O que é Hemlibra?
Hemlibra é um medicamento de prescrição de marca. É prescrito para prevenir episódios hemorrágicos ou torná-los menos frequentes em pessoas com hemofilia A, com ou sem inibidores do fator VIII (oito). Hemlibra é aprovado para uso em pessoas de todas as idades.
Hemlibra contém o medicamento emicizumab, que é um anticorpo monoclonal. Este é um medicamento feito a partir de células do sistema imunológico.
Hemlibra vem como uma solução que é administrada como uma injeção sob a pele (subcutânea). O seu médico pode administrar a injeção ou pode ser auto-injetado em casa por pessoas com 7 anos ou mais.
Em estudos clínicos com duração de seis meses ou mais, o Hemlibra reduziu o número de sangramentos totais em:
- pelo menos 94% em pessoas sem inibidores do fator VIII
- pelo menos 80% em pessoas com inibidores do fator VIII
Um novo tipo de droga
Antes da Food and Drug Administration (FDA) aprovar o Hemlibra, o principal tipo de terapia usada para tratar a hemofilia A era a reposição do fator VIII.
Pessoas com hemofilia A não possuem fator VIII, uma proteína que seu corpo precisa para formar coágulos sanguíneos. A terapia de reposição do fator VIII coloca o fator VIII no sangue. Normalmente, a reposição do fator VIII é criada em laboratório, mas também pode ser feita a partir de plasma sanguíneo doado. A terapia é administrada como uma injeção em uma de suas veias (intravenosa).
Hemlibra é feita a partir de células em um laboratório. Em vez de substituir o fator VIII, o Hemlibra atua vinculando-se a fatores específicos de coagulação (proteínas) no sangue. Isso permite que o sangue coagule adequadamente sem o fator VIII, ajudando a prevenir sangramentos descontrolados.
Hemlibra é o primeiro medicamento usado para prevenir sangramentos em pessoas com hemofilia A, com ou sem inibidores do fator VIII. Inibidores são anticorpos (proteínas do sistema imunológico) que atacam o fator VIII e impedem a formação de coágulos. Algumas pessoas desenvolvem inibidores quando recebem terapia de reposição de fator VIII, tornando o tratamento ineficaz.
Hemlibra também é o primeiro medicamento para a hemofilia A que você pode tomar como injeção sob a pele (subcutânea). Além disso, existem vários possíveis esquemas de dosagem, incluindo semanalmente, a cada duas semanas ou a cada quatro semanas. Outros tratamentos para a hemofilia A exigem que você os tome com muito mais frequência, de dois em dois dias para várias vezes por semana.
Aprovação da FDA
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Hemlibra pela primeira vez em 2017 para pessoas com hemofilia A com inibidores do fator VIII.
Em 2018, o FDA expandiu sua aprovação para incluir pessoas com hemofilia A que não têm inibidores do fator VIII.
Hemlibra genérico
Hemlibra está disponível apenas como medicamento de marca. No momento, não está disponível na forma genérica.
Hemlibra contém a droga ativa emicizumab, que às vezes é chamada emicizumab-kxwh. O final "-kxwh" ajuda a diferenciar o medicamento de medicamentos semelhantes que possam estar disponíveis no futuro. Este é um formato de nomeação típico para anticorpos monoclonais (medicamentos feitos a partir de células do sistema imunológico).
Segurança Hemlibra
A Food and Drug Administration (FDA) coleta relatórios sobre os efeitos negativos das drogas. O público e os profissionais de saúde enviam esses relatórios ao FDA usando o Formulário de Relatório Voluntário da MedWatch e ligando para 800-FDA-1088 (800-322-1088). O FDA e a Genentech, fabricante do Hemlibra, monitoram cuidadosamente os relatórios de segurança sobre o Hemlibra.
Relatos de morte
O fabricante do Hemlibra registrou 10 mortes em todo o mundo que ocorreram enquanto as pessoas tomavam o Hemlibra. Essas mortes ocorreram depois que o FDA aprovou o medicamento. Não está claro se a droga causou alguma das mortes.
O fabricante do Hemlibra continua monitorando os relatórios de segurança sobre o medicamento. Se você tiver dúvidas sobre se o Hemlibra é seguro para você, converse com seu médico.
Custo Hemlibra
Como com todos os medicamentos, o custo do Hemlibra pode variar. Para encontrar preços atuais de Hemlibra em sua área, consulte GoodRx.com:
O custo que você encontra no GoodRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende da sua cobertura de seguro e da farmácia que você usa.
Assistência financeira e de seguros
Se você precisar de suporte financeiro para pagar a Hemlibra ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda estará disponível.
