Novos Tratamentos E Medicamentos Para A Psoríase 2020

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Novos Tratamentos E Medicamentos Para A Psoríase 2020
Novos Tratamentos E Medicamentos Para A Psoríase 2020

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Anonim

Pesquisadores aprenderam muito mais nos últimos anos sobre a psoríase e o papel que o sistema imunológico desempenha nessa condição. Essas novas descobertas levaram a tratamentos de psoríase mais seguros, mais direcionados e mais eficazes.

Apesar de todas as terapias disponíveis, estudos mostram que muitas pessoas que recebem tratamento para a psoríase estão insatisfeitas com o tratamento ou apenas modestamente satisfeitas.

Se você deseja alterar os tratamentos porque o atual não é mais eficaz ou está tendo efeitos colaterais, é uma boa ideia aprender o máximo possível sobre as opções mais recentes.

Novos produtos biológicos

Os produtos biológicos são feitos de substâncias encontradas nos seres vivos, como proteínas, açúcares ou ácidos nucléicos. Uma vez no corpo, esses medicamentos bloqueiam uma parte do sistema imunológico que contribui para os sintomas da psoríase.

Os produtos biológicos interferem no seguinte:

  • fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), que é uma proteína que promove a inflamação no organismo
  • Células T, que são glóbulos brancos
  • interleucinas, que são citocinas (pequenas proteínas inflamatórias) envolvidas na psoríase

Essa interferência ajuda a aliviar a inflamação.

Risankizumabe-rzaa (Skyrizi)

O risankizumabe-rzaa (Skyrizi) foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em abril de 2019.

Destina-se a pessoas com psoríase em placas moderada a grave candidatas a fototerapia (terapia de luz) ou terapia sistêmica (em todo o corpo).

Skyrizi trabalha bloqueando a ação da interleucina-23 (IL-23).

Cada dose consiste em duas injeções subcutâneas (sob a pele). As duas primeiras doses são espaçadas em 4 semanas. O restante é administrado a cada 3 meses.

Os principais efeitos colaterais do Skyrizi são:

  • infecções respiratórias superiores
  • reações no local da injeção
  • dor de cabeça
  • cansaço
  • infeções fungais

Pegol de certolizumabe (Cimzia)

O FDA aprovou o certolizumab pegol (Cimzia) como tratamento para a psoríase em maio de 2018. Anteriormente, havia sido aprovado para tratar doenças como a doença de Crohn e a artrite psoriática (AP).

Cimzia trata a psoríase em placas moderada a grave em pessoas candidatas à fototerapia ou terapia sistêmica. Ele funciona visando a proteína TNF-alfa.

O medicamento é administrado como duas injeções subcutâneas a cada duas semanas.

Os efeitos colaterais mais comuns do Cimzia são:

  • infecções do trato respiratório superior
  • erupção cutânea
  • infecções do trato urinário (ITU)

Tildrakizumabe-asmn (Ilumya)

O tildrakizumabe-asmn (Ilumya) foi aprovado pela FDA em março de 2018. É usado no tratamento da psoríase em placas em adultos candidatos a fototerapia ou terapia sistêmica.

O medicamento funciona bloqueando a IL-23.

Ilumya é administrado como injeções subcutâneas. As duas primeiras injeções são espaçadas em 4 semanas. A partir de então, as injeções são administradas com 3 meses de intervalo.

Os principais efeitos colaterais de Ilumya são:

  • reações no local da injeção
  • infecções respiratórias superiores
  • diarréia

Guselkumab (Tremfya)

O guselkumab (Tremfya) foi aprovado pela FDA em julho de 2017. É usado no tratamento da psoríase em placas moderada a grave em pessoas que também são candidatas à fototerapia ou terapia sistêmica.

Tremfya foi o primeiro biológico a atingir a IL-23.

As duas primeiras doses iniciais são dadas com 4 semanas de intervalo. Posteriormente, Tremfya é administrado como uma injeção subcutânea a cada 8 semanas.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

  • dor de cabeça
  • infecções respiratórias superiores
  • reações no local da injeção
  • dor nas articulações
  • diarréia
  • gripe estomacal

Brodalumabe (Siliq)

O brodalumabe (Siliq) foi aprovado pela FDA em fevereiro de 2017. Destina-se a pessoas que atendem aos seguintes critérios:

  • tem psoríase em placas moderada a grave
  • são candidatos à fototerapia ou terapia sistêmica
  • a psoríase não responde a outras terapias sistêmicas

Funciona ligando-se ao receptor da IL-17. A via da IL-17 desempenha um papel na inflamação e está envolvida no desenvolvimento de placas de psoríase.

