O que é Orencia?
Orencia é um medicamento de marca registrada usado para tratar estas condições:
- Artrite reumatóide (AR). Orencia é aprovado para uso em adultos com AR ativa moderada a grave. Pode ser tomado sozinho ou em combinação com outros medicamentos também utilizados no tratamento da AR.
- Artrite psoriática (APS). Orencia é aprovado para uso em adultos com PsA. Pode ser tomado sozinho ou em combinação com outros medicamentos também usados para tratar o PSA.
- Artrite idiopática juvenil (AIJ). Orencia é aprovado para uso em crianças de 2 anos ou mais com AIJ ativa moderada a grave. Para esta condição, Orencia pode ser usado sozinho ou em combinação com outro medicamento chamado metotrexato.
Orencia contém a droga abatacept, que é uma droga biológica. Os produtos biológicos são feitos de células vivas (como as de plantas ou animais) e não de produtos químicos.
Orencia vem em duas formas: uma forma líquida e uma forma de pó. Você pode tomar o medicamento de uma das seguintes maneiras:
- Infusão intravenosa (IV). A forma em pó de Orencia é usada para fazer uma solução líquida que é infundida em suas veias. Esta forma de Orencia está disponível em uma força: 250 miligramas (mg).
- Injeção subcutânea. A forma líquida de Orencia é injetada sob a pele. Esta forma de Orencia está disponível em uma força: 125 miligramas por mililitro (mg / mL).
Eficácia
Em estudos clínicos, Orencia foi eficaz no tratamento da AR moderada a grave. Quando tomado em conjunto com o metotrexato, Orencia funcionou bem na melhoria dos sintomas da doença. Nesses estudos, os escores do ACR (nomeados após o American College of Rheumatology) foram usados para medir a resposta das pessoas ao tratamento. Ter uma pontuação de 20 no ACR significava que os sintomas de AR das pessoas haviam melhorado em 20%.
Das pessoas que tomaram Orencia em combinação com metotrexato, 62% atingiram uma pontuação de 20 no ACR após 3 meses. Das pessoas que tomaram metotrexato com placebo (tratamento sem medicamento ativo), 37% tiveram o mesmo resultado.
Orencia também funcionou bem em pessoas tomando Orencia sozinho, sem metotrexato. Daqueles que tomaram Orencia sozinho, 53% alcançaram uma pontuação no ACR de 20 após 3 meses. Das pessoas que não receberam tratamento com Orencia ou metotrexato, mas que tomaram placebo, 31% tiveram o mesmo resultado.
Para obter mais informações sobre a eficácia do Orencia para outras condições, consulte a seção "Usos do Orencia" abaixo.
Orencia genérico
Orencia está disponível apenas como medicamento de marca. No momento, não está disponível na forma biossimilar.
Um medicamento biossimilar é aproximadamente comparável a um medicamento genérico. Um medicamento genérico é uma cópia de um medicamento comum (que é feito de produtos químicos). Um medicamento biossimilar é feito para ser semelhante a um medicamento biológico (um que é produzido a partir de células vivas).
Tanto os genéricos quanto os biossimilares têm segurança e eficácia semelhantes aos do medicamento para o qual são copiados. Além disso, eles tendem a custar menos que os medicamentos de marca.
Efeitos colaterais de Orencia
Orencia pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Orencia. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.
Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Orencia, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.
Efeitos colaterais mais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns do Orencia podem incluir:
- infecções respiratórias superiores, como resfriado comum ou infecção sinusal
- dor de cabeça
- náusea
A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários graves
Efeitos colaterais graves de Orencia não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Os efeitos colaterais graves, discutidos abaixo em "Detalhes dos efeitos colaterais", podem incluir o seguinte:
- infecções graves, como pneumonia
- reação alérgica grave
- reativação do vírus da hepatite B (um surto de vírus se já estiver dentro do seu corpo)
- Câncer
Detalhes do efeito colateral
Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.
Infecções graves
Pode ter um risco maior de contrair infecções graves enquanto estiver a tomar Orencia. Isso ocorre porque o medicamento torna seu sistema imunológico menos capaz de protegê-lo contra infecções.
Em estudos clínicos, 54% das pessoas que tomam Orencia tiveram infecções. As infecções foram consideradas graves em 3% das pessoas que tomavam Orencia nos estudos. Daqueles que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo), 48% tiveram infecções. As infecções foram consideradas graves em 1,9% das pessoas que tomaram o placebo. As infecções graves mais comuns afetavam os pulmões, pele, trato urinário, cólon e rins das pessoas.
Os sintomas de uma infecção podem variar, dependendo de qual parte do seu corpo é afetada. Eles podem incluir:
- febre
- me sentindo muito cansado
- tosse
- sintomas como os da gripe
- áreas quentes, vermelhas ou doloridas na pele
Informe o seu médico se tiver sintomas de uma infecção. Eles podem recomendar certos testes para ver que tipo de infecção você possui. Se necessário, eles também prescreverão medicamentos para tratar sua infecção.
Em alguns casos, pode ser difícil tratar infecções graves enquanto estiver a tomar Orencia. Se você tiver uma infecção, seu médico pode recomendar que você pare de tomar Orencia até que a infecção desapareça.
Além disso, seu médico deve garantir que você não tenha uma infecção por tuberculose (TB) antes de começar a tomar Orencia. A TB afeta seus pulmões e pode ou não causar sintomas. Quando não causa sintomas, você pode não saber que está com a infecção. Saber se você tem tuberculose ajudará seus médicos a determinar se Orencia é seguro para você usar.
Reação alérgica
Tal como acontece com a maioria das drogas, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica depois de tomar Orencia. Em estudos clínicos, menos de 1% das pessoas que tomaram Orencia tiveram uma reação alérgica. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:
- erupção cutânea
- coceira
- rubor (calor e vermelhidão na pele)
Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:
- inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
- inchaço da língua, boca ou garganta
- Problemas respiratórios
Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Orencia. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Hepatite B
Se você já teve o vírus da hepatite B (HBV) no passado, pode estar em risco de o vírus surgir (reativar) enquanto estiver tomando Orencia.
O HBV é uma infecção no fígado causada por um vírus. Pessoas com HBV geralmente tomam medicamentos para controlar a infecção. Mas é quase impossível limpar completamente o vírus do seu corpo.
Orencia pode causar inflamação do HBV em seu corpo. Isso ocorre porque o Orencia reduz a capacidade do seu sistema imunológico de combater a infecção. Se o vírus se reativar, seus sintomas do HBV podem retornar e a condição pode piorar.
Os sintomas da infecção por HBV podem incluir:
- fadiga (falta de energia)
- febre
- apetite reduzido
- sentindo fraco
- dor nas articulações ou músculos
- desconforto no abdômen (barriga)
- urina de cor escura
- icterícia (amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos)
Informe imediatamente o seu médico se tiver algum sintoma de HBV. O seu médico pode querer fazer um teste de hepatite B antes de iniciar o Orencia. Se você tem HBV, eles provavelmente tratarão o vírus antes de iniciar o Orencia. O tratamento do HBV também ajudará seus sintomas a desaparecer.
Câncer
Você pode ter um risco aumentado de câncer se tomar Orencia. Este medicamento pode afetar o funcionamento das células e aumentar a rapidez com que as células crescem e se multiplicam (produzem mais células). Esses efeitos podem causar câncer.
Em estudos clínicos, 1,3% das pessoas que tomavam Orencia desenvolveram câncer. Daqueles que não tomaram Orencia, mas que tomaram placebo (tratamento sem medicamento ativo), 1,1% tiveram o mesmo resultado. Na maioria dos casos, o câncer ocorreu nos pulmões e no sangue das pessoas.
