamental, treinamento em gestão dos pais e programas educacionais especializados, além de qualquer terapia medicamentosa em potencial.

A decisão de usar um desses medicamentos deve ser feita em conjunto com o médico do seu filho. Considerações importantes incluem custos, que podem ser substanciais, efeitos colaterais potenciais e se o medicamento demonstrou ser eficaz para os sintomas ou condições mais importantes do seu filho. Se seu filho tem uma condição coexistente - por exemplo, TDAH ou depressão - você deve garantir que eles sejam tratados adequadamente, pois isso pode melhorar os sintomas do seu filho.

Este relatório foi publicado em março de 2012.

Índice

Seção 1: Bem-vindo
Seção 2: Como funcionam os antipsicóticos atípicos e quem precisa deles?
Seção 3: Segurança de antipsicóticos atípicos
Seção 4: Escolhendo um antipsicótico atípico para crianças
Seção 5: Conversando com seu médico
Seção 6: Como avaliamos os antipsicóticos
Seção 7: Compartilhando este relatório
Seção 8: Sobre nós
Seção 9: Referências

Consulte Mais informação

Bem-vinda

Este relatório se concentra no uso de medicamentos prescritos chamados antipsicóticos atípicos por crianças e adolescentes com 18 anos ou menos. Antipsicóticos atípicos são usados para tratar esquizofrenia e transtorno bipolar. Eles também são usados para tentar reduzir a agressão, irritabilidade, abstinência social / letargia e outros sintomas em crianças e adolescentes com distúrbios generalizados do desenvolvimento, incluindo autismo e síndrome de Asperger, e transtornos perturbadores do comportamento (mas deve-se notar que antipsicóticos atípicos não ajudar os principais problemas de comunicação do autismo e distúrbios semelhantes.)

A prescrição de medicamentos antipsicóticos para crianças e adolescentes é controversa, porque há poucas evidências sobre a segurança ou eficácia do uso nessas faixas etárias. A maior parte do que sabemos vem de estudos com adultos. Como a Tabela 1 mostra, a maioria dos antipsicóticos atípicos não é aprovada pela Food and Drug Administration para uso em crianças. Mas eles podem ser legalmente usados "off label", o que significa que o medicamento pode ser prescrito para tratar uma condição para a qual não possui aprovação da FDA. (Mais sobre isso na seção 2.)

Apesar da falta de evidências, esses medicamentos geralmente são prescritos para crianças e adolescentes. Isso ajudou a tornar os antipsicóticos atípicos a quinta classe de medicamentos mais vendida nos EUA em 2010, com US $ 16,1 bilhões em vendas, de acordo com a IMS Health.

A clozapina (Clozaril), que ficou disponível nos EUA em 1989, foi o primeiro antipsicótico atípico aprovado pelo FDA. Hoje, geralmente é administrado apenas quando outros medicamentos fracassam, pois pode causar um distúrbio grave do sangue em algumas pessoas. Foi seguido por vários outros antipsicóticos atípicos, incluindo aripiprazol (Abilify), asenapina (Saphris), iloperidona (Fanapt), olanzapina (Zyprexa), paliperidona (Invega), quetiapina (Seroquel), risperidona (Risperdal) e ziprasidona (Geodon).. (Veja a Tabela 1.)

Antipsicóticos atípicos podem causar efeitos colaterais preocupantes, incluindo rigidez muscular, movimento lento e tremores involuntários (conhecidos como sintomas extrapiramidais), ganho de peso substancial, aumento do risco de diabetes tipo 2 e níveis elevados de colesterol. (Os efeitos colaterais estão listados na Tabela 2.) Muitas pessoas que começam a tomar um não o tomam por muito tempo, mesmo que reduz seus sintomas, porque não podem ou não querem tolerar os efeitos colaterais.

O gerenciamento de crianças com distúrbios de desenvolvimento ou comportamentais pode ser um desafio para pais e médicos. Como se sabe muito pouco sobre o uso de antipsicóticos atípicos em crianças e por causa das complexidades associadas a esses distúrbios, o Consumer Reports Best Buy Drugs não recomendou opções de tratamento específicas nem selecionou uma Best Buy neste relatório especial. Em vez disso, avaliamos a pesquisa médica para ajudar você a entender os benefícios e os riscos dos antipsicóticos atípicos para que você possa decidir, com o médico do seu filho, se eles são apropriados para ele.

Este relatório faz parte de um projeto Consumer Reports para ajudá-lo a encontrar medicamentos seguros e eficazes que oferecem o maior valor pelo seu investimento em saúde. Para saber mais sobre o projeto e outros medicamentos que avaliamos para outras doenças e condições, acesse CRBestBuyDrugs.org.

Tabela 1. Antipsicóticos atípicos avaliados neste relatório
Nome genérico	Nomes de marcas)	Disponível genérico	Aprovação da FDA para crianças
Aripiprazol	Abilify	Não	Aprovado para uso por adolescentes com esquizofrenia, adolescentes com transtorno bipolar episódios mistos ou maníacos e irritabilidade associada ao autismo.
Asenapina	Saphris	Não	Não
Clozapina	Clozaril Fazaclo	sim	Não
Iloperidona	Fanapt	Não	Não
Olanzapina	Zyprexa Zyprexa Zydis	Não*	Aprovado para uso por adolescentes com esquizofrenia e adolescentes com episódios mistos ou maníacos do transtorno bipolar.
Paliperidona	Invega	Não	Não
Quetiapina	Seroquel Seroquel XR	Não*	Aprovado para uso no tratamento de crianças com episódios maníacos em transtorno bipolar e adolescentes com esquizofrenia.
Risperidona	Risperdal	sim	Aprovado para uso por adolescentes com esquizofrenia, adolescentes com transtorno bipolar, episódios mistos ou maníacos, e por irritabilidade associada ao autismo.
Ziprasidona	Geodon	Não	Não

* A Food and Drug Administration aprovou provisoriamente um produto genérico, mas nenhum está disponível no momento.

