O que é Epidiolex?
Epidiolex é um medicamento de marca registrada. É usado para tratar convulsões causadas por duas formas de epilepsia: síndrome de Lennox-Gastaut e síndrome de Dravet. Essas condições raras, porém graves, geralmente aparecem na primeira infância ou na primeira infância.
Epidiolex contém o medicamento canabidiol (CBD). Ele vem como uma solução líquida que é tomada por via oral. Epidiolex é aprovado para uso em adultos e crianças com 2 anos ou mais.
Em estudos clínicos, Epidiolex reduziu o número de convulsões em pessoas que tomavam o medicamento. Durante esses estudos, a maioria das pessoas estava tomando Epidiolex em combinação com pelo menos dois outros medicamentos para epilepsia. Os estudos mostraram que:
- pessoas com síndrome de Lennox-Gastaut que estavam tomando Epidiolex tiveram 20% a 25% menos crises do que as pessoas que não tomavam o medicamento
- pessoas com síndrome de Dravet que estavam tomando Epidiolex tiveram 26% menos crises do que pessoas que não tomaram o medicamento
Aprovação da FDA
O Epidiolex foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em junho de 2018. Foi o primeiro medicamento aprovado para o tratamento da síndrome de Dravet.
Um novo tipo de droga
Epidiolex contém canabidiol (CBD), que vem da maconha (cannabis). Epidiolex é o primeiro medicamento aprovado pela FDA feito de cannabis.
Você pode se perguntar se Epidiolex agirá como maconha no corpo do seu filho ou do seu filho. A maconha contém dois medicamentos principais: tetra-hidrocanabinol (THC) e canabidiol (CBD). Esses medicamentos têm efeitos diferentes no corpo. O THC pode fazer você se sentir "alto" ou eufórico. CBD não faz você se sentir assim.
Epidiolex contém apenas CBD. Não contém THC.
Epidiolex é uma substância controlada?
Sim, Epidiolex é uma substância controlada. Isso significa que pode causar dependência e seu uso é regulado pelo governo federal.
O epidiolex é classificado como medicamento de prescrição de cinco (V) horário. Os medicamentos com uma classificação mais alta (como o esquema cinco drogas) têm um risco menor de serem mal utilizados do que os medicamentos com uma classificação mais baixa (como o horário um medicamento). Isso significa que o Epidiolex tem um baixo risco de ser mal utilizado.
Epidiolex genérico
Epidiolex está disponível apenas como medicamento de marca. No momento, não está disponível na forma genérica.
Epidiolex contém o ingrediente ativo cannabidiol.
Custo Epidiolex
Como com todos os medicamentos, o custo do Epidiolex pode variar. Para encontrar preços atuais do Epidiolex em sua área, consulte WellRx.com.
O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende da sua cobertura de seguro e da farmácia que você usa.
Assistência financeira e de seguros
Se você precisar de suporte financeiro para pagar pelo Epidiolex, ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, está disponível ajuda.
A Greenwich Biosciences, fabricante do Epidiolex, oferece um programa chamado Epidiolex CoPay Savings Program. Para obter mais informações e saber se você é elegível para suporte, ligue para 833-426-4243 ou visite o site do programa.
Efeitos colaterais de Epidiolex
Epidiolex pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Epidiolex. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.
Para mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Epidiolex, ou dicas sobre como lidar com um efeito colateral preocupante, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais mais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns do Epidiolex podem incluir:
- fadiga (falta de energia)
- sonolência
- sentindo fraco
- mal-estar (geralmente não está se sentindo bem)
- perda de apetite
- diarréia
- erupção cutânea
- insônia (dificuldade para dormir)
- infecções (como infecções virais ou fúngicas)
A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários graves
Efeitos colaterais graves do Epidiolex não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Efeitos colaterais graves, explicados em mais detalhes abaixo em "Detalhes dos efeitos colaterais" incluem o seguinte:
- problemas no fígado
- sedação (sonolência, perda de coordenação e dificuldade para pensar claramente)
- reação alérgica grave
- pensamentos ou comportamento suicidas
Detalhes do efeito colateral
Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre certos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.
Reação alérgica
Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Epidiolex. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:
- erupção cutânea
- coceira
- rubor (calor e vermelhidão na pele)
Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:
- angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
- Problemas respiratórios
Ligue para o seu médico imediatamente se você ou seu filho tiver uma reação alérgica grave ao Epidiolex. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Sonolência
A sonolência foi um efeito colateral comum em pessoas que tomaram Epidiolex durante estudos clínicos. Até 25% das pessoas que tomam o medicamento sentiram um sono incomum.
Durante os ensaios clínicos, cerca de 12% das pessoas que tomaram Epidiolex apresentaram fadiga (baixos níveis de energia). E entre 3% e 6% das pessoas que tomam o medicamento sentiram-se sedadas durante os estudos clínicos. Os sintomas da sedação podem incluir:
- sonolência
- perda de coordenação
- dificuldade em pensar claramente
- ser incapaz de operar com segurança equipamentos ou máquinas (como dirigir um carro)
As pessoas que tomavam doses mais altas de Epidiolex se sentiam sonolentas, cansadas ou sedadas com mais frequência do que as que tomavam doses mais baixas de Epidiolex.
Converse com seu médico se você ou seu filho tiver algum destes efeitos colaterais após tomar Epidiolex. Eles podem precisar alterar sua dose ou você tentar um medicamento diferente.
Evite usar máquinas (como dirigir um carro) enquanto estiver tomando Epidiolex até saber como o medicamento afetará você.
Problemas de sono
Em estudos clínicos, entre 5% e 11% das pessoas que tomam Epidiolex tiveram os seguintes problemas de sono:
- insônia (dificuldade em adormecer ou em adormecer)
- má qualidade do sono
- perturbação do sono
Os problemas do sono eram mais comuns em pessoas que tomavam doses mais baixas de Epidiolex do que em pessoas que tomavam doses mais altas da droga.
Se você ou seu filho tiver problemas para dormir enquanto estiver usando Epidiolex, converse com seu médico sobre maneiras de melhorar seu sono.
Diarréia
Em estudos clínicos, entre 9% e 20% das pessoas que tomaram Epidiolex tiveram diarréia. Pessoas que tomam doses mais altas de Epidiolex tiveram diarréia com mais frequência do que pessoas que tomam doses mais baixas do medicamento.
Se você ou seu filho tiver diarréia enquanto estiver usando Epidiolex, converse com seu médico. Eles podem recomendar maneiras de ajudar a aliviar esse efeito colateral.
Dano hepático
Ocorreram danos no fígado em pessoas que tomaram Epidiolex. Em estudos clínicos, quase 16% das pessoas que tomavam o medicamento tinham níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue. Altos níveis de enzimas hepáticas no sangue podem significar que há um problema com o fígado.
Os sintomas de problemas no fígado podem incluir:
- náusea
- vômito
- dor no abdome superior (barriga)
- fadiga (falta de energia)
- perda de apetite
- icterícia (amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos)
- urina de cor escura
Em estudos clínicos, as pessoas que tomam doses mais altas de Epidiolex tiveram problemas hepáticos com mais frequência do que as pessoas que tomam doses mais baixas do medicamento. A lesão hepática foi o motivo mais comum para as pessoas que pararam o uso de Epidiolex durante os estudos clínicos.