Não se sabe se o câncer foi causado pelo uso de Orencia. É possível que outros fatores tenham contribuído para o seu desenvolvimento.
Os sintomas do câncer podem variar dependendo da área afetada do seu corpo. Os sintomas podem incluir:
- alterações neurológicas (como dores de cabeça, convulsões, problemas de visão ou audição ou paralisia no rosto)
- sangrar ou machucar mais facilmente do que o habitual
- tosse
- fadiga (falta de energia)
- febre
- inchaço
- caroços
- ganho ou perda de peso
Informe o seu médico se tiver algum sintoma de câncer. Eles recomendam certos testes para verificar se você desenvolveu câncer. Se você tem câncer, eles recomendam o tratamento. Eles também discutirão com você se ainda é seguro tomar Orencia.
Erupção cutânea
Em estudos clínicos, erupção cutânea não foi um efeito colateral grave em pessoas que tomaram Orencia. Das pessoas com AR que tomaram Orencia, 4% tiveram uma erupção cutânea durante os estudos. Daqueles que tomaram placebo (tratamento sem medicamento ativo), 3% tiveram uma erupção cutânea. Também pode ocorrer uma erupção cutânea leve na área do corpo em que o Orencia é injetado.
Em alguns casos, uma erupção cutânea pode ser um sintoma de uma reação alérgica. (Veja a seção "Reação alérgica" acima.)
Se você tiver uma erupção cutânea que não desaparece enquanto estiver usando o Orencia, informe o seu médico. Eles conversam com você sobre o que pode estar causando sua erupção cutânea. Eles podem perguntar se você tem sintomas de uma reação alérgica grave. Se você está tendo uma reação alérgica, seu médico prescreverá medicamentos para reduzir seus sintomas alérgicos, e eles podem fazer com que você pare de usar Orencia.
Ganho de peso (não é um efeito colateral)
Durante os estudos clínicos, o ganho de peso não foi um efeito colateral nas pessoas que tomaram Orencia.
Se você estiver preocupado com o ganho de peso enquanto estiver usando o Orencia, converse com seu médico.
Perda de cabelo (não é um efeito colateral)
Em estudos clínicos, a perda de cabelo não foi um efeito colateral em pessoas que tomaram Orencia. Mas a perda de cabelo pode ocorrer em pessoas com certas formas de artrite, incluindo aquelas que Orencia pode ser usado para tratar.
Informe o seu médico se você estiver preocupado com a perda de cabelo ou se tiver queda de cabelo enquanto estiver usando o Orencia. Eles podem recomendar testes para tentar descobrir por que isso está acontecendo e oferecer maneiras de ajudá-lo a lidar com o efeito colateral.
Fadiga (não é um efeito colateral)
Fadiga (falta de energia) não foi um efeito colateral em pessoas que tomaram Orencia durante estudos clínicos. Mas algumas pessoas com diferentes formas de artrite (como as que Orencia é usado para tratar) podem sentir fadiga.
Informe o seu médico se tiver fadiga que não desaparece enquanto estiver a utilizar o Orencia. Eles recomendam certos testes para ajudar a descobrir a causa do seu cansaço. Se necessário, eles também podem prescrever medicamentos para ajudar a aliviar sua fadiga.
Dosagem de Orencia
A dose de Orencia prescrita pelo seu médico dependerá de vários fatores. Esses incluem:
- o tipo e a gravidade da condição que você está usando Orencia para tratar
- seu peso
- a forma de Orencia que você toma
Normalmente, o seu médico iniciará a dosagem habitual. Depois, eles o ajustam ao longo do tempo para atingir a quantidade certa para você. O seu médico prescreverá a menor dose que proporcione o efeito desejado.
As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.
Formas e vantagens de medicamentos
Orencia vem em duas formas: pó e líquido. Essas formas têm pontos fortes diferentes.
Forma em pó
A forma de pó:
- está disponível em uma força: 250 mg (miligramas)
- é misturado com líquido para criar uma solução que é administrada como uma infusão intravenosa (IV) (uma injeção na veia que é administrada com o tempo)
Forma líquida
A forma líquida:
- está disponível em uma força: 125 mg / mL (miligramas por mililitro)
- é administrado como uma injeção subcutânea (uma injeção sob a pele)
- vem em seringas de vidro pré-cheias que contêm 0,4 mL, 0,7 mL e 1,0 mL de líquido
- também vem em um frasco de 1 mL que é colocado em um dispositivo chamado injetor automático ClickJect
Dosagem para artrite reumatóide
A dosagem de Orencia para artrite reumatóide (AR) normalmente depende de como você está tomando o medicamento. As dosagens para infusão intravenosa (IV) e injeção subcutânea são descritas abaixo.
Infusão intravenosa
A dosagem de Orencia para cada infusão intravenosa dependerá do seu peso corporal. A dosagem típica de Orencia é:
- 500 mg para pessoas com peso inferior a 60 kg
- 750 mg para pessoas com peso de 60 a 100 kg (cerca de 132 a 220 libras)
- 1.000 mg para pessoas com peso superior a 100 kg
Cada infusão IV dura cerca de 30 minutos.
Após a sua primeira dose de Orencia, você receberá mais duas doses a cada 2 semanas. Depois disso, cada dose é administrada a cada 4 semanas.
Injeção subcutânea
A dosagem típica de Orencia para injeção subcutânea é: 125 mg uma vez por semana.
A sua primeira injeção subcutânea pode ou não ser administrada após uma dose anterior de Orencia através de uma infusão intravenosa. Se você recebeu uma infusão intravenosa de Orencia, normalmente toma a sua primeira injeção subcutânea do medicamento no dia seguinte ao seu tratamento intravenoso.
Dosagem para artrite psoriática
A dosagem de Orencia para artrite psoriática (PSA) geralmente depende de como você está tomando o medicamento. As dosagens para infusão intravenosa (IV) e injeções subcutâneas são revisadas abaixo.
Infusão intravenosa
A dosagem de Orencia para cada infusão intravenosa dependerá do seu peso corporal. A dosagem típica de Orencia é:
- 500 mg para quem pesa menos de 60 kg (cerca de 132 libras)
- 750 mg para quem pesa 60 a 100 kg (cerca de 132 a 220 libras)
- 1.000 mg para quem pesa mais de 100 kg (cerca de 220 libras)
Cada infusão IV dura cerca de 30 minutos.
Após a sua primeira dose de Orencia, você receberá mais duas doses a cada 2 semanas. Depois disso, cada dose é administrada a cada 4 semanas.
Injeção subcutânea
A dosagem típica de Orencia para injeção subcutânea é de 125 mg uma vez por semana.
Dosagem para artrite idiopática juvenil
A dosagem de Orencia para artrite idiopática juvenil (AIJ) geralmente depende de como você está tomando o medicamento. As dosagens para infusão intravenosa (IV) e injeções subcutâneas são revisadas abaixo.
Infusão intravenosa
A dosagem de Orencia para cada infusão intravenosa pode depender do peso corporal do seu filho ou do seu filho. A dosagem típica de Orencia em crianças com 6 anos ou mais é:
- 10 mg / kg (miligramas de medicamento por quilograma de peso corporal) para aqueles que pesam menos de 75 kg (cerca de 165 libras)
- 750 mg para quem pesa 75 kg e 100 kg (cerca de 165 libras a 220 libras)
- 1.000 mg para quem pesa mais de 100 kg (cerca de 220 libras)
Por exemplo, uma pessoa que pesa 50 kg (500 kg) toma 500 mg de Orencia. São 10 miligramas de droga para cada quilograma de peso corporal.
Após a primeira dose de Orencia do seu filho ou do seu filho, serão administradas mais duas doses a cada 2 semanas. Depois disso, cada dose é administrada a cada 4 semanas.