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Como funcionam os antipsicóticos atípicos e quem precisa deles?

Não se sabe exatamente como os antipsicóticos funcionam para ajudar a aliviar os sintomas. Mas o que sabemos é que eles afetam os níveis de substâncias químicas no cérebro chamadas neurotransmissores, que desempenham papéis importantes no comportamento e na cognição, além de sono, humor, atenção, memória, e aprendizado. Pode ser assim que eles reduzem os sintomas psicóticos, como alucinações, delírios, pensamentos desorganizados e agitação na esquizofrenia e no transtorno bipolar. Também pode explicar como eles podem reduzir os comportamentos de agressão, irritabilidade e autolesão associados a distúrbios invasivos do desenvolvimento e distúrbios comportamentais perturbadores. Mas, a partir das limitadas evidências disponíveis, ainda não está claro o quão bem eles fazem isso e se permanecem eficazes a longo prazo.

Condições tratadas com antipsicóticos atípicos

A maioria dos estudos sobre antipsicóticos atípicos se concentrou no tratamento da esquizofrenia e do transtorno bipolar. Alguns dos medicamentos têm a aprovação da FDA para tratar essas condições em crianças e adolescentes e adultos. Mas eles também são usados "off label", o que significa que são prescritos pelos médicos para tratar condições para as quais não foi aprovado pela FDA.

A prescrição off label pelos médicos é uma prática comum e legal, embora seja ilegal para as empresas farmacêuticas promover seus medicamentos para uso off label. Os usos off label para antipsicóticos atípicos em crianças incluem o tratamento de distúrbios generalizados do desenvolvimento, como autismo e síndrome de Asperger, e distúrbios comportamentais perturbadores. (O aripiprazol e a risperidona são aprovados para pessoas com distúrbios do espectro do autismo, mas os outros antipsicóticos atípicos não.)

Para todas as quatro condições - transtorno bipolar, esquizofrenia, transtornos invasivos do desenvolvimento e transtornos perturbadores do comportamento - as evidências que apóiam o uso de antipsicóticos atípicos pelos jovens estão limitadas a alguns estudos pequenos e de curto prazo, sem evidências de boa qualidade por mais tempo. eficácia e segurança a longo prazo.

No geral, estudos sobre o uso de antipsicóticos atípicos em crianças envolveram apenas cerca de 2.640 deles. Cerca de 1.000 crianças tinham transtorno bipolar, 600 apresentavam distúrbios generalizados do desenvolvimento, 640 apresentavam distúrbios comportamentais perturbadores e menos de 400 apresentavam esquizofrenia.

A caixa da seção 2 mostra quais medicamentos foram estudados em crianças e para quais condições. Apenas o aripiprazol (Abilify), olanzapina (Zyprexa), quetiapina (Seroquel) e risperidona (Risperdal) foram estudados em crianças com transtorno bipolar. Em adolescentes com esquizofrenia de início recente, apenas olanzapina (Zyprexa), quetiapina (Seroquel) e risperidona (Risperdal) foram estudadas. O aripiprazol (Abilify), a olanzapina (Zyprexa) e a risperidona (Risperdal) foram estudados em crianças com distúrbios generalizados do desenvolvimento, enquanto apenas a risperidona (Risperdal) foi estudada em crianças com distúrbios do comportamento perturbador.

Para cada uma dessas condições em crianças, as evidências que comparam diretamente um antipsicótico atípico a outro são extremamente limitadas ou inexistentes. A evidência de benefício e dano é mencionada abaixo pela condição de cada medicamento.

Esquizofrenia

Não está claro quantas crianças sofrem de esquizofrenia porque o distúrbio geralmente não é diagnosticado até a idade adulta, de acordo com o Instituto Nacional de Saúde Mental. A esquizofrenia foi diagnosticada em crianças a partir dos 5 anos, mas isso é muito raro. Os homens geralmente experimentam os primeiros sintomas no final da adolescência e no início dos 20 anos; as mulheres geralmente são diagnosticadas pela primeira vez entre os 20 e os 30 anos.

Pessoas com esquizofrenia sofrem de pensamento desarticulado e ilógico, mas, contrariamente à crença popular, elas não têm múltiplas personalidades. Eles podem ser retraídos, temerosos e agitados, e experimentar alucinações e ilusões. E eles podem ter grande dificuldade em se conectar emocionalmente aos outros.

Muitas pessoas com esquizofrenia vivem vidas significativas e funcionam bem com o tratamento adequado. A maioria dos estudos sobre medicamentos antipsicóticos atípicos se concentrou em adultos com esquizofrenia. Eles foram encontrados para ajudar a reduzir os sintomas, melhorar a qualidade de vida e diminuir a chance de uma pessoa causar danos a si mesma ou a outras pessoas. Mas os estudos sobre o uso de antipsicóticos por adolescentes cuja esquizofrenia foi diagnosticada recentemente são limitados.

