O que é Tysabri?
Tysabri é um medicamento de marca registrada. É utilizado para tratar adultos com:
- Formas recidivantes de esclerose múltipla (EM). A EM é uma doença na qual seu sistema imunológico (defesa do corpo contra doenças) ataca o sistema nervoso central.
- Doença de Crohn moderada a severamente ativa, se outros tratamentos não funcionarem para você. A doença de Crohn é um tipo de doença inflamatória intestinal na qual você tem inchaço no trato digestivo. E "ativo" significa que você atualmente tem sintomas.
Tysabri contém natalizumab. Este é um tipo de medicamento biológico (feito de partes de organismos vivos) chamado antagonista do receptor da integrina.
Um médico lhe dará Tysabri como uma infusão intravenosa em uma clínica ou no consultório do seu médico. Esta é uma injeção na sua veia que é lentamente pingada ao longo do tempo. As infusões de Tysabri geralmente levam uma hora.
Eficácia
Verificou-se que o Tysabri é eficaz (funciona bem) no tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla e na doença de Crohn moderada a grave.
Um estudo analisou como o Tysabri trabalhava em pessoas com EM. Após dois anos de tratamento, as pessoas que tomaram Tysabri tiveram um risco 42% menor de agravar os sintomas do que as pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento). A piora dos sintomas incluía problemas para se mover ou caminhar. E 67% das pessoas que tomaram Tysabri não tiveram recaídas (tiveram crises), em comparação com 41% das pessoas que tomaram um placebo.
Um estudo diferente analisou pessoas com doença de Crohn que tomaram Tysabri. Após 12 semanas de tratamento, 60% das pessoas tiveram menos sintomas. Isso foi comparado a 44% das pessoas que tomaram um placebo. E 37% das pessoas estavam em remissão, o que significa que eles tinham menos sintomas ou nenhum. Isso foi comparado a 25% das pessoas que tomaram um placebo.
Tysabri genérico ou biossimilar
Tysabri está disponível apenas como medicamento de marca. Tysabri contém um ingrediente ativo da droga: natalizumab.
Atualmente, o Tysabri não está disponível como biossimilar.
Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em drogas regulares feitas de produtos químicos.
Os biossimilares e os genéricos são tão seguros e eficazes quanto o medicamento de marca que eles são feitos para copiar. Eles também tendem a custar menos do que os medicamentos de marca.
Efeitos colaterais de Tysabri
Tysabri pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Tysabri. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.
Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Tysabri, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.
Efeitos colaterais mais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns do Tysabri podem incluir:
- dores de cabeça
- dor nos braços, pernas, articulações ou estômago
- fadiga (falta de energia) ou cansaço
- diarréia
- náusea
- erupção cutânea
- perda de peso ou ganho de peso
A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários graves
Efeitos colaterais graves de Tysabri não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:
-
Leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML) *, um tipo de infecção cerebral grave. Os sintomas podem incluir:
- gradualmente ficando mais fraco em um lado do seu corpo
- falta de jeito
- problemas de visão
- mudanças em seu pensamento, memória ou personalidade
- confusão
-
Infecções por herpes, como encefalite (infecção no cérebro) ou meningite (infecção no cérebro e na medula espinhal). Os sintomas podem incluir:
- febre repentina
- dor de cabeça severa
- alterações na visão ou dor nos olhos
- confusão
-
Lesão hepática. Os sintomas podem incluir:
- icterícia (cor amarelada da pele e parte branca dos olhos)
- urina escura
- náusea ou vômito
- sentindo-se cansado ou fraco
-
Infecções no trato urinário, vagina, pulmões, nariz ou garganta. Os sintomas gerais de uma infecção podem incluir:
- febre
- fadiga
- dores musculares
- Reações alérgicas. Consulte "Detalhes do efeito colateral" abaixo para possíveis sintomas.
- Depressão. Consulte "Detalhes do efeito colateral" abaixo para possíveis sintomas.
* Tysabri tem um aviso em caixa para PML. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte "Aviso do FDA" no início deste artigo.
Detalhes do efeito colateral
Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.
Reação alérgica
Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Tysabri. Um estudo analisou pessoas com esclerose múltipla (EM). Das pessoas que receberam Tysabri, 4% tiveram uma reação alérgica dentro de duas horas após tomar o medicamento. Isso foi comparado a menos de 1% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).
No mesmo estudo, 5% das pessoas que receberam Tysabri tiveram uma reação alérgica mais de duas horas após tomar o medicamento. Isso foi comparado a 2% das pessoas que tomaram um placebo.
Em outros estudos clínicos, 2% das pessoas com doença de Crohn tiveram uma reação alérgica dentro de duas horas após o recebimento do Tysabri. Isso foi comparado a menos de 1% das pessoas que tomaram um placebo. Estes estudos não incluíram informações sobre reações alérgicas que ocorreram mais de duas horas após tomar Tysabri.
Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:
- erupção cutânea
- coceira
- rubor (calor e vermelhidão na pele)
Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:
- inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
- inchaço da língua, boca ou garganta
- dificuldade em respirar ou chiado
- dor no peito
- náusea
- tontura
- pressão sanguínea baixa
- arrepios
É possível ter uma reação alérgica grave a qualquer momento após o recebimento de Tysabri. Mas essas reações geralmente ocorrem duas horas após o início da dose. Um profissional de saúde o monitorará por pelo menos uma hora após o recebimento do Tysabri. Portanto, se você tiver uma reação alérgica durante esse período, eles podem tratá-la imediatamente.
Se você tiver uma reação alérgica grave ao Tysabri depois de deixar o médico, ligue para seu médico imediatamente. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.
Leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP)
Tomar Tysabri aumenta o risco de uma infecção cerebral grave chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Este é um efeito colateral raro, mas muito sério. A PML pode levar a uma incapacidade grave, como não conseguir andar ou morrer.
Em um ensaio clínico, 2 de 1.869 pessoas que tomaram Tysabri e Avonex (outro medicamento para a EM) para a EM desenvolveram PML. Isso foi comparado a zero pessoas que tomaram apenas Avonex.
Em outro estudo, 1 em 1043 pessoas que tomaram Tysabri para a doença de Crohn desenvolveram PML. Isso foi comparado a zero pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).
É possível desenvolver PML durante o tratamento com Tysabri e até seis meses após a interrupção do tratamento.
Você corre um risco aumentado de PML se você:
- tomam Tysabri há mais de dois anos
- teve tratamento prévio com certos medicamentos que podem ter enfraquecido seu sistema imunológico
- tem o vírus John Cunningham
Enquanto você toma Tysabri, o seu médico irá monitorá-lo quanto à PML. Se você tiver algum sintoma de PML, informe o seu médico imediatamente. (Consulte "Efeitos secundários graves" acima para obter uma lista dos possíveis sintomas.) O seu médico pode decidir se deve parar de tomar Tysabri. Infelizmente, não é possível prevenir ou curar a PML.
Erupção cutânea
Enquanto você toma Tysabri, é possível que você tenha uma erupção cutânea na pele. Em um estudo, 12% das pessoas que tomaram Tysabri para MS desenvolveram uma erupção cutânea. Isso foi comparado a 9% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).
Em outro estudo, 6% das pessoas que tomaram Tysabri para a doença de Crohn desenvolveram uma erupção cutânea. Isso foi comparado a 4% das pessoas que tomaram um placebo.
Se estiver a tomar Tysabri e desenvolver uma erupção cutânea que não desaparece após alguns dias ou piora, informe o seu médico. Eles podem recomendar como tratá-lo.
Perda de peso ou ganho de peso
Enquanto você toma Tysabri, é possível que você perca peso ou ganhe peso. Num ensaio clínico, 2% das pessoas que tomaram Tysabri para EM perderam peso ou ganharam peso. Isso foi comparado a menos de 1% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).
Se você tiver alguma dúvida sobre sua perda ou ganho de peso, converse com seu médico. Eles podem ajustar sua dieta e rotina de exercícios, conforme necessário. O seu médico também pode encaminhá-lo a um nutricionista para garantir a nutrição adequada.
Dor de cabeça
Ao tomar Tysabri, é possível que você tenha dores de cabeça. Em um estudo clínico, 38% das pessoas que tomaram Tysabri para MS apresentaram dores de cabeça. Isto foi comparado com 33% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).
Em dois outros ensaios clínicos, 32% e 37% das pessoas que tomaram Tysabri para a doença de Crohn tiveram dores de cabeça. Isso foi comparado a 23% e 31% das pessoas que tomaram um placebo. As dores de cabeça são um dos efeitos colaterais mais comuns do Tysabri.
Se tiver dores de cabeça que não desaparecem enquanto toma Tysabri, fale com o seu médico. Eles podem recomendar tratamentos que podem ajudar.
Depressão
Ao tomar Tysabri, é possível que você tenha depressão. Em um ensaio clínico, 19% das pessoas que tomaram Tysabri para MS desenvolveram depressão. Isto foi comparado com 16% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento). De fato, a depressão é um dos efeitos colaterais mais comuns do Tysabri.
Se estiver a tomar Tysabri e tiver sintomas de depressão, informe o seu médico. Os sintomas podem incluir sentir-se triste, sem esperança ou perder o interesse nas atividades de que você geralmente gosta. Você e seu médico podem discutir maneiras de gerenciar seus sintomas e quais tratamentos estão disponíveis. O seu médico também pode fazer com que você pare de tomar Tysabri e use um medicamento diferente.