A administração IV de Orencia não é recomendada em crianças com menos de 6 anos de idade.
Injeção subcutânea
A dosagem de Orencia para injeção subcutânea dependerá do peso corporal do seu filho ou do seu filho. A dosagem típica de Orencia em crianças com 2 anos ou mais é:
- 50 mg para aqueles que pesam 10 kg a menos de 25 kg (cerca de 22 libras a menos de 55 libras)
- 87,5 mg para aqueles que pesam 25 kg a menos de 50 kg (cerca de 55 libras a menos de 110 libras)
- 125 mg para quem pesa 50 kg ou mais (cerca de 110 libras ou mais)
Em pessoas com 6 anos ou mais, a primeira injeção de Orencia pode ou não ser administrada após a infusão intravenosa do medicamento. Se já foi administrada uma infusão intravenosa de Orencia, a primeira injeção subcutânea do medicamento é normalmente administrada no dia seguinte à infusão intravenosa.
Dosagem pediátrica
A dose típica recomendada de Orencia varia de acordo com a forma como é tomada e o peso corporal da pessoa que a toma. Para mais informações sobre a dosagem em crianças, consulte a seção "Posologia para artrite idiopática juvenil" acima.
E se eu perder uma dose?
O que você fará com uma dose esquecida depende de como você toma Orencia. Mas, nos dois casos, os lembretes de medicamentos podem ajudar a garantir que você não perca uma dose.
Infusão intravenosa
Se você perdeu uma consulta para sua infusão intravenosa de Orencia, ligue para sua clínica imediatamente. Eles agendarão uma nova consulta para você receber seu tratamento com Orencia IV.
Injeção subcutânea
Se você perdeu uma injeção subcutânea de Orencia, chame seu médico imediatamente. Eles ajudarão você a criar um novo esquema de dosagem a seguir.
Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?
Você possivelmente vai. As condições que Orencia é usado para tratar são doenças crônicas (a longo prazo). Orencia pode ser usado a longo prazo para tratamento se você e seu médico sentirem que o medicamento é seguro e eficaz para você.
Orencia usa
A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos controlados como o Orencia para tratar certas condições. Orencia é aprovado pela FDA para tratar três tipos diferentes de artrite: artrite reumatóide, artrite psoriática e artrite idiopática juvenil.
Orencia para artrite reumatóide
Orencia é aprovado pela FDA para tratar artrite reumatóide ativa moderada a grave (AR) em adultos. É usado principalmente em adultos que têm sintomas contínuos da doença.
A AR é uma doença auto-imune que causa danos nas articulações. Os sintomas da AR podem incluir dor, inchaço e rigidez em todo o corpo.
Orencia é recomendado por especialistas como tratamento para a AR. O seu médico pode querer que você o use sozinho ou em combinação com outros medicamentos, incluindo o metotrexato. Esses outros medicamentos às vezes são chamados de medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs).
Eficácia na artrite reumatóide
Em um estudo clínico, Orencia foi administrado com metotrexato a 424 pessoas com AR moderada a grave. Orencia foi administrado por infusão intravenosa (IV) (uma injeção nas veias das pessoas). Dos que tomam Orencia, 62% das pessoas tiveram uma redução de pelo menos 20% nos sintomas de AR após 3 meses de tratamento. Daqueles que tomaram placebo (tratamento sem medicamento ativo) com metotrexato, 37% tiveram o mesmo resultado.
Outro estudo clínico analisou o tratamento Orencia em pessoas com AR. As pessoas receberam Orencia e metotrexato. Mas neste estudo, a combinação de medicamentos foi administrada por injeção subcutânea (uma injeção sob a pele das pessoas) a um grupo. E outro grupo recebeu os medicamentos por infusão intravenosa.
Após 3 meses de tratamento, 68% das pessoas que tomavam os medicamentos por injeção subcutânea tiveram uma redução de pelo menos 20% nos sintomas de AR. Isso é comparado a 69% das pessoas que tomaram os medicamentos por infusão intravenosa.
Orencia para artrite psoriática
Orencia é aprovado pela FDA para tratar adultos com artrite psoriática (APS). É usado principalmente em pessoas com sintomas contínuos da doença. De fato, as recomendações atuais de especialistas sugerem o uso do Orencia nessas pessoas.
PsA é um tipo de artrite que ocorre em pessoas com psoríase. Os sintomas da doença geralmente incluem manchas vermelhas e escamosas na pele e articulações doloridas e inchadas.
Eficácia para a artrite psoriática
Em um estudo clínico, Orencia foi administrado a 40 pessoas com PSA usando infusão intravenosa (IV) (uma injeção na veia). Após 24 semanas de tratamento, 47,5% das pessoas que tomavam Orencia tiveram pelo menos uma redução de 20% nos sintomas de PSA. Daqueles que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo), 19% tiveram o mesmo resultado.
Em outro estudo clínico, Orencia foi administrado a 213 pessoas com PSA usando injeção subcutânea (uma injeção sob a pele). Após 24 semanas de tratamento, 39,4% daqueles que tomaram Orencia tiveram pelo menos uma redução de 20% em seus sintomas de PSA. Daqueles que tomaram placebo (tratamento sem medicamento ativo), 22,3% tiveram o mesmo resultado.
Orencia para artrite idiopática juvenil
Orencia é aprovado pela FDA para tratar artrite idiopática juvenil ativa moderada a grave (AIJ). Esta condição é a forma mais comum de artrite em crianças. Causa dor nas articulações, inchaço e rigidez.
Orencia deve ser usado em crianças nas quais a AIJ afeta muitas partes do corpo. É aprovado para uso em crianças de 2 anos ou mais.
Atualmente, os especialistas recomendam o uso do Orencia nessas pessoas. O medicamento pode ser usado sozinho ou em combinação com o metotrexato.
Eficácia na artrite idiopática juvenil
Em um estudo clínico, Orencia foi administrado a 190 crianças com AIJ com idades entre 6 e 17 anos. As crianças receberam Orencia através de uma infusão intravenosa (IV) (uma injeção na veia). A maioria das crianças também recebeu metotrexato. No final do estudo, 65% das crianças que tomavam Orencia tiveram pelo menos uma redução de 30% nos sintomas da AIJ.
Em outro estudo clínico, Orencia foi administrado como uma injeção subcutânea (uma injeção sob a pele) a 205 crianças com AIJ. As crianças já haviam recebido outros medicamentos para tratar a AIJ, mas ainda apresentavam sintomas da doença. Ao final do estudo, Orencia foi eficaz na redução dos sintomas da AIJ. Os resultados deste estudo foram semelhantes aos do estudo de infusão intravenosa.
Orencia para outras condições
Você pode se perguntar se Orencia é usado para outras condições. Abaixo estão as condições que o Orencia às vezes pode ser usado off-label para tratar. O uso off-label significa que o medicamento é usado para tratar uma condição, mesmo que não seja aprovado pela FDA.
Orencia para lúpus (uso off label)
Orencia não é aprovado pela FDA para tratar o lúpus, mas às vezes é usado off-label para essa condição.
Alguns especialistas acreditam que Orencia pode ser útil na redução dos sintomas do lúpus. Mas estudos clínicos recentes não foram capazes de mostrar o quão bem o Orencia melhora essa condição. São necessárias mais informações para ter certeza se o Orencia é seguro e eficaz para uso em pessoas com lúpus.
Converse com seu médico se você tiver lúpus e estiver interessado em tomar Orencia. Eles discutirão suas opções de tratamento com você e prescreverão um medicamento seguro e eficaz para você.
Orencia para espondilite anquilosante (em estudo)
Orencia não é aprovado pela FDA para tratar espondilite anquilosante (EA). Além disso, os especialistas não recomendam o uso do medicamento para tratar esta doença.