Antipsicóticos atípicos estudados em crianças e adolescentes, por Desordem
Nome genérico	Marca	Transtorno
		Crianças com transtorno bipolar	Adolescentes com esquizofrenia de início recente	Crianças com distúrbios comportamentais perturbadores	Crianças com distúrbios generalizados do desenvolvimento
Aripiprazol	Abilify	✓			✓
Olanzapina	Zyprexa	✓	✓		✓
Quetiapina	Seroquel	✓	✓
Risperidona	Risperdal	✓	✓	✓	✓

✓ indica que o medicamento foi estudado como tratamento para esse distúrbio em crianças e / ou adolescentes. Asenapina (Saphris), Clozpina (Clozaril), iloperidona (Fanapt), paliperidona e ziprasidona (Geodon) não estão listadas porque não foram estudadas em crianças.

Estudos em adultos mostram que cerca de metade das pessoas com esquizofrenia experimentam uma redução significativa de seus sintomas após tomar um antipsicótico. Alguns sintomas, como agitação, podem melhorar em apenas alguns dias. Outros, como delírios e alucinações, podem levar de quatro a seis semanas para facilitar. Como resultado, quase todas as pessoas diagnosticadas com esquizofrenia receberão um medicamento antipsicótico.

Mas antipsicóticos atípicos não funcionam para todos. Cerca de 20% das pessoas com esquizofrenia não se beneficiam delas, e outros 25% a 30% sofrem apenas uma redução parcial dos sintomas.

Dois pequenos estudos que compararam diretamente o efeito de antipsicóticos atípicos usados por adolescentes com esquizofrenia não encontraram diferenças significativas entre os medicamentos testados. A olanzapina (Zyprexa) e a quetiapina (Seroquel) tiveram um efeito semelhante nos sintomas após seis meses em um estudo muito pequeno de adolescentes que tiveram novos diagnósticos de esquizofrenia. A risperidona (Risperdal) e a olanzapina (Zyprexa) levaram a melhorias semelhantes nos sintomas ao longo de oito semanas.

Transtorno bipolar

A maioria das pessoas com transtorno bipolar geralmente recebe um diagnóstico no final da adolescência ou no início dos 20 anos. O Instituto Nacional de Saúde Mental estima que a condição afeta menos de 3% dos adolescentes, mas a prevalência exata é desconhecida porque o distúrbio é difícil de diagnosticar em crianças. Isso ocorre em parte porque os sintomas são menos claros em crianças do que em adultos e podem se sobrepor a outras condições da infância, como TDAH ou transtorno de conduta.

Os principais sintomas do transtorno bipolar são oscilações acentuadas entre humor muito alto - ou mania - e humor muito baixo - ou depressão. Na maioria dos casos, esses extremos de humor duram várias semanas. Geralmente, há um período intermediário com um humor "normal". Mas algumas pessoas com transtorno bipolar podem ter períodos em que os sintomas de mania e depressão estão presentes simultaneamente. Estes são chamados episódios "mistos".

Antipsicóticos atípicos geralmente não são usados para tratar o transtorno bipolar até que as pessoas tenham experimentado outros medicamentos, incluindo lítio, divalproex e carbamazepina.

Estudos em adultos descobriram que todos os antipsicóticos podem ajudar a reduzir os sintomas de mania do transtorno bipolar, com 40 a 75% das pessoas experimentando uma diminuição nos sintomas. Mas houve menos estudos sobre o efeito dos medicamentos em adultos com transtorno bipolar do que com esquizofrenia, e ainda menos em crianças com transtorno bipolar.

Aqui está o que se sabe até agora:

Aripiprazol (Abilify)

Em um estudo, a resposta a curto prazo - significando uma redução de 50% ou mais nos sintomas - foi observada em 45 a 64% das crianças e adolescentes em uso de aripiprazol após quatro semanas de tratamento, em comparação com 26% que tomaram placebo. A remissão - uma resolução quase completa dos sintomas - foi alcançada em 25 a 72 por cento das crianças em uso de aripiprazol em comparação com 5 a 32 por cento em um placebo. Mas no final do estudo, as crianças que tomaram aripiprazol classificaram sua qualidade de vida mais baixa do que aquelas que foram tratadas com um placebo.

Quetiapina (Seroquel)

Em um estudo, 58 a 64% das crianças e adolescentes com sintomas de mania mostraram uma resposta após três semanas de tratamento com quetiapina, em comparação com 37% que tomaram placebo. Remissão foi observada em mais da metade dos pacientes que tomaram quetiapina em comparação com 30% do grupo placebo.

Quando a quetiapina foi usada com outro medicamento, o di-valproex, por adolescentes com episódios agudos de mania, 87% mostraram resposta após seis semanas, em comparação com 53% que tomaram o divalproex sozinho. Em outro estudo que comparou a quetiapina ao divalproex em adolescentes com transtorno bipolar, ambos os medicamentos resultaram em melhoria da qualidade de vida ao final de quatro semanas. Foram observadas melhorias em sua capacidade de conviver com os outros e gerenciar seu comportamento, resultando em menos distúrbios na vida familiar. E os pais das pessoas que tomaram quetiapina disseram que seus filhos funcionavam melhor na escola, social e academicamente, e também se sentiam melhor consigo mesmos.

A quetiapina não é melhor do que um placebo quando se trata de períodos depressivos do transtorno bipolar. Em um estudo com 32 adolescentes com um episódio depressivo associado ao transtorno bipolar, a quetiapina não levou a melhorias nos sintomas ou a uma taxa de remissão melhorada após oito semanas de tratamento em comparação com um placebo.