Se tiver doença hepática, pode ter um risco maior de sofrer danos no fígado enquanto estiver a tomar Epidiolex. Certifique-se de revisar seu histórico médico com seu médico antes de iniciar o Epidiolex.
O seu médico pode testar a sua função hepática antes e durante o tratamento com Epidiolex. Se você desenvolver danos no fígado durante o tratamento, pode ser necessário parar de tomar o medicamento. Informe o seu médico se tiver algum sintoma de problemas no fígado durante o tratamento com Epidiolex.
Pensamentos e comportamento suicidas
Epidiolex e outros medicamentos antiepiléticos podem aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas. Outros medicamentos usados para tratar a epilepsia (medicamentos antiepiléticos) também aumentam esse risco.
Uma análise do FDA analisou vários estudos feitos em pessoas que usam drogas anti-epilepsia. Onze medicamentos diferentes foram estudados.
Essa análise descobriu que as pessoas tratadas para epilepsia tinham um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas. O risco em pessoas que tomavam medicamentos antiepiléticos era 80% maior que o risco em pessoas que não tomavam esses medicamentos. O risco aumentou após apenas uma semana de uso dos medicamentos.
Esses estudos foram realizados antes do Epidiolex ficar disponível. Não se sabe ao certo quantas vezes as pessoas que tomam Epidiolex têm pensamentos ou comportamento suicidas.
Durante o tratamento com Epidiolex, o seu médico irá monitorizar você ou o seu filho de perto quanto a sinais de depressão nova ou agravada ou alterações invulgares do humor. Converse com seu médico imediatamente se notar esses sinais em si mesmo ou em seu filho ou se pensa em se machucar.
Prevenção de suicídio
- Se você acha que alguém corre um risco imediato de se machucar ou ferir outra pessoa:
- • Ligue para o 911 ou seu número de emergência local.
- • Fique com a pessoa até a ajuda chegar.
- • Remova quaisquer armas, facas, medicamentos ou outras coisas que possam causar danos.
- • Ouça, mas não julgue, discuta, ameace ou grite.
- Se você ou alguém que você conhece considerar suicídio, obtenha ajuda de uma linha direta de prevenção de crises ou de suicídio. Tente a Linha de vida nacional da prevenção do suicídio em 800-273-8255.
Perda de peso
Foi relatada perda de peso durante os estudos clínicos de Epidiolex. Pessoas que tomaram doses mais altas de Epidiolex notaram mais perda de peso do que pessoas que tomaram doses mais baixas.
Após quase quatro meses de tratamento:
- 18% das pessoas que tomam 20 mg / kg de Epidiolex por dia perdem pelo menos 5% do seu peso corporal
- 9% das pessoas que tomam 10 mg / kg de Epidiolex por dia perdem pelo menos 5% do seu peso corporal
A perda de apetite é um possível efeito colateral do Epidiolex. Entre 16% e 22% das pessoas que tomam Epidiolex apresentaram diminuição do apetite durante os estudos clínicos. A perda de peso em pessoas que tomam Epidiolex pode resultar da falta de apetite.
Se você estiver preocupado com a perda de peso enquanto estiver tomando Epidiolex, converse com seu médico sobre maneiras de ajudar você ou seu filho a manter um peso saudável.
Dosagem de epidiolex
A dose de Epidiolex prescrita pelo seu médico dependerá de vários fatores. Esses incluem:
- peso do seu filho ou do seu filho
- a gravidade da condição que você está usando Epidiolex para tratar
- função hepática do seu filho ou do seu filho
- outros medicamentos que você ou seu filho estão tomando
Normalmente, seu médico iniciará você ou seu filho em uma dosagem baixa e o ajustará ao longo do tempo para atingir a dosagem que funciona melhor. Em última análise, prescreverão a menor dose que proporcione o efeito desejado.
As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às necessidades do seu filho ou do seu filho.
Formas e vantagens de medicamentos
Epidiolex vem como uma solução líquida com sabor de morango que é tomada por via oral. Está disponível em um frasco de 100 mL. Cada ml de solução de Epidiolex contém 100 mg de medicamento ativo.
Você ou seu filho tomarão a solução líquida usando uma seringa plástica para uso oral. Você usa este dispositivo para medir a quantidade de medicamento e liberar a solução na boca da criança ou do seu filho. Este medicamento pode ser tomado com uma seringa de 1 mL ou 5 mL. O seu farmacêutico fornecerá a seringa do tamanho certo para a dose prescrita de Epidiolex.
Epidiolex é prescrito em doses de miligramas (mg) de medicamento por quilograma (kg) de peso corporal. Um quilograma de peso corporal é igual a 2,2 libras de peso corporal. Sua dosagem será escrita em mg / kg.
Dosagem para convulsões (síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet)
As doses recomendadas (padrão) para pessoas com convulsões causadas pela síndrome de Lennox-Gastaut ou Dravet estão listadas abaixo.
- Dosagem inicial: 2,5 mg / kg por via oral duas vezes ao dia
- Dose de manutenção: 5 mg / kg por via oral duas vezes ao dia
- Dosagem máxima: 10 mg / kg por via oral duas vezes ao dia
O seu médico pode aumentar a sua dose depois de você ou o seu filho tomar a dose inicial durante uma semana. As doses são aumentadas dependendo de quão bem o medicamento é tolerado e se está funcionando bem.
O seu médico pode prescrever uma dose diferente, dependendo de vários fatores, incluindo se você tem doença hepática. Se você tiver dúvidas sobre a dosagem certa para você, converse com seu médico
E se eu perder uma dose?
Se você perder uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose que você esqueceu. Apenas tome sua próxima dose no horário regular.
Se você não tiver certeza se deve tomar uma dose esquecida, ligue para o consultório do seu médico.
Não tome mais de uma dose de Epidiolex ao mesmo tempo. Fazer isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.
Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?
Epidiolex deve ser usado como tratamento a longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Epidiolex parece ser seguro e eficaz, você ou seu filho provavelmente o levarão a longo prazo.
Epidiolex usa
A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como Epidiolex para tratar certas condições. Epidiolex também pode ser utilizado off label para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.
Epidiolex para convulsões e epilepsia
Epidiolex é aprovado pela FDA para tratar convulsões causadas por duas formas raras e graves de epilepsia:
- Síndrome de Lennox-Gastaut. Causa convulsões que geralmente começam na primeira infância ou na primeira infância.
- Síndrome de Dravet. Causa convulsões que geralmente começam na infância.
Essas síndromes podem ser muito difíceis de tratar. As pessoas com essas formas de epilepsia geralmente precisam de mais de um medicamento para reduzir o número de crises convulsivas.
Epidiolex está aprovado para uso em adultos e crianças com 2 anos ou mais com essas condições.
Epidiolex para outras condições
Epidiolex é o primeiro medicamento aprovado pela FDA fabricado com canabidiol (CBD). É aprovado apenas para tratar convulsões causadas pela síndrome de Dravet e síndrome de Lennox-Gastaut.
Muitos estudos estão analisando outras maneiras pelas quais o CBD poderia ser usado para tratamento médico. Alguns desses possíveis usos são descritos abaixo.
Epidiolex para dor
Epidiolex não é aprovado para tratar a dor. Estudos em animais mostraram que o CBD pode ajudar a aliviar a dor. No entanto, poucos estudos analisaram a segurança e a eficácia do CBD no tratamento da dor em humanos. Para mais informações, consulte a seção "Epidiolex para tratamento da dor" abaixo.