Nos ensaios clínicos, os participantes tratados com Siliq apresentaram maior probabilidade do que aqueles que receberam um placebo de ter uma pele considerada clara ou quase clara.

Siliq é administrado como uma injeção. Se o seu médico prescrever o medicamento, você receberá uma injeção por semana durante as primeiras 3 semanas. Depois, você receberá uma injeção a cada 2 semanas.

Como outros produtos biológicos, Siliq aumenta seu risco de infecção. O rótulo para este medicamento também possui uma caixa preta avisando sobre um risco maior de pensamentos e comportamentos suicidas.

Pessoas com histórico de comportamento suicida ou depressão devem ser monitoradas ao tomar brodalumab.

Ixekizumabe (Taltz)

O ixekizumabe (Taltz) foi aprovado pela FDA em março de 2016 para tratar adultos com psoríase moderada a grave. Destina-se a pessoas candidatas a fototerapia, terapia sistêmica ou ambas.

Taltz tem como alvo a proteína IL-17A.

É uma droga injetável. Você receberá duas injeções no primeiro dia, injeções a cada 2 semanas pelos próximos 3 meses e injeções a cada 4 semanas pelo restante do seu tratamento.

A aprovação foi baseada nos resultados de vários estudos clínicos, com um total de 3.866 participantes. Nesses estudos, a maioria das pessoas que tomavam o medicamento alcançou uma pele clara ou quase clara.

Os efeitos colaterais mais comuns do Taltz incluem:

  • infecções respiratórias superiores
  • reações no local da injeção
  • infeções fungais

Biossimilares

Biossimilares não são réplicas exatas de produtos biológicos. Em vez disso, eles têm engenharia reversa para produzir resultados semelhantes aos biológicos.

Como os medicamentos genéricos, os biossimilares são produzidos assim que o biológico original se torna patente. A vantagem dos biossimilares é que eles geralmente custam muito menos do que o produto original.

Os biossimilares da psoríase incluem o seguinte:

Biossimilares ao adalimumab (Humira)

  • adalimumabe-adaz (Hyrimoz)
  • adalimumabe-adbm (Cyltezo)
  • adalimumabe-afzb (Abrilada)
  • adalimumabe-atto (Amjevita)
  • adalimumabe-bwwd (Hadlima)

Biossimilares a etanercept (Enbrel)

  • etanercept-szzs (Erelzi)
  • etanercept-ykro (Eticovo)

Biossimilares ao infliximabe (Remicade)

  • infliximabe-abda (Renflexis)
  • infliximabe-axxq (Avsola)
  • infliximabe-dyyb (Inflectra)

O Remicade biossimilar Inflectra foi o primeiro biossimilar da psoríase a receber a aprovação da FDA. Foi aprovado em abril de 2016.

Inflectra e Renflexis, outro biossimilar da Remicade, são os únicos atualmente disponíveis para compra nos Estados Unidos. Isso ocorre principalmente porque as patentes detidas pelos fabricantes dos produtos biológicos ainda precisam expirar.

Novos tratamentos tópicos

Os tratamentos tópicos, ou os que você esfrega na pele, são frequentemente os primeiros tratamentos que os médicos recomendam para a psoríase. Eles trabalham reduzindo a inflamação e diminuindo o excesso de produção de células da pele.

Loção de propionato-tazaroteno de halobetasol, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

Em abril de 2019, a FDA aprovou uma loção de propionato-tazaroteno de halobetasol, 0,01% / 0,045% (Duobrii) para o tratamento da psoríase em placas em adultos.

Duobrii é a primeira loção a combinar um corticosteróide (propionato de halobetasol) com um retinóide (tazaroteno). O corticosteróide anti-inflamatório limpa as placas, enquanto o retinóide baseado em vitamina A limita o crescimento excessivo das células da pele.

Duobrii é aplicado uma vez ao dia nas áreas afetadas da pele.

Os principais efeitos colaterais são:

  • dor no local da aplicação
  • erupção cutânea
  • foliculite ou folículos capilares inflamados
  • desgaste da pele onde a loção é aplicada
  • escoriação ou escolha de pele

Espuma de propionato de halobetasol, 0,05% (Lexette)

A espuma de propionato de halobetasol, 0,05 por cento, é um corticosteróide tópico que o FDA aprovou pela primeira vez, como genérico, em maio de 2018. Em abril de 2019, ficou disponível sob a marca Lexette.