Olanzapina e Risperidona

Um pequeno estudo comparou risperidona (Risperdal) e olanzapina (Zyprexa) em 31 crianças pré-escolares com transtorno bipolar que apresentavam sintomas de mania. Os medicamentos mostraram eficácia semelhante no alívio dos sintomas após oito semanas de tratamento. Um estudo maior é necessário para confirmar esses achados.

Estudos de adolescentes com sintomas de mania descobriram que 59 a 63 por cento que tomaram risperidona (Risperdal) por três semanas tiveram uma resposta em comparação com 26 por cento que tomaram um placebo. Em um estudo semelhante com olanzapina (Zyprexa), 49% dos adolescentes que tomaram a medicação mostraram uma resposta em comparação com 22% que tomaram um placebo. Ambos os estudos também descobriram que a risperidona e a olanzapina resultaram em mais pacientes com remissão em comparação com um placebo.

Transtornos Pervasivos do Desenvolvimento

Os transtornos invasivos do desenvolvimento incluem os transtornos do espectro do autismo (autismo e síndrome de Asperger), bem como a síndrome de Rett, o distúrbio desintegrativo da infância e o distúrbio generalizado generalizado do desenvolvimento (geralmente chamado de "distúrbio invasivo do desenvolvimento, não especificado de outra forma").

Em média, uma em cada 110 crianças nos EUA tem algum tipo de distúrbio autista, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças. O autismo, que é mais comum em meninos do que em meninas, geralmente se torna aparente antes dos 3 anos de idade. A causa é desconhecida. Pessoas com autismo têm problemas com habilidades interpessoais e de comunicação e reciprocidade emocional, e geralmente demonstram comportamentos, atividades e interesses restritos e repetitivos.

Não há cura, mas existem tratamentos que podem ajudar. Normalmente, são utilizados programas educacionais estruturados ou de vida diária, focados no aprimoramento de habilidades e estratégias de comunicação, juntamente com técnicas de gerenciamento de comportamento e terapia cognitivo-comportamental. Antipsicóticos são prescritos, se necessário, com o objetivo de reduzir o comportamento perturbador, incluindo hiperatividade, impulsividade, agressividade e comportamento autolesivo. Outros medicamentos podem ser usados para tratar outros distúrbios, como ansiedade ou depressão.

Poucos estudos analisaram o uso de antipsicóticos por crianças com esses distúrbios. O maior estudo, que envolveu 101 crianças com transtorno invasivo do desenvolvimento, descobriu que 69% das pessoas que tomaram risperidona (Risperdal) foram classificadas como "muito melhoradas" após oito semanas de tratamento, em comparação com 12% que tomaram placebo. A risperidona (Risperdal) é o único antipsicótico atípico que foi estudado em crianças em idade pré-escolar com distúrbio generalizado do desenvolvimento, mas não foi considerado melhor do que um placebo.

Não está claro se os benefícios da risperidona duram a longo prazo. Evidências limitadas mostram que, após quatro meses de tratamento, 10% das crianças que apresentam melhora vão parar de tomar o medicamento porque não é mais eficaz ou experimentam efeitos colaterais. Isso levou a uma recaída - um retorno dos sintomas ao seu nível inicial - em 63%, enquanto apenas 13% daqueles que continuaram tomando o medicamento por mais dois meses recaíram.

Em dois estudos envolvendo 316 crianças, aquelas que tomaram aripiprazol (Abilify) apresentaram menor probabilidade de causar danos a si mesmas ou exibir agressão a outras pessoas em comparação com aquelas que receberam um placebo. Eles também eram menos irritáveis, tinham menos explosões de raiva, sofriam com menos mudanças de humor ou humor deprimido e eram menos propensos a gritar ou gritar de forma inadequada.

Existem evidências muito limitadas sobre o uso da olanzapina (Zyprexa) por crianças com distúrbios generalizados do desenvolvimento. Apenas dois estudos envolvendo menos de 25 crianças estão disponíveis. Os resultados sugerem que a olanzapina é superior a um placebo e semelhante ao haloperidol antipsicótico mais antigo (Haldol). Porém, devido ao número extremamente pequeno de crianças estudadas, são necessários estudos maiores para determinar se esses achados podem ser aplicados de maneira mais ampla a crianças com distúrbios generalizados do desenvolvimento.

Distúrbios Comportamentais Disruptivos

Os distúrbios comportamentais perturbadores incluem transtorno desafiador de oposição, transtorno de conduta e transtorno geral de comportamento perturbador (que na literatura médica é freqüentemente chamado de "transtorno de comportamento perturbador, não especificado de outra forma"). O transtorno desafiador de oposição ocorre em aproximadamente 1 a 6% da juventude, e o transtorno de conduta ocorre em aproximadamente 1 a 4%.

Os sintomas observados em crianças diagnosticadas com transtorno desafiador de oposição incluem hostilidade, negativismo e desafio à autoridade. Aparece antes dos 8 anos de idade e é mais comum em meninos. Em alguns casos, a gravidade dos sintomas pode aumentar com a idade e se tornar mais característica do transtorno de conduta. As crianças que foram diagnosticadas com distúrbios comportamentais perturbadores também exibem transtorno de déficit de atenção / hiperatividade (TDAH).