Epidiolex para ansiedade
Epidiolex não é aprovado para tratar a ansiedade. No entanto, vários estudos mostraram que o CBD pode melhorar a ansiedade, reduzindo sentimentos de ansiedade durante períodos estressantes.
Epidiolex não se provou seguro ou eficaz para o tratamento da ansiedade. Use Epidiolex apenas como indicado pelo seu médico.
Epidiolex para autismo
Epidiolex não é aprovado para tratar o autismo. Apenas alguns estudos analisaram o uso do CBD para tratar o autismo. Em um estudo clínico de crianças com autismo, o CBD reduziu os sintomas de:
- agressão
- ansiedade
- hiperatividade
Epidiolex não se provou seguro ou eficaz para o tratamento do autismo. Use Epidiolex apenas como indicado pelo seu médico.
Epidiolex para esquizofrenia
Epidiolex não é aprovado para tratar esquizofrenia. Em vários pequenos estudos, o CBD reduziu os sintomas de esquizofrenia em algumas pessoas. No entanto, outros estudos não mostraram melhora nos sintomas após o tratamento com CBD.
Epidiolex não se mostrou seguro ou eficaz para o tratamento da esquizofrenia. Use Epidiolex apenas como indicado pelo seu médico.
Epidiolex para enxaqueca
Epidiolex não está aprovado para tratar ou prevenir enxaqueca. Poucos estudos analisaram o uso do CBD no tratamento da enxaqueca.
Em alguns estudos clínicos, o CBD ajudou a reduzir o número de dores de cabeça da enxaqueca nas pessoas que usam o medicamento. Nestes estudos, o CBD foi utilizado em combinação com tetra-hidrocanabinol (THC).
Semelhante ao CBD, o THC é um composto que vem da maconha. O THC pode fazer com que você se sinta "alto" ou eufórico. Esses efeitos não são causados pelo CBD.
Epidiolex não se mostrou seguro ou eficaz para o tratamento da enxaqueca. Use Epidiolex apenas como indicado pelo seu médico.
Epidiolex para espasmos infantis
Epidiolex não é aprovado para tratar espasmos infantis. Apenas um pequeno estudo clínico analisou o uso de CBD para tratar essa condição. Para quase todas as crianças do estudo, o CBD não melhorou seus sintomas.
Epidiolex não se provou seguro ou eficaz para o tratamento de espasmos infantis. Use Epidiolex apenas como indicado pelo seu médico.
Epidiolex para esclerose tuberosa
Epidiolex não é aprovado para tratar a esclerose tuberosa. No entanto, em um pequeno estudo clínico, os seguintes resultados foram observados em pessoas com essa condição:
- aqueles que tomaram CBD tiveram quase 50% menos crises após três meses de tratamento
- cerca de metade das pessoas que tomam CBD tiveram 50% menos crises após um ano de tratamento
As pessoas neste estudo que tomam CBD em combinação com um medicamento para convulsões chamado clobazam tiveram ainda menos convulsões durante o tratamento.
Epidiolex não se mostrou seguro ou eficaz para o tratamento da esclerose tuberosa. Use Epidiolex apenas como indicado pelo seu médico.
Epidiolex para esclerose múltipla
Epidiolex não é aprovado para tratar esclerose múltipla (EM). Não se sabe muito sobre o uso de CBD sozinho para tratar a EM.
Vários estudos analisaram o uso de uma combinação de CBD e tetra-hidrocanabinol (THC) para tratar a EM. Semelhante ao CBD, o THC vem da maconha. No entanto, o THC pode fazer com que você se sinta "alto" ou eufórico. Esses efeitos colaterais não são causados pelo CBD.
Em estudos de pessoas com EM tomando CBD e THC, alguns sintomas melhoraram durante o tratamento. Os sintomas que melhoraram incluíram:
- espasticidade muscular (músculos rígidos ou contraídos)
- incontinência urinária (perda de controle urinário)
- dor generalizada
O Epidiolex não se mostrou seguro ou eficaz para o tratamento da EM. Use Epidiolex apenas como indicado pelo seu médico.
Epidiolex para crianças
Epidiolex é aprovado pela FDA para uso em crianças no tratamento de convulsões causadas pela síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet. Pode ser administrado a crianças com 2 anos ou mais.
Epidiolex para tratamento da dor
Epidiolex não é aprovado pela FDA para tratar a dor. Epidiolex é produzido a partir de canabidiol (CBD). Este composto é um medicamento que vem da maconha (cannabis). O CBD foi estudado como um tratamento para a dor em animais e humanos.
A maneira exata como o CBD reduz a dor não é conhecida. Pensa-se que o CBD bloqueia certos sinais de dor que viajam pelos nervos do corpo. Isso pode ajudar a reduzir a dor que você realmente sente. O CBD também ajuda a parar a inflamação que pode ocorrer depois que os nervos são irritados pela dor.
Vários estudos em animais analisaram o uso do CBD para tratar a dor. Nesses estudos, o CBD reduziu a dor em animais com dor nos nervos causada pela quimioterapia (um tipo de tratamento contra o câncer) ou dor nas articulações causada pela artrite.
Um pequeno estudo analisou o uso do CBD para tratar pessoas com dores causadas por doenças ou danos nos nervos. As pessoas deste estudo receberam CBD, THC (um medicamento que também vem da cannabis), CBD junto com THC ou um placebo (sem tratamento). Os resultados mostraram o seguinte:
- aqueles que tomavam CBD sozinhos tinham menos dor todos os dias do que as pessoas que tomavam o placebo
- aqueles que tomaram CBD em combinação com THC tiveram menos espasmos musculares e melhor sono do que as pessoas que tomaram CBD sozinhas ou as que tomaram placebo (não houve resultados significativos nesse grupo mostrando um nível reduzido de dor)
Muitos outros estudos descobriram que a combinação de CBD e THC ajuda a reduzir a dor causada por algumas doenças e lesões. Mais pesquisas são necessárias para saber se o tratamento com CBD sozinho reduz a dor.
Ensaios clínicos Epidiolex
Epidiolex é aprovado pela FDA para tratar convulsões causadas por duas formas de epilepsia: síndrome de Lennox-Gastaut e síndrome de Dravet. Essas condições raras, porém graves, geralmente aparecem na primeira infância ou na primeira infância.
Antes da aprovação do Epidiolex, ele foi testado em ensaios clínicos. Seu ingrediente ativo, o canabidiol, está atualmente sendo testado em ensaios clínicos para outros usos.
Ensaios clínicos de Epidiolex
Em ensaios clínicos, pessoas com síndrome de Lennox-Gastaut que foram tratadas com Epidiolex tiveram menos convulsões do que pessoas que não tomaram o medicamento. Durante o estudo de 14 semanas:
- pessoas que tomaram 20 mg / kg de Epidiolex diariamente tiveram até 25% menos crises
- pessoas que tomaram 10 mg / kg de Epidiolex diariamente tiveram 20% menos crises
Outro ensaio clínico de 14 semanas analisou pessoas com síndrome de Dravet. Este julgamento incluiu crianças e adolescentes. As pessoas que tomaram Epidiolex tiveram 26% menos crises do que as pessoas que não tomaram o medicamento. A dosagem de Epidiolex dada neste estudo foi de 20 mg / kg por dia.