Perda de cabelo (não é um efeito colateral)
Ao tomar Tysabri, não é provável que você perca seu cabelo. Nos ensaios clínicos de Tysabri, a perda de cabelo não foi um efeito colateral.
No entanto, alguns outros medicamentos para a esclerose múltipla, como a teriflunomida (Aubagio) e a mitoxantrona, podem causar queda de cabelo.
E a própria doença de Crohn pode causar queda de cabelo. Isso ocorre porque o estômago pode não absorver adequadamente os nutrientes da comida que ajudam o cabelo a crescer.
Se você estiver tomando Tysabri e estiver preocupado com a perda de cabelo, converse com seu médico. Eles podem testar você para ver o que está causando a perda de cabelo. O seu médico também pode lhe dar dicas sobre como lidar com a perda de cabelo.
Câncer (não é um efeito colateral)
Tysabri provavelmente não fará com que você desenvolva câncer. Nos ensaios clínicos de Tysabri, o câncer não foi um efeito colateral.
A pesquisa descobriu um risco aumentado de certos tipos de câncer no intestino de pessoas com doença de Crohn.
E há informações conflitantes sobre se a EM aumenta o risco de câncer. São necessários mais dados para confirmar se existe um vínculo entre a EM e o câncer.
Se você estiver tomando Tysabri e estiver preocupado com o desenvolvimento de câncer, converse com seu médico.
Custo de Tysabri
Como com todos os medicamentos, o custo de Tysabri pode variar. Para encontrar preços atuais de Tysabri em sua área, consulte WellRx.com.
O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro e da sua localização.
Assistência financeira e de seguros
Se você precisar de suporte financeiro para pagar pelo Tysabri ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda estará disponível.
A Biogen, fabricante do Tysabri, oferece um programa chamado Above MS. Este programa pode ajudar a reduzir o custo do seu medicamento. Para obter mais informações e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 800-456-2255 ou visite o site do programa.
Tysabri para MS
A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Tysabri para tratar certas condições.
O Tysabri é aprovado pela FDA para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla (EM) em adultos.
A EM é uma doença na qual seu sistema imunológico (defesa do corpo contra doenças) ataca o sistema nervoso central. (Seu cérebro e medula espinhal compõem seu sistema nervoso central.) Com a EM, seu sistema imunológico destrói a mielina, que é a cobertura que protege as fibras nervosas.
Sem essa cobertura, seu cérebro tem dificuldade em enviar mensagens para o resto do seu corpo através dos nervos. Isso pode causar danos permanentes nos nervos e problemas para se movimentar.
Nas formas recorrentes de esclerose múltipla, você tem momentos em que apresenta poucos ou nenhum sintoma. Isto é seguido por recaídas (crises durante as quais os sintomas pioram). As formas recorrentes de EM são os tipos mais comuns de EM.
Tysabri ajuda a retardar o agravamento dos sintomas da EM. A droga também ajuda a diminuir o número de crises que você tem.
Um estudo analisou como o Tysabri trabalhava em pessoas com EM. Após dois anos de tratamento, as pessoas que tomaram Tysabri tiveram um risco 42% menor de agravar os sintomas do que as pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento). A piora dos sintomas incluía problemas para se mover ou caminhar. E 67% das pessoas que tomaram Tysabri não tiveram recaídas (tiveram crises), em comparação com 41% das pessoas que tomaram um placebo.
Outro estudo analisou pessoas com esclerose múltipla que tomaram Tysabri e um segundo medicamento chamado MS Avonex. Após dois anos de tratamento, as pessoas que tomaram Tysabri com Avonex tiveram um risco 24% menor de seus sintomas piorarem do que as pessoas que tomaram apenas Avonex. A piora dos sintomas incluía problemas para se mover ou caminhar. E 54% das pessoas que tomaram os dois medicamentos não tiveram recaídas (surtos), em comparação com 32% das pessoas que tomaram apenas Avonex.
Outros usos
Além da esclerose múltipla (EM), a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Tysabri para tratar algumas formas da doença de Crohn.
Tysabri para doença de Crohn
Tysabri também pode ser usado para tratar a doença de Crohn moderada a severamente ativa se outros tratamentos não funcionarem para você. A doença de Crohn é um tipo de doença inflamatória intestinal na qual você tem inchaço no trato digestivo. E "ativo" significa que você atualmente tem sintomas.
Um estudo analisou pessoas com doença de Crohn que tomaram Tysabri. Após 12 semanas de tratamento, 60% das pessoas apresentaram menos sintomas (se sentiram melhor). Isso foi comparado a 44% das pessoas que tomaram um placebo. E 37% das pessoas estavam em remissão, o que significa que eles tinham menos sintomas ou nenhum. Isso foi comparado a 25% das pessoas que tomaram um placebo.