Crianças com transtorno de conduta demonstram um padrão de agressividade em relação a pessoas e animais, vandalismo e / ou roubo de propriedade e outras violações graves das regras, geralmente sem senso de remorso. O transtorno de conduta geralmente é diagnosticado antes dos 16 anos e é mais comum em meninos. O transtorno desafiador de oposição e o transtorno de conduta estão associados a problemas significativos de funcionamento em casa, na escola e, mais tarde, no trabalho. As crianças com transtorno desafiador de oposição geralmente enfrentam problemas disciplinares na escola e freqüentemente apresentam problemas legais quando adultos.

Crianças com padrões de comportamento semelhantes, mas menos graves, em comparação com aquelas com transtornos desafiadores ou de conduta oposicionais, podem ser diagnosticadas com transtorno geral de comportamento perturbador ou distúrbio de comportamento perturbador, não especificado de outra forma. As crianças com essa condição demonstram relações interpessoais e familiares significativamente comprometidas e / ou funcionamento escolar perturbado.

O tratamento primário dos distúrbios de comportamento perturbador é baseado na família e inclui treinamento em gerenciamento de pais. A terapia medicamentosa é considerada aditiva e visa sintomas específicos. Na decisão de iniciar um medicamento, geralmente é importante levar em consideração outras condições que a criança possa ter. Por exemplo, os medicamentos para o TDAH podem ser úteis se a criança tiver um distúrbio de comportamento perturbador e o TDAH. Em crianças com transtorno de conduta, estabilizadores de humor, como lítio e valproato, podem ser úteis. Os antipsicóticos são prescritos para crianças com distúrbios comportamentais disruptivos para reduzir a agressão associada a essas condições, mas apenas dois antipsicóticos - risperidona e quetiapina foram estudados para esse uso. Nenhum medicamento antipsicótico é aprovado pelo FDA para o tratamento de distúrbios comportamentais perturbadores.

Em um estudo com crianças com sintomas de transtorno de comportamento perturbador bastante graves, as que receberam risperidona mostraram aproximadamente o dobro da taxa de melhora nos comportamentos de comportamento problemático ao longo de seis a 10 semanas de tratamento em comparação com aquelas que tomaram placebo. Cerca de 27% das crianças que continuaram a tomar risperidona por seis meses tiveram uma recaída em comparação com 42% das crianças que não receberam medicamentos, mas o grau de melhora diminuiu nos dois grupos.

Em um estudo com adolescentes com sintomas de comportamento perturbador que requerem hospitalização, a risperidona melhorou suas avaliações gerais, com 21 por cento avaliados como "marcadamente ou severamente perturbados" em comparação com 84 por cento tomando placebo.

A quetiapina (Seroquel) não demonstrou ser eficaz na melhoria do comportamento agressivo associado ao transtorno de conduta. No único estudo disponível, a quetiapina não foi melhor do que um placebo na redução da agressão e hiperatividade em adolescentes com transtorno de conduta e comportamento agressivo moderado a grave. Uma das nove crianças (11%) parou de tomar o medicamento devido à acatisia, um efeito colateral que faz as pessoas sentirem que não conseguem ficar quietas. A quetiapina foi superior ao placebo nas medidas globais de melhora dos sintomas e qualidade de vida.

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Segurança de antipsicóticos atípicos

Antipsicóticos atípicos podem causar efeitos colaterais significativos, que limitam sua utilidade geral. (Veja a tabela 2. abaixo). Muitas pessoas que começam a tomar um não tomam muito tempo, mesmo que reduza seus sintomas, porque não podem ou não querem tolerar os efeitos colaterais. Além disso, pessoas com esquizofrenia e transtorno bipolar são altamente propensas a interromper seus remédios devido à natureza de sua doença. Eles podem não entender que têm um distúrbio psiquiátrico, deixar de aceitar que se beneficiam da medicação, esquecer de tomá-la ou parar de tomá-lo quando os sintomas mais graves aliviarem.

Um sério efeito colateral dos antipsicóticos atípicos são tiques e tremores incontroláveis relacionados ao movimento (extrapiramidal) que se assemelham à doença de Parkinson. Os efeitos colaterais extrapiramidais geralmente desaparecem quando o medicamento é interrompido ou a dose é reduzida. Mas um distúrbio específico do movimento chamado discinesia tardia pode se desenvolver com o uso mais prolongado e pode persistir mesmo após o paciente parar de tomar o antipsicótico.

Drogas antipsicóticas atípicas também causam outros efeitos colaterais graves, incluindo um risco aumentado de diabetes tipo 2, ganho de peso substancial e níveis elevados de colesterol e triglicerídeos. Além disso, eles aumentaram o risco de morte prematura, principalmente devido a derrames, em adultos mais velhos com demência. Esses riscos foram estudados principalmente em adultos; os efeitos em crianças ainda não são totalmente conhecidos.