Mas alguns estudos estão sendo feitos para avaliar quão bem Orencia pode tratar a EA. São necessárias mais informações para se ter certeza se o medicamento é seguro e eficaz no tratamento da EA.
Fale com o seu médico se tiver AS e estiver interessado em tomar Orencia. Eles discutirão seu histórico de tratamento e recomendarão a melhor medicação para você.
Orencia para crianças
Orencia é aprovado pela FDA para uso em crianças com artrite idiopática juvenil moderada a grave (AIJ). Para obter mais informações, consulte a seção "Orencia para artrite idiopática juvenil" acima.
Orencia use com outras drogas
Orencia pode ser usado sozinho ou em combinação com outros medicamentos. O seu médico irá recomendar se você precisar tomar outros medicamentos com Orencia para tratar sua condição. É mais provável que isso aconteça em pessoas com artrite reumatóide ou artrite idiopática juvenil.
Orencia com outros medicamentos para a artrite reumatóide
Orencia é aprovado pela FDA para tratar adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave (AR). O medicamento pode ser usado sozinho ou em combinação com outros medicamentos. No entanto, se usado com outros medicamentos, esses medicamentos não devem pertencer ao grupo de medicamentos chamados anti-TNFs. (Consulte a seção "Interações da Orencia" abaixo para obter mais detalhes.)
Em estudos clínicos, Orencia funcionou bem quando foi tomado com outras drogas por adultos com AR moderada a grave. Os medicamentos mais comuns administrados com o Orencia foram os anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs), incluindo o metotrexato.
Orencia com outros medicamentos para artrite idiopática juvenil
Orencia é aprovado pela FDA para tratar crianças com artrite idiopática juvenil (AIJ). O medicamento é aprovado para uso sozinho ou em combinação com metotrexato.
Em estudos clínicos, Orencia trabalhou bem no tratamento da AIJ em crianças quando o medicamento foi administrado com metotrexato. Como resultado, os especialistas atualmente recomendam que o Orencia seja usado com metotrexato em vez de sozinho no tratamento da AIJ.
Alternativas ao Orencia
Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Orencia, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.
Nota: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados off-label para tratar essas condições específicas.
Alternativas para artrite reumatóide
Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados para tratar a artrite reumatóide (AR) incluem:
- metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfassalazina (Azulfidine, Azulfidine EN)
- hidroxicloroquina (Plaquenil)
- adalimumabe (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumabe (Simponi)
- infliximabe (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tofacitinibe (Xeljanz)
Alternativas para artrite psoriática
Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados para tratar a artrite psoriática (APS) incluem:
- metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfassalazina (Azulfidine, Azulfidine EN)
- ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- leflunomida (Arava)
- apremilast (Otezla)
- adalimumabe (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumabe (Simponi)
- infliximabe (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- ustekinumabe (Stelara)
- secucinumabe (Cosentyx)
- ixekizumabe (Taltz)
- brodalumabe (Siliq)
- tofacitinibe (Xeljanz)
Alternativas para artrite idiopática juvenil
Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados para tratar a artrite idiopática juvenil (AIJ) incluem:
- metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfassalazina (Azulfidine, Azulfidine EN)
- leflunomida (Arava)
- adalimumabe (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- golimumabe (Simponi)
- infliximabe (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tocilizumabe (Actemra)
Orencia vs. Humira
Você pode se perguntar como o Orencia se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vamos ver como Orencia e Humira são parecidas e diferentes.
Geral
Orencia contém a droga abatacept. Humira contém o medicamento adalimumab. Esses medicamentos funcionam de maneira diferente em seu corpo e pertencem a diferentes classes de medicamentos.
Usos
Orencia e Humira são ambos aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar artrite reumatóide moderada a grave (AR) e artrite psoriática (PSA) em adultos. Esses medicamentos também são aprovados para o tratamento da artrite idiopática juvenil (AIJ) em crianças com 2 anos ou mais.
Humira também é aprovado pela FDA para tratar as seguintes condições:
- espondilite anquilosante em adultos
- Doença de Crohn em adultos e crianças com 6 anos ou mais
- colite ulcerosa em adultos
- psoríase em placas em adultos
- hidradenite supurativa em adultos e crianças com 12 anos ou mais
- uveíte em adultos e crianças com 2 anos ou mais
Formas e administração de medicamentos
Orencia vem em duas formas, que têm forças diferentes. Esses formulários são os seguintes:
-
forma de pó
- está disponível em uma força: 250 mg (miligramas)
- é misturado com líquido para criar uma solução que é administrada como uma infusão intravenosa (IV) (uma injeção na veia que é administrada com o tempo)
-
forma líquida
- está disponível em uma força: 125 mg / mL (miligramas por mililitro)
- é administrado como uma injeção subcutânea (uma injeção sob a pele)
- vem em seringas de vidro pré-cheias que contêm 0,4 mL, 0,7 mL e 1,0 mL de líquido
- também vem em um frasco de 1 mL que é colocado em um dispositivo chamado injetor automático ClickJect
Humira vem como uma solução dada por injeção subcutânea (uma injeção sob a pele). Está disponível nos dois seguintes pontos fortes:
- 100 mg / mL: vem em frascos para injetáveis contendo 0,8 mL, 0,4 mL, 0,2 mL e 0,1 mL de solução
- 50 mg / mL: vem em frascos para injetáveis com 0,8 mL, 0,4 mL e 0,2 mL de solução
Efeitos colaterais e riscos
Orencia e Humira contêm drogas diferentes. Mas ambos os medicamentos afetam o funcionamento do sistema imunológico. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
Efeitos colaterais mais comuns
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Orencia, com o Humira ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com o Orencia:
náusea
-
Pode ocorrer com Humira:
- reação cutânea na área ao redor do local da injeção
- erupção cutânea
-
Pode ocorrer com Orencia e Humira:
- infecções respiratórias superiores, como resfriado comum ou infecção sinusal
- dor de cabeça
Efeitos secundários graves
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Orencia, com o Humira ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com o Orencia:
infecções graves, como pneumonia
-
Pode ocorrer com Humira:
- problemas no sistema nervoso (dormência ou formigamento, alterações na visão, fraqueza nos braços ou pernas ou tontura)
- baixos níveis de certas células sanguíneas, como glóbulos brancos e plaquetas
- problemas cardíacos, como insuficiência cardíaca
- infecções graves, como tuberculose (TB) *
- problemas hepáticos, como insuficiência hepática
-
Pode ocorrer com Orencia e Humira:
- infecções graves
- Câncer*
- reativação do vírus da hepatite B (surto do vírus se ele já estiver dentro do seu corpo)
- reação alérgica grave
* Humira tem um aviso em caixa do FDA sobre os riscos de infecções graves e câncer. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
Eficácia
Orencia e Humira são aprovados pela FDA para tratar artrite reumatóide, artrite psoriática e artrite idiopática juvenil. A eficácia de ambos os medicamentos no tratamento dessas condições é comparada abaixo.
Eficácia no tratamento da artrite reumatóide
Orencia e Humira foram diretamente comparados em um estudo clínico como opções de tratamento para artrite reumatóide (AR).
Neste estudo, 646 adultos com AR moderada a grave estavam tomando Orencia ou Humira: 318 pessoas tomaram Orencia, enquanto 328 pessoas tomaram Humira. Ambos os grupos de pessoas também tomaram metotrexato. Após 2 anos de tratamento, ambos os medicamentos foram igualmente eficazes no tratamento da AR.
Dos que tomam Orencia, 59,7% das pessoas tiveram uma redução de pelo menos 20% nos sintomas de AR. Das pessoas que tomaram Humira, 60,1% tiveram o mesmo resultado.