Alternativas ao Tysabri
Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar a esclerose múltipla (EM) e a doença de Crohn. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Tysabri, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.
Alternativas para esclerose múltipla
Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados para tratar a EM incluem:
- interferão beta-1a (Avonex)
- interferão beta-1b (Betaseron)
- acetato de glatiramer (Copaxone, Glatopa)
- fingolimod (Gilenya)
- alemtuzumabe (Lemtrada)
- fumarato de dimetilo (Tecfidera)
- teriflunomida (Aubagio)
- ocrelizumabe (Ocrevus)
Alternativas para a doença de Crohn
Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados para tratar a doença de Crohn incluem:
- azatioprina (Azasan, Imuran)
- 6-mercaptopurina (Purinetol)
- budesonida (Entocort EC, Uceris)
- metotrexato (Trexall)
- infliximabe (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- adalimumabe (Humira, Amjevita, Cyltezo)
- vedolizumabe (Entyvio)
- ustekinumabe (Stelara)
Tysabri vs. Ocrevus
Você pode se perguntar como o Tysabri se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui nós olhamos como Tysabri e Ocrevus são parecidos e diferentes.
Usos
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Tysabri e o Ocrevus para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla (EM) em adultos.
O Tysabri também é aprovado para tratar a doença de Crohn de atividade moderada a grave em adultos, se outros tratamentos não funcionarem. A doença de Crohn é um tipo de doença inflamatória intestinal na qual você tem inchaço no trato digestivo. E "ativo" significa que você atualmente tem sintomas.
O Ocrevus também é aprovado para tratar formas progressivas (agravadas) da EM em adultos.
Tysabri contém o medicamento ativo natalizumab. Ocrevus contém o medicamento ativo ocrelizumab.
Formas e administração de medicamentos
Tysabri e Ocrevus são administrados como infusão intravenosa em uma clínica ou no consultório do seu médico. Esta é uma injeção na sua veia que é lentamente pingada ao longo do tempo. Um médico irá monitorá-lo por pelo menos uma hora após o tratamento, caso você tenha uma reação alérgica.
Efeitos colaterais e riscos
Tysabri e Ocrevus contêm drogas diferentes, mas estão em uma classe de drogas semelhante. (Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante.) Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
Efeitos colaterais mais comuns
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Tysabri, Ocrevus ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com Tysabri:
- dor nos braços, pernas, articulações ou estômago
- diarréia
- perda de peso ou ganho de peso
- náusea
- erupção cutânea
- fadiga (falta de energia) ou cansaço
-
Pode ocorrer com Ocrevus:
- febre
- ritmo cardíaco mais rápido
-
Pode ocorrer com Tysabri e Ocrevus:
- dores de cabeça
- reações alérgicas menores
Efeitos secundários graves
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Tysabri, Ocrevus ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com Tysabri:
- infecções por herpes, como encefalite (infecção no cérebro) ou meningite (infecção no cérebro e na medula espinhal)
- dano hepático
- depressão
-
Pode ocorrer com Ocrevus:
- maior risco de câncer, especialmente câncer de mama
- hepatite B, se você já teve no passado
-
Pode ocorrer com Tysabri e Ocrevus:
- leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML) *, um tipo de infecção cerebral grave
- infecções no trato urinário, vagina, pulmões, nariz ou garganta
- reações alérgicas graves
* Tysabri tem um aviso em caixa para PML. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte "Aviso do FDA" no início deste artigo.
Eficácia
Tysabri e Ocrevus têm alguns usos diferentes aprovados pela FDA, mas ambos são usados para tratar formas recorrentes de EM em adultos.
Estudos separados dos dois medicamentos foram comparados em uma revisão maior de estudos. Os pesquisadores descobriram que Tysabri e Ocrevus são eficazes no tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla.
Custos
Tysabri e Ocrevus são medicamentos de marca. Atualmente, não há biossimilares de nenhum dos medicamentos.
Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em drogas regulares feitas de produtos químicos. Biossimilares e genéricos são tão seguros e eficazes quanto o medicamento de marca que eles estão tentando copiar. Eles também tendem a custar menos do que os medicamentos de marca.
De acordo com estimativas do WellRx.com, o Tysabri geralmente custa menos que Ocrevus. O preço real que você pagará por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro e da sua localização.
Tysabri vs. Humira
Além de Ocrevus (veja acima), outros medicamentos semelhantes ao Tysabri também estão disponíveis. Aqui nós olhamos como Tysabri e Humira são parecidos e diferentes.
Usos
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou Tysabri e Humira para tratar a doença de Crohn de atividade moderada a severa em adultos, se outros tratamentos não funcionarem. A doença de Crohn é um tipo de doença inflamatória intestinal na qual você tem inchaço no trato digestivo. E "ativo" significa que você atualmente tem sintomas.
Tysabri também é aprovado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla (EM) em adultos.