Tabela 2. Efeitos colaterais associados a antipsicóticos atípicos
Efeitos colaterais menores a moderadamente graves - Estes podem aliviar ou desaparecer ao longo do tempo ou ser reduzidos se a dose for reduzida. Eles desaparecem quando a droga é interrompida. A lista abaixo é alfabética e não está em ordem de importância, gravidade ou frequência. A maioria das pessoas tem mais de um desses efeitos. Mas a experiência e a gravidade dos efeitos colaterais variam substancialmente por pessoa.
Movimentos anormais dos membros e do corpo, espasmos musculares, tremores e espasmos	Insônia
Menstruação anormal	Batida labial e movimentos anormais da língua
Visão embaçada	Rigidez ou fraqueza muscular
Constipação	Batimento cardíaco acelerado
Tonturas em pé ou em movimento rápido	Inquietação
Boca seca	Sedação, sonolência
Salivação excessiva	Disfunção sexual
Sentindo mais fome do que o habitual	Erupções cutâneas
Efeitos colaterais potencialmente graves - Estes podem exigir a interrupção do medicamento ou a mudança para outro. Eles geralmente são reversíveis, mas podem, em alguns casos, tornar-se permanentes e, no caso da agranulocitose, até ameaçar a vida.
Agranulocitose † - Falha da medula óssea em produzir glóbulos brancos que combatem doenças, o que pode levar a infecções graves ou fatais. Esse risco está associado principalmente à clozapina, e exames de sangue regulares são necessários ao tomá-lo
Alterações no metabolismo que causam anormalidades no açúcar no sangue e outros problemas, que podem levar ao diabetes tipo 2 e a um maior risco de doenças cardíacas e derrames em adultos
Miocardite † - inflamação do músculo cardíaco que pode ser fatal. Este risco está associado principalmente à clozapina
Convulsões † - Esse risco está associado principalmente à clozapina
Ganho de peso significativo - aumento de 7% ou mais no peso corporal pré-tratamento (a quantidade total depende do peso inicial da criança). A clozapina e a olanzapina causam maior ganho de peso do que outros antipsicóticos
Discinesia tardia - movimentos corporais incontroláveis que podem incluir tremores e espasmos

† Associado principalmente à clozapina; exames de sangue regulares são necessários ao tomá-lo.

No geral, 80 a 90% dos adultos que tomam qualquer tipo de antipsicótico terão pelo menos um efeito colateral; a maioria terá mais de um. Daqueles que experimentam efeitos colaterais:

20 a 30% terão um efeito adverso grave ou intolerável e pararão de tomar o medicamento dentro de dias, semanas ou alguns meses.
35 a 45 por cento vão parar de tomar o medicamento dentro de seis meses.
65 a 80 por cento vão parar de tomar o medicamento dentro de 12 a 18 meses.

Preocupações de segurança com antipsicóticos atípicos em crianças e adolescentes

Devido aos estudos limitados de crianças e adolescentes, os efeitos adversos dos antipsicóticos atípicos não são totalmente conhecidos. O perfil de efeitos colaterais varia de acordo com o medicamento, portanto, ao considerar um para o seu filho, os riscos de cada medicamento específico devem ser considerados em relação ao benefício potencial. As seções a seguir são uma visão geral dos efeitos colaterais encontrados em estudos envolvendo crianças e adolescentes.

Ganho de peso

O ganho de peso é talvez o efeito colateral mais comum associado aos antipsicóticos atípicos tomados por crianças e adolescentes. A risperidona (Risperdal) administrada em doses baixas, por exemplo, leva a um ganho de peso médio de cerca de 10 kg em crianças com distúrbios generalizados do desenvolvimento ou distúrbios comportamentais perturbadores, em comparação com aqueles que receberam placebo. Ainda não está claro se esse ganho de peso se estabiliza ou continua a aumentar a longo prazo. As evidências atuais sugerem ganho de peso contínuo, com estimativas de 4 a 12 libras em um ano e até 18 libras após dois anos.

O ganho de peso também é o efeito colateral mais problemático do aripiprazol (Abilify). Em um estudo, 15% das crianças que tomaram experimentaram um ganho de peso notável (pelo menos 7% acima do peso inicial) durante oito semanas. Em outro estudo, 32% das crianças experimentaram um ganho de peso notável durante o uso de aripiprazol. Em ambos os estudos, as crianças que tomaram placebo tiveram um ganho de peso insignificante. Não é claro se o ganho de peso associado ao aripiprazol continua a longo prazo, porque não há estudos de longo prazo sobre ganho de peso com tratamento contínuo.

A olanzapina (Zyprexa) também está associada ao ganho de peso, com crianças ganhando 7,5 a 9 libras em seis a 10 semanas de tratamento. Um estudo descobriu que dois terços das crianças ganhavam pelo menos 7% a mais do que o peso inicial. Como no caso do aripiprazol (Abilify), não estão disponíveis estudos de ganho de peso em crianças que continuam a tomar olanzapina por um longo período.

Tabela 3. Ganho de peso com antipsicóticos atípicos em crianças e adolescentes
Medicamento	Ganho de peso em libras por 6 a 8 semanas
	Perturbação Pervasiva do Desenvolvimento ou Perturbação do Comportamento Disruptivo	Transtorno bipolar	Esquizofrenia
Aripiprazol (Abilify)	3-4	<1	-
Olanzapina (Zyprexa)	7,5 a 9	7.4	-
Quetiapina (Seroquel)	-	3	4-5
Risperidona (Risperdal)	4	2	2

A quetiapina também causa ganho de peso. Por exemplo, em um estudo em crianças com um episódio deprimido de transtorno bipolar, aqueles que receberam quetiapina ganharam cerca de 3 quilos a mais do que aqueles que receberam um placebo.

Problemas cardíacos e diabetes

Alguns medicamentos antipsicóticos atípicos podem aumentar o colesterol total (LDL e triglicerídeos). Além disso, esses medicamentos - com a possível exceção do aripiprazol (Abilify) - podem aumentar o açúcar no sangue ou outros marcadores de diabetes em algumas crianças ou piorar o controle do açúcar no sangue para aqueles com diabetes pré-existente.

Não é possível dizer quanto de um risco aumentado os medicamentos adicionam, ou se um medicamento é pior que outro para crianças. Com base em estudos publicados, a olanzapina (Zyprexa) pode causar um aumento maior nos níveis de colesterol em crianças do que em adultos.