Eficácia no tratamento da artrite psoriática
Orencia e Humira não foram diretamente comparados em ensaios clínicos como opções de tratamento para artrite psoriática (APS). Mas estudos separados descobriram que os dois medicamentos são eficazes para tratar a doença.
Eficácia no tratamento da artrite idiopática juvenil
Orencia e Humira foram comparados em uma revisão de estudos como opções de tratamento para artrite idiopática juvenil (AIJ). Após essa análise, os especialistas descobriram que os dois medicamentos tinham segurança e eficácia semelhantes.
Custos
Orencia e Humira são ambos medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas biossimilares de Orencia disponíveis. Um medicamento biossimilar é aproximadamente comparável a um medicamento genérico. Um medicamento genérico é uma cópia de um medicamento comum (que é feito de produtos químicos). Um medicamento biossimilar é feito para ser semelhante a um medicamento biológico (um que é produzido a partir de células vivas).
Um medicamento biossimilar para Humira está disponível em uma forma administrada por infusão intravenosa (IV). Os especialistas recomendam o uso de biossimilares para tratar AR, PSA e JIA quando for seguro e eficaz para sua condição. Converse com seu médico para descobrir se um biossimilar é adequado para você.
Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os medicamentos biossimilares.
Segundo estimativas do GoodRx.com, Humira custa um pouco mais do que Orencia. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.
Orencia vs. Enbrel
Você pode se perguntar como o Orencia se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vamos ver como Orencia e Enbrel são parecidas e diferentes.
Geral
Orencia contém a droga abatacept. Enbrel contém a droga etanercept. Esses medicamentos pertencem a diferentes classes de medicamentos e funcionam de maneira diferente em seu corpo.
Usos
Orencia e Enbrel são aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar artrite reumatóide (AR) e artrite psoriática (PSA) em adultos. Ambos os medicamentos também são aprovados para o tratamento da artrite idiopática juvenil (AIJ) em crianças com 2 anos ou mais.
O Enbrel também é aprovado pela FDA para tratar duas outras condições:
- espondilite anquilosante em adultos
- psoríase em placas em adultos e crianças com 4 anos ou mais
Formas e administração de medicamentos
Orencia vem em duas formas, que têm forças diferentes. Esses formulários são os seguintes:
-
forma de pó
- está disponível em uma força: 250 mg (miligramas)
- é misturado com líquido para criar uma solução que é administrada como uma infusão intravenosa (IV) (uma injeção na veia que é administrada com o tempo)
-
forma líquida
- está disponível em uma força: 125 mg / mL (miligramas por mililitro)
- é administrado como uma injeção subcutânea (uma injeção sob a pele)
- vem em seringas de vidro pré-cheias que contêm 0,4 mL, 0,7 mL e 1,0 mL de líquido
- também vem em um frasco de 1 mL que é colocado em um dispositivo chamado injetor automático ClickJect
Enbrel é administrado por injeção subcutânea. Vem nas seguintes formas:
-
forma de pó
- está disponível em uma força: 25 mg
- é misturado com líquido para formar uma solução
-
forma líquida
- está disponível em uma força: 50 mg / mL
- vem em frascos que contêm 0,5 mL e 1,0 mL de líquido
Efeitos colaterais e riscos
Orencia e Enbrel contêm drogas diferentes. Mas esses dois medicamentos funcionam no seu sistema imunológico. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
Efeitos colaterais mais comuns
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Orencia ou com o Enbrel.
-
Pode ocorrer com o Orencia:
- infecções, como o resfriado comum ou uma infecção sinusal
- dor de cabeça
- náusea
-
Pode ocorrer com o Enbrel:
reação cutânea na área ao redor do local da injeção
-
Pode ocorrer com Orencia e Enbrel:
sem efeitos colaterais comuns compartilhados
Efeitos secundários graves
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Orencia, com o Enbrel ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com o Orencia:
sem efeitos colaterais graves exclusivos
-
Pode ocorrer com o Enbrel:
- problemas no sistema nervoso (esclerose múltipla, convulsões, inflamação dos nervos)
- baixos níveis de certas células sanguíneas, como glóbulos brancos e plaquetas
- problemas cardíacos, como insuficiência cardíaca
- problemas hepáticos, como insuficiência hepática
- infecções graves, como tuberculose (TB) *
-
Pode ocorrer com Orencia e Enbrel:
- Câncer*
- reativação do vírus da hepatite B (surto do vírus se ele já estiver dentro do seu corpo)
- infecções graves, como pneumonia
- reação alérgica grave
* O Enbrel possui um aviso em caixa do FDA sobre os riscos de infecções graves e câncer. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
Eficácia
Orencia e Enbrel são aprovados pela FDA para tratar artrite reumatóide, artrite psoriática e artrite idiopática juvenil. A eficácia de ambos os medicamentos no tratamento dessas condições é comparada abaixo.
Eficácia no tratamento da artrite reumatóide
Esses medicamentos não foram diretamente comparados em ensaios clínicos. Mas estudos separados descobriram que Orencia e Enbrel são eficazes no tratamento da artrite reumatóide (AR).
Eficácia no tratamento da artrite psoriática
Esses medicamentos não foram diretamente comparados em ensaios clínicos. Porém, estudos separados descobriram que Orencia e Enbrel são eficazes no tratamento da artrite psoriática (APS).
Eficácia no tratamento da artrite idiopática juvenil
Uma revisão de estudos analisou como Orencia e Enbrel trabalham para tratar a artrite idiopática juvenil (AIJ) em crianças. No final da revisão, os especialistas concordaram que os dois medicamentos têm segurança e eficácia semelhantes no tratamento da doença.
Custos
Orencia e Enbrel são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas biossimilares de Orencia disponíveis. Um medicamento biossimilar é aproximadamente comparável a um medicamento genérico. Um medicamento genérico é uma cópia de um medicamento comum (que é feito de produtos químicos). Um medicamento biossimilar é feito para ser semelhante a um medicamento biológico (um que é produzido a partir de células vivas).
Um medicamento biossimilar ao Enbrel está disponível em uma forma administrada por infusão intravenosa (IV). Os especialistas recomendam o uso de biossimilares para tratar AR, PSA e JIA quando for seguro e eficaz para sua condição. Converse com seu médico para descobrir se um biossimilar é adequado para você.
Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os medicamentos biossimilares.
Segundo estimativas do GoodRx.com, o Enbrel pode custar um pouco mais do que o Orencia. O preço real que você pagará por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.
Orencia e álcool
Não há interações conhecidas entre Orencia e álcool. Mas beber muito álcool pode piorar os sintomas da artrite e a progressão da doença. Além disso, o álcool pode interagir com outros medicamentos que você está tomando.
Converse com seu médico sobre a quantidade de álcool segura para você beber. Eles discutirão seu tratamento atual para artrite e aconselharão se o álcool é seguro para você consumir.
Interações Orencia
Orencia pode interagir com vários outros medicamentos. Também pode interagir com certos suplementos, bem como certos alimentos.
Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir no desempenho de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.
Orencia e outros medicamentos
Abaixo estão as listas de medicamentos que podem interagir com o Orencia. Essas listas não contêm todos os medicamentos que podem interagir com o Orencia.
Antes de tomar Orencia, fale com o seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.
Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Anti-TNFs
Os anti-TNFs são um grupo de medicamentos comumente usados para tratar a artrite reumatóide (AR), artrite psoriática (PSA) e artrite idiopática juvenil (AIJ). Esses medicamentos funcionam anexando e bloqueando a ação de uma proteína chamada fator de necrose tumoral (TNF).