Humira também é aprovado para tratar:
- Doença de Crohn em crianças com 6 anos ou mais se outros medicamentos não funcionarem
- artrite reumatoide
- artrite psoriática
- artrite idiopática juvenil moderada a grave nas idades de 2 anos ou mais
- espondilite anquilosante (artrite da coluna vertebral)
- psoríase em placas moderada a grave
- colite ulcerosa moderada a severamente ativa se outros medicamentos não funcionarem
- alguns tipos de uveíte não infecciosa, incluindo uveíte intermediária, uveíte posterior e panuveíte nas idades de 2 anos ou mais
- hidradenite supurativa nas idades de 12 anos ou mais
Tysabri contém o medicamento ativo natalizumab. Humira contém a droga ativa adalimumab.
Formas e administração de medicamentos
Tysabri é administrado como uma infusão intravenosa em uma clínica ou no consultório do seu médico. Esta é uma injeção na sua veia que é lentamente pingada ao longo do tempo. Um médico irá monitorá-lo por pelo menos uma hora após o tratamento, caso você tenha uma reação alérgica.
Humira é administrado como uma injeção logo abaixo da pele (subcutânea).
Efeitos colaterais e riscos
Tysabri e Humira contêm drogas diferentes, mas estão em uma classe de drogas semelhante. (Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante.) Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.
Efeitos colaterais mais comuns
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Tysabri, com o Humira ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com Tysabri:
- dor nos braços, pernas, articulações ou estômago
- diarréia
- fadiga (falta de energia) ou cansaço
- perda de peso ou ganho de peso
-
Pode ocorrer com Humira:
alguns efeitos colaterais comuns únicos
-
Pode ocorrer com Tysabri e Humira:
- dor de cabeça
- erupção cutânea
- reações alérgicas menores
- náusea
Efeitos secundários graves
Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Tysabri, com o Humira ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).
-
Pode ocorrer com Tysabri:
- leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML) *, um tipo de infecção cerebral grave
- infecções por herpes, como encefalite (infecção no cérebro) ou meningite (infecção no cérebro e na medula espinhal)
- depressão
- infecções na vagina, nariz ou garganta
-
Pode ocorrer com Humira:
- síndrome do lúpus, uma reação do sistema imunológico
- hepatite B, se você já teve no passado
- psoríase, nova ou piora
- insuficiência cardíaca
-
Pode ocorrer com Tysabri e Humira:
- reações alérgicas graves
- infecções no trato urinário ou nos pulmões
- dano hepático
* Tysabri tem um aviso em caixa para PML. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte "Aviso do FDA" no início deste artigo.
Eficácia
Tysabri e Humira têm alguns usos diferentes aprovados pela FDA, mas ambos são usados para tratar a doença de Crohn.
Esses medicamentos não foram diretamente comparados em estudos clínicos. No entanto, estudos descobriram que Tysabri e Humira são eficazes no tratamento da doença de Crohn.
Custos
Tysabri e Humira são ambos medicamentos de marca. Atualmente não há biossimilares para Tysabri. Existem três biossimilares para Humira: Hyrimoz, Cyltezo e Amjevita. Eles podem custar menos do que Humira e Tysabri.
Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em drogas regulares feitas de produtos químicos.
Biossimilares e genéricos são tão seguros e eficazes quanto o medicamento de marca que eles estão tentando copiar. Eles também tendem a custar menos do que os medicamentos de marca.
Segundo estimativas do WellRx.com, o Tysabri geralmente custa mais do que o Humira. O preço real que você pagará por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro e da sua localização.
Dosagem de Tysabri
As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.
Formas e vantagens de medicamentos
Tysabri vem em um frasco para injetáveis de 15 ml de dose única. Cada frasco para injetáveis contém 300 mg do medicamento.
Um médico lhe dará Tysabri como uma infusão intravenosa em uma clínica ou no consultório do seu médico. Esta é uma injeção na sua veia que é lentamente pingada ao longo do tempo. As infusões de Tysabri geralmente levam uma hora.
Após a conclusão da sua infusão, seu médico irá monitorá-lo por pelo menos uma hora, caso você tenha uma reação alérgica.
Dosagem para esclerose múltipla (EM)
Para a esclerose múltipla (EM), a dose típica de Tysabri é de 300 mg a cada quatro semanas.
Dosagem para a doença de Crohn
Para a doença de Crohn, a dose típica de Tysabri é de 300 mg a cada quatro semanas.
E se eu perder uma dose?
Se você perder uma consulta para fazer uma infusão, chame seu médico imediatamente. Eles podem agendar uma nova visita e ajustar o horário de outros compromissos, se necessário.
Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?
Tysabri destina-se a ser utilizado como um tratamento a longo prazo. Se você e o seu médico determinarem que o Tysabri é seguro e eficaz para você, provavelmente o levará a longo prazo.