A Genentech, fabricante da Hemlibra, oferece um programa chamado Access Solutions. Para obter mais informações e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 877-233-3981 ou visite o site do programa.
Dosagem de hemlibra
A dose de Hemlibra prescrita pelo seu médico dependerá de vários fatores. Esses incluem:
- seu peso
- o horário do tratamento que o seu médico decidir é o melhor para você
As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.
Formas e vantagens de medicamentos
O Hemlibra vem em frascos de dose única que contêm diferentes doses:
- 30 mg / mL
- 60 mg / 0,4 mL
- 105 mg / 0,7 mL
- 150 mg / mL
Cada dose é administrada por injeção sob a pele (subcutânea). Você usa um frasco por injeção e descarta o frasco.
Dosagem para hemofilia A
Normalmente, o Hemlibra é administrado primeiro nas doses de carga, seguidas pelas doses de manutenção. O carregamento de doses leva rapidamente a droga a níveis máximos no seu corpo. São mais altas que as doses de manutenção ou são administradas com mais frequência.
As quatro primeiras doses de Hemlibra são doses de carga. São administrados em 3 mg / kg uma vez por semana.
Cada dose depois disso é uma dose de manutenção. O seu médico decidirá a melhor dose de manutenção para você. Sua dosagem específica será baseada no seu peso. Pode ser:
- 1,5 mg / kg uma vez por semana
- 3 mg / kg uma vez a cada duas semanas
- 6 mg / kg uma vez a cada quatro semanas
Nota: Um quilograma (kg) de peso corporal é igual a 2,2 libras. Por exemplo, se você pesa 68 kg, sua dose de carga de 3 mg / kg seria 204 mg de Hemlibra por semana.
Dosagem pediátrica
As doses para crianças são baseadas no seu peso, assim como as doses para adultos.
E se eu perder uma dose?
Se você perder uma dose de Hemlibra, tome-a assim que se lembrar. Em seguida, tome a próxima dose de acordo com sua programação regular. Não tome duas doses no mesmo dia. Tomar mais de uma dose no mesmo dia aumentará o risco de efeitos colaterais graves.
Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?
Hemlibra não é uma cura para a hemofilia e precisa ser tomada regularmente para ajudar a prevenir o sangramento. Portanto, se o seu médico decidir que o Hemlibra é uma opção de tratamento segura e eficaz para você, provavelmente o prescreverá a longo prazo.
Não há cura para a hemofilia no momento.
Efeitos colaterais de Hemlibra
Hemlibra pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Hemlibra. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.
Para mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Hemlibra, ou dicas sobre como lidar com um efeito colateral preocupante, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais mais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns do Hemlibra podem incluir:
- reação no local da injeção (vermelhidão, dor ou sensibilidade no local onde o Hemlibra foi injetado)
- dor de cabeça
- dor nas articulações
A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários graves
Efeitos colaterais graves de Hemlibra não são comuns, mas podem ocorrer.
Reação alérgica
Tal como acontece com a maioria das drogas, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Hemlibra. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:
- erupção cutânea
- coceira
- rubor (calor e vermelhidão na pele)
Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:
- angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
- inchaço da língua, boca ou garganta
- Problemas respiratórios
Ligue imediatamente para o seu médico se tiver uma reação alérgica grave ao Hemlibra. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Coágulos sanguíneos (quando usado com aPCC)
Durante o tratamento com Hemlibra, algumas pessoas às vezes podem receber medicamentos que ajudam a parar o sangramento, como o concentrado de complexo de protrombina ativado (aPCC). Efeitos colaterais graves podem ocorrer se você tomar esses medicamentos juntos, como aumento do risco de coágulos sanguíneos. O risco é maior em pessoas que tomam Hemlibra que recebem mais de 100 unidades / kg de aPCC por dia por mais de 24 horas.
Os tipos de coágulos sanguíneos que podem ocorrer se você tomar Hemlibra com aPCC incluem:
-
Microangiopatia trombótica (coágulos sanguíneos e lesões em pequenos vasos sanguíneos, incluindo os rins, olhos, cérebro e outros órgãos). Os sintomas podem incluir:
- náusea
- vômito
- inchaço das pernas e braços
- fraqueza
- urinar com menos frequência do que o normal
- dor de barriga
- dor nas costas
- amarelecimento da sua pele e do branco dos seus olhos
- confusão
-
Coágulos sanguíneos em outros vasos sanguíneos, incluindo aqueles nos pulmões, cabeça, braços e pernas. Os sintomas podem incluir:
- dor de cabeça
- dificuldade em ver
- tossindo sangue
- dor no peito
- Problemas respiratórios
- ritmo cardíaco acelerado
- inchaço das pernas e braços
- dor nas pernas ou nos braços
Se você tiver sintomas de um coágulo sanguíneo, chame seu médico imediatamente. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Se você desenvolver um coágulo sanguíneo durante o tratamento com Hemlibra e aPCC, seu médico provavelmente fará com que você pare de tomar os dois medicamentos por um tempo. O seu médico decidirá se é seguro começar a tomar Hemlibra novamente.