Todas as pessoas em ambos os ensaios clínicos estavam tomando Epidiolex em combinação com outros medicamentos para epilepsia. Exemplos de medicamentos para epilepsia fornecidos incluem:
- clobazam (Onfi, Sympazam)
- valproato (Depacon)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra)
- lamotrigina (Lamictal)
- topiramato (Topamax, Trokendi XR)
- estiripentol (Diacomit)
- rufinamida (Banzel)
Ensaios clínicos em andamento
Atualmente, o canabidiol (o medicamento ativo no Epidiolex) está sendo testado em ensaios clínicos como uma opção de tratamento para outras condições. A pesquisa está sendo realizada para as seguintes condições:
- ansiedade
- depressão bipolar
- transtorno por uso de álcool em pessoas com transtorno de estresse pós-traumático
- Doença de Crohn
- Mal de Parkinson
- artrite psoriática
Muitos estudos em andamento para outras condições também estão sendo realizados. Se você deseja participar de um estudo, procure por ensaios clínicos em sua área em clinictrials.gov.
Alternativas ao Epidiolex
Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Epidiolex, converse com seu médico para saber mais sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.
Nota: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados off-label para tratar essas condições específicas.
Alternativas para a síndrome de Lennox-Gastaut
As diretrizes de tratamento recomendam os seguintes medicamentos para tratar a síndrome de Lennox-Gastaut:
- valproato / ácido valpróico (Depacon, Depakene)
- lamotrigina (Lamictal)
- topiramato (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- rufinamida (Banzel)
- felbamato (Felbatol)
Alternativas para a síndrome de Dravet
Alguns especialistas recomendam os seguintes medicamentos para tratar a síndrome de Dravet:
- valproato / ácido valpróico (Depacon, Depakene)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- estiripentol (Diacomit)
- topiramato (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clonazepam (Klonopin)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- zonisamida (Zonegran)
Use com outras drogas
Epidiolex é comumente prescrito com outros medicamentos quando usado para tratar convulsões. Muitos dos medicamentos listados acima podem ser usados em combinação com Epidiolex. O seu médico recomendará quais medicamentos podem ser usados juntos com base na sua condição.
Produtos CBD não aprovados pela FDA
Epidiolex é aprovado pela FDA para tratar convulsões causadas por duas formas de epilepsia: síndrome de Lennox-Gastaut e síndrome de Dravet. É o único medicamento que contém canabidiol (CBD) aprovado para uso médico pelo FDA.
A qualidade, segurança e eficácia de um medicamento podem ser garantidas pela aprovação do FDA. Como o Epidiolex foi aprovado pelo FDA, você pode ter certeza de que o medicamento:
- contém a quantidade exata de CBD que o fabricante diz que faz
- comprovadamente seguro no tratamento de certos distúrbios convulsivos
- é eficaz no tratamento de certos distúrbios convulsivos
Outros produtos fabricados com CBD estão disponíveis para compra, mas não foram aprovados pelo FDA. Isso significa que o FDA não pode garantir que esses produtos tenham uma quantidade segura de CBD. Isso também significa que a eficácia desses produtos não foi testada.
Um estudo analisou produtos contendo CBD que não eram aprovados pela FDA. O estudo constatou que apenas 31% desses produtos continham a quantidade de CBD listada no rótulo. Dos 69% restantes de produtos:
- 43% tinham mais CBD do que o rótulo indicado
- 26% tinham menos CBD do que o rótulo indicado
Os rótulos desses produtos não declaravam que continham tetra-hidrocanabinol (THC). No entanto, cerca de 21% dos produtos continham THC. Este produto químico é encontrado na maconha (cannabis). O THC pode fazer você se sentir "alto" ou eufórico.
Alguns estados dos EUA têm leis que exigem que os produtos que contenham CBD sejam testados antes de serem vendidos. Estados que não legalizaram a maconha (cannabis) para uso medicinal ou recreativo não possuem essas leis. Isso significa que os produtos que contêm CBD podem não ser testados antes de serem vendidos em algumas áreas dos Estados Unidos.
Verifique se você conhece as leis estaduais antes de comprar qualquer produto que contenha CBD. Isso ajudará você a comprar produtos de empresas seguras e respeitáveis que tiveram seus produtos testados.
Epidiolex vs. Charlotte's Web
Você pode se perguntar como o Epidiolex se compara a outros produtos feitos de cannabis. Aqui, veremos como a Epidiolex e a Web de Charlotte são semelhantes e diferentes.
Ingredientes
Epidiolex contém o medicamento canabidiol (CBD). Este medicamento vem da maconha (cannabis). O CBD não faz você se sentir "alto" ou eufórico.
A Web de Charlotte se refere a muitos produtos diferentes que contêm produtos químicos de plantas de cânhamo. Esses medicamentos podem incluir CBD e pequenas quantidades de tetra-hidrocanabinol (THC). Você pode se sentir "alto" ou eufórico depois de usar o THC.
A Web de Charlotte também pode conter outros produtos químicos, dependendo do tipo de produto e de onde é comprado. Não se sabe se esses outros produtos químicos são seguros para uso em pessoas.
Usos
Epidiolex é aprovado pela FDA para tratar convulsões causadas por duas formas de epilepsia: síndrome de Lennox-Gastaut e síndrome de Dravet. Essas condições raras, porém graves, geralmente aparecem na primeira infância ou na primeira infância.
Epidiolex pode ser usado para tratar adultos e crianças com 2 anos ou mais.
Os produtos da Charlotte na Web não são aprovados pela FDA para tratar condições médicas. Por lei, os fabricantes da Web de Charlotte não podem alegar que o produto trata ou cura qualquer doença.
Os produtos da Web de Charlotte às vezes são usados para ajudar a apoiar a saúde e o bem-estar. Algumas pessoas usam esses produtos para ajudar a aumentar a calma, melhorar o foco ou reduzir o estresse. É importante lembrar que a segurança e a eficácia da Web de Charlotte não foram comprovadas.
Formas e administração de medicamentos
Epidiolex vem como uma solução líquida com sabor a morango. Contém 100 mg de CBD por mililitro (mL) de solução. Epidiolex é tomado por via oral duas vezes ao dia.
Os produtos da Charlotte's Web estão disponíveis como cápsulas orais, óleos, cremes e bálsamos. Os produtos vêm em várias doses diferentes, variando de 6 mg a 60 mg de CBD por mL de produto.
Efeitos colaterais e riscos
Epidiolex é um medicamento aprovado pela FDA. Isso significa que os efeitos colaterais causados pelo Epidiolex foram relatados em estudos clínicos. Isso também significa que o Epidiolex demonstrou ser seguro e eficaz no tratamento de certas condições.
Os produtos da Charlotte na Web não foram estudados em ensaios clínicos. Os efeitos colaterais da Web de Charlotte não foram relatados e não são conhecidos com certeza.
Por esse motivo, não é possível comparar os efeitos colaterais do Epidiolex e da Web de Charlotte.
Eficácia
A Web de Charlotte não foi estudada em ensaios clínicos. Por esse motivo, não é possível comparar a eficácia da Web de Charlotte com a eficácia do Epidiolex.
Custos
Epidiolex é um medicamento de marca. No momento, não há formulários genéricos disponíveis. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos. Para saber mais sobre o custo do Epidiolex em sua área, visite WellRx.com.
