Como participar de um ensaio clínico
Muitos ensaios clínicos em todo o país e em todo o mundo estão estudando novos tratamentos para enxaqueca. Esses estudos estão sendo realizados em centros médicos universitários, agências governamentais e empresas farmacêuticas.
Para encontrar um estudo, você tem algumas opções:
- Pergunte ao médico que trata suas dores de cabeça se ele conhece algum estudo aberto sobre enxaqueca em sua área.
- Ligue para hospitais universitários perto de você e veja se eles estão participando de algum teste de enxaqueca.
- Pesquise online.
Existem alguns sites úteis para encontrar um estudo:
- O ClinicalTrials.gov é um banco de dados de estudos realizados pelos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA. Para encontrar o estudo certo, pesquise pela condição e sua localização. Por exemplo, você pode digitar "Enxaqueca" e "Chicago".
- O CenterWatch permite pesquisar ensaios clínicos e se inscrever para receber notificações por e-mail quando um teste de enxaqueca é aberto.
- Researchmatch.org combina você com estudos abertos.
Para participar de um ensaio clínico, você precisará conhecer as qualificações do estudo. Os pesquisadores geralmente têm critérios para os participantes, que podem incluir:
- sua idade
- seu gênero
- seu peso
- o número de dores de cabeça que você recebe a cada mês
- os medicamentos que você toma ou os medicamentos que você tentou para a enxaqueca no passado
- quaisquer outras condições de saúde que você tenha
Você precisará conhecer todas as qualificações para se inscrever no estudo. O atendimento a esses critérios garante os resultados mais precisos.
Mesmo se você for aceito no estudo, não precisará participar. Certifique-se de entender o tratamento e como ele pode ajudá-lo ou prejudicá-lo antes de entrar.
O que esperar durante um ensaio clínico
Antes de iniciar o estudo, você precisará assinar um formulário de consentimento informado. Ao assinar este formulário, você mostrará que entende o objetivo do estudo, juntamente com seus benefícios e riscos.
Para ter certeza de que você sabe o que esperar durante o ensaio clínico, é uma boa ideia fazer aos pesquisadores as seguintes perguntas:
- Qual é o objetivo do estudo?
- Quais tratamentos serão usados no estudo?
- Quais são os possíveis benefícios desses tratamentos?
- Quais são os riscos?
- Serei pago pelo meu tempo?
- Terei que pagar pelos meus cuidados? Nesse caso, meu seguro cobrirá o custo?
- Terei que ficar no hospital ou posso apenas fazer o tratamento?
- Por quanto tempo durará o estudo?
- O que posso fazer se tiver efeitos colaterais do tratamento?
Um dos médicos fará um exame e revisará seu histórico médico antes de começar. Se você for aceito no teste, será designado a um grupo de estudo.
Se você estiver no grupo de tratamento, receberá o medicamento para enxaqueca que está sendo estudado. Se você estiver no grupo controle, receberá um medicamento mais antigo ou uma pílula inativa chamada placebo.
Se o estudo estiver cego, você não saberá em que grupo está. A equipe médica também pode não saber em qual tratamento está recebendo.
Os estudos de enxaqueca são realizados em três fases:
- Os estudos da fase I são pequenos. Eles geralmente têm menos de 100 voluntários. Nesta fase, os pesquisadores querem saber quanto do tratamento deve ser dado aos participantes e se é seguro.
- Os estudos de fase II são realizados quando a segurança do medicamento é confirmada. Eles geralmente são maiores, com 100 a 300 voluntários. Nesta fase, os pesquisadores querem aprender mais sobre a segurança do tratamento e a dosagem correta.
- Os estudos de fase III são ainda maiores. Eles comparam o novo tratamento com um tratamento existente para verificar se é mais eficaz.
- Os estudos de fase IV são feitos após a aprovação do medicamento para aprender mais sobre ele.
Os estudos podem ser ambulatoriais ou ambulatoriais. Durante os estudos de internação, você passará a noite no hospital durante parte ou todo o período de tratamento. Durante os estudos ambulatoriais, você só vai ao hospital para receber o tratamento. Pode ser necessário fazer check-ups com os médicos do estudo para ver como você está respondendo ao tratamento e se está tendo efeitos colaterais.
Freqüentemente você será pago pelo tratamento e pelos cuidados recebidos como parte do teste. Você também pode ser compensado pelo seu tempo e custos de viagem.
Quais são os benefícios dos ensaios clínicos?
Ao participar de um estudo clínico, você terá acesso a um novo tratamento para enxaqueca antes que ele seja disponibilizado ao público. Esse novo tratamento pode ser melhor do que qualquer coisa disponível no momento.
Aqui estão alguns outros benefícios para participar:
- Você estará sob os cuidados de uma equipe altamente treinada de profissionais médicos especialistas no tratamento da enxaqueca.
- Você pode receber seu tratamento gratuitamente. Você também pode ser pago pelo seu tempo e viagem.
- O que os pesquisadores aprendem com seu envolvimento pode beneficiar muitas outras pessoas ao redor do mundo.
Quais são os riscos associados aos ensaios clínicos?
Os estudos médicos têm alguns riscos e desvantagens, por exemplo:
- O novo tratamento pode não funcionar melhor do que os tratamentos existentes ou pode não funcionar para você.
- O tratamento pode causar efeitos colaterais que os pesquisadores não esperavam. Alguns efeitos colaterais podem ser graves ou com risco de vida.
- Você pode receber um placebo em vez do tratamento ativo.
- Você terá que investir tempo para ir a consultas médicas e obter tratamentos.
- O estudo pode não cobrir todos os seus custos médicos. Se você tiver que pagar por algum tratamento, sua companhia de seguros poderá não cobrir esse custo.
Outlook
Se o seu tratamento atual para enxaqueca não estiver funcionando, um ensaio clínico pode ser uma maneira de você experimentar uma terapia nova e possivelmente mais eficaz. Embora um estudo possa ter riscos, você sempre tem o direito de sair se não estiver satisfeito com os resultados ou se o tratamento causar efeitos colaterais.
Enxaqueca vs. dores de cabeça
Aproximadamente metade de todas as pessoas com enxaqueca nunca são diagnosticadas. Uma enxaqueca não é uma dor de cabeça comum, portanto os tratamentos para dor de cabeça geralmente não funcionam para enxaquecas. É por isso que é importante consultar o seu médico se você acha que pode ter enxaqueca. Depois de diagnosticado, você pode trabalhar com seu médico para encontrar um plano de tratamento ou um ensaio clínico.