Usos de Hemlibra
A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Hemlibra para tratar certas condições.
Hemlibra para hemofilia A
O Hemlibra é aprovado pela FDA para tratar pessoas de todas as idades com hemofilia A. É aprovado para uso em pessoas com ou sem inibidores do fator VIII para evitar sangramentos.
O fator VIII (oito) é uma proteína que ocorre naturalmente no sangue e desempenha um papel importante na formação de coágulos sanguíneos. As pessoas com hemofilia A estão ausentes do fator VIII, para que o sangue não coagule. Não ser capaz de formar coágulos sanguíneos coloca as pessoas com hemofilia em risco de sangramento que não para. Às vezes isso pode ser fatal.
Antes da aprovação do Hemlibra, o principal tratamento para a hemofilia A era a terapia de reposição do fator VIII. Este tratamento substitui o fator VIII que está faltando no sangue.
Mas algumas pessoas desenvolvem inibidores quando recebem terapia de reposição de fator VIII. Inibidores são anticorpos (proteínas do sistema imunológico) que atacam o fator VIII, impedindo o funcionamento da terapia de reposição do fator VIII.
Hemlibra funciona de uma maneira diferente. Em vez de substituir o fator VIII, o Hemlibra liga outras proteínas do sangue. Isso permite que o sangue coagule adequadamente sem o fator VIII. Por não envolver a substituição do fator VIII, o Hemlibra funciona de maneira eficaz, mesmo que haja inibidores no sangue.
Hemlibra para outras condições
Hemlibra não é usado para tratar outras condições hemorrágicas.
Hemlibra para hemofilia B (não é um uso apropriado)
Hemlibra não é usado para prevenir sangramentos em pessoas com hemofilia B. Isso ocorre porque as pessoas com hemofilia B não possuem um fator de coagulação diferente (proteína do sangue) do que as pessoas com hemofilia A.
- hemofilia A: falta de fator de coagulação VIII (oito)
- hemofilia B: falta do fator IX de coagulação (nove)
Hemlibra não compensa o fator IX ausente. Portanto, não pode ser usado para evitar sangramentos em pessoas com hemofilia B.
Hemlibra e crianças
Hemlibra é aprovado pela FDA para uso em crianças de todas as idades, até recém-nascidos. O medicamento é usado para a mesma finalidade que para adultos. Hemlibra ajuda a prevenir sangramentos em pessoas com hemofilia A, com ou sem inibidores do fator VIII.
Instruções de uso do Hemlibra
Você deve tomar Hemlibra de acordo com as instruções do seu médico.
O seu médico pode lhe dar injeções de Hemlibra na clínica ou no escritório. Ou eles podem ensiná-lo a se dar injeções.
Pode ajudar a manter um registro das suas injeções. Inclua informações como:
- a data de cada injeção
- o local da injeção
- as informações do lote do frasco (você pode encontrar no frasco) *
* O registro das informações do lote do frasco ajuda os profissionais de saúde a rastrear o uso de medicamentos biológicos, como o Hemlibra. Esta informação é útil se ocorrer um efeito colateral grave.
Abaixo, há informações sobre como injetar o Hemlibra você mesmo. Para obter mais detalhes, um vídeo e imagens úteis de instruções, consulte o site da Hemlibra, incluindo este guia passo a passo.
Preparando-se para injetar Hemlibra
Leia estas etapas antes de aplicar uma injeção de Hemlibra.
1. Retire o frasco (ou frascos, dependendo da sua dose) de Hemlibra da geladeira 15 minutos antes de planejar injetar. Isso permite que o medicamento chegue à temperatura ambiente antes da injeção.
2. Não tente aquecer a solução no microondas ou coloque-a em água quente. Isso pode tornar o Hemlibra menos seguro e pode não funcionar tão bem.
3. Verifique o frasco para injetáveis para garantir que a solução esteja límpida a ligeiramente amarela. Se estiver nublado, colorido ou contiver partículas, não o utilize. Não agite o frasco.
