Visão geral
O rituxan é um medicamento biológico aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2006 para tratar a artrite reumatóide (AR). Seu nome genérico é rituximab.
Pessoas com AR que não responderam a outros tipos de tratamento podem usar o Rituxan em combinação com o metotrexato do medicamento.
O rituxan é um líquido incolor administrado por infusão. É um anticorpo geneticamente modificado que tem como alvo as células B envolvidas na inflamação da AR. O FDA também aprovou o Rituxan para linfoma não-Hodgkin, leucemia linfocítica crônica e granulomatose com polangiite.
Tanto o rituximabe quanto o metotrexato, um supressor do sistema imunológico, foram inicialmente desenvolvidos e usados como drogas anticâncer. O rituxan é produzido pela Genentech. Na Europa, é comercializado como MabThera.
Quem é um bom candidato para este tratamento?
O FDA aprovou o tratamento com Rituxan e metotrexato:
- se você tiver AR moderada a grave
- se você não respondeu positivamente ao tratamento com agentes bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF)
A FDA recomenda que o Rituxan só deve ser usado durante a gravidez quando o benefício potencial para a mãe exceder qualquer risco potencial para o feto. A segurança do uso de Rituxan com crianças ou nutrizes ainda não está estabelecida.
O FDA recomenda contra o uso de Rituxan para pessoas com AR que não foram tratadas com um ou mais agentes bloqueadores do TNF.
O rituxan também não é recomendado para pessoas que tiveram hepatite B ou portam o vírus, porque o rituxan pode reativar a hepatite B.
O que a pesquisa diz?
A eficácia do rituximabe em um estudo de pesquisa foi relatada pela primeira vez em 1998. Outros ensaios clínicos se seguiram.
A aprovação pelo FDA do uso de Rituxan para AR foi baseada em três estudos duplo-cegos que compararam o tratamento com rituximabe e metotrexato com placebo e metotrexato.
Um dos estudos foi um estudo randomizado de dois anos chamado REFLEX (Avaliação Aleatória da Eficácia a Longo Prazo do Rituximabe na AR). A efetividade foi medida usando a avaliação do American College of Rheumatology (ACR) da melhora na sensibilidade e inchaço das articulações.
As pessoas que receberam rituximabe tiveram duas infusões, com duas semanas de intervalo. Após 24 semanas, o REFLEX constatou que:
- 51% das pessoas tratadas com rituximabe versus 18% tratadas com placebo mostraram uma melhora do ACR20
- 27% das pessoas tratadas com rituximabe versus 5% das pessoas tratadas com placebo mostraram uma melhora no ACR50
- 12% das pessoas tratadas com rituximabe versus 1% das pessoas tratadas com placebo mostraram uma melhora no ACR70
Os números do ACR aqui referem-se à melhoria dos sintomas de AR da linha de base.
As pessoas tratadas com rituximab apresentaram melhora significativa em outros sintomas, como fadiga, incapacidade e qualidade de vida. Os raios-X também mostraram uma tendência a menos danos nas articulações.
Algumas pessoas no estudo experimentaram efeitos colaterais, mas estes foram de gravidade leve a moderada.
Muitos outros estudos desde 2006 encontraram benefícios semelhantes ao tratamento com rituximabe e metotrexato.
Como o Rituxan for RA funciona?
O mecanismo para a eficácia do rituximabe no tratamento da AR e de outras doenças ainda não está totalmente esclarecido. Pensa-se que os anticorpos contra o rituximab têm como alvo uma molécula (CD20) na superfície de certas células B que estão associadas ao processo de inflamação da AR. Pensa-se que essas células B estejam envolvidas na produção do fator reumatóide (FR) e outras substâncias associadas à inflamação.
Observa-se que o rituximabe causa uma depleção temporária, mas completa, das células B no sangue e uma depleção parcial na medula óssea e no tecido. Mas essas células B se regeneram em seis a nove meses. Isso pode exigir tratamento contínuo com infusão de rituximabe.
Pesquisas estão em andamento para investigar como o rituximabe e as células B funcionam na AR.
O que esperar durante a infusão
O rituxan é administrado por gotejamento na veia (infusão intravenosa ou IV) em ambiente hospitalar. A dosagem é de duas infusões de 1.000 miligramas (mg) separadas por duas semanas. A infusão de Rituxan não é dolorosa, mas você pode ter uma reação alérgica ao medicamento.
O seu médico irá verificar a sua saúde geral antes de administrar o tratamento e monitorá-lo durante a infusão.
Meia hora antes do início da infusão de Rituxan, você receberá uma infusão de 100 mg de metilprednisolona ou um esteróide semelhante e, possivelmente, também um anti-histamínico e acetaminofeno (Tylenol). Isso é recomendado para ajudar a reduzir qualquer reação possível à infusão.
Sua primeira infusão começará lentamente a uma taxa de 50 mg por hora, e o médico continuará verificando seus sinais vitais para garantir que você não esteja tendo nenhuma reação adversa à infusão.
O primeiro processo de infusão pode levar cerca de 4 horas e 15 minutos. Lavar o saco com uma solução para garantir que você tome a dose completa de Rituxan leva mais 15 minutos.
O seu segundo tratamento por infusão deve demorar cerca de uma hora a menos.
Quais são os efeitos colaterais?
Nos ensaios clínicos de Rituxan para AR, cerca de 18% das pessoas tiveram efeitos colaterais. Os efeitos colaterais mais comuns, experimentados durante e 24 horas após a infusão, incluem:
- aperto leve na garganta
- sintomas como os da gripe
- erupção cutânea
- coceira
- tontura
- dor nas costas
- dor de estômago
- náusea
- suando
- rigidez muscular
- nervosismo
- dormência
Geralmente, a injeção de esteróides e o anti-histamínico que você recebe antes da infusão diminuem a gravidade desses efeitos colaterais.
Se você tiver sintomas mais graves, ligue para seu médico. Estes podem incluir:
- infecções do trato respiratório superior
- um resfriado
- infecção do trato urinário
- bronquite
Ligue para o seu médico imediatamente se sentir alterações na visão, confusão ou perda de equilíbrio. Reações graves ao Rituxan são raras.
O takeaway
O rituxan (rituximabe genérico) é aprovado pela FDA para tratamento da AR desde 2006. Cerca de 1 em cada 3 pessoas tratadas para a AR não responde adequadamente a outras terapias biológicas. Portanto, o Rituxan fornece uma alternativa possível. Até 2011, mais de 100.000 pessoas com AR em todo o mundo haviam recebido rituximabe.
Se você é candidato ao Rituxan, leia sua eficácia para poder tomar uma decisão informada. Você precisará equilibrar os benefícios e os riscos potenciais em comparação com outros tratamentos (como minociclina ou novos medicamentos em desenvolvimento). Discuta suas opções de plano de tratamento com seu médico.