Tysabri e gravidez
Não existem dados suficientes para saber se é seguro tomar Tysabri durante a gravidez. Alguns estudos em animais mostraram que a droga prejudicou o feto. No entanto, outros estudos em animais mostraram que Tysabri não causou nenhum dano à mãe ou ao feto. Lembre-se de que estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.
Se estiver grávida ou quiser engravidar, informe o seu médico antes de começar a tomar Tysabri. Eles podem discutir os prós e contras com você.
Tysabri e amamentação
Estudos mostram que Tysabri passa para o leite materno. No entanto, não há estudos sobre se Tysabri afeta crianças amamentadas cujas mães tomaram o medicamento.
Se quiser amamentar enquanto estiver a tomar Tysabri, fale com o seu médico. Eles podem discutir os possíveis riscos e benefícios com você.
Perguntas comuns sobre Tysabri
Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre o Tysabri.
Terei sintomas de abstinência se parar de usar Tysabri?
Não é provável. Não houve relatos de sintomas de abstinência em pessoas que pararam de tomar Tysabri.
Seus sintomas de esclerose múltipla (EM) ou doença de Crohn podem piorar após a interrupção do tratamento com Tysabri. No entanto, isso provavelmente ocorre porque o medicamento estava funcionando quando você o tomava e não funciona mais quando você para de tomá-lo.
Se você gostaria de parar de tomar Tysabri, converse primeiro com seu médico. Eles podem discutir com você a melhor forma de finalizar seu tratamento. O seu médico também pode recomendar outras maneiras de ajudar a gerenciar seus sintomas de esclerose múltipla ou doença de Crohn.
Onde posso obter infusões de Tysabri?
Você precisará ir ao consultório do seu médico ou a uma clínica para receber o Tysabri. Um profissional de saúde fornecerá o medicamento como uma infusão intravenosa. Esta é uma injeção na sua veia que é lentamente pingada ao longo do tempo. As infusões de Tysabri geralmente levam uma hora.
Tomar Tysabri enfraquece meu sistema imunológico?
Pode. Tysabri pode enfraquecer seu sistema imunológico (a defesa do seu corpo contra doenças). Quando seu sistema imunológico não é forte, é difícil combater os germes. Portanto, Tysabri também pode aumentar o risco de contrair infecções. Esses incluem:
- Leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), um tipo de infecção cerebral grave. Tysabri tem um aviso em caixa para PML. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte "Aviso do FDA" no início deste artigo.
- Infecções causadas pelo vírus do herpes, como encefalite (infecção no cérebro) ou meningite (infecção no cérebro e na medula espinhal).
- Infecções no trato urinário, vagina, pulmões, nariz ou garganta.
Para ajudar a prevenir infecções enquanto estiver a tomar Tysabri, não se esqueça de lavar as mãos frequentemente. Além disso, limite o contato com quem está doente. E evite compartilhar itens pessoais, como escovas de dentes, copos e toalhas com outras pessoas.
Se desenvolver uma infecção enquanto estiver a tomar Tysabri, informe o seu médico imediatamente. Eles podem ajudar a tratá-lo para que não piore.
Pode Tysabri ser usado para tratar a EM progressiva?
Não. Para MS, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou apenas o Tysabri para tratar formas recorrentes de MS em adultos.
Nas formas recorrentes de esclerose múltipla, você pode ter momentos em que apresenta poucos ou nenhum sintoma (remissão). Isso é seguido por momentos em que você apresenta recaídas (surtos durante os quais seus sintomas pioram). Mas com a EM progressiva, você geralmente sempre apresenta sintomas. Seu MS tende a piorar e leva a mais incapacidade, como problemas para se mover ou andar.
Um estudo clínico analisou pessoas com EM progressiva. Os pesquisadores descobriram que Tysabri não ajudou a impedir que os sintomas piorassem melhor do que um placebo (sem tratamento). São necessários mais dados a longo prazo para verificar se o Tysabri pode tratar a EM progressiva.
Se você tem EM progressiva, converse com seu médico. Eles podem recomendar as melhores opções de tratamento para você.
Posso tomar Tysabri com esteróides?
Talvez. Se você tem esclerose múltipla (MS) ou doença de Crohn, você já pode estar tomando um esteróide como parte do seu tratamento. O seu médico pode prescrever Tysabri além do esteróide. Em alguns casos, você pode continuar tomando o esteróide durante o tratamento com Tysabri.
No entanto, tomar Tysabri com certos esteróides pode aumentar o risco de infecções graves. (Para saber mais sobre possíveis infecções, consulte a seção “Efeitos colaterais do Tysabri” acima). Portanto, se você estiver tomando um desses esteróides, seu médico diminuirá lentamente sua dosagem dentro de seis meses após o início do tratamento com Tysabri. Isso significa que você tomará cada vez menos esteróides até parar de tomá-lo completamente. Alguns desses esteróides incluem formas orais (tomadas por via oral) usadas a longo prazo - por exemplo, budesonida (Entocort EC, Uceris).