Exemplos de medicamentos anti-TNF incluem:
- adalimumabe (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- infliximabe (Remicade)
Orencia e anti-TNFs diminuem a capacidade do seu corpo de combater infecções novas ou existentes. Tomar esses medicamentos juntos pode aumentar ainda mais o risco de contrair novas infecções e reduzir sua capacidade de combater infecções que já estão dentro do corpo.
Converse com seu médico se estiver tomando ou planejando começar a tomar um medicamento anti-TNF enquanto estiver usando Orencia. O seu médico pode discutir suas necessidades de tratamento e recomendar medicamentos seguros para você tomar.
Outros medicamentos reumáticos
Orencia e outros medicamentos reumáticos, incluindo Xeljanz, afetam seu sistema imunológico. Esses medicamentos reduzem a capacidade do seu sistema imunológico de combater infecções. Tomar Orencia com outros medicamentos reumáticos pode diminuir muito a capacidade do seu sistema imunológico. Isso pode aumentar o risco de infecções.
Informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos reumáticos além de Orencia. O seu médico pode solicitar exames para verificar o funcionamento do seu sistema imunológico e recomendar o melhor plano de tratamento para você.
Orencia e ervas e suplementos
Não existem ervas ou suplementos que tenham interações conhecidas com Orencia. No entanto, você ainda deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer suplemento enquanto estiver a tomar Orencia.
Como Orencia funciona
Orencia é aprovado para tratar certas doenças auto-imunes. Ele funciona no seu corpo para ajudar a reduzir os sintomas e retardar a progressão (piora) dessas doenças.
O que são doenças autoimunes?
Seu sistema imunológico protege seu corpo contra infecções. Faz isso atacando bactérias e vírus que entram ou já estão dentro do seu corpo.
Às vezes, porém, seu sistema imunológico fica confuso e começa a atacar suas próprias células. Se não parar, causa doenças auto-imunes. Com essas doenças, seu sistema imunológico ataca as células que compõem os tecidos e órgãos do seu corpo.
Artrite reumatóide (AR), artrite psoriática (APS) e artrite idiopática juvenil (AIJ) são todas condições auto-imunes. Isso significa que, se você tem essas condições, seu sistema imunológico está atacando seu próprio corpo.
O que Orencia faz?
Orencia trabalha anexando duas proteínas (chamadas CD80 e CD86) encontradas em certas células do sistema imunológico. As proteínas CD80 e CD86 ativam outro tipo de célula do sistema imunológico, denominada células T. Suas células T são um tipo específico de célula que ajuda seu sistema imunológico a combater infecções.
Ao se ligar a essas proteínas, Orencia impede que as células T funcionem corretamente. Isso impede que seu sistema imunológico ataque suas próprias células, tecidos e órgãos.
Orencia ajuda a retardar a progressão (piora) da artrite reumatóide, artrite psoriática e artrite idiopática juvenil. A droga também reduz os sintomas dessas condições, fazendo você se sentir melhor.
Quanto tempo leva para o trabalho?
Orencia começará a trabalhar em seu corpo assim que você começar a tomá-lo. Mas a artrite reumatóide, artrite psoriática e artrite idiopática juvenil são condições que levam tempo para serem tratadas. Em estudos clínicos, as pessoas apresentaram melhora no nível de dor e na função geral dentro de 3 meses após o início do tratamento. No entanto, a resposta de cada pessoa a Orencia será única.
Orencia é para ser tomado como um medicamento a longo prazo. Ele funciona todos os dias em seu corpo para manter sua condição tratada. Se você parar de tomá-lo abruptamente, seus sintomas podem voltar novamente.
Não pare de tomar Orencia após a resolução dos sintomas. Se você deseja parar de tomar este medicamento, converse com seu médico. Eles avaliarão sua condição e verificarão se você ainda precisa tomar Orencia.
Orencia e gravidez
Não há estudos suficientes em humanos para saber com certeza se Orencia é seguro de usar durante a gravidez. Estudos em animais sugerem que Orencia pode afetar um feto em desenvolvimento se usado durante a gravidez. Mas estudos em animais nem sempre prevêem o que acontece nos seres humanos.
Informe o seu médico se estiver grávida ou grávida enquanto estiver usando Orencia. Eles discutem suas opções de tratamento e recomendam se o uso do Orencia é seguro durante a gravidez.
Um registro de gravidez está disponível para mulheres que tomaram ou estão tomando Orencia durante a gravidez. Se você estiver grávida e tomando Orencia, seu médico poderá solicitar que você se registre. O registro permite que os médicos coletem informações sobre a segurança do uso do Orencia em mulheres grávidas. Para obter mais informações sobre o registro, ligue para 877-311-8972 ou visite o site do registro.
Orencia e controle de natalidade
Não se sabe se Orencia é seguro para tomar durante a gravidez. Se você ou seu parceiro sexual puder engravidar, converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando este medicamento.
Orencia e amamentação
Não existem estudos em humanos que tenham analisado a segurança do uso do Orencia em mulheres que estão amamentando. Estudos em animais mostraram que Orencia passa para o leite materno de animais que recebem o medicamento. Mas não se sabe se a droga afeta animais que consomem esse leite materno.
Lembre-se de que estudos em animais nem sempre prevêem o que acontece em humanos.
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou planeia amamentar enquanto estiver a tomar Orencia. Eles recomendam a maneira mais segura de alimentar seu filho.
Orencia cost
Como com todos os medicamentos, o custo de Orencia pode variar. Para encontrar preços atuais de Orencia em sua área, consulte GoodRx.com:
O custo que você encontra no GoodRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.
Assistência financeira e de seguros
Se você precisar de suporte financeiro para pagar a Orencia ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a assistência está disponível.
A Bristol-Myers Squibb, fabricante da Orencia, oferece um programa de copagamento para pessoas que usam a forma auto-injetável da Orencia. Para obter mais informações e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 800-ORENCIA (800-673-6242) ou visite o site do programa.
Se você estiver recebendo Orencia por meio de infusões intravenosas (IV), entre em contato com a equipe de suporte de acesso da Bristol-Myers Squibb para aprender sobre as opções de economia de custos. Para obter mais informações, ligue para 800-861-0048 ou visite o site do programa.
Como tomar Orencia
Você deve tomar Orencia de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.
Orencia por infusão intravenosa
Em alguns casos, o seu médico pode recomendar que você receba Orencia por infusão intravenosa (IV) (uma injeção na veia que é administrada com o tempo).
Nesse caso, você precisará agendar uma consulta em sua clínica de saúde. Quando estiver na clínica para sua infusão, a equipe médica o levará a uma sala confortável. Eles inserem uma agulha em sua veia e conectam a agulha a uma bolsa cheia de líquido que contém Orencia.
A sua perfusão demora cerca de 30 minutos. Durante esse período, o líquido contendo Orencia passará da bolsa intravenosa, passando pela agulha e entrando na veia.
Depois de receber todo o líquido Orencia, a agulha será removida da sua veia. O seu médico pode querer monitorá-lo por um tempo antes de sair da clínica. Isso é feito para garantir que você não tenha efeitos colaterais sérios depois de receber o Orencia.
Orencia administrado por injeção subcutânea
O seu médico pode recomendar que você receba Orencia por meio de uma injeção subcutânea (uma injeção embaixo da pele).
Inicialmente, seu médico pode querer administrar a injeção de Orencia. Isso lhes permite explicar o processo de injeção e mostrar exatamente como fazê-lo. Depois que seu médico lhe mostrar como fazer as injeções de Orencia, ele poderá solicitar que você comece a se dar injeções do medicamento.