4. Enquanto espera a Hemlibra atingir a temperatura ambiente, junte seus suprimentos. Além do (s) frasco (s) Hemlibra, você precisará de:
- toalhetes com álcool
- gaze de algodão
- bolas de algodão
- agulha de transferência
- seringa
- agulha de injeção com blindagem de segurança
- recipiente para descarte de objectos cortantes
5. Lave as mãos com água e sabão.
6. Escolha o seu local de injeção. Pode ser um desses três sites:
- área do estômago (a pelo menos 5 cm do umbigo)
- frente da sua coxa
- parte de trás do braço (se outra pessoa estiver lhe dando a injeção)
7. Evite injetar toupeiras ou qualquer pele avermelhada, machucada ou com cicatrizes.
Injetando Hemlibra
Siga estas etapas para injetar o Hemlibra.
Preparando o frasco e a seringa
Para preparar o frasco e a seringa para a injeção, siga estes passos:
- Retire a tampa do frasco para injetáveis e jogue-a fora no recipiente para descarte de objectos cortantes.
- Limpe a parte superior da tampa do frasco com um pano embebido em álcool.
- Prenda a agulha de transferência (ainda em sua tampa protetora) na seringa. Faça isso empurrando e girando a agulha de transferência no sentido horário até que ela esteja presa.
- Puxe lentamente o êmbolo da seringa para aspirar ar. O seu médico informará a quantidade correta.
- Segure a seringa pelo cano com uma mão. Verifique se a agulha está apontando para cima.
- Puxe cuidadosamente a tampa da agulha para fora da agulha. Não jogue a tampa fora. Você precisará recapitular a agulha de transferência depois de usá-la. Coloque a tampa em uma superfície limpa e plana. Não coloque a agulha de transferência para baixo depois de aberta.
Enchendo a seringa
Aqui estão as etapas para encher a seringa:
- Segure o frasco numa superfície plana. Injete a agulha de transferência diretamente no centro da tampa do frasco para injetáveis.
- Mantendo a agulha no frasco, pegue-o e vire-o de cabeça para baixo.
- Com a ponta da agulha acima do nível do medicamento, empurre o êmbolo para injetar o ar no espaço acima do medicamento. Não injete ar no medicamento.
- Mantendo o dedo no êmbolo, puxe toda a seringa para baixo até que a ponta da agulha esteja dentro do medicamento.
- Puxe lentamente o êmbolo para encher a seringa com mais do que a quantidade necessária para a sua dose. (Nota: se a sua dose for superior à quantidade do frasco, encha a seringa com todos os medicamentos do frasco. Consulte as instruções do fabricante se precisar de usar mais do que um frasco para a dose prescrita.)
- Mantendo a seringa no frasco para injetáveis, verifique se existem bolhas de ar grandes que possam impedir você de tomar a dose prescrita completa. Se vir algum, bata suavemente no corpo da seringa com os dedos para que as bolhas subam para o topo. Em seguida, empurre lentamente o êmbolo para que a agulha fique no ar acima do medicamento. Continue empurrando o êmbolo para remover as bolhas da seringa.
- Verifique se a quantidade de medicamento na seringa agora é menor ou igual à sua dose prescrita. Se estiver, puxe o êmbolo para que a agulha fique dentro do medicamento novamente. Continue puxando o êmbolo até a quantidade na seringa ultrapassar a dose prescrita.
- Repita as etapas 6 e 7 para garantir que não haja bolhas na seringa e se você tem a dose correta na seringa.
- Retire a seringa e transfira a agulha do frasco para injetáveis.
Descarte da agulha de transferência
Depois de encher a seringa, você precisará tampar e descartar a agulha de transferência. Aqui está como:
- Segure a seringa com uma mão e deslize a agulha de transferência na tampa, que você colocou em uma superfície plana. Puxe para cima para que a tampa deslize para baixo para cobrir a agulha.
- Verifique se a agulha está coberta com a tampa. Com a outra mão, pressione a tampa para encaixá-la completamente na seringa.
- Remova a agulha de transferência da seringa, torcendo-a no sentido anti-horário e puxando-a com cuidado. (Você não usará a agulha de transferência para injetar o medicamento. Isso seria doloroso e poderia causar lesões na pele.)
- Jogue fora a agulha de transferência no recipiente para descarte de objetos cortantes.
Injetando Hemlibra
Quando estiver pronto para injetar Hemlibra, siga estas etapas:
- Limpe o local de injeção escolhido com o álcool e deixe secar ao ar por pelo menos 10 segundos.
- Encaixe a agulha de injeção na seringa, empurrando e girando no sentido horário até que esteja totalmente segura.
- Puxe o escudo de segurança para fora da agulha (em direção ao corpo da seringa).
- Retire cuidadosamente a tampa da agulha e jogue-a fora no recipiente de descarte de objetos cortantes. Evite tocar na ponta da agulha e não a coloque em superfícies.
- Depois de remover a tampa, você deve injetar Hemlibra imediatamente. Mova o êmbolo da seringa para alinhar com a dose prescrita. A borda superior do êmbolo deve estar alinhada com a marca da sua dose prescrita.