Se você estiver tomando um esteróide, converse com seu médico antes de começar a tomar Tysabri. Eles podem revisar seus medicamentos com você e recomendar as melhores dosagens.
Tysabri e álcool
Estudos clínicos não demonstraram que o álcool interage com o Tysabri.
No entanto, se você bebe álcool, converse com seu médico. Eles podem dizer quanto álcool é seguro para você durante o tratamento com Tysabri.
Interações Tysabri
Tysabri pode interagir com vários outros medicamentos.
Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir no desempenho de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.
Tysabri e outros medicamentos
Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Tysabri. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Tysabri.
Antes de tomar Tysabri, fale com o seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.
Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Tysabri e imunossupressores
Tomar Tysabri com um imunossupressor pode aumentar o risco de infecções graves. Os imunossupressores são um tipo de medicamento que enfraquece o sistema imunológico. (Seu sistema imunológico ajuda seu corpo a combater doenças.) Se você tem esclerose múltipla (EM) ou doença de Crohn, já pode estar tomando um imunossupressor.
Tysabri também pode enfraquecer seu sistema imunológico. Quando seu sistema imunológico não é forte, é difícil combater os germes. Portanto, tomar Tysabri e imunossupressores juntos pode aumentar a probabilidade de você desenvolver uma infecção. (Para saber mais sobre possíveis infecções, consulte a seção “Efeitos colaterais do Tysabri” acima).
Exemplos de medicamentos imunossupressores que podem aumentar seu risco de infecções incluem:
- metotrexato (Trexall)
- 6-mercaptopurina (Purinetol)
- azatioprina (Azasan, Imuran)
- adalimumabe (Humira, biossimilares)
- infliximabe (Remicade, biossimilares)
- etanercept (Enbrel)
- golimumabe (Simponi)
Se você estiver tomando um imunossupressor, converse com seu médico antes de começar a receber Tysabri. O seu médico pode deixar de tomar o imunossupressor.
Tysabri e certos esteróides
Tomar Tysabri com certos esteróides orais (tomados por via oral) a longo prazo pode aumentar o risco de infecções. Tysabri e certos esteróides podem enfraquecer seu sistema imunológico (a defesa do seu corpo contra doenças). Quando seu sistema imunológico não é forte, é difícil combater os germes. Portanto, tomar esses medicamentos juntos pode aumentar a probabilidade de desenvolver uma infecção. (Para saber mais sobre possíveis infecções, consulte a seção “Efeitos colaterais do Tysabri” acima).
Um exemplo de esteróide que pode aumentar o risco de infecções é a budesonida (Entocort EC, Uceris).
Se você estiver usando um esteróide, converse com seu médico antes de começar a receber Tysabri. Eles podem levá-lo a tomar cada vez menos esteróides até que você pare de usá-lo completamente. Eles também podem recomendar outras maneiras de ajudar a gerenciar seus sintomas.
Tysabri e ervas e suplementos
Não foi relatado que ervas ou suplementos interajam com Tysabri. No entanto, você ainda deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer um desses produtos.
Como Tysabri é administrado
Um médico lhe dará Tysabri como uma infusão intravenosa em uma clínica ou no consultório do seu médico. Esta é uma injeção na sua veia que é lentamente pingada ao longo do tempo.
O profissional de saúde primeiro colocará uma agulha em uma de suas veias. Em seguida, eles conectam uma bolsa que contém Tysabri à agulha. O medicamento fluirá da bolsa para o seu corpo. As infusões de Tysabri geralmente levam uma hora.
Após a conclusão da sua infusão, o médico irá monitorá-lo por pelo menos uma hora, caso você tenha uma reação alérgica.
Quando tomar
Tanto para a esclerose múltipla (MS) quanto para a doença de Crohn, você receberá infusões de Tysabri a cada quatro semanas.
Para ajudá-lo a se lembrar de quando você tem uma consulta para uma infusão, coloque sua agenda de tratamento em um calendário. Além disso, defina um lembrete no telefone para não perder a dose de Tysabri.
Como o Tysabri funciona
O Tysabri é aprovado para tratar certas formas de esclerose múltipla (EM) e doença de Crohn.
Esclerose múltipla (EM)
A esclerose múltipla (EM) é uma doença na qual o sistema imunológico (defesa do corpo contra doenças) ataca o sistema nervoso central. (Seu cérebro e medula espinhal compõem seu sistema nervoso central.) Com a EM, seu sistema imunológico destrói a mielina, que é a cobertura que protege as fibras nervosas. Sem essa cobertura, seu cérebro tem dificuldade em enviar mensagens para o resto do seu corpo através dos nervos. Isso pode causar danos permanentes nos nervos e problemas para se movimentar.