Cada injeção de Orencia pode ser feita através de dois dispositivos diferentes: uma seringa pré-cheia ou um auto-injetor ClickJect pré-cheio. Cada dispositivo vem com a quantidade exata de Orencia prescrita pelo seu médico. Não terá de medir a sua dose de Orencia para cada injeção. Seus profissionais de saúde fornecerão instruções passo a passo sobre como usar o dispositivo fornecido.
Pergunte ao seu médico se você não tiver certeza sobre como auto-injetar Orencia. Eles revisarão o processo com você. Você também pode visitar o site da Orencia para ler mais sobre como auto-injetar a droga.
Quando tomar
Depois de começar a tomar Orencia pela primeira vez, você receberá um esquema de dosagem. Você deve tomar Orencia de acordo com esse cronograma.
Os lembretes de medicamentos podem ajudar a garantir que você siga o seu esquema de administração.
Perguntas comuns sobre Orencia
Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre Orencia.
Posso tomar Orencia se tiver DPOC?
Você pode conseguir. Orencia às vezes é recomendado para uso em pessoas com formas de artrite que também têm doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Mas essas pessoas devem ser monitoradas de perto durante o uso da droga.
Se você tem DPOC, tomar Orencia pode aumentar seu risco de ter certos efeitos colaterais. De fato, pode aumentar o risco de ter sérias dificuldades em respirar. Se você tem DPOC e está usando este medicamento, seu médico poderá acompanhá-lo de perto para garantir que Orencia seja seguro para você.
Informe o seu médico se tiver DPOC e tiver problemas para respirar enquanto estiver a tomar Orencia. (Consulte a seção “Precauções” abaixo para obter mais informações.) Seu médico pode recomendar se Orencia é seguro para você usar. Se não for seguro, eles prescreverão outros medicamentos mais seguros para você.
Posso tomar vacinas enquanto estiver usando o Orencia?
Você pode conseguir certas vacinas durante o tratamento com Orencia. No entanto, não deve receber vacinas vivas enquanto estiver a tomar Orencia ou durante 3 meses após a sua última dose.
As vacinas vivas contêm uma forma enfraquecida de vírus ou bactérias. Enquanto você toma Orencia, seu sistema imunológico não é capaz de combater infecções tão bem quanto normalmente. Se você receber uma vacina viva enquanto estiver tomando Orencia, poderá ter a infecção da qual a vacina se destina a protegê-lo.
Se você receber uma vacina não viva durante o tratamento com Orencia, pode não funcionar tão bem para protegê-lo da infecção a que se destina. Mas você ainda pode receber esses tipos de vacinas durante o tratamento.
Verifique se todas as suas vacinas ou as de seu filho estão atualizadas antes de iniciar o tratamento com Orencia. Se você tiver alguma dúvida sobre quais vacinas são necessárias, converse com seu médico. Eles recomendam se a vacinação pode ser adiada.
Se eu receber uma infecção enquanto estiver usando o Orencia, posso tomar um antibiótico?
Sim. Não há interações conhecidas entre Orencia e antibióticos.
Se você receber uma nova infecção enquanto estiver tomando Orencia, pergunte ao seu médico se você precisa tomar um antibiótico. Eles podem prescrever um antibiótico que funcione bem quando tomado com Orencia.
Posso levar o Orencia em casa?
Depende de como o seu médico recomenda que você tome Orencia.
O seu médico pode querer que tome Orencia através de uma perfusão intravenosa (IV). Isso significa que um profissional de saúde colocará uma agulha em sua veia e você receberá o medicamento através da agulha como uma infusão. Nesse caso, você não pode levar o Orencia em casa. Você precisará visitar uma clínica de saúde para seus tratamentos.
Caso contrário, o seu médico pode querer que tome Orencia através de uma injeção subcutânea. Nesse caso, Orencia será injetado com uma agulha sob a pele. A primeira injeção deve ser feita em uma clínica de saúde pela equipe médica. Mas depois disso, você será capaz de auto-injetar Orencia em casa.
Posso usar o Orencia se tiver diabetes?
Sim, mas você precisará ter cuidado se tomar Orencia por infusão intravenosa (IV). Neste caso, Orencia é administrado como uma injeção na sua veia.
A forma de Orencia usada para infusões intravenosas contém maltose. Esta substância não funciona no seu corpo para tratar sua condição, mas afeta como alguns dispositivos medem seus níveis de açúcar no sangue. Quando expostos à maltose, alguns monitores de glicose (açúcar no sangue) podem mostrar que você tem níveis mais altos de açúcar no sangue do que realmente.
Informe o seu médico se você tem diabetes e está tomando Orencia através de infusões intravenosas. Eles recomendam a melhor maneira de medir seus níveis de açúcar no sangue durante o tratamento.
Orencia pode ajudar com a perda de cabelo?
Orencia não provou ser eficaz em parar a perda de cabelo. Embora um estudo clínico tenha avaliado seu uso para queda de cabelo, o estudo foi pequeno e incluiu apenas 15 pessoas.
Converse com seu médico se estiver preocupado com a perda de cabelo. Eles o aconselharão sobre como lidar com isso e poderão prescrever medicamentos para controlá-lo.
Posso viajar se estiver tomando Orencia?
Sim, você pode viajar, mas não deixe de tomar nenhuma dose de Orencia.
Se você estiver recebendo o Orencia em uma clínica de saúde, converse com seu médico sobre seus planos de viagem. Eles garantirão que sua programação de dosagem não interfira na sua viagem.
Se você for auto-injetar Orencia, certifique-se de tomar o medicamento com você, se precisar da sua dose enquanto estiver fora de casa. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico sobre como embalar e armazenar Orencia enquanto estiver viajando.
Preciso de uma autorização prévia para obter o Orencia?
Depende do seu plano de seguro. Muitos planos de seguro solicitam uma autorização prévia antes de você ter qualquer cobertura de seguro para a Orencia.
Para solicitar autorização prévia, seu médico preencherá a papelada da sua companhia de seguros. A companhia de seguros analisará essa documentação e informará se o seu plano cobrirá a Orencia.
Precauções Orencia
Antes de tomar Orencia, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Orencia pode não ser o ideal para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde. Esses incluem:
- Uso de medicamentos anti-TNF. Se você estiver tomando medicamentos anti-TNF (que incluem Humira, Enbrel e Remicade) com Orencia, a capacidade do seu sistema imunológico de combater infecções pode ser significativamente reduzida. Isso aumenta o risco de infecções prejudiciais e, às vezes, com risco de vida. Converse com seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando antes de iniciar o Orencia.
- História de infecções recorrentes ou latentes. Se tiver infecções recorrentes (infecções que voltam frequentemente), tomar Orencia pode aumentar o risco de recorrências mais frequentes. Se tiver alguma infecção latente (infecções sem sintomas), tomar Orencia pode aumentar o risco de surgir uma infecção. As infecções latentes comuns incluem tuberculose (TB) e vírus da hepatite B. Converse com seu médico sobre seu histórico de infecções antes de iniciar o Orencia.
- Necessidade de vacinações. Se você receber vacinas enquanto estiver tomando Orencia, as vacinas podem não funcionar corretamente em seu corpo. Converse com seu médico sobre quaisquer vacinas que possa precisar antes de começar a tomar Orencia.
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Se você tem DPOC, tomar Orencia pode piorar seus sintomas. Por esse motivo, pode ser necessário um monitoramento cuidadoso se você tomar este medicamento. Se tem antecedentes de DPOC, fale com o seu médico antes de começar a tomar Orencia.
- Reação alérgica grave a Orencia. Você não deve tomar Orencia se tiver tido uma reação alérgica grave à droga no passado. Se você não tiver certeza se teve uma reação alérgica grave, converse com seu médico antes de iniciar o Orencia.