- Belisque sua pele no local da injeção que você escolheu.
- Rapidamente e com firmeza, insira totalmente a agulha em um ângulo de 45 ou 90 graus na pele comprimida. Não pressione ainda o êmbolo.
- Depois que a agulha estiver totalmente inserida em sua pele, solte a área comprimida.
- Pressione lentamente o êmbolo para baixo até injetar todo o medicamento.
- Remova a agulha puxando-a no mesmo ângulo em que a inseriu.
Depois de injetar Hemlibra
Depois de injetar o Hemlibra, siga estas etapas:
- Coloque a agulha em uma superfície plana. Cubra a agulha pressionando o escudo de segurança na seringa para a frente em um ângulo de 90 graus (longe do barril). Ouça um som de clique. Isso permite que você saiba que a agulha está totalmente coberta pela blindagem de segurança.
- Mantenha a agulha na seringa. Não o remova. E não recoloque a tampa da agulha de injeção.
- Jogue fora o frasco, agulhas e seringas usadas em seu recipiente para descarte de objetos cortantes.
- Se vir algumas gotas de sangue no local da injeção, pressione a bola de algodão ou gaze no local. Se o sangramento não parar, chame seu médico.
- Evite esfregar o local da injeção.
Quando tomar Hemlibra
O seu médico dir-lhe-á com que frequência tomar Hemlibra. Eles podem querer que você tome Hemlibra uma vez por semana, uma vez a cada duas semanas ou uma vez a cada quatro semanas.
Tome Hemlibra no mesmo dia da semana. Por exemplo, se você toma Hemlibra uma vez por semana, pode optar por tomá-lo toda segunda-feira.
Os lembretes de medicamentos podem ajudar a garantir que você não perca uma dose.
Hemlibra e álcool
Não há interações conhecidas entre Hemlibra e álcool. No entanto, se você tem hemofilia A, seu sangue não coagula adequadamente. O consumo de álcool também pode impedir a formação de coágulos sanguíneos, reduzindo o número de fatores de coagulação no sangue. Como resultado, beber muito álcool enquanto toma Hemlibra pode reduzir a eficácia da Hemlibra.
Se você bebe álcool, converse com seu médico sobre se beber enquanto estiver tomando Hemlibra é seguro para você.
Interações Hemlibra
Hemlibra pode interagir com vários outros medicamentos. Também pode interagir com certos testes de laboratório.
Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir no desempenho de um medicamento. Outras interações aumentam os efeitos colaterais ou os tornam mais graves.
Hemlibra e outros medicamentos
Abaixo estão os medicamentos que podem interagir com Hemlibra. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com Hemlibra.
Antes de tomar Hemlibra, converse com seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.
Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Hemlibra e concentrado de complexo de protrombina ativado (aPCC)
O concentrado de complexo de protrombina ativado (aPCC) é um medicamento que ajuda a parar o sangramento. Embora o Hemlibra possa ser usado com o aPCC, tomar esses medicamentos juntos pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos. Esse risco é maior nas pessoas que tomam Hemlibra que recebem mais de 100 unidades / kg de aPCC por dia por mais de 24 horas.
Se você precisar de aPCC enquanto estiver tomando Hemlibra, seu médico o acompanhará de perto quanto a sinais de coágulos sanguíneos. Alguns coágulos sanguíneos podem ser graves e você pode precisar procurar tratamento imediatamente. (Para mais informações, consulte a seção “Efeitos colaterais da hemlibra” acima).
Se você desenvolver um coágulo sanguíneo enquanto estiver tomando esses medicamentos, seu médico provavelmente desejará que você pare de tomar Hemlibra. Eles decidirão se é seguro começar a tomar o medicamento novamente.
Hemlibra e outros medicamentos para hemofilia A
Tomar Hemlibra com certos medicamentos para hemofilia A pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos. As instruções de dosagem específicas para o uso de Hemlibra e outros medicamentos para hemofilia A incluem o seguinte:
- Pare de usar qualquer agente de desvio (tratamentos para pessoas com inibidores) um dia antes de começar a tomar Hemlibra. Exemplos de agentes de desvio são o complexo coagulante anti-inibidor (FEIBA) e o fator VIIa recombinante de coagulação humana (NovoSeven).
- Se necessário, continue a terapia de reposição do fator VIII por até uma semana após a primeira dose de Hemlibra.
Se você tiver dúvidas sobre como tomar outros tratamentos de hemofilia com Hemlibra, converse com seu médico.
Hemlibra e alguns testes laboratoriais
Hemlibra pode interferir com os resultados de certos testes de laboratório e fornecer uma leitura falsa. Esses testes incluem alguns que analisam quanto tempo seu sangue leva para coagular. Um desses testes é o teste do tempo parcial de tromboplastina ativado (aPTT).