Tysabri funciona ligando (anexando) às células do sistema imunológico que estão atacando o sistema nervoso central. O medicamento ajuda a impedir que as células se movam para o cérebro e a medula espinhal, onde podem causar danos nos nervos.
Doença de Crohn
A doença de Crohn é um tipo de doença inflamatória intestinal que causa inflamação (inchaço) no trato digestivo. As células do seu sistema imunológico que normalmente combatem doenças atacam por engano seu trato digestivo. Isso causa a inflamação.
Tysabri funciona ligando-se a essas células. O medicamento ajuda a impedir que as células se movam para o trato digestivo, onde podem causar inflamação.
Quanto tempo leva para o trabalho?
Para a EM, é difícil dizer com que rapidez o Tysabri começa a funcionar. Isso ocorre porque o medicamento se destina a ajudar a prevenir recaídas (crises) e impedir que a EM piore.
Para a doença de Crohn, você pode esperar que seus sintomas melhorem nas primeiras oito semanas após tomar Tysabri. Em um estudo clínico, após oito semanas de tratamento, os sintomas da doença de Crohn diminuíram significativamente em mais da metade das pessoas que tomaram Tysabri. E quase um terço das pessoas que tomaram o medicamento estavam em remissão (livre de sintomas).
Precauções com Tysabri
Este medicamento vem com várias precauções.
Aviso da FDA: Leucoencefalopatia multifocal progressiva
Este medicamento tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Um aviso em caixa alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
Tomar Tysabri aumenta o risco de uma infecção cerebral grave chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). A PML pode levar a uma incapacidade grave, como não conseguir andar ou morrer. Enquanto você toma Tysabri, seu médico irá monitorá-lo. Se você tiver quaisquer sinais ou sintomas da infecção, o seu médico pode deixar de tomar Tysabri. Você também não deve tomar Tysabri se você já teve PML no passado.
Devido ao risco de PML, você pode obter o Tysabri apenas com o seu médico através de um programa de segurança de medicamentos. Chama-se REMS (Estratégias de Avaliação e Mitigação de Riscos). O programa REMS para Tysabri é chamado de Programa de Prescrição TOUCH. O programa ajuda a garantir que você saiba sobre os possíveis efeitos colaterais da droga. Se você tiver dúvidas sobre o programa, pergunte ao seu médico.
Outros avisos
Antes de tomar Tysabri, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Tysabri pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde. Esses incluem:
- Condições que podem enfraquecer seu sistema imunológico. Tysabri pode enfraquecer seu sistema imunológico (a defesa do seu corpo contra doenças). Portanto, se seu sistema imunológico já estiver fraco por causa de linfoma, leucemia ou HIV, por exemplo, seu corpo poderá ser menos capaz de combater germes. Se você tem linfoma, leucemia ou HIV, seu médico pode receitar um medicamento diferente do Tysabri.
- Reações alérgicas. Tysabri pode causar reações alérgicas leves ou graves. Se você tiver uma reação alérgica ao Tysabri, seu médico pode deixar de tomar o medicamento. Eles também podem recomendar um tratamento diferente.
- Gravidez. Não se sabe se Tysabri é seguro para você e seu bebê durante a gravidez. Para mais informações, consulte a seção "Tysabri e gravidez" acima.
Nota: Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos negativos do Tysabri, consulte a seção "Efeitos colaterais do Tysabri" acima.
Informações profissionais para Tysabri
As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.
Indicações
Tysabri está indicado no tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Também é indicado para tratar a doença de Crohn e manter a remissão quando as terapias tradicionais não funcionam.
Mecanismo de ação
Tysabri contém natalizumab, que é um anticorpo monoclonal que se liga à integrina alfa-4. Na EM, evita o movimento de linfócitos T no sistema nervoso central para reduzir a frequência de recaídas. Na doença de Crohn, o Tysabri impede que os leucócitos migrem para o intestino, reduzindo assim a inflamação.
Farmacocinética e metabolismo
Tysabri contém natalizumab, que é um anticorpo monoclonal. A meia-vida é de 7 a 15 dias para a EM e de 3 a 17 dias para a doença de Crohn.
Após cada quatro semanas de administração, leva cerca de 24 semanas para a EM e 16 a 24 semanas para a doença de Crohn atingir o estado estacionário.
Contra-indicações
Tysabri está contra-indicado em pessoas que já tiveram:
- leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP)
- reacções de hipersensibilidade ao Tysabri
Armazenamento
Armazene Tysabri (frascos de dose única e solução diluída) no refrigerador entre 2 ° C a 8 ° C (36 ° F a 46 ° F) e não congele. Proteger da luz e não agitar.
Exoneração de responsabilidade: A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.