É usado para tratar a psoríase em placas em adultos. Seu objetivo é limpar a pele.

Duas vezes por dia, a espuma é aplicada em uma camada fina e esfregada na pele. Lexette pode ser usado por até 2 semanas.

Os efeitos colaterais mais comuns do Lexette são dor no local do aplicativo e dor de cabeça.

Loção de propionato de halobetasol, 0,01% (Bryhali)

A loção de propionato de halobetasol, 0,01% (Bryhali), foi aprovada pelo FDA em novembro de 2018. Destina-se a adultos com psoríase em placas.

Alguns dos sintomas que ajuda a resolver são:

  • secura
  • descamação
  • inflamação
  • acúmulo de placa

Bryhali é aplicado diariamente. A loção pode ser usada por até 8 semanas.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

  • queimando
  • ardente
  • coceira
  • secura
  • infecções do trato respiratório superior
  • açúcar elevado no sangue

Spray de dipropionato de betametasona, 0,05% (Sernivo)

Em fevereiro de 2016, o FDA aprovou o spray de dipropionato de betametasona, 0,05% (Sernivo). Este tópico trata a psoríase em placas leve a moderada em pessoas com 18 anos ou mais.

Sernivo ajuda a aliviar os sintomas da psoríase, como coceira, descamação e vermelhidão.

Você pulveriza este medicamento com corticosteróide na pele duas vezes por dia e esfrega suavemente. Ele pode ser usado por até 4 semanas.

Os efeitos colaterais mais comuns são:

  • coceira
  • queimando
  • ardente
  • dor no local da aplicação
  • atrofia da pele

Novos tratamentos para crianças

Alguns medicamentos para psoríase que antes estavam disponíveis apenas para adultos foram recentemente aprovados pela FDA para tratar crianças também.

Espuma de calcipotrieno, 0,005% (Sorilux)

Em 2019, o FDA expandiu suas aprovações para uma forma de vitamina D chamada espuma de calcipotrieno, 0,005% (Sorilux). É usado no tratamento da psoríase em placas do couro cabeludo e do corpo.

Em maio, recebeu aprovação para uso em crianças de 12 a 17 anos. Em novembro seguinte, foi aprovado para tratar a psoríase em placas do couro cabeludo e do corpo em crianças a partir dos 4 anos de idade.

Sorilux ajuda a retardar o crescimento anormal de células da pele na psoríase. Esta espuma é aplicada nas áreas afetadas da pele duas vezes ao dia por até 8 semanas. Se os sintomas não melhorarem após 8 semanas, consulte o seu médico.

Os efeitos colaterais mais comuns são vermelhidão e dor no local da aplicação.

Espuma de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

Em julho de 2019, o FDA aprovou a espuma de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005 por cento / 0,064 por cento (Enstilar), para uso em adolescentes entre 12 e 17 anos. Destina-se a pessoas com psoríase em placas.

O calcipotrieno diminui o crescimento das células da pele, enquanto o dipropionato de betametasona ajuda a diminuir a inflamação.

A espuma é aplicada diariamente por até 4 semanas.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

  • coceira
  • foliculite
  • erupção cutânea com inchaços vermelhos elevados ou urticária
  • agravamento da psoríase

Suspensão tópica de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

Em julho de 2019, a suspensão tópica de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005 por cento / 0,064 por cento (Taclonex) também foi aprovada pelo FDA para uso em crianças de 12 a 17 anos com psoríase em placas do corpo.

A suspensão tópica já havia sido aprovada pela FDA para crianças de 12 a 17 anos com psoríase em placas do couro cabeludo. Uma pomada de Taclonex havia sido previamente aprovada pela FDA para adolescentes e adultos com psoríase em placas.

A suspensão tópica de Taclonex é aplicada diariamente por até 8 semanas. Para crianças de 12 a 17 anos, a dose máxima semanal é de 60 gramas (g). A dose máxima semanal para adultos é de 100 g.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

  • coceira
  • queimando
  • irritação
  • vermelhidão
  • foliculite

Ustekinumabe (Stelara)

Em outubro de 2017, o FDA aprovou o ustekinumab (Stelara) para adolescentes de 12 anos ou mais. Pode ser utilizado em jovens com psoríase em placas moderada a grave, candidatos à fototerapia ou terapia sistêmica.