Hemlibra pode afetar os resultados dos testes por até seis meses após a última dose. Quando precisar fazer exames laboratoriais, informe o seu médico sobre qualquer tratamento com Hemlibra atual ou passado, para que eles possam solicitar os exames apropriados.
Alternativas ao Hemlibra
Estão disponíveis outros tratamentos que podem prevenir sangramentos ou reduzir o número de sangramentos em pessoas com hemofilia A. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Hemlibra, converse com seu médico.
O Hemlibra é único porque:
- funciona de maneira diferente do tratamento padrão (produtos de reposição para o fator VIII)
- funciona para pessoas com e sem inibidores do fator VIII
- é o primeiro tratamento que você pode tomar como uma injeção subcutânea (injeção sob a pele), em vez de uma infusão intravenosa (injeção na veia)
- permanece ativo no sangue por um longo período, para que você possa tomá-lo semanalmente, uma vez a cada duas semanas ou uma vez por mês
- não é criado a partir de plasma ou sangue humano
- não causa o desenvolvimento de inibidores do fator VIII
Outros tratamentos para a hemofilia A incluem o complexo coagulante anti-inibidor (FEIBA) e o complexo do complexo de protrombina ativado (aPCC).
Também estão disponíveis muitos tratamentos de reposição para o fator VIII de coagulação, que podem ser usados rotineiramente para ajudar a prevenir sangramentos, incluindo:
- Adynovate
- Eloctate
- Jivi
- Kovaltry
- Novoeight
O seu médico conversará com você sobre os prós e contras dos diferentes tratamentos para hemofilia A. Eles trabalharão com você para encontrar o tratamento mais adequado às suas necessidades.
Como funciona o Hemlibra
A hemofilia A é um distúrbio hemorrágico. É causada por um fator de coagulação ausente chamado fator VIII (oito). Os fatores de coagulação são proteínas no sangue que ajudam a controlar o sangramento.
Sem o fator VIII, seu sangue não pode formar um coágulo quando houver sangramento ou lesão. Isso pode levar a sangramentos perigosos e possivelmente fatais.
Hemlibra é um anticorpo monoclonal, que é uma célula do sistema imunológico produzida em laboratório. Ele é criado a partir de células animais e não contém plasma ou sangue humano.
Os anticorpos, que também ocorrem naturalmente no corpo, se ligam a moléculas muito específicas no sangue. Hemlibra se liga a duas moléculas: fator de coagulação ativado IX (nove) e fator de coagulação X (dez).
Normalmente, o fator VIII liga o fator IX e o fator X. Mas na hemofilia A, o fator VIII está ausente. Hemlibra trabalha desempenhando o papel que o fator VIII teria desempenhado. Ele reúne o fator IX e o fator X para que possam ajudar o sangue a formar coágulos. Isso ajuda a reduzir o número de possíveis sangramentos.
Como o Hemlibra funciona para pessoas com inibidores?
Para algumas pessoas com hemofilia, seu sistema imunológico forma anticorpos (proteínas do sistema imunológico) ao fator VIII quando é administrado como tratamento médico. Esses anticorpos atacam o fator VIII, o que impede o funcionamento da terapia de reposição do fator VIII.
Hemlibra funciona de maneira diferente da terapia de reposição de fator VIII. Em vez de substituir o fator VIII, o Hemlibra desempenha o papel que o fator VIII teria ao vincular outras proteínas do sangue umas às outras. Isso permite que o sangue coagule adequadamente sem o fator VIII. Como resultado, Hemlibra funciona de maneira eficaz, mesmo que haja inibidores no sangue.
Quanto tempo leva para o trabalho?
Provavelmente levará vários meses para você notar os efeitos que o Hemlibra terá sobre a frequência com que você sangra.
Após uma injeção, leva de um a dois dias para o seu sangue absorver o Hemlibra. E níveis estáveis do medicamento estão no seu sangue após as primeiras quatro semanas de administração.
Mas em estudos clínicos, as pessoas tiveram muito menos sangramentos dentro de seis meses após tomarem Hemlibra.
Hemlibra e gravidez
Não se sabe se é seguro tomar Hemlibra durante a gravidez. Não houve estudos em humanos ou animais para testar a segurança do uso de Hemlibra durante a gravidez.
Se você tomar Hemlibra e estiver pensando em engravidar, converse com seu médico sobre se você deve continuar tomando Hemlibra.
Certifique-se de usar o controle da natalidade ao tomar Hemlibra se o seu médico disser que não é seguro engravidar durante o tratamento.