- Gravidez. O uso de Orencia durante a gravidez não foi estudado em seres humanos. Converse com seu médico sobre se Orencia é seguro para uso durante a gravidez. Para mais informações, consulte a seção "Orencia e gravidez" acima.
- Amamentação. Não se sabe ao certo se Orencia é seguro para tomar enquanto você estiver amamentando. Para mais informações, consulte a seção "Orencia e amamentação" acima.
Nota: Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos negativos do Orencia, consulte a seção "Efeitos colaterais do Orencia" acima.
Orencia overdose
Usar mais do que a dose recomendada de Orencia pode levar a efeitos colaterais sérios. Para mais informações sobre efeitos colaterais graves, consulte a seção "Efeitos colaterais do Orencia" acima.
O que fazer em caso de overdose
Se você acha que tomou muito medicamento, ligue para seu médico. Você também pode ligar para a Associação Americana de Centros de Controle de Intoxicações pelo telefone 800-222-1222 ou usar sua ferramenta on-line. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima imediatamente.
Expiração, armazenamento e descarte de Orencia
Quando você obtém o Orencia da farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo da garrafa. Esta data é tipicamente de 1 ano a partir da data em que eles dispensaram o medicamento.
A data de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tiver usado um medicamento não utilizado que tenha passado o prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.
Armazenamento
Quanto tempo um medicamento permanece bom pode depender de muitos fatores, incluindo como e onde você armazena o medicamento.
Orencia deve ser armazenado em uma geladeira a uma temperatura de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). Você deve manter o medicamento protegido da luz e armazenado dentro da embalagem original. Você não deve permitir que o Orencia (dentro de seringas pré-cheias ou de injetores automáticos ClickJect) congele.
Disposição
Se você não precisar mais tomar Orencia e tiver remédios restantes, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a impedir que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem o medicamento por acidente. Também ajuda a impedir que a droga prejudique o meio ambiente.
O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.
Informações profissionais para Orencia
As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.
Indicações
Orencia é um medicamento biológico indicado para o tratamento de:
- artrite reumatóide (AR) ativa, moderada a grave em adultos
- artrite psoriática ativa (APS) em adultos
- artrite idiopática juvenil poliarticular (AIJ) ativa, moderada a grave em crianças de 2 anos ou mais
Para o tratamento da AR, o Orencia pode ser usado sozinho ou como politerapia se combinado com medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs). Para o tratamento da AIJ, o Orencia pode ser usado sozinho ou em combinação com o metotrexato.
Independentemente da condição tratada, Orencia não deve ser co-administrado com um medicamento anti-TNF.
Mecanismo de ação
Orencia se liga às proteínas celulares CD80 e CD86, que são encontradas na membrana celular das células apresentadoras de antígenos. Essa ligação inibe a estimulação da proteína CD28. O CD28 é essencial para ativar os linfócitos T. A ativação dos linfócitos T desempenha um papel importante na patogênese da AR e da PSA. Bloquear essa ativação reduz a progressão dessas doenças.
Estudos in vitro indicam que a ligação a CD80 e CD86 tem efeitos celulares adicionais. Ao atingir os linfócitos T, Orencia diminui sua proliferação. Também inibe a produção de citocinas importantes que são importantes para várias reações imunológicas. Essas citocinas incluem TNF-alfa, INF-gama e IL-2.
Além disso, modelos animais mostraram efeitos adicionais observados após a administração de Orencia. Estudos revelaram que Orencia pode suprimir a inflamação e diminuir a produção de anticorpos contra o colágeno. Também pode limitar a produção de antígenos direcionados ao INF-gama. Ainda não se sabe se essas ações são importantes para a eficácia clínica de Orencia.
Farmacocinética e metabolismo
A farmacocinética e o metabolismo de Orencia variam de acordo com a condição a ser tratada. Eles também variam de acordo com a via de administração.
Estudos em todas as populações de pacientes mostram uma tendência de maior liberação de medicamentos com maior peso corporal. No entanto, nenhuma variação significativa na depuração é relatada no uso em pessoas de diferentes idades ou gêneros. Em estudos, o uso de metotrexato, anti-TNFs, AINEs ou corticosteróides não causou variação significativa na depuração.
AR: Administração intravenosa
Dosagens múltiplas de 10 mg / kg para pacientes com artrite reumatóide (AR) levaram a um pico de concentração de 295 mcg / mL. A meia-vida terminal é observada no dia 13.1, com uma depuração de 0,22 mL / h / kg.
Em pacientes com AR, Orencia tem um aumento proporcional entre a dosagem e o pico de concentração. A relação entre dosagem e área sob a curva (AUC) segue a mesma tendência. Além disso, o volume de distribuição atinge uma proporção de 0,07 L / kg.
Após doses múltiplas de 10 mg / kg, o estado estacionário é observado no dia 60. A concentração mínima atingida é de 24 mcg / mL.
A administração mensal de Orencia não causa acúmulo sistêmico do medicamento.
AR: Administração subcutânea
Quando administrado por via subcutânea, Orencia atinge concentrações mínimas e máximas de 32,5 mcg / mL e 48,1 mcg / mL, respectivamente, no dia 85. Se nenhuma dose de carga com administração intravenosa for fornecida, Orencia alcançará uma concentração média de 12,6 mcg / mL na semana 2)
A depuração sistêmica atinge 0,28 mL / h / kg, com uma taxa de distribuição de 0,11 L / kg. A biodisponibilidade subcutânea é de 78,6%, com meia-vida terminal de 14,3 dias.
AP: Administração intravenosa
Orencia mostra farmacocinética linear em dosagens entre 3 mg / kg e 10 mg / kg. Quando administrado a 10 mg / kg, Orencia atinge concentrações no estado estacionário no dia 57. A concentração geométrica mínima é de 24,3 mcg / mL no dia 169.
APs: administração subcutânea
A administração subcutânea semanal de Orencia 125 mg leva a uma concentração geométrica mínima de 25,6 mcg / mL no dia 169. O estado estacionário é atingido no dia 57.
JIA: Administração intravenosa
Em crianças de 6 a 17 anos, Orencia atinge concentrações mínimas e máximas de 11,9 mcg / mL e 217 mcg / mL, respectivamente, no estado estacionário. A depuração média é de 0,4 mL / h / kg.
Os estudos farmacocinéticos para crianças menores de 6 anos não estão disponíveis, uma vez que Orencia por infusão intravenosa não está aprovado para uso nesta população.
AIJ: administração subcutânea
Em crianças de 2 a 17 anos, a administração subcutânea semanal de Orencia atinge o estado estacionário no dia 85.
As concentrações médias de Orencia variam de acordo com a dosagem. No dia 113, Orencia atinge concentrações de 44,4 mcg / mL, 46,6 mcg / mL e 38,5 mcg / mL em doses de 50 mg, 87,5 mg e 125 mg, respectivamente.
Contra-indicações
Não há contra-indicações para o uso de Orencia. No entanto, algumas precauções devem ser tomadas antes e durante a sua administração. Para mais informações, consulte a seção "Precauções da Orencia" acima.
Armazenamento
Quando fornecido como frasco para injetáveis com pó liofilizado, o Orencia deve ser refrigerado a uma temperatura de 2 ° C a 8 ° C (36 ° F a 46 ° F). O frasco para injetáveis deve ser mantido dentro da embalagem original e protegido da luz para evitar a degradação.
As seringas pré-cheias ou os autoinjetores ClickJect da Orencia também devem ser refrigerados a uma temperatura de 2 ° C a 8 ° C (36 ° F a 46 ° F). As temperaturas devem ser controladas para evitar o congelamento da solução. Além disso, esses dispositivos devem ser mantidos dentro da embalagem original e protegidos da luz para evitar a degradação.
Exoneração de responsabilidade: A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.