Enquanto os padrões do ritmo cardíaco (ECGs) eram normais, um estudo mostrou um aumento temporário da frequência cardíaca com risperidona durante as duas primeiras semanas de tratamento. As frequências cardíacas dos participantes voltaram ao normal após duas semanas de tratamento.

Comportamento suicida

Em estudos com crianças em uso de antipsicóticos atípicos, houve alguns que exibiram comportamento suicida, mas não é possível dizer se isso representa um aumento ou diminuição do risco de comportamento suicida, ou nenhum impacto.

Verificou-se que medicamentos psicoativos, como certos antidepressivos, aumentam esse risco em adolescentes. Como o aripiprazol (Abilify) e a quetiapina (Seroquel) compartilham algumas das mesmas atividades neurotransmissoras no cérebro que esses antidepressivos, os medicamentos transmitem um aviso sério de que podem aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas, mesmo que as evidências não sejam claras.

Em adultos com esquizofrenia, a clozapina (Clozaril, Fazaclo ODT) é o único medicamento antipsicótico atípico que reduz o risco de suicídio ou comportamento suicida. Isso não foi estudado em crianças.

Outros efeitos colaterais

Estudos de risperidona (Risperdal) encontraram baixas taxas de outros efeitos colaterais, mas isso pode ser devido às baixas doses utilizadas e ao curto acompanhamento. Os movimentos anormais dos membros e do corpo (sintomas extrapiramidais) não eram freqüentes em estudos de curto prazo, mas foram relatados com mais frequência do que nos pacientes que tomaram placebo.

Sabe-se que a risperidona causa níveis aumentados do hormônio prolactina, que ajuda na produção de leite materno após a gravidez. Em mulheres e homens não grávidas, o aumento da prolactina pode resultar em seios aumentados e problemas na função sexual. Estudos em crianças descobriram que a risperidona elevava os níveis de prolactina, mas nenhum apresentava sinais ou sintomas como aumento da mama. Não está claro se, com o tempo, os níveis de prolactina permanecem elevados ou retornam ao normal.

Outros efeitos colaterais observados com mais freqüência com aripiprazol (Abilify) do que com um placebo incluem sonolência, baba, tremores, náusea ou vômito. Movimentos anormais dos braços, pernas ou corpo também foram observados com mais frequência em crianças que tomam aripiprazol. Mais estudos são necessários para determinar se esses efeitos colaterais desaparecem, permanecem constantes ou pioram com o tempo com o tratamento continuado.

Em um estudo sobre o uso de quetiapina (Seroquel) no tratamento de adolescentes com transtorno de conduta, 11% dos que tomaram o medicamento pararam devido à acatisia, uma condição em que uma pessoa se sente bastante inquieta, como se não pudesse ficar parada. Caso contrário, o medicamento foi bem tolerado.

Outros efeitos colaterais relatados por crianças em uso de olanzapina incluíram sedação e aumento do apetite.

No geral, os efeitos colaterais foram relatados com mais frequência com olanzapina (Zyprexa) do que com quetiapina (Seroquel) ou risperidona (Risperdal). A rigidez esteve mais presente nos pacientes tratados com olanzapina em comparação com a quetiapina, e a fadiga foi mais frequente com a olanzapina do que com a risperidona. Mas mais pacientes que tomaram risperidona relataram um efeito colateral relacionado ao movimento em comparação com aqueles que tomaram olanzapina.

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Escolhendo um antipsicótico atípico para crianças

Devido ao pequeno corpo de evidências sobre o uso de antipsicóticos atípicos por crianças e adolescentes, é difícil determinar sua eficácia e segurança a curto prazo. E nada se sabe sobre sua segurança e eficácia a longo prazo, porque os estudos envolvendo pessoas mais jovens têm sido relativamente pequenos e de curta duração.

Portanto, não podemos escolher um antipsicótico atípico da Best Buy para uso por crianças e adolescentes com esquizofrenia, transtorno bipolar, distúrbios generalizados do desenvolvimento ou distúrbios comportamentais perturbadores. Em vez disso, nossos consultores médicos recomendam que os pais ponderem cuidadosamente os riscos e benefícios. Um plano de tratamento abrangente para crianças com esses distúrbios deve incluir terapia cognitivo-comportamental, treinamento para gerenciamento de pais e programas educacionais especializados, além de qualquer terapia medicamentosa em potencial.

A decisão de usar algum desses medicamentos e, em caso afirmativo, qual deles deve ser feita em conjunto com o médico do seu filho e deve basear-se em várias considerações importantes. Por exemplo, quais são os sintomas mais significativos, angustiantes ou prejudiciais do seu filho? Esses sintomas aliviam os antipsicóticos? Os benefícios são adequados ou valiosos para você e seu filho?

Você também deve levar em consideração o custo do medicamento, que pode ser considerável. E revise os efeitos colaterais da droga à luz do histórico de saúde de seu filho para garantir que seja apropriado. Esses medicamentos foram estudados inadequadamente em crianças com relação aos efeitos colaterais, portanto, você também precisará considerar as evidências de estudos com adultos.

Se seu filho tem uma condição coexistente - por exemplo, TDAH ou depressão - você deve garantir que eles sejam tratados. Isso pode melhorar os sintomas do seu filho. Para o transtorno bipolar, existem outros medicamentos mais bem pesquisados disponíveis, como lítio, divalproex e carbamazepina, que devem ser testados antes de considerar antipsicóticos atípicos.