Hemlibra e amamentação
Não se sabe se Hemlibra passa para o leite materno humano. Se você estiver amamentando e pensando em tomar Hemlibra, converse com seu médico sobre se este medicamento é seguro para seu filho.
Perguntas comuns sobre Hemlibra
Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre o Hemlibra.
O Hemlibra pode ser usado em pessoas que não têm inibidores?
Sim. Hemlibra é aprovado pela FDA para uso em pessoas com hemofilia A que não possuem inibidores (assim como pessoas que possuem). Estudos clínicos compararam Hemlibra a nenhum tratamento. Eles analisaram dois grupos de pessoas sem inibidores: crianças do sexo masculino com 12 anos ou mais e adultos do sexo masculino. Os dois grupos tomaram o medicamento por pelo menos 24 semanas e tiveram:
- 95% menos sangramentos ao tomar 1,5 mg / kg de Hemlibra por semana
- 94% menos sangramentos ao tomar 3 mg / kg de Hemlibra a cada duas semanas
A eficácia do Hemlibra nos estudos foi semelhante entre pessoas com inibidores e sem inibidores.
O Hemlibra é usado no tratamento da hemofilia B?
Não, o Hemlibra não é usado para prevenir sangramentos em pessoas com hemofilia B.
As pessoas com hemofilia B não têm um fator de coagulação diferente do que as pessoas com hemofilia A:
- hemofilia A: falta de fator de coagulação VIII
- hemofilia B: falta de fator de coagulação IX
O Hemlibra foi criado especificamente para ajudar as pessoas que não têm o fator VIII. Portanto, não funcionaria para pessoas que não tinham o fator IX de coagulação.
Hemlibra cura hemofilia?
Não. Não há cura para a hemofilia no momento. Hemlibra trabalha para prevenir episódios de sangramento, mas não cura a doença.
O Hemlibra é produzido a partir de plasma sanguíneo?
Não, o Hemlibra não é feito de plasma sanguíneo. É um anticorpo (proteína do sistema imunológico) produzido a partir de células em um laboratório. Não há plasma humano ou células sanguíneas humanas usadas para fazer Hemlibra.
Hemlibra é purificado e esterilizado. Também não contém vírus que podem infectar seres humanos.
Hemlibra aumenta meu risco de coágulos sanguíneos?
Sim, Hemlibra pode aumentar o risco de manchas de sangue. Isso ocorre porque ajuda o sangue a formar coágulos quando há um sangramento. Isso também pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos indesejados.
O risco de coágulos sanguíneos é maior para as pessoas em tratamento com concentrado de complexo de protrombina ativado (aPCC). Este é um medicamento que trata ou para de sangrar. Funciona aumentando a coagulação do sangue. Quando tomados em conjunto, Hemlibra e aPCC podem aumentar o risco de problemas graves de coágulos sanguíneos.
Os estudos clínicos analisaram pessoas que tomaram Hemlibra e foram tratadas com aPCC. Três pessoas tiveram microangiopatia trombótica (coágulos sanguíneos em pequenos vasos sanguíneos). Duas pessoas tiveram eventos trombóticos (coágulo sanguíneo) em outros vasos sanguíneos. Em cada um desses casos, a dose total de aPCC foi superior a 100 unidades / kg por dia por mais de 24 horas.
Se você precisar de tratamento com aPCC para interromper um sangramento enquanto estiver tomando Hemlibra, converse com seu médico. Vocês dois podem discutir o risco de coágulos sanguíneos.
Esse medicamento causará algum problema nos meus exames laboratoriais regulares?
Poderia. A hemlibra pode afetar os resultados de testes de laboratório que medem o nível de coagulação do sangue. Um desses testes é o teste do tempo parcial de tromboplastina ativado (aPTT). O Hemlibra permanece no seu corpo por um longo período de tempo e pode afetar os resultados dos testes por até seis meses após a última dose. Certifique-se de informar o seu médico sobre quaisquer tratamentos atuais ou passados para Hemlibra antes de fazer qualquer teste de laboratório.
Avisos Hemlibra
Este medicamento vem com um aviso da Food and Drug Administration (FDA).
Aviso da FDA: Microangiopatia trombótica e eventos trombóticos
Este medicamento tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério do FDA. Um aviso em caixa alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
Tomar Hemlibra e receber concentrado de complexo de protrombina ativado (aPCC) para uma hemorragia pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos graves. Eventos trombóticos (coágulos sanguíneos) podem ocorrer nos principais órgãos ou partes do corpo, incluindo pulmão, cabeça, braços ou pernas. Eles também podem ocorrer em pequenos vasos sanguíneos em órgãos como os rins e o cérebro. Coágulos sanguíneos podem ser perigosos e requerem tratamento médico imediato.