A Web de Charlotte está disponível como uma variedade de produtos. Os preços variam para os diferentes produtos.
Epidiolex é um medicamento aprovado pela FDA usado para tratamento médico. Pode ser coberto pelo seguro de saúde. A Web de Charlotte não é um tratamento médico aprovado pela FDA. Não é coberto pelo seguro de saúde.
Epidiolex vs. outras drogas
Além da Web de Charlotte (acima), outros medicamentos também são usados para tratar condições semelhantes às tratadas pelo Epidiolex. Abaixo estão comparações entre Epidiolex e vários medicamentos.
Epidiolex vs. ácido valpróico
Epidiolex contém o medicamento canabidiol (CBD). O ácido valpróico é um medicamento genérico. Também está disponível como o medicamento de marca Depakene.
Usos
Epidiolex e ácido valpróico são usados para tratar a epilepsia (um distúrbio que causa convulsões). No entanto, eles são aprovados pela FDA para tratar diferentes formas de epilepsia.
Epidiolex é aprovado para tratar distúrbios convulsivos causados pela síndrome de Lennox-Gastaut e síndrome de Dravet. É aprovado para uso em adultos e crianças com 2 anos ou mais.
O ácido valpróico é aprovado para tratar:
- crises parciais complexas em pessoas com 10 anos ou mais
- crises de ausência simples ou complexas em pessoas de todas as idades
O ácido valpróico pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos para convulsões.
Formas e administração de medicamentos
Epidiolex é uma solução líquida com sabor a morango, administrada por via oral duas vezes ao dia.
O ácido valpróico vem em cápsulas que são tomadas por via oral, uma a três vezes ao dia. Também está disponível como um xarope que pode ser tomado por via oral ou como uma injeção administrada no hospital.
Efeitos colaterais e riscos
Epidiolex e ácido valpróico trabalham para tratar convulsões. Eles podem causar alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns diferentes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
Efeitos colaterais mais comuns
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Epidiolex, com ácido valpróico ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com Epidiolex:
- infecções, como infecções virais ou fúngicas
- mal-estar (geralmente não está se sentindo bem)
-
Pode ocorrer com o ácido valpróico:
- náusea
- dor de cabeça
- tontura
- vômito
- dor no abdômen (barriga)
- visão embaçada ou visão dupla
- aumento do apetite
- ganho de peso
- problemas com coordenação ou caminhada
- perda de cabelo
-
Pode ocorrer com Epidiolex e ácido valpróico:
- insônia (dificuldade para dormir)
- sonolência
- sentindo fraco
- perda de apetite
- diarréia
Efeitos secundários graves
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Epidiolex, com ácido valpróico ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
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Pode ocorrer com Epidiolex:
sem efeitos colaterais graves exclusivos
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Pode ocorrer com o ácido valpróico:
- problemas no pâncreas, como pancreatite
- distúrbios hemorrágicos, como baixos níveis plaquetários e incapacidade de formar coágulos sanguíneos ao sangrar
- altos níveis de amônia no sangue
- hipotermia (temperatura corporal gravemente baixa)
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Pode ocorrer com Epidiolex e ácido valpróico:
- problemas no fígado
- pensamentos ou comportamento suicidas
- sedação (com sintomas como sonolência e perda de coordenação)
- reação alérgica grave
Eficácia
Em estudos separados, Epidiolex e ácido valpróico reduziram o número de convulsões em pessoas que tomavam cada medicamento. No entanto, não existem estudos que compararam diretamente o Epidiolex ao ácido valpróico.
Custos
Epidiolex é um medicamento de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de Epidiolex disponíveis. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que medicamentos genéricos.
O ácido valpróico está disponível na forma de marca (Depakene) e na forma genérica.
Segundo estimativas do WellRx.com, o Epidiolex geralmente custa mais do que o Depakene ou sua forma genérica (ácido valpróico). O preço real que você pagará por qualquer medicamento dependerá da sua dosagem, plano de seguro, localização e farmácia que você usa.
Epidiolex vs. topiramato
Epidiolex contém o medicamento canabidiol (CBD). Este medicamento vem da maconha (cannabis). O CBD não faz você se sentir "alto" ou eufórico.
O topiramato é um medicamento genérico. Também está disponível em formas de marca (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Usos
Epidiolex e topiramato são usados para tratar a epilepsia (um distúrbio que causa convulsões). Ambos são aprovados pela FDA para tratar a síndrome de Lennox-Gastaut, mas também têm outros usos exclusivos.
Epidiolex é aprovado para tratar distúrbios convulsivos causados pela síndrome de Lennox-Gastaut e síndrome de Dravet. É aprovado para tratar adultos e crianças com 2 anos ou mais.
O topiramato é aprovado pela FDA para tratar a epilepsia, usado sozinho ou em combinação com outras drogas convulsivas. Também é aprovado para tratar a síndrome de Lennox-Gastaut quando usado em combinação com outros medicamentos para epilepsia. Pode ser usado em adultos e crianças com 2 anos ou mais. O topiramato também é aprovado para prevenir enxaquecas em pessoas com 12 anos ou mais.
Formas e administração de medicamentos
Epidiolex é uma solução líquida com sabor a morango, tomada duas vezes ao dia pela boca.
O topiramato vem em comprimidos e cápsulas que são tomados por via oral. Os horários de dosagem diferem dependendo da condição para a qual você está tomando topiramato. Normalmente, é tomado duas vezes por dia.
Efeitos colaterais e riscos
Epidiolex e topiramato trabalham de diferentes maneiras para tratar convulsões. Eles podem causar efeitos colaterais semelhantes e diferentes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
Efeitos colaterais mais comuns
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Epidiolex, com o topiramato ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
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Pode ocorrer com Epidiolex:
- sentindo fraco
- mal-estar (geralmente não está se sentindo bem)
- erupção cutânea
- insônia (dificuldade para dormir)
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Pode ocorrer com topiramato:
- formigamento nos braços ou pernas
- mudanças no seu paladar
- perda de peso não planejada
- sentindo nervoso
- dificuldade em falar
- problemas de memória
- dor no abdômen (barriga)
- febre
- mudanças de visão
- sensação diminuída de sensação na pele
- tempo de reação lento
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Pode ocorrer com Epidiolex e topiramato:
- fadiga (muito cansaço)
- sonolência
- perda de apetite
- diarréia
- infecções, incluindo infecção viral e pneumonia
Efeitos secundários graves
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Epidiolex, com o topiramato ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com Epidiolex:
problemas no fígado
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Pode ocorrer com topiramato:
- problemas de visão e problemas oculares, como glaucoma
- febre alta
- hipertermia (alta temperatura corporal) sem a capacidade de suar
- aumento dos níveis sanguíneos de ácido
- aumento dos níveis sanguíneos de amônia
- dificuldade em pensar claramente
- transtornos do humor, incluindo depressão
- pedras nos rins
- hipotermia (temperatura corporal muito baixa)
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Pode ocorrer com Epidiolex e topiramato:
- pensamentos ou comportamento suicidas
- sedação (com sintomas como sonolência e perda de coordenação)
Eficácia
Epidiolex e topiramato são usados para tratar a síndrome de Lennox-Gastaut. Eles também são usados para tratar outras condições.