Se você decidir dar ao seu filho um antipsicótico, sugerimos o uso da menor dose eficaz para minimizar a possibilidade de efeitos colaterais. E verifique se o seu filho é reavaliado periodicamente por um médico para determinar se o medicamento ainda é útil e necessário.

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Conversando com seu médico

As informações que apresentamos aqui não pretendem substituir o julgamento de um médico. Mas esperamos que ajude você e o médico do seu filho a determinar se um antipsicótico é apropriado.

Lembre-se de que muitas pessoas relutam em discutir o custo dos medicamentos com seu médico e que estudos descobriram que os médicos não costumam levar em consideração os preços ao prescrever medicamentos. A menos que você o exponha, seu médico pode assumir que o custo não é um fator para você.

Muitas pessoas (incluindo médicos) pensam que os medicamentos mais novos são melhores. Embora seja uma suposição natural a ser feita, não é necessariamente verdade. Os estudos constatam consistentemente que muitos medicamentos mais antigos são tão bons quanto - e, em alguns casos, melhores que os medicamentos mais recentes. Pense neles como "testados e verdadeiros", principalmente quando se trata de seu registro de segurança. Os medicamentos mais novos ainda não cumpriram o teste do tempo, e problemas inesperados podem surgir quando chegam ao mercado.

Certamente, alguns medicamentos prescritos mais recentes são realmente mais eficazes e seguros. Converse com seu médico sobre as vantagens e desvantagens de medicamentos mais novos e mais antigos, incluindo medicamentos genéricos.

Os medicamentos prescritos ficam “genéricos” quando as patentes de uma empresa caducam, geralmente depois de 12 a 15 anos. Nesse ponto, outras empresas podem fabricar e vender o medicamento.

Os genéricos são muito mais baratos que os medicamentos de marca mais novos, mas não são medicamentos de menor qualidade. De fato, a maioria dos genéricos permanece útil muitos anos após a primeira comercialização. É por isso que mais de 60% de todas as prescrições nos EUA hoje são escritas para genéricos.

Outra questão importante a ser discutida com o seu médico é manter um registro dos medicamentos que você está tomando. Há várias razões para isso:

Primeiro, se você consultar vários médicos, cada um pode não estar ciente dos medicamentos prescritos pelos outros.
Segundo, como as pessoas diferem em sua resposta à medicação, hoje é comum os médicos prescreverem várias antes de encontrar uma que funcione bem ou melhor.
Terceiro, muitas pessoas tomam vários medicamentos prescritos, medicamentos sem receita médica e suplementos alimentares ao mesmo tempo. Eles podem interagir de maneiras que podem reduzir o benefício que você recebe do medicamento ou ser perigoso.
Finalmente, os nomes dos medicamentos prescritos - tanto genéricos quanto de marca - costumam ser difíceis de pronunciar e lembrar.

Por todas essas razões, é importante manter uma lista escrita de todos os medicamentos e suplementos que você está tomando, e revisá-la periodicamente com seus médicos.

E sempre certifique-se de entender a dose do medicamento prescrito para você e quantas pílulas você deve tomar por dia. O seu médico deve informar essas informações. Ao preencher uma receita em uma farmácia ou recebê-la por correio, verifique se a dose e o número de comprimidos por dia no recipiente coincidem com o valor indicado pelo seu médico.

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Como avaliamos os antipsicóticos

Nossa avaliação é baseada principalmente em uma revisão científica independente das evidências sobre a eficácia, segurança e efeitos adversos dos antipsicóticos. Uma equipe de médicos e pesquisadores do Centro de Prática Baseada em Evidências da Universidade de Saúde e Ciência de Oregon conduziu a análise como parte do Projeto de Revisão da Eficácia das Drogas, ou DERP. O DERP é uma iniciativa multiestado inédita para avaliar a eficácia e a segurança comparativas de centenas de medicamentos prescritos.

Uma sinopse da análise de antipsicóticos do DERP constitui a base deste relatório. Um consultor da Consumer Reports Best Buy Drugs também é membro da equipe de pesquisa do Oregon, que não tem interesse financeiro em nenhuma empresa ou produto farmacêutico.

A revisão completa do DERP dos antipsicóticos está disponível em //derp.ohsu.edu/about/final-documentdisplay.cfm. (Este é um documento longo e técnico escrito para médicos.)

A metodologia Best Buy Drugs Reports é descrita em mais detalhes na seção Métodos em CRBestBuyDrugs.org.

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Sobre nós

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Esses materiais foram possíveis graças a uma concessão do Programa Geral de Bolsas de Educação para Consumidores e Prescritores da Procuradoria Geral do Estado, que é financiado por uma solução de vários estados para reivindicações de fraude ao consumidor relacionadas à comercialização do medicamento prescrito Neurontin.

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Nota: Se a caixa de preço contiver a, isso indica que a dose desse medicamento provavelmente está disponível por um baixo custo mensal por meio de programas de desconto oferecidos por grandes cadeias de lojas. Por exemplo, Kroger, Sam's Club, Target e Walmart oferecem um suprimento por mês de medicamentos genéricos selecionados por US $ 4 ou um suprimento de três meses por US $ 10. Outras cadeias de lojas, como Costco, CVS, Kmart e Walgreens, oferecem programas semelhantes. Alguns programas têm restrições ou taxas de associação, portanto verifique os detalhes cuidadosamente quanto a restrições e verifique se o medicamento está coberto.

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