Os estudos clínicos analisaram pessoas que tomaram Hemlibra e foram tratadas com aPCC. Três pessoas tiveram microangiopatia trombótica (coágulos sanguíneos em pequenos vasos sanguíneos). Duas pessoas tiveram eventos trombóticos (coágulo sanguíneo) em outros vasos sanguíneos. Em cada um desses casos, a dose total de aPCC foi superior a 100 unidades / kg por dia por mais de 24 horas.
Se você desenvolver um coágulo sanguíneo durante o tratamento com Hemlibra e aPCC, seu médico provavelmente fará com que você pare de tomar os dois medicamentos por um tempo. O seu médico decidirá se é seguro começar a tomar Hemlibra novamente.
Nota: Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos negativos do Hemlibra, consulte a seção "Efeitos colaterais do Hemlibra" acima.
Overdose de Hemlibra
Tomar Hemlibra em excesso pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.
Sintomas de overdose
Os sintomas de tomar muito Hemlibra podem incluir:
- dor de cabeça
- dor nas articulações
Tomar Hemlibra em excesso também pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos graves. Em alguns casos, pode ser necessário procurar tratamento para coágulos sanguíneos imediatamente. (Para obter mais informações sobre possíveis coágulos sanguíneos, consulte a seção "Efeitos colaterais da hemlibra" acima).
O que fazer em caso de overdose
Se você acha que tomou muito medicamento, ligue para seu médico. Você também pode ligar para a Associação Americana de Centros de Controle de Intoxicações pelo telefone 800-222-1222 ou usar sua ferramenta on-line. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima imediatamente.
Expiração, armazenamento e descarte de hemlibra
Quando você adquire o Hemlibra da farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo da garrafa. Esta data é tipicamente um ano a partir da data em que o medicamento foi dispensado.
A data de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tiver usado medicamentos não utilizados que ultrapassaram o prazo de validade, converse com seu farmacêutico. Você ainda poderá usá-lo.
Armazenamento
Quanto tempo um medicamento permanece bom pode depender de muitos fatores, incluindo como e onde você armazena o medicamento.
Mantenha os seus frascos para injectáveis Hemlibra no frigorífico. Coloque-os em um recipiente bem selado e resistente à luz. Se necessário, você pode tirar os frascos da geladeira por não mais de sete dias. Então você deve colocá-los de volta na geladeira. Não armazene os frascos a temperaturas superiores a 30 ° C quando estiverem fora da geladeira.
Depois de abrir um frasco, utilize-o imediatamente. Jogue fora qualquer parte da solução que você não usa.
Disposição
Se você não precisar mais tomar Hemlibra e sobra medicamentos, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a impedir que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem o medicamento por acidente. Também ajuda a impedir que a droga prejudique o meio ambiente.
Após o uso, certifique-se de colocar suprimentos como frascos para injetáveis, agulhas com tampas de agulha e seringas em seu recipiente para descarte de objetos cortantes.
O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.
Informações profissionais para Hemlibra
As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.
Indicações
Hemlibra (emicizumabe-kxwh) é aprovado pela FDA para uso como profilaxia de rotina para prevenir ou reduzir a frequência de episódios hemorrágicos em pacientes de todas as idades com hemofilia A (deficiência congênita de fator VIII) com ou sem inibidores de fator VIII.
Mecanismo de ação
Hemlibra é um anticorpo monoclonal biespecífico (contém dois locais diferentes de ligação ao antígeno) que se liga ao fator IX e ao fator X. A ligação a ambos os fatores restaura a falta da função do fator VIII ativado, fazendo a ponte entre o fator IX e o fator X. Esse mecanismo de ação permite cascata de coagulação para continuar, aumentando a formação de coágulos. O Hemlibra permanece ativo na presença de inibidores do fator VIII.
Farmacocinética e metabolismo
A meia-vida média de absorção é de 1,6 dias após a absorção subcutânea. A biodisponibilidade absoluta está entre 80,4% e 93,1%.
A meia-vida média de eliminação é de 26,9 dias.
Contra-indicações
Não há contra-indicações para o uso de Hemlibra.
Armazenamento
Os frascos para hemlibra devem ser armazenados no refrigerador a 2 ° C a 8 ° C (36 ° F a 46 ° F) no recipiente original, protegido da luz. Os frascos para injetáveis não devem ser congelados ou agitados. Se necessário, os frascos não abertos podem ser armazenados na geladeira e depois devolvidos à geladeira por não mais de sete dias a temperaturas não superiores a 86 ° (30 ° C). Depois de removido do frasco, descarte a parte não utilizada, se não for usada imediatamente.
Exoneração de responsabilidade: A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.