Epidiolex e topiramato não foram comparados diretamente entre si em estudos clínicos. No entanto, em estudos separados, os dois medicamentos reduziram o número de convulsões em pessoas que os tomavam para tratamento.
Custos
Epidiolex é um medicamento de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de Epidiolex disponíveis. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que medicamentos genéricos.
O topiramato é um medicamento genérico. Também está disponível como vários medicamentos de marca (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
De acordo com estimativas do WellRx.com, o Epidiolex geralmente custa mais do que a marca ou formas genéricas de topiramato. O preço real que você pagará por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.
Epidiolex e álcool
Epidiolex e álcool não interagem entre si. Mas eles podem causar efeitos semelhantes em seu corpo, incluindo:
- sonolência
- sonolência
- perda de coordenação
- dificuldade em pensar claramente
Beber álcool enquanto estiver tomando Epidiolex pode piorar esses efeitos colaterais. Para reduzir o risco de ter esses efeitos, evite consumir álcool enquanto estiver usando Epidiolex.
Se você tiver problemas para evitar o álcool, converse com seu médico.
Interações epidiolex
Epidiolex pode interagir com vários outros medicamentos. Também pode interagir com certos suplementos, bem como certos alimentos.
Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, alguns podem interferir no desempenho de um medicamento, enquanto outros podem causar efeitos colaterais aumentados.
Epidiolex e outros medicamentos
Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Epidiolex. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com Epidiolex.
Antes de tomar Epidiolex, não deixe de informar o seu médico e farmacêutico sobre todas as prescrições, medicamentos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.
Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Certos medicamentos para convulsões
Tomar Epidiolex com certos medicamentos para convulsões pode aumentar o risco de efeitos colaterais e alterar a forma como os medicamentos funcionam.
Alguns exemplos de interações com medicamentos para convulsões incluem:
- Clobazam (Onfi, Sympazan). Tomar Epidiolex com clobazam pode aumentar os níveis sanguíneos de clobazam. Isso aumenta o risco de certos efeitos colaterais do clobazam. Se você precisar tomar esses medicamentos juntos, seu médico poderá prescrever uma dose mais baixa de clobazam.
- Valproato / ácido valpróico (Depakene, Depacon). Tomar Epidiolex com valproato ou ácido valpróico pode aumentar o risco de problemas no fígado. Se você tomar esses medicamentos juntos, poderá precisar de uma dose mais baixa dos dois.
- Diazepam (Diastat, Valium). Tomar Epidiolex com diazepam pode aumentar os níveis sanguíneos de diazepam. Isso aumenta o risco de certos efeitos colaterais. Você pode precisar de uma dose mais baixa de diazepam se estiver tomando Epidiolex.
- Fenitoína (Dilantin, Phenytek). Tomar Epidiolex com fenitoína pode afetar os níveis de qualquer um dos medicamentos. Isso pode aumentar o risco de certos efeitos colaterais e diminuir a eficácia de cada medicamento. Se você tomar esses medicamentos juntos, seu médico o acompanhará de perto quanto a efeitos colaterais e convulsões. Pode ser necessário ajustar sua dose de fenitoína se forem tomadas em conjunto.
Além disso, podem existir outros medicamentos para convulsões que podem interagir com o Epidiolex. Informe o seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos que você está tomando para controlar as crises. Isso ajudará a evitar efeitos colaterais perigosos e a garantir que os medicamentos sejam o mais eficazes possíveis.
Certos medicamentos antivirais
Tomar Epidiolex com certos medicamentos antivirais pode alterar os níveis de qualquer medicamento no organismo. Isso pode tornar os medicamentos mais ou menos eficazes. Também pode aumentar o risco de efeitos colaterais.
Exemplos de drogas antivirais que podem interagir com Epidiolex incluem:
- ritonavir (Norvir; ingrediente em comprimidos de combinação)
- cobicistate (Tybost; ingrediente em comprimidos de combinação)
- elvitegravir (ingrediente em Genvoya, Stribild)
- lopinavir (ingrediente em Kaletra)
- ombitasvir (ingrediente em Technivie, Viekira XR)
- dasabuvir (ingrediente em Viekira XR)
- efavirenz (Sustiva; ingrediente em Atripla, Symfi)
Muitos desses medicamentos fazem parte de comprimidos combinados (comprimidos feitos com mais de um medicamento). Informe o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos antivirais que você está tomando. Isso ajudará a garantir que os medicamentos sejam tão eficazes quanto possível e ajudará a evitar efeitos colaterais perigosos.
Certos medicamentos antifúngicos
Tomar Epidiolex com certos medicamentos antifúngicos pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Exemplos desses medicamentos antifúngicos incluem:
- itraconazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
- cetoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
- posaconazol (Noxafil)
- voriconazol (Vfend)
Converse com seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos antifúngicos que você toma. Eles podem garantir que os medicamentos não interajam com o Epidiolex. Isso irá ajudá-lo a diminuir o risco de certos efeitos colaterais.
Epidiolex e ervas e suplementos
Tomar Epidiolex com certas ervas ou suplementos, como a erva de São João, pode diminuir os níveis de Epidiolex no seu corpo. Isso pode reduzir a eficácia do Epidiolex no tratamento de convulsões.
Outras ervas e suplementos podem fazer você se sentir sonolento ou sonolento se forem tomados com Epidiolex. Exemplos disso incluem:
- kava
- melatonina
- Mesmo
- raiz Valeriana
- L-triptofano
Converse com seu médico sobre quaisquer ervas ou suplementos que você toma. Eles podem recomendar que você pare de tomar certos produtos que causam sonolência e produtos que afetam o desempenho do Epidiolex.
Epidiolex e alimentos
Comer refeições com grandes quantidades de gordura ou calorias pode aumentar a quantidade de Epidiolex que seu corpo absorve. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais, como sonolência, diarréia, erupção cutânea e problemas para dormir.
É importante ingerir quantidades semelhantes de gordura e calorias em cada refeição. Isso ajudará a manter um nível estável de Epidiolex no seu corpo e reduzirá o risco de efeitos colaterais. Se você tiver dúvidas sobre sua dieta, converse com seu médico.
Como tomar Epidiolex
Você ou seu filho devem tomar Epidiolex de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.
Cronometragem
Epidiolex é tomado duas vezes ao dia. É melhor tomar as doses com cerca de 12 horas de intervalo.
Ao tomar Epidiolex com alimentos
Epidiolex pode ser tomado com ou sem alimentos.
Lembre-se de que comer alimentos ricos em calorias ou gordura pode aumentar a quantidade de Epidiolex que o corpo absorve. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais.
Tente comer quantidades semelhantes de gordura e calorias em cada refeição. Isso ajudará a manter o nível de Epidiolex consistente no corpo do seu filho ou do seu filho.
Usando a seringa Epidiolex
Epidiolex vem com duas seringas orais plásticas reutilizáveis. Você usará essas seringas para medir a dose exata do medicamento prescrito e para levá-lo à boca da criança ou do seu filho.
Você receberá duas seringas para ter uma seringa extra no caso de extraviar uma. Você não deve tomar Epidiolex com seringas de outro medicamento. Certifique-se de usar apenas as seringas que acompanham o Epidiolex.
Estão disponíveis dois tamanhos de seringa diferentes: 5 mL e 1 mL. O seu farmacêutico lhe dará a dose certa para a dose de Epidiolex do seu filho ou do seu filho.