A aprovação veio depois que um estudo de 2015 descobriu que a droga limpava significativamente a pele após 3 meses. Em termos de depuração e segurança da pele, os resultados foram semelhantes aos observados em adultos.

Stelara bloqueia duas proteínas essenciais ao processo inflamatório, IL-12 e IL-23.

É administrado como uma injeção subcutânea. A dosagem é baseada no peso corporal:

  • Adolescentes com peso inferior a 60 kg recebem 0,75 miligramas (mg) por quilograma de peso.
  • Adolescentes que pesam entre 60 kg (132 libras) e 100 kg (220 libras) recebem uma dose de 45 mg.
  • Os adolescentes que pesam mais de 100 kg recebem 220 mg, que é a dose padrão para adultos do mesmo peso.

As duas primeiras doses são dadas com 4 semanas de intervalo. Depois disso, o medicamento é administrado uma vez a cada 3 meses.

Os efeitos colaterais mais comuns são:

  • resfriados e outras infecções do trato respiratório superior
  • dor de cabeça
  • cansaço

Etanercept (Enbrel)

Em novembro de 2016, o FDA aprovou o etanercept (Enbrel) para tratar a psoríase crônica em placas moderada a grave em crianças de 4 a 17 anos candidatas à fototerapia ou terapia sistêmica.

O Enbrel foi aprovado para tratar adultos com psoríase em placas desde 2004 e para crianças com artrite idiopática juvenil (AIJ) desde 1999.

Este medicamento injetável funciona reduzindo a atividade do TNF-alfa.

Um estudo de 2016 com quase 70 crianças de 4 a 17 anos descobriu que o Enbrel estava seguro e continuou trabalhando por até 5 anos.

A cada semana, crianças e adolescentes recebem 0,8 mg da droga por quilograma do seu peso corporal. A dose máxima prescrita pelo médico é de 50 mg por semana, que é a dose padrão para adultos.

Os efeitos colaterais mais comuns são reações no local da injeção e infecções do trato respiratório superior.

Outros tratamentos em fase de aprovação

Outras drogas estão chegando à aprovação da FDA.

Bimekizumab

O bimekizumabe é um medicamento biológico injetável que está sendo testado como um tratamento para a psoríase crônica em placas. Funciona bloqueando a IL-17.

O bimekizumab está atualmente em estudos de fase III. Até agora, a pesquisa mostrou que é seguro e eficaz.

No ensaio clínico BE SURE, o bimekizumabe foi mais eficaz que o adalimumabe (Humira) em ajudar as pessoas a obter pelo menos 90% de melhora nas pontuações usadas para medir a gravidade da doença.

Creme de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

Em 2019, um novo pedido de medicamento foi submetido ao FDA para Wynzora. Wynzora é um creme diário que combina calcipotrieno e dipropionato de betametasona.

Em um estudo de fase III, Wynzora foi mais eficaz em limpar a pele após 8 semanas do que a suspensão e o creme tópico Taclonex.

Wynzora tem a vantagem de ser não gorduroso, o que os participantes do estudo acharam mais conveniente.

Inibidores de JAK

Os inibidores de JAK são outro grupo de drogas modificadoras de doenças. Eles trabalham visando rotas que ajudam o corpo a produzir mais proteínas inflamatórias.

Eles já estão acostumados a tratar:

  • artrite psoriática
  • artrite reumatoide
  • colite ulcerativa

Alguns estão em fase II e fase III para psoríase moderada a grave. Os que estão sendo estudados para a psoríase são os medicamentos orais tofacitinibe (Xeljanz), baricitinibe (Olumiant) e abrocitinibe. Um inibidor tópico de JAK também está sob investigação.

Até agora, estudos descobriram que os inibidores de JAK são eficazes para a psoríase. Eles são tão seguros quanto os medicamentos biológicos existentes. Uma vantagem é que eles vêm em forma de pílula e não precisam ser administrados como injeções.

Os estudos realizados até o momento foram de curto prazo. Pesquisas adicionais são necessárias para saber se os inibidores de JAK continuam sendo eficazes por períodos mais longos.

Leve embora

Manter-se informado sobre as novas opções para o tratamento da psoríase é crucial para gerenciar sua condição.

Não existe uma terapia única para a psoríase. É provável que você precise experimentar muitos tratamentos diferentes antes de encontrar um que funcione melhor para você e não cause efeitos colaterais.

Novas descobertas na psoríase acontecem o tempo todo. Certifique-se de conversar com seu médico sobre novas opções de tratamento.

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