Não use um aparelho de medição doméstico (como uma colher de chá) para medir a dose de Epidiolex. Esses dispositivos nem sempre medem a quantidade exata que você precisa. Se você perder as seringas que acompanham o Epidiolex, peça novas ao seu farmacêutico.
Medindo uma dose
Ao usar um novo frasco de Epidiolex, siga estas etapas:
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Reúna seus suprimentos:
- garrafa de Epidiolex
- seringa para uso oral
- adaptador de garrafa
- Retire a tampa resistente a crianças do frasco Epidiolex. Faça isso empurrando a tampa para baixo enquanto a gira no sentido anti-horário (para a esquerda).
- Coloque o adaptador do frasco sobre o frasco aberto. Empurre-o para baixo até que esteja totalmente inserido. (Pule esta etapa para todos os usos futuros com este frasco.)
- Empurre o êmbolo da seringa completamente para dentro da seringa.
- Insira a ponta da seringa totalmente no adaptador do frasco.
- Vire o frasco de cabeça para baixo, mantendo a seringa inserida no adaptador.
- Puxe lentamente o êmbolo da seringa para retirar a dose de Epidiolex necessária. O fim do êmbolo dentro da seringa deve alinhar na marcação da dose necessária.
- Se vir bolhas de ar na seringa, empurre o êmbolo de volta para a seringa (isso empurra todo o medicamento de volta para o frasco). Repita a etapa 7 até que as bolhas de ar acabem.
- Quando tiver medido a dose correta, vire o frasco para a direita.
- Puxe cuidadosamente a seringa para remover a seringa do adaptador.
Tomando uma dose
- Tome (ou administre) a dose colocando a ponta da seringa na parte interna da bochecha do seu filho ou do seu filho. Empurre cuidadosamente o êmbolo até que todo o medicamento seja empurrado para fora da seringa. Engula o medicamento.
- Volte a colocar a tampa no frasco. Deixe o adaptador no lugar na garrafa.
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Limpe a seringa, fazendo o seguinte:
- Encha um copo com água morna e sabão.
- Coloque a seringa na água e puxe o êmbolo para dentro e para fora para tirar água da seringa.
- Retire o êmbolo da seringa e lave-o com água (não os coloque na máquina de lavar louça).
- Sacuda qualquer água extra e deixe a seringa e o êmbolo secarem separadamente.
- Antes do próximo uso, verifique se a seringa está completamente seca. (Se houver água na seringa, a próxima dose de Epidiolex medida poderá parecer turva.)
Como funciona o Epidiolex
O Epidiolex é aprovado para tratar convulsões causadas por duas formas de epilepsia: síndrome de Lennox-Gastaut e síndrome de Dravet.
Epidiolex contém o medicamento canabidiol (CBD), que vem da maconha (cannabis). Ao contrário do THC, outro composto da maconha, o CBD não faz você se sentir "alto" ou eufórico.
Não se sabe exatamente como o Epidiolex reduz o número de convulsões que as pessoas têm. Durante uma convulsão, o cérebro envia sinais elétricos anormais. O epidiolex pode funcionar em certas vias do cérebro para impedir que esses sinais se iniciem e se espalhem.
Quanto tempo leva para o trabalho?
Epidiolex normalmente começa a funcionar dentro de dias a semanas. Em estudos clínicos, muitas pessoas tiveram menos convulsões dentro de quatro semanas após o início do tratamento com Epidiolex.
Epidiolex e gravidez
Não se sabe se Epidiolex é seguro de usar durante a gravidez. Estudos em animais mostraram danos ao feto em crescimento quando a mãe grávida tomou Epidiolex. No entanto, estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.
Se estiver grávida ou puder engravidar, converse com seu médico sobre os benefícios e riscos de tomar Epidiolex na gravidez.
Se você tomar Epidiolex durante a gravidez, recomenda-se que se inscreva em um registro de gravidez. O Registro Norte-Americano de Gravidez com Drogas Antiepilépticas estuda como as mulheres grávidas e seus bebês são afetados por medicamentos para epilepsia.
Entre em contato com o registro em 888-233-2334 ou visite o site do registro.
Epidiolex e amamentação
Não se sabe se Epidiolex passa para o leite materno. Se você estiver amamentando e pensando em tomar Epidiolex, converse com seu médico. Você pode discutir os riscos e benefícios do uso de Epidiolex durante a amamentação.
Epidiolex é uma substância controlada
Epidiolex é uma substância controlada. Isso significa que pode causar dependência e seu uso é regulado pelo governo federal.
O epidiolex é classificado como medicamento de prescrição de cinco (V) horário. Os medicamentos com uma classificação mais alta (como o esquema cinco drogas) têm um risco menor de serem mal utilizados do que os medicamentos com uma classificação mais baixa (como o horário um medicamento). Isso significa que o Epidiolex tem um baixo risco de ser mal utilizado.
Epidiolex é o único medicamento aprovado pela FDA feito a partir do CBD. Todos os outros medicamentos fabricados com CBD são classificados como medicamentos da lista um (I). Eles não são aprovados pelo FDA para tratamento médico. No entanto, em alguns estados dos EUA, é legal usar esses produtos para uso médico.
Se você viajar para outros estados dos EUA e usar o Epidiolex, será útil conhecer o status legal da CBD nesses estados. Epidiolex é legal para uso em todos os estados, se você tiver receita médica. No entanto, outros produtos CBD além do Epidiolex são ilegais em muitos estados.
O governo dos EUA possui regras especiais para todas as substâncias controladas. Essas regras ajudam a garantir a segurança quando medicamentos controlados são prescritos e dispensados. Se você quiser saber mais sobre como as substâncias controladas são manipuladas, converse com seu médico ou farmacêutico.
Todas as substâncias controladas, incluindo Epidiolex, precisam ser armazenadas em um local seguro. O armazenamento cuidadoso deste medicamento ajudará a impedir que seja usado acidentalmente por outras pessoas (ou animais de estimação). Também ajudará a impedir que alguém tente abusar da droga.
Perguntas comuns sobre Epidiolex
Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre o Epidiolex.
Qual horário de uso do medicamento é Epidiolex?
O epidiolex é classificado como medicamento de prescrição de cinco (V) horário. Os medicamentos com uma classificação mais alta (como o esquema cinco drogas) têm um risco menor de serem mal utilizados do que os medicamentos com uma classificação mais baixa (como o horário um medicamento). Isso significa que o Epidiolex tem um baixo risco de ser mal utilizado.
Epidiolex é o único medicamento aprovado pela FDA fabricado a partir de canabidiol (CBD). A qualidade, segurança e eficácia de um medicamento podem ser garantidas pela aprovação do FDA. Como o Epidiolex foi aprovado pelo FDA, você pode ter certeza de que o medicamento:
- contém a quantidade exata de CBD que o fabricante diz que faz
- comprovadamente seguro no tratamento de certos distúrbios convulsivos
- é eficaz no tratamento de certos distúrbios convulsivos
Todos os outros medicamentos fabricados com CBD são classificados como medicamentos da lista um (I). Esses medicamentos não são aprovados pelo governo federal para tratamento médico. No entanto, em alguns estados dos EUA, é legal usar esses produtos para uso médico.
Epidiolex pode fazer você ficar chapado?
Não, o Epidiolex não faz você se sentir "alto" ou eufórico.
Epidiolex contém um medicamento chamado canabidiol (CBD). Este medicamento vem da maconha (cannabis). Não faz você se sentir intoxicado. O tetra-hidrocanabinol (THC) é um medicamento que também vem da maconha (cannabis). THC pode fazer você se sentir "alto".
Epidiolex não contém THC. Ele contém apenas CBD.
O uso de Epidiolex é legal?
Sim, é legal usar Epidiolex se o seu médico receitou para você ou seu filho. Epidiolex é um medicamento aprovado pela FDA, como qualquer outro medicamento prescrito pelo seu médico.
Se você estiver na dieta cetogênica, pode tomar Epidiolex?
Sim, você pode usar Epidiolex se estiver em uma dieta cetogênica. Mas você deve conversar com seu médico sobre como sua dieta pode afetar o medicamento. Comer refeições ricas em gordura pode aumentar a quantidade de Epidiolex que seu corpo absorve. Isso pode aumentar o nível de Epidiolex no seu sistema.
Em estudos clínicos, os níveis de Epidiolex foram aumentados até cinco vezes quando o medicamento foi tomado com uma refeição rica em gordura.
Níveis mais altos de Epidiolex no organismo podem aumentar o risco de efeitos colaterais. Estes podem incluir:
- sonolência
- sonolência
- diarréia
- erupção cutânea
Se você estiver em uma dieta cetogênica, seu médico monitorará seus efeitos colaterais. Eles podem recomendar uma dose diferente de Epidiolex ou alterações na sua dieta.
Houve mortes relatadas com o uso de Epidiolex?
No total, 1.756 pessoas tomaram Epidiolex durante estudos clínicos. Cerca de 1% das pessoas nos estudos clínicos morreram.
Epidiolex não foi encontrado para ser a causa da morte nessas pessoas. Muitos dos que morreram tiveram várias doenças complicadas. Algumas dessas doenças aumentam o risco de morte.
Além disso, o número de mortes nesses estudos foi semelhante ao número de mortes em pessoas com síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet.
Avisos Epidiolex
Antes de tomar Epidiolex, converse com seu médico sobre qualquer condição médica que você tenha. Epidiolex pode não ser adequado para você, se você tiver certas condições. Esses incluem:
- Doença hepática. Epidiolex pode causar danos no fígado. Pessoas com histórico de doença hepática podem estar em maior risco de sofrer danos no fígado. Se você tem histórico de doença hepática, converse com seu médico sobre se o Epidiolex é adequado para você.
- Pensamentos ou comportamento suicidas. Epidiolex (e todos os medicamentos antiepiléticos) podem aumentar o risco de pensamentos ou comportamentos suicidas. Se você tem histórico de depressão ou pensamentos ou comportamentos suicidas, converse com seu médico sobre se os benefícios de tomar Epidiolex superam os riscos.
- História de reação alérgica grave ao Epidiolex. As pessoas que tiveram uma reação alérgica grave ao canabidiol ou a qualquer um dos ingredientes de Epidiolex não devem tomar Epidiolex.
- Alergia ao óleo de semente de gergelim. Epidiolex contém óleo de semente de gergelim. Se você é alérgico a este óleo, não deve tomar Epidiolex.
Sobredosagem com epidiolex
Tomar Epidiolex em excesso pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.
Sintomas de overdose
Os sintomas de uma overdose podem incluir:
- sonolência extrema
- sonolência ou problemas para permanecer acordado
- problemas para pensar
- dificuldade em falar
- diarréia
- erupção cutânea
- perda de apetite
- insônia (dificuldade para dormir)
O que fazer em caso de overdose
Se você acha que tomou muito deste medicamento, ligue para seu médico ou procure orientação nos Centros de Controle da American Association of Poison Control no número 800-222-1222 ou através de sua ferramenta on-line. Se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima imediatamente.
Expiração, armazenamento e descarte de epidiolex
Quando você compra Epidiolex da farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo da garrafa. Esta data é tipicamente um ano a partir da data em que eles dispensaram o medicamento.
A data de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tiver usado um medicamento não utilizado que tenha passado o prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.
Armazenamento
Quanto tempo um medicamento permanece bom pode depender de muitos fatores, incluindo como e onde você armazena o medicamento.
A solução de epidiolex deve ser armazenada à temperatura ambiente. Certifique-se de manter o frasco em pé e a tampa bem fechada. Não congele o medicamento.
Você pode usar Epidiolex por 12 semanas (três meses) após a primeira abertura do frasco. Descarte qualquer medicamento que sobrar depois que o frasco estiver aberto por 12 semanas.
Todas as substâncias controladas, incluindo Epidiolex, precisam ser armazenadas em um local seguro. O armazenamento cuidadoso deste medicamento ajudará a impedir que seja usado acidentalmente por outras pessoas (ou animais de estimação). Também ajudará a impedir que alguém tente abusar da droga.
Disposição
Se você não precisar mais tomar Epidiolex e tiver remédios restantes, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a impedir que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem o medicamento por acidente. Também ajuda a impedir que a droga prejudique o meio ambiente.
O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.
Informações profissionais para Epidiolex
As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.
Indicações
Epidiolex (canabidiol) é aprovado pela FDA para as seguintes indicações:
- tratamento de convulsões devido à síndrome de Lennox-Gastaut
- tratamento de convulsões devido à síndrome de Dravet
É aprovado para uso em pessoas com 2 anos ou mais.
Mecanismo de ação
O mecanismo de ação do Epidiolex no tratamento da epilepsia não é claro. No entanto, parece que a atividade anticonvulsivante do Epidiolex não está relacionada à interação com os receptores canabinóides no organismo.
Farmacocinética e metabolismo
No estado estacionário, o Epidiolex atinge a concentração máxima em 2,5 a 5 horas. Refeições com alto teor calórico ou com alto teor de gordura aumentam em 5 vezes a concentração máxima, em comparação com a concentração após administração em jejum.
A ligação proteica do fármaco e dos metabólitos é superior a 94%.
Epidiolex é extensivamente metabolizado pelo fígado. O metabolismo ocorre via CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 e UGT2B7. A insuficiência hepática moderada a grave aumenta os níveis plasmáticos no sangue de 2,5 a 5,2 vezes.
A meia-vida do Epidiolex é de 56 a 61 horas. A eliminação ocorre principalmente nas fezes, com significativamente menos excreção na urina.
Contra-indicações
Epidiolex está contra-indicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade ao canabidiol ou a qualquer um dos componentes do Epidiolex.
Epidiolex está contra-indicado em pacientes com histórico de reação de hipersensibilidade ao óleo de semente de gergelim.
Abuso e dependência
O Epidiolex é classificado pelo governo federal como um medicamento de horário cinco (V), que tem o menor potencial de abuso e dependência em comparação com outros horários de uso de drogas.
Em estudos clínicos, não houve relatos de abuso ou dependência.
Como em todos os medicamentos antiepiléticos, a retirada abrupta deve ser evitada devido ao potencial para aumento da frequência das crises e do status epiléptico. A titulação gradual é recomendada.
Armazenamento
Armazene o Epidiolex na posição vertical e em temperatura ambiente (68⁰F a 78⁰F ou 20⁰C a 25.6⁰C) com a tampa bem fechada. Não congele. Descarte qualquer solução não utilizada 12 semanas após a primeira abertura.
Exoneração de responsabilidade: A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